医疗安全不良事件报告
制度
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医疗安全不良事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故,提高医疗质量,保障患者安全,促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为
规范
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医疗安全不良事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进,特制定本制度。
一、医疗安全不良事件的定义
医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何非疾病本身造成的损害而可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件,包括诊疗失误及相关设施设备引起的损害等。
二、医疗安全不良事件的分级分类
(一)医疗安全不良事件分级
医疗安全不良事件按严重程度分为四个等级:
Ⅰ级事件(警告事件):非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件):虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件):由于及时发现错误,未形成事实。
一般事件包括Ⅲ级事件和Ⅳ级事件,重大事件包括Ⅰ级事件Ⅱ级事件。
(二)医疗安全不良事件分类
我院医疗安全不良事件按照报送归口处理部门不同分为八大类,根据医疗安全不良事件发生的具体内容,详细分为25个小类。详见下列分类表:
大类项目名称
小类项目与代表性事件名称
第一类:医疗安全不良事件
1.病人辩识事件:诊疗过程中病人姓名、性别、年龄等重要信息错误或身体部位错误。
2.医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。
3.医患沟通事件:因医疗信息沟通过程或沟通信息失真引起的不良事件,包括检查、检验结果判读错误或沟通不良。
4.麻醉手术事件:麻醉、手术过程中引起的不良事件,包括术中麻醉意外、术中损伤重要器官、损伤大血管引起大出血、术后与麻醉手术有关的并发症等。
5.神经损伤事件:检查、治疗、手术后神经受损。
6. 烧烫伤事件:治疗、手术后发生烧烫伤。
7. 异物遗留事件:检查、治疗、手术后非治疗性异物遗留体内。
8. 非预期事件:非预期重返ICU或延长住院、二次或多次手术。
9. 医疗器械事件:内固定断裂、松动。
10. 输血事件:检验、储存、运送、输血治疗过程中的差错及输血不良反应。
11.伤害事件:言语冲突、身体攻击、自伤等事件。
12.不作为事件:医疗过程中已经发现问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
,未及时处理引起的不良事件。
第二类:护理安全不良事件
13.护理差错事件:在护理操作、治疗过程中出现的各种护理差错。
14.病人约束事件:包括坠床或不当约束或执行合理约束引起的不良事件。
15.跌倒事件:在院就诊病人及家属因意外跌到地面或其他平面。
16.呼吸机事件:因呼吸机故障或使用不当引起的不良事件。
17.管路事件:管路滑脱、自拔事件。
第三类:院感安全不良事件
18.院内感染相关事件:可疑特殊严重感染事件。
19.针扎事件:包括针刺伤、锐器伤及患者或医务人员。
第四类:药品安全不良事件
20.药物事件:医嘱、处方、调剂、给药过程中出现的差错及药物不良反应。
21.特殊药品管理事件:包括麻醉药品、精一药品、放射药品、有毒药品丢失或病人在院内自服或注射管制药品等。
第五类:设备安全不良事件
22.医疗设备事件:因检查、诊断、治疗、监护、抢救、麻醉、手术等医疗设备故障引起的不良事件。
第六类:设施安全不良事件
23.公共设施事件:医院建筑、通道、其他工作物品、污水、污物及其他有害物质泄漏等相关事件。
第七类:医院服务及风纪安全不良事件
24.病人不满事件:包括病人或家属对工作人员的服务投诉及违反党风廉政、廉洁行医案件。
第八类:医院治安不良事件
25.治安事件:包括偷窃、骚扰、侵犯、暴力等事件。
26.其他事件:非上列之异常事件。
三、医疗安全不良事件报告原则
建立不良事件报告制度坚持保密性、公开性和非处罚性的报告原则。
1.保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。相关受理部门和管理人员将对报告内容严格保密。
2.公开性:医疗安全信息在院内医疗相关部门公开和公示。公开的内容仅限于事例的本身信息,不公开报告涉及人员的个人信息。
3.非处罚性:本制度以激励为主,不具有处罚权,报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据,不涉及人员的晋升、评比、奖罚。
四、医疗安全不良事件报告接收部门
1.医疗不良事件上报医务科。
2.护理不良事件上报护理部。
3.院感不良事件上报院感科。
4.药品不良事件上报药剂科。
5.设备不良事件上报设备科。
6.设施不良事件上报后勤科。
7.服务及行风不良事件上报党办。
8.治安不良事件上报保卫科。
五、医疗安全不良事件的报告及处置流程
发生医疗安全不良事件后,应及时填写《医疗安全不良事件报告表》并上报相应的主管职能部门,夜间及节假日可电话先报告总值班。
各主管职能部门在接到报告后,应及时填写《医疗安全不良事件处置表》,对上报事件进行
分析
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、反馈,提出解决
方案
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并落实;若事件情节严重立即上报分管院领导或领导小组,并制定相应整改措施,督促科室、护理单元落实。
各主管职能部门按月将收到的不良事件报告单汇总报给医务科,由医务科统一网络上报上级卫生主管部门。并通过质控科进行考核并发布医疗安全不良事件通报。(详见报告处理流程图)
医疗安全不良事件报告处置流程图
六、医疗安全不良事件报告时限
医疗安全(不良)事件报告按照早发现早报告的原则。一般事件(Ⅲ级事件或Ⅳ级事件)报告时限为24-48小时以内上报;严重不良事件(Ⅰ级事件或Ⅱ级事件)或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门,事后在24-48小时内补填《医疗安全不良事件报告表》。
七、医疗安全不良事件报告奖励机制
每年由医疗安全不良事件领导小组对不良事件报告中的突出个人和集体提出奖励建议并报请院办公会通过。
1.定期对收集到的不良报告进行分析,公示有关的好建议和金点子,给予表扬。
2.对提供不良报告较多的科室给予奖励。以科室为单位评定并颁发医疗安全不良事件报告质量贡献奖。
3.对个人报告者保密的前提下给予奖励,并给予不具名的公开表彰,在评优晋升时给予优先和加分。
4.定期对及时整改和持续改进的科室和个人给予奖励。
八、医疗安全不良事件报告规范
按照《医疗安全不良事件报告表》的项目和内容及时完整填写。
九、医疗安全不良事件处置规范
按照《医疗安全不良事件处置表》的项目和内容及时完整填写。
医疗安全不良事件报告表
不良事件发生时间
不良时间发生地点
不
良
事
件
种
类
︵
请
在
右
侧
打
钩
选
择
︶
□医疗信息不良事件
□医疗信息的传递与接受错误;□诊疗记录丢失,应记录而未记录,涂改或无资质人员书写记录;□知情告知不准确或未告知;□其他:
□手术和治疗不良事件
□选择患者、手术部位、手术器材错误;□治疗或手术后异物留置体内;□麻醉、手术过程中的不良事件;□非预期重返手术室;□其他:
□药品不良事件
□严重的药物不良反应;□未核对;□多给或少给药;□规格、包装错误;□包装破损;□药品过期;□其他:
□输血不良事件
□输血前检验项目未执行;□血型错误;□配型错误;□输错患者;□严重的输血后不良反应;□其他:
□护理不良事件
□摔倒;□坠床;□误吸;□误咽;□非预期导管滑脱;□禁食、禁水、行为限制医嘱不执行;□错误执行医嘱;□违反护理规范引起不良反应;□其他:
□医技检查不良事件
□检查人员无资质;□标本采集时机、储存错误;□采集标本不合格;□标本运送过程中严重破损;□造影剂过敏反应;□放射线泄露;□无应急抢救药械;□未执行“危急值”报告制度;□其他:
□仪器设备不良事件
□设备故障;□仪器损坏;□导管断裂;□连接错误;□违规操作;□其他:
□院内感染不良事件
□严重单发的院内感染;□3例以上(含3例)的院内感染爆发;□其他:
□服务行风不良事件
□服务投诉;□商业贿赂; □其他:
□治安不良事件
□偷盗;□扰乱医疗秩序;□人身工攻击;□其他:
□其他
事件
所涉
患者
信息
姓名
门诊/住院
就诊科别
门诊号/
住院号
联系方式
1、
□门诊
□住院
2、
□门诊
□住院
3、
□门诊
□住院
4、
□门诊
□住院
事件
所涉
医护
人员
信息
姓名
科别
备注
1、
2、
3、
4、
对不
良事
件经
过的
说明
不良
事件
后果
(请说明给患者造成功能伤害和程度,有无医疗纠纷等)
原
因
分
析
报告人
信息
姓名
部门
联系方式
上报时间
科室
意见
科室负责人(科主任或护士长)签名:
日期:
备注:此表一式二份,科室留存一份,上报主管职能部门一份。
医疗安全(不良)事件处置表
﹡报告日期: 年 月 日 时 分
﹡事件发生日期: 年 月 日 时 分
A.患者资料 ﹡ 姓名:
1.性别: 男 女
2.年龄:
3.职别:
4.诊疗时间: 年 月 日 时 分
5.临床诊断:
6.相关科室:
B.不良事件情况 ﹡
7.事件发生场所: 急诊 门诊 住院部 医技部门 行政后勤部门 其它
8.不良后果: 无 有 (请写出)_________________
9. 事件简要经过:
C.不良事件类别 ﹡
医疗安全不良事件:病人辩识事件;医疗处置事件;医患沟通事件;麻醉事件;
手术事件;神经损伤事件;烧烫伤事件;异物遗留事件;
非预期事件;医疗器械事件;输血事件;伤害事件;不作为事件;
护理安全不良事件:护理差错事件;病人约束事件;跌倒事件;呼吸机事件;管路事件;
院感安全不良事件:院内感染相关事件;针扎事件;
药品安全不良事件:药物事件;特殊药品管理事件;
设备安全不良事件:医疗设备事件;
设施安全不良事件:公共设施事件;污物扩散事件;污水泄漏事件;
医院服务及风纪安全不良事件:服务投诉事件;党风违纪事件;商业贿赂事件;
医院治安不良事件:治安事件;
其他事件: 非上列之异常事件。
D.不良事件的等级 ﹡
Ⅰ级事件(警告事件) Ⅱ级事件(不良事件)
Ⅲ级事件(未造成后果的事件) Ⅳ级事件(隐患事件)
E.事件发生后及时处理与分析 ﹡
导致事件的可能原因:
事件处理情况(提供补救措施或改善建议):
F. 不良事件评价及处理(主管部门填写)
主管部门处理意见:
主管部门负责人签字:
日期: 年 月 日
G.持续改进措施 (主管部门或医疗质量管理委员会填写)
主管院长签字:
日期: 年 月 日
H.选择性填写项目 (Ⅰ、Ⅱ级事件必填 ﹡,Ⅲ、Ⅳ级事件建议填写)
报告人: 医师 技 师 护理人员 其他
当事人: 本院 进修生 研 究 生 学生 不详
职称: 高级 中级 初级 士级
报告人签名: 科室: 联系电话: Email:
备注:此表一式三份,科室留存一份,上报主管职能部门一份,医务科备案一份。