随机对照试验

随机对照试验 part2、随机对照试验 在第一部分中，文章把询证医学作为解决临床问题的系统 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ， 讲现有的研究证据和临床实践，以及患者结合起来。 在第二部分，介绍评估干预和治疗有效性的证据的分级，以及 随机对照试验---评估干预有效性的金 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 1、、edidence的分级 hierarchy of evidence概念的由来: The hierarchy provides a framework for ranking evidence that evaluates 。。。and indicates。。。 图一:等级:has an evolutionary order渐进的顺序 最下面是简单的观 察性的方法，一直上升到严密的方法。金字塔的形状可以显示出 越往下，研究 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 固有的偏倚就越来越大。 RCT可以评价干预有效性上提供最可靠的证据， 随机对照实验使影响结果的混杂因素降到了最小。 正因为如此，随机对照试验的结果比其他研究方法得到的结果更接近真实效应。 分级的意思就是:当我们想要找到干预或治疗有效性的证据， 系统评价和随机对照试验都可以提供最有效的证据 properly conducted systematic reviews of RCTs with or without meta-analysis or properly conducted RCTs will provide the most powerful form of evidence。 2、、什么是随机对照试验 概念:参与者被随机分配到临床干预的各处理组中 是假设检验的最科学严谨的方法。。。也是。。。金标准 重要性:The RCT is the most scientifically rigorous method of hypothesis testing available,5 and is regarded as the gold standard trial for evaluating the effectiveness of interventions. RCT的基本结构:图2示 目标人群---抽样--随机化分到A/B组---两个组分别出现结果 除了干预，两组都接受同样的观察和处理。因此，结果出现有不 同则肯定是由于干预或治疗引起。 3、、为什么要进行随机对照试验 主要目的是:避免影响组间的试验结果的选择性偏倚。 涉及已知或者未知的可能影响结果的因素，如年龄、性别、疾病 活动性和疾病的分期，可以平衡干预组的基线系统差异。 4、、随机对照试验的评估鉴定 在评估随机对照试验时需要注意的三个重要的方面: 试验方法的有效性 治疗效果的大小和精度 结果对病人的适用性 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1 列出10个问题，用以在三个方面批判性评价RCT 研究针对了一个确切的问题么, 研究是随机对照试验么，是合适的试验么, 参与者被恰当分配到干预和对照组了么, 是否是双盲, 所有的参与者都能解释这个结论么, 所有的参与者在追踪和资料收集阶段都是采用相同的方法么, 样本量足够大么,,,, 主要的结果是什么，怎么表示, 结果的精确性 所有重要的结论是否都考虑到，能应用到当地人群么, 5、、评估试验方法的有效性 聚焦性的研究问题: 即使是非专业领域的人也能理解为什么要进行此项研究。 随机化:每一个参与者都有相同的几率分到试验和对照组。减少 选择偏倚和混杂因素，设立一个尽可能相似的对照 方法是 ---随机数字表 产生随机数字的计算机程序 使用出生日期或者住院号都易于产生偏倚; 大样本的 小样本要使用分层或者成组随机化 成组随机化:例如---每一组4个人，随机分到两个组 AABB BBAA ABAB BABA ABBA BAAB 6、、分级stratification or stratified block sampling 例如:疾病活动性PCDAI指数-25和有没有涉及小肠 可以分为四层 7、、分配隐匿 通过隐藏分配序列一直到分配完成，来避免选择性偏倚 防止研究者有意或无意识影响参与者的分组。例如编号为9的病人 被分到治疗组，分配隐匿会避免研究者把另外一个9号也分到治疗组 最近一项观察性研究表明，未隐匿的分配，治疗效应被夸大了41% 方法是:放在一个信封里， distance randomisation:a central randomisationservice which issues the treatment allocation 注意:不能因为是随机对照试验就认为是有效的。甚至，差的 分配隐匿比非随机化研究更影响试验结果，因为非随机化的偏倚是 明确的可以在随后的解释中考虑在内。 8、、盲法 特别是在主观结果测量中用到盲法。病人在意识到他们接受的是一项 昂贵的新治疗，往往可能会报告出比实际情况好的结果，这就会导致 结果偏倚。 It is important whether participants,researchers, or data evaluators were or were not aware of assigned treatment. 受试者 研究人员 数据评定者知道分配处理 受试者不知道 但是研究人员知道----单盲 participants and data collectors (health care professionals, investigators)----双盲 包括数据评定者在内的也不知道---三盲 应该注意的是:虽然盲法避免偏倚，但是它的作用不及分配隐匿 而且盲法并不一定合适或者能够实施，在临床试验中双盲是首选，但是 并不是所有的试验都可以采用双盲试验。 9、、探讨分析 RCT的有效性取决于随机化过程。随机化确保已知和未知的基线混杂因素 能在治疗组和对照组平衡。不可避免在随机化之后，受试者退出试验 导致两组重要基线因素不同，导致可能的偏倚。 为了减少此项偏倚，intention to treat 分析～～～～～～～～ 概念: 10、、把握度和样本量计算 随机对照试验的把握度就是有差异存在的时候，发现这种差异的的能力 影响把握度的因素:研究结果的频数、效应的大小、研究设计、样本 含量。 样本量必须要大，如果样本量太小，有可能监测不出真实的差别 所以在 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 阶段就要保证有足够的受试者，能检测出有统计学意义的差别 二、、治疗效果的大小和重要性 一旦确定方法是可行，下一步要确定结果是否可靠:治疗效果有多大， 获得的结果有多大可能是由于偶然因素 治疗效果大小:绝对风险 相对风险 似然比 例数 统计学意义:p值和可信区间可以表示统计学意义 1、p值 显著水平是人为定的，通常设为0.05 意思是:如果小于0.05，我们拒绝无效假设，接受被择假设 2、可信区间95%CI 90%和99%也常用 可信区间比p值有用 3、临床意义 统计学意义和临床意义 具有统计学意义不一定有临床意义 三、治疗效果的精确度 CI可信区间的宽度表示估计的精确性，区间越宽，越不精确 四、把研究结果应用到病人身上 询证医学一个很重要的概念就是判定研究结果是否适用于病人 需要考虑的有以下方面: Are the participants in the study similar enough to my patients? 研究中的受试者是否和我的病人有足够相似性 Do the potential side effects of the drug outweigh the benefits? 潜在的副作用是否超过有益 Does the treatment conflict with the patient’s values and expectations? 治疗与病人的价值和期望冲突么 Is the treatment available and is my hospital prepared to fund it? 治疗是否有资金支持，是否可及 五、、结论 好:An RCT is the most rigorous scientific method for evaluating the effectiveness of health care interventions. 坏:偏倚会出现 阅读医学文献提升批判性评价RCT很重要，包括评估方法的有效性， 治疗效果的大小和精确性， 结果的适用性。