药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告
表
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患者姓名
性别:男□女□
出生日期: 年 月 日
或年龄
民族
联系方式:
体重(kg)
病历号/门诊号
家族药品不良反
应/事件:有□无□不详□
既往药品不良反应/事件情况: 有□ 无□ 不详□
既往病史:(如高血压、糖尿病、肝肾疾病等)
相关重要情况:怀孕□ 吸烟□ 饮酒□ 药物滥用□ 放射治疗□ 其他□
不良反应/事件名称:
不良反应/事件发生时间: 年 月 日
不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页):
不良反应/事件的结果: 治愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现:
死亡□ 直接死因: 死亡时间: 年 月 日
1.停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□
2.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件? 是□ 否□ 不明□ 未再使用□
商品名称
通用名称(含剂型,监测期内品种用*注明)
生产厂家
批号
用法用量
用药起止时间
用药原因
怀
疑
药
品
关联性评价
报告人: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:
报告单位: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:
报告人信息
姓名:
联系方式:
职业:医生□ 药师□ 护士□ 其他□
签名:
电子邮件:
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报告单位
信息
单位名称:
联系人:
电话:
报告日期: 年 月 日
是否已报告给生产企业□ 使用单位□ 经营或进口单位□
备 注
除非得到允许,报告表中的个人信息将予以保密。