[考试]医疗新技术管理办法
哈尔滨医科大学医疗新技术管理办法
为了加强医疗新技术在临床的应用管理，提高医疗技术水平和医疗质量，按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士法》等法规及相关规定的要求，结合学校实际，制定本办法。
医疗新技术是在医疗过程中，自主创新或引进的并取了一定效果、在国内或省内首次应用于临床的诊断、治疗及护理等方面的技术，应具有科学性、先进性、有效性、安全性、创新性、效益性，易于推广应用等特点。
一、组织管理
校医务处在主管校长的领导下，统筹全校的医疗新技术的计划、考核、评审和跟踪管理工作。各附属医院在主管院长领导下，医务科具体实施医疗新技术的立项准入审核、中期评估、成果奖评审以及获奖后项目的跟踪管理等工作。
二、立项准入
?、项目申请人搜集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后，确定拟开展的项目，填写《哈医大医疗新技术立项》申请表(见附表)，经科室论证、科主任签署意见，经各附属医院进行审核同意后方可准入并开展工作。如项目需要时，应提交“医院伦理委员会”进行评议。附属医院要制定相关的政策对所立项目给予支持。
?、项目负责人及参加人员，必须与所申报项目的专业相一致，内容真实可靠。
?、院内批准立项的医疗新技术于每年1月份上报学校备案。
三、项目实施管理
?、立项申请经院方批准后方可开展工作。在开展此项目前要向患者说明此为新技术，近期开展的情况等，并征求患者的意见。患者同意并在病历中签字后可对其采用此项新技术，同时做好登记和记录。对于未经院方批准、未在校医务处备案的新技术项目，一律不允许申报“医疗新技术成果奖”的评审，更不允许在各附属医院应用。
?、医院对已上报学校备案的新技术项目，要制定相应规章
制度
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，建立技术档案(指医疗新技术在应用过程中，形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体，按照归档制度集中保管)。医务科要定期对所开展的新技术项目进行动态评价和管理，根据实施状况随时进行调整。在开展新技术项目期间发生三级以上医疗事故并负主要责任者，取消备案和新技术成果奖的评审。
?、新技术项目自临床开展起3年内，各附属医院在每年1月份，将上一年度该项新技术临床应用的评估
报告
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上报学校。
四、成果奖评审
新技术经过一段时间的临床试用，积累了一定的病例数、取得了一定的效果后，可申请新技术成果奖评审。各附属医院在每年年末对本年度内已经完成的新技术项目进行成果奖评审。再逐级上报学校和省卫生厅，产生校级和省级新技术成果奖项，详见《哈医大医疗新技术成果奖评审办法》。
五、跟踪管理
在开展新技术期间，要定期汇总、分析该项新技术的临床应用情况，进行质量评估和效果评价，确保新技术在临床的安全应用。通过新技术成果奖
评审的项目，根据新技术在临床应用及获奖的实际情况，要适时调整为专项
技术或常规技术项目，并继续跟踪评价。
《哈尔滨医科大学医疗新技术立项》申请表
年份:2011 专科:肝胆胰外科 编号:
项 目 名 称 超声乳化吸引刀(cusa)辅助下Glisson蒂横断式精准肝癌切除术的应用
参 加 人 员 徐海涛、张玉宝
完 成 期 限 1年 从何处引进 日本
自Takasaki教授的著作《Glisson蒂横断式肝切除术》于2008年7月在国内出版以
来，全国各家兄弟单位(包括我院)一起开展Glisson蒂横断式肝切除术，但查阅万方
数据库，至今国内只有2篇文献报道(宜宾市第一人民医院肝胆外科及昆明医学院第其他单位开展情况 一附属医院器官移植中心)，另外可见若干篇网站报纸宣传。
(国内、省内) 超声乳化吸引刀(CUSA)切肝技术在欧美国家得到普及，成为现代肝脏外科的规
范化技术之一。我院于2010年引进超声乳化吸引刀，2010年进行5例手术。
超声乳化吸引刀(cusa)辅助下Glisson蒂横断式精准肝切除术的应用国内未见相
关报道。
项目可行性分析(从技术水平、创新程度、复杂程度、有效性、实用性、安全性等方面进行全面详细地分析) 一、技术水平:
Takasaki教授创造的“Glisson蒂横断式肝切除术”经过20多年临床反复验证已经公认是一项成熟、安全可靠的肝切除法。此方法不仅操作简便，还可以有效防止肿瘤肝内播散，更能明显减少手术时出血，在国际上正逐渐成为肝切除的一种“
标准
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”方法。属于国际先进水平。
超声乳化吸引刀(CUSA)切肝技术在欧美国家得到普及，成为现代肝脏外科的
规范
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化技术之一。属国际先进水平。
本新技术应用为二者的有机结合，达到肝癌的无需肝门阻断的无血切除。
二、创新程度:
“Glisson蒂横断式肝切除术”根据Glisson系统提出的“Takasaki肝分段”新概念基础上
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
的而成，包括肝段切除法和肝锥形单元切除法。在接近2年的临床应用过程中发现很多患者的Gisson蒂分支深入肝门肝组织内，游离过程中容易损伤肝组织造成较大量出血同时造成肝创面结构模糊，容易引起副损伤，尤其2-3级Glisson蒂的分离难度较大。而超声乳化吸引刀(CUSA)可以非常仔细地解剖出细小的血管，显著减少手术的出血量、术中输血量，从而快速、无血的到达1-3级Glisson蒂，顺利完成Glisson蒂横断精准肝切除术。 三、复杂程度:
该项目的复杂程度是随肝癌所在位置及需切除的区域而变动的，其中VIII段及I段是复杂的手术。 四、有效性、实用性及安全性:
“Glisson蒂横断式肝切除术”经过20多年临床反复验证已经公认是一项成熟、安全可靠的肝切除法。超声乳化吸引刀(CUSA)切肝技术也是现代肝脏外科的规范化技术之一。我院为肿瘤专科，每年肝癌切除手术超过200例，远远高于省内兄弟单位。超声乳化吸引刀辅助下的“Glisson蒂横断式肝切除术” 的技术能普遍应用并且能够产生积极效果，具有很高的实用性。
项目负责人(签章) 2011年1月17日
预期的经济效益分析(将此项目与原技术提高纯收入进行分析)
我院为肿瘤专科，每年肝癌切除手术超过200例，超声乳化吸引刀辅助下的“Glisson蒂横断式肝切除术”如果广泛应用，与常规肝血流阻断方法辅助的肝癌切除术相比，不仅操作简便，还可以有效防止肿瘤肝内播散，更能明显减少手术时出血，通过患者口口相传及适当的媒体宣传，病人数量及收入均会有显著上升。
项目负责人(签章) 2011年1月17日
预期的社会效益分析(将此项目与原技术缩短住院天数、减轻病人病痛等进行分析)
超声乳化吸引刀辅助下的“Glisson蒂横断式肝切除术”如果广泛应用，与常规肝血流阻断方法辅助的肝癌切除术相比，不仅操作简便，还可以有效防止肿瘤肝内播散，更能明显减少手术时出血，因此能大大缩短住院天数，减少术中并发症，减少病人及家属的思想压力。
项目负责人(签章) 年 月 日 科室论证意见
科主任(签章) 年 月 日 医院评审意见
医院(公章) 年 月 日
注:1、其他单位开展情况:要求说明国内、省内首家开展此项工作的时间及目前开展情况;
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