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鱼肝油酸钠注射液.doc

鱼肝油酸钠注射液

此生只为迩倾尽所
2017-12-02 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《鱼肝油酸钠注射液doc》,可适用于企业制度领域

鱼肝油酸钠注射液YuganyousuannaZhusheyeSodiumMorrhuateInjection书页号:年版二部,行业文档(word可编辑版)增订【检查】苯甲醇精密量取本品ml置ml量瓶中加水稀释至刻度混匀作为供试品溶液另精密量取苯甲醇对照品ml加水稀释成ml摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录VD)用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇,水()为流动相检测波长为nm。理论板数按苯甲醇峰计算不低于。精密量取供试品溶液与对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算苯甲醇的含量不得过。细菌内毒素取本品依法检查(附录XIE)每mg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于EU。无菌取本品转移至ml的含聚山梨酯的pH无菌氯化钠,蛋白胨缓冲液中摇匀用薄膜过滤法处理冲洗液用量不少于ml分次冲洗后依法检查(附录XIH)应符合规定。

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