中药材二氧化硫残留量质量MATCH_
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中药材二氧化硫残留量质量标准 文件编号 Q-YC-001-00 起草人 起草日期 年 月 日
国家食品药品监管局制定中药材及其饮片二氧编制依据 审核人 审核日期 年 月 日
化硫残留量限量标准及《2010版中国药典》
发放部门 生产科、质管科、QC室 批准人 批准日期 年 月 日 变更记录: 印制份数 执行日期 年 月 日
批准日期: 年 月 日 更改原因及目的:
1.目的
建立中药材二氧化硫质量标准，使中药材质量检验有章可循。 2.范围
人参、甘草、当归、白芷、白术、山药、白芍、泽泻、葛根、桃仁、大枣、红花。
3.职责
检验人员按照本标准对中药材二氧化硫进行检验并对检验结果准确负责。 4.内容
4.1 标准 山药、白芍、白术等4种中药材二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg;其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg。
4.2检测方法
4.2.1 仪器装置如图。A为1000ml两颈圆底烧瓶;B为竖式回流 冷凝管;C为(带刻度)分液漏斗;D为连接氮气流入口;E为二氧化硫气体导出口 。另配磁力搅拌电热套。 4.2.2 取药材或饮片细粉约10g，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300~400ml和6mol/L的盐酸溶液10ml，连接刻度分液漏斗，并导入氮气至瓶底，连接回流冷凝管，在冷凝管的上端E口处连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml 作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。加热两颈圆底烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用碘滴定液(0.01mol/L)滴定，至蓝色或蓝紫色持续20秒钟不褪，并给滴定结果用空白试验校正。照下式计算:
(A-B)×C×0.032×1000
供试品中二氧化硫残留量(mg/g)=
W 式中 A为供试品消耗碘滴定液的体积，ml;
B空白试验消耗碘滴定液的体积，ml;
C为碘滴定液的浓度，0.01mol;
W为供试品的重量,g;
0.032为每1ml碘滴定液(1mol/L)相当的二氧化硫的重量，g。
浙公网安备 33021202002483