兽药零售企业GSP认证所需费用估算

兽药零售企业GSP认证所需费用估算 加强指导 严格 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 全面推进我县兽药GSP认证工作 近年来，国家对畜产品安全的重视程度越来越高，对畜禽投入品的监管也日趋规范化、法制化。2010年1月4日农业部第1次常务会议审议通过了《兽药经营质量管理规范》(GSP认证)，并于2010年3月1日起开始施行。GSP是英文Good supply practice的缩写，意为良好供应规范，兽药GSP即兽药经营质量管理规范。GSP是控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故的发生的一整套管理程序。 兽药GSP有四个特征。一是法定性，兽药GSP认证是法定的，不同于ISO系列等认证。二是强制性，到2012年2月底未实施兽药GSP认证的不能从事兽药经营。三是过程性。对兽药经营全过程进行质量控制，从 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 签订到售后服务，是一种过程的管理。四是规范性，是一套规范化的管理程序和 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。兽药GSP认证是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。要求企业在兽药经营过程中，对兽药的合同、购进、运输、验收、贮存、调拨、销售及售后服务等环节，实行全面、科学、规范的管理，以确保经营兽药质量安全。 完善质量管理体系是兽药GSP认证的核心，规范兽药经营行为是GSP认证的根本，保证兽药质量安全可靠是兽药GSP认证的目的 。 通过兽药GSP认证，使我县兽药经营企业店容店貌、经营质量管理发生质的飞跃。 一、我县兽药经营企业的现状 目前全县共有《兽药经营许可证》的兽药经营个体工商户108家，特点一是数量多、分布广，兽药经营遍及县城、乡镇、村屯;二是规模小，绝大多数都是“夫妻店”，比较有规模和连锁经营的不到2%;三是条件差，经营场所、仓库、设备设施简陋;四是没有符合兽药经营质量管理规范要求的从业人员，特别是质量管理人员资质不符合要求;五是经营场所不符合要求，营业室面积达不到20平方米的最低要求，生活区、办公区、仓库没有分离;六是设备设施不符合要求，没有阴凉库，仓库没有通风、防潮、防鼠、避光、温湿度测试记录设施;七是软件条件不符合要求，质量管理体系没有建立，记录缺乏，没有制度和各种记录，对供货方的质量信誉没有资质要求和评估。 二、我县兽药GSP认证工作采取的措施 1 为了认真贯彻和落实《兽药经营质量管理规范》和《重庆市贯彻实施兽药经营质量管理规范工作 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 》，县畜牧兽医局高度重视，认真组织，精心谋划，将采取如下措施: 1.统一规范、完善软件。兽药GSP认证除药店硬件条件必须达到规范要求外，药店的软件是认证工作的难点之一，我局将积极指导解决兽药经营企业认证过程当中的难点问题，也便于推动和规范; 2. 典型示范，全面推进。为进一步全面推进我县兽药GSP认证工作，确定及时开展试点，以点带面，并且适当的时间组织全县兽药经销商现场参观试点达标企业，现场观摩、相互交流、总结经验。 3.全员培训，提高认识。我们将采取讲课统一培训、统一考试，合格的发培训合格证。 4.分类指导，重点整改。我们根据兽药店的经营范围和规模，对不同类型的兽药经营单位分类指导，帮助药店对照《重庆市兽药经营质量管理规范实施细则》和60项现场检查项目认真查找差距，使其尽快完善硬件条件和设施。 四、兽药GSP认证关键事项 1(充分重视兽药GSP认证的三大要素，即人员、硬件(设施设备)、软件(制度、记录、管理档案)，其中硬件是基础、软件是保证、人员是关键，三大要素互相关联，相互制约，缺一不可。 2.在兽药质量控制上注重3个字即“进、销、存”。兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则，其主要内容就是控制兽药采购、销售、保管三个环节。 3. 区县人民政府所在地的兽药经营企业，其营业场所和仓库面积均应不少于20平方米;在其余乡镇、街道的经营企业，应不少于15平方米。专门从事兽药批发的经营企业，可不单设零售设施，但其办公、营业场所面积应不少于30平方米，仓库面积应不少于50平方米。兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的，可统一配置仓储和相关设施设备，其仓库总面积应不少于150平方米。阴凉库和常温库的面积比例是没有具体要求的。 4(基本制度 1)企业质量管理目标和质量承诺; 2)企业组织机构、岗位和人员职责; 3)对供货单位和所购兽药的质量评估制度; 4)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 ; 5)经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度; 6)兽药不良反应报告制度; 2 7)不合格兽药和退货兽药的管理制度; 8)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度; 9)企业记录、档案和凭证的管理制度; 10)质量管理培训、考核制度; 11)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。 5(基本记录 1)人员培训、考核记录; 2)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录; 3)兽药质量评估记录; 4)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录; 5)兽药清查记录; 6)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录; 7)不合格兽药和退货兽药的处理记录; 8)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录; 9)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。 6. 基本档案 1)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案; 2)产品的质量档案，包括采购合同、产品批准证明文件、检验报告等; 3)开具的处方、进货及销售凭证; 4)购销记录及本规范规定的其他记录。 质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年;购销等记录和凭证应当保 存至产品有效期后1年。 7. 兽药的陈列、储存 1)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库 存放; 2)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放; 3)与经营场所或仓库的屋顶(房梁)间距不小于30厘米，与空调等散热电 器设备的间距不小于30厘米，与墙面、地面的间距不小于10厘米; 4)内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放;易串味 兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放; 5)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放; 6)同一企业的同一批号产品集中存放。 7)兽药堆垛间应留有一定距离。 3 兽药零售企业GSP认证所需重点项目基本费用估算 一、软件方面 1、上墙制度和档案必备制度(企业单体，规格60X80厘米) 内容编设计制合计费内容名称 推荐编写人员 写费用 作费用 用(元) 企业质量管理目标和质量联系贵州省农委张伟30 50元 80 高级兽药师(GSP师) 承诺 企业组织机构、岗位和人员联系贵州省农委张伟30 50元 80 高级兽药师(GSP师) 职责分布图 兽药供货单位产品质量评联系贵州省农委张伟30 50元 80 估制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药采购制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药验收管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药入库管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药储存管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药陈列管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药出库管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药运输管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药销售管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 环境卫生管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 兽药不良反应报告制度 高级兽药师(GSP师) 兽药不良反应投诉管理制联系贵州省农委张伟30 50元 80 度 高级兽药师(GSP师)80 不合格兽药和退货兽药管联系贵州省农委张伟30 50元 80 高级兽药师(GSP师) 理制度 联系贵州省农委张伟30 50元 80 企业档案和凭证管理制度 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟30 50元 80 企业培训考核制度 高级兽药师(GSP师) 组织机构示意图 联系贵州省农委张伟30 50 80 高级兽药师(GSP师) 管理人员公示栏 联系贵州省农委张伟30 100 130 高级兽药师(GSP师) 合计 570 1000 1570 4 3、登记记录表册(企业单体，制作历史记录) 每册印合计费编写费内容名称 推荐编写人员 刷制作用(元) 用 费用 联系贵州省农委张伟30 15 45 人员培训、考核记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟10 15 25 首营企业审核审批表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟5 15 20 首营品种审核审批表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟5 15 20 温度、湿度记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟温度、湿度控制设备维护记5 15 20 高级兽药师(GSP师) 录表册 联系贵州省农委张伟30 15 45 兽药质量评估记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟5 15 20 兽药采购记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟5 15 20 兽药验收记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟5 15 20 兽药出库销售记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟5 15 20 兽药清查记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟兽药质量投诉、质量纠纷、5 15 20 高级兽药师(GSP师) 质量事故记录表册 联系贵州省农委张伟5 15 20 兽药不良反应记录表册 高级兽药师(GSP师) 联系贵州省农委张伟不合格兽药和退货兽药记5 15 20 高级兽药师(GSP师) 录表册 联系贵州省农委张伟兽医行政管理部门的监督5 15 20 高级兽药师(GSP师) 检查情况记录表册 联系贵州省农委张伟企业执行兽药经营质量管5 15 20 高级兽药师(GSP师) 理规范情况自查记录表册 联系贵州省农委张伟兽药不良反应报告制度表5 15 20 高级兽药师(GSP师) 册 合计 135 240 375 5 二、硬件方面 1、库房(20平方米) 估计单价 设施名称 规格型号要求 数量 费用(元) (含人工) 2地面防潮处理 离地面10厘米 20 M 每平方65元 1300 2墙体、顶棚清洁处理 宽敞明亮 100 M 每平方4元 400 功能区划分设备 标识4个区域 400 消防设备 灭火器 2个 80元 160 照明应急灯 1个 80元 80 抽湿设备 抽湿机 1台 600元 600 降温设备 大1P分体空调 1台 2000元 2000 电子驱鼠设备 电子驱鼠器 1台 280元 280 电子驱虫、蝇等设备 电子灭蝇灯 1台 140元 140 电子干湿、温2台 150元 300 电子干湿、温度记录设备 度记录仪 通风透气设备 换气通风扇 1个 55元 55 防尘设备 防尘网 窗口 180 360 合计 6075 2、门店(20平方米) 估计单价 设施名称 规格型号要求 数量 费用(元) (含人工) 2地面防潮处理 离地面10厘米 20 M 每平方65元 1300 2墙体、顶棚清洁处理 宽敞明亮 100 M 每平方4元 400 消防设备 灭火器 2个 80元 160 照明应急灯 1个 80元 80 陈列货架 对开 2列 200元 400 2办公环境清洁处理 宽敞明亮 100 M 每平方4元 400 合计 2740 3、办公室设施 估计单价 设施名称 规格型号要求 数量 费用(元) (含人工) 进、销、存专用电脑 1台 3000 3000 办公桌椅 2张 150 300 文件资料夹 10个 2 20 消防设备 灭火器 2个 80元 160 办公环境清洁处理 宽敞明亮 200 GSP进、销、存兽药软件 单机版 1套 1250 1250 档案柜 1个 400 400 合计 5330 6 三、指导咨询 估计费用(元) 项目名称名称 推荐指导人员 完成主要工作 仓库建设及分区 联系贵州省农现场指导布局 200 委张伟高级兽 药师(GSP师) 软件档案分类整理 联系贵州省农帮助完成档案300 委张伟高级兽分类、装订、归 药师(GSP师) 档 GSP认证申报书制作 联系贵州省农具体完成: 500 委张伟高级兽1、企业实施GSP 药师(GSP师) 情况的自查报 告 2、企业负责人 员和质量管理 人员情况表 3、企业兽药验 收、养护人员情 况表 4、企业经营场 所、仓储等设 施、设备情况表 5、企业所属非 法人分支机构 情况表 6、企业兽药经 营质量管理制 度目录 7、企业质量管 理组织、机构的 设置与职能框 图 8、企业经营场 所和仓库的平 面布局图 9、其他附件 合计 1000 7 许多MM在减肥的过程中困难重重，用尽方法却瘦不下来，其实只有在数不清的技巧，推敲中找到属于跟适合自己的最佳方式，才能在健康的瘦身道路上走下去，下面一些瘦身的小技巧，一定可以帮到你～ 1、慢慢吃 我们都曾在美味佳肴面前狼吞虎咽。等你发现自己吃撑的时候，已经为时太晚了。然而当发现自己因为吃得太撑感到不适时总是为时已晚。这是因为，我们的大脑需要大概20分钟，才能接收到“已经吃饱了”的讯息。营养学专家Wesley Delbridge 表示。“在吃第二碗饭前，不妨先喝上一杯水，等个十几分钟。”他说，“让你的大脑告诉你，你是否已经吃饱了。“ 2、切碎你的食物 不论是享用牛腩、三文鱼、面包圈还是鸡蛋卷，在食用之间都可以尝试把这些食物切成碎片。近期，美国亚利桑那州立大学的研究表明，被给予切好的面包圈的参与者，比直接食用完整面包圈的参与者，在试验中吃的要少得多。在20分钟后的免费午餐招待中，那些吃面包圈切片的参与者仍然吃的比较少。研究人员表示，预先切好食物能使食用过程中的每一次咀嚼都更加舒适，因此能够一定程度上实现对饮食量的掌控。 3、饭后刷牙、剔牙 “一旦结束午餐或晚餐，应当立刻使用牙刷或者牙线。”匹兹堡Nutrition CheckUp的营养学家Heather Mangieri如此建 8 议道。当你感到牙齿清洁、口气清新时，你就不会再没心没肺的呆在厨房吃个不停了。 久坐族常常都有恼人的“游泳圈”，不仅仅影响美观，还很难减，这可怎么办呢,来看看小编推荐的10个最佳的瘦腰运动吧～总有适合你的一种，还等什么,赶紧动起来吧～ 1、简易坐扭转 这个体式可以很好的帮你拉伸脊柱并消除背痛，然后帮你按摩腹部减少腰部的赘肉，来促进消化器官的蠕动。 盘腿坐在一块折叠的毛毯上，骨盆水平，挺直腰背。吸气向上拉长脊柱，随着呼气的时候拉伸着向右后方转，左手放在右大腿上，右手放在身后毛毯边缘，保持30秒，然后收回。相反方向重复同样的动作。 2、半鱼王 这个扭转可以很好的作用在腹部区域，把横膈膜及腹腔带进行一个强烈的扭转，它的扭转力度会非常强大，帮助收紧腰腹肌肉。 这是一个更为高级的扭转体式。我们需要让一腿折叠在下方，让脚掌竖着立在地面上，上面的脚跨过来放在膝盖的外侧，脚尖和膝盖在一条线上，上面腿应该是垂直的。可以把臀部下面垫上一个毯子，以防骨盆不会向后部倒，使背能向上立起来，随 9 着呼气的时候转，同样吸气拉伸脊柱，呼气把中背部推入体内，增加扭转。快速瘦腰一:“椅子运动”像是坐在椅子上那样，双手做扶扶手的姿势，后背靠在椅背上，注意其实没有椅子，只是自己想象着坐在椅子上。之后身体慢慢下蹲，感觉屁屁真的坐在椅子上一样。在做这个动作时腰部要用力，脚的位置不动，让大腿来承受身体的重量。 3、自行车运动 身体平躺在地板上，双手放于脑后，左腿膝盖弯曲并尽量向胸部靠近，右手肘向左腿膝盖靠近，右侧肩榜随之抬起。之后换另一侧重复进行这个动作。 4、交错腿运动 身体平躺在地板上，双腿交叉，双手抱头，之后交叉的双腿慢慢抬起，尽量向上抬，使双腿与地面呈直角，头部也随之慢慢抬起。当抬到最高点时停顿呼吸一次，之后重复进行这个动作。 5、健身球运动 让自己躺在健身球上，使下背部接触健身球，双手交叉放于胸部，也可以抱头。腰部用力抬起上身，使身体离开健身球，注意保持平衡。之后再躺下来，重复进行这个动作，像在健身球上做仰卧起坐一样，对于瘦腰腹很有效果。 6、蜘蛛侠式 这款动作可以运用到腹肌上的全部肌肉，也能兼顾到小腿、大腿、胸部、背部、手臂、肩膀的肌肉。先是俯卧撑的姿势，手 10 臂要伸直，保持手肘和肩膀在同一条直线上，从侧面向前提拉右腿，如图中的方式，让膝盖尽量靠向右臂手肘，到极限的位置时再放下腿;之后换左腿，提拉再伸直，循环反复，两侧各15个算一组。 11