QMS审核任务引诱书(一、二阶段)=[优质文档]

QMS审核任务引诱书(一、二阶段)=[优质文档] 一( 管理体系审核概述: (一)管理体系审核的定义: ——客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的管理体系是否符合管理 体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报 委托方。 (二) 质量管理体系审核的准则的内容:(三部分) ? ISO9001-2008/GB/T19001-2008《质量管理体系要求》; 适用于受审核方的法律、法规和其他要求; ? 受审核方发布实施的符合 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求的管理体系文件 (三)质量管理体系认证程序 (四)质量管理体系审核的策划和准备 (1)确定审核范围的三个原则: ?组织的管理权限 ?组织的活动 ?组织的现场 (2)组成审核组 ? 审核组长的条件 ? 审核组成员的条件 ? 专业配置要求 ? 客观公正性要求 (3) 制订审核计划 ?一阶段现场审核的审核计划 ?审核的目的 ?审核组的组成人员名单 ?审核的主要内容 ?审核安排 在编制一阶段审核计划时还应注意部门及时间安排的合理性，不能只仅针对管理体系的推进部门、管理层及现场，对于部门设置、工艺过程较为复杂的企业，在安排计划时还应考虑部门对部分重要的专业部门的审核，如专业的管理部门、特殊过程涉及的部门/车间等。 ?第二阶段审核计划的内容: ?审核的目的 ?审核的范围 ?审核的准则 ?审核组成员名单 ?现场审核的起止日期 ?详细的审核日程安排须分组审核的部分及其必审核的要素 在编制计划时应注意密切相关的部门，在任务分工中考虑按管理过程/生产过程的顺序在一个组内依次审核，以避免使内容缺乏连续性。针对建筑施工企业，在编制审核计划前应收集全部在建工程项目的计划进度及实施情况，作为确定抽样现场的依据。 (4)准备审核工作文件: 主要是现场审核检查表及审核过程中所需要填号的相应的一套表格、以便使整个审核过程能按照要求进行、并保存完整的记录。 (五) 一阶段审核的任务及内容: 1.第一阶段审核的任务 ?了解组织的基本情况,确认审核范围(现场分布、产品及生产过程、组织结构及职能、主要质量影响及其分布) ?了解组织管理体系的整体策划及实施情况,以确定第二阶段的审核计划,第二阶段审核做准备 2.一阶段审核的内容: ? 审核客户的管理体系文件; ? 评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第 二阶段审核的准备情况; ? 审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是 管理体系的关键绩效或重要的 过程\目标和运作的识别情况; ? 收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法 规的要求和遵守的情况; ? 审核第二阶段审核所需的资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细 节; ? 对第二阶段审核提供关注点; ? 评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度 能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。 3.第一阶段现场审核的工作程序 (1)与组织的最高管理者和质量管理代表会面,说明第一阶段审核的目的、审核内容及方法。 (2)巡视全部现场，了解生产过程及掌握布局，并确认认证的范围。 (3)各管理代表交谈了解有关体系的整体情况。 (4)在管理体系策划及主管部门审阅一阶段需重点审核的几个重要要素，及判定体系是否具备二阶段审核。 (5)受审核方代表交谈本次审核的审核发现。 (6)收集受审核方遵守法法律、法规的证明。 (7)审核组应在对受审核方针对第一阶段提出问题进行有效整改的材料后(其中包括第一阶段问题的纠正措施及见证材料)，验证有效后再与中心审核部协调定第二阶段审核时间。 (六)第二阶段审核: 1.第二阶段审核的任务: (1)证实受审核方持续遵守了其质量方针、目标和程序。 (2)确认受审核方的质量管理体系符合标准的所有要求,并且正在实现质量方针的目标。 2.第二阶段审核重点审核内容: ? 与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据; ? 依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 和评审; ? 客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面; ? 过程的运作控制; ? 内部审核和管理评审; ? 针对客户方针的管理职责、规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法 律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之 间的联系; 3.第二阶段审核的工作程序: (1) 首次会议; (2) (按审核计划分组)收集审核证据; (3) 确认审核发现; (4) 末次会议; ——审核组要代表审核组宣布现场审核结论。 (七)不符合项的确定与不符合报告的编号 1.不符合项的确定 (1)确定不符合项必须以符合事实为基础 (2)确定不符合项必须以审核准则为依据 A.ISO9001标准 B.适用于受审核方的有关的法律法规及其他要求 C.受审核方的QMS文件(包括手册、程序文件及作业指导书) 2.不符合性质的判定 ?重要不符合 ?一般不符合 3.不符合报告应包括的主要内容: ?受审核方名称 ?不符合事实描述 ?不符合项性质判定 ?不符合ISO9001标准的条款号，包括不符合体系文件的编号 ?审核员姓名及开具日期 ?受审核方代表确认及签字 (八)管理体系适宜性及充分性、有效性 1.管理体系适宜性 ?质量方针、体系各要素的策划适用于组织的规模、性质; ?各组织原有的 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 相融合、及其他体系(质量、职能安全卫生) 兼容; ?文件适于组织员工(能力、素质)的使用; 2.管理体系充分性: (1)体系是否覆盖了组织的认证范围 (2)体系能否满足依据标准要素的全部管理要求 (3)体系的各项管理程序/要求能确保实现管理的有效运行(PDCA) (4)资源的充分性 (5)体系的运行控制的情况 3. 管理体系有效性 (1)体系能保证实现组织的质量方针和目标、指标 (2)对生产、服务过程能实施有效控制 (3)各要素问题能够有效的配合 (4)通过体系的监测测量、不符合纠正及预防、内审和管理评审等要素的实施 (5)员工通过体系的建立和实施提高了产品质量意识并能够自觉的遵守本岗位有关的程序或作业指导书的规定 (九)纠正措施的跟踪及验证 1.纠正措施的跟踪及验证 ?受审核方分析不符合项的原因 ?受审核方策划,制订纠正及预防措施 ?受审核方实施,完成并自我验证纠正及纠正预防措施的有效性 ?审核人员对纠正与预防措施完成情况进行验证,并对实施效果作出判断 ?提交在、纠正措施跟踪报告 2.纠正措施的验证 ?原因分析方面 ?措施制订方面 ?实施及效果方面 (十)审核报告 审核报告的主要内容 ? 受审核方的基本情况 ? 受审核方管理体系概述 ? 第一阶段审核的概况 ? 第二阶段审核的概况 ? 不符合及整项情况 ? 审核总结 ? 审核结论 二.管理体系审核的重点 ? 第一阶段的审核 1(与认证客户的管理层和管理体系的推进部门通过交谈、查阅相关记录等形式，主要进行以下内容的了解: ? 对组织的状况和管理体系的建设过程进行了解; ? 确认组织对重要顾客要求和适用的法律法规的识别情况，且这些要求是否 已结合入其绩效指标体系或过程控制要求; ? 是否已策划了相应的过程以实现上述控制要求，确认删减的合理行; ? 如何对目标的达成情况及过程运作实施监视; ? 对目标未达成情况的处理机制; ? 对所发生的不满足顾客要求及适用法律法规情况的处理态度和措施。 2(了解是否进行了内审和管理评审，主要对以下内容进行关注: ? 内审和管理评审是否覆盖了管理体系范围内的活动及管理体系标准的要 求; ? 结论是什么; ? 对内审和管理评审所要求的改进是否已有策划，且通过内审和管理评审记 录和结论了解了管理体系实施水平。 3(抽取部门对申请认证管理体系绩效有重大影响的过程或场所，如QMS的设计、关键/特殊生产、服务、检验、采购等部门进行现场观察，主要目的是: ? 了解相应过程运作及控制要求是否为员工理解并实施; ? 是否存在管理体系策划中未予识别的关键和特殊过程; ? 相关主要设备是否具备; ? 必要的运行和控制记录是否具备; ? 对发生的问题和改进要求的处理情况。 4(对管理体系覆盖范围内的场所进行现场巡视，核实现场情况与申请信息的一致性，如组织的规模、场所的分布等; 5(与受审核方沟通第一阶段的审核发现，商议认证范围及第二阶段审核范围，第二阶段审核中需要组织配合的资源提供(如业务日程安排、陪同人员、交通手段等);第二阶段审核的预定日期及安排;解决第二阶段所发现问题的要求。 ?第二阶段的审核 1(第二阶段审核应为管理体系标准每一适用要求的符合性提供证据，审 核组应确保组织: ? 有用于识别、保持、更新和应用所有适用法律法规要求的方法; ? 对能恰当地证实与法律法规要求的符合性; ? 在监视管理体系过程输出与要求的符合性时，确保法律法规要求 构成过程输入; 2(对于“运作过程”的控制主要包括建立过程的要求和准则、对照要求 和准则实施必要的监控、对监控发现的异常和不足采取纠正措施。对次过程应关 注: ? 过程已明确输入、输出及输入转换为输出的活动; ? 已明确过程的所有者; ? 已规定并提供了过程所需的资源; ? 已明确过程的接口及其管理方式; ? 已明确影响过程输出的主要因素; ? 已明确对该过程适宜的监控特性和指标; ? 监控活动已按要求实施; ? 监控结果的分析; ? 对所发现的不足采取的措施。 3(内部审核: ? 组织内部审核的计划的安排:是否关注对管理体系绩效至关重要 的过程、复杂或需要特别关注的过程，需要密切监视过程参数的 过程、跨多场所的过程、特别容易发生问题的过程; ? 内部审核员的能力:是否识别了内部审核员能力的要求，实施了 必要的培训，有监视内部审核员和审核组绩效的过程，审核组是 否有必要的专业知识; ? 审核程序和实施:通过报告、检查记录、审核发现等，观察有无 未考虑对内部审核结论有实质意义的事宜、选择不适当抽样方 案、对所收集证据重要性评估不当、偏离审核计划和内部审核程 序等现象; ? 审核跟踪的管理:纠正措施的及时性和有效性。 4(管理评审 ? 管理评审的输入是否覆盖了管理体系标准要求，对决策有重要影 响的有关数据的相关性和可靠性影响是否评估并有应对措施; ? 管理评审的输出是否作出以下决定的证据，如:方针和目标的变 化、改进计划和可能的改进工作措施、资源的配置、修订的业务 计划。 5(客户方针的管理职责: ? 与管理者交谈以了解他们对相应管理体系的态度和承诺; ? 通过管理评审记录，评价最高管理者在建立、实施、监视和更新 方针中的承诺和参与; ? 评估管理层是否已有效地将方针在组织各层面上进行宣传，并在 每一适用职能/层级有相应目标; ? 与员工交谈，以验证其是否在将方针与其自身活动相联系方面具 有所需的意识、理解和知识; ? 搜集通过适当的沟通方式有效传达方针的证据。 6(提倡的审核思路: 可考虑的要求 绩效数据观察分析 过程策划