浅谈机械安全认证中企业质量保证能力审核的审核准则

浅谈机械安全认证中企业质量保证能力审核的审核准则 浅谈机械安全认证中企业质量保证能力审 核的审核准则 谈枫槭垒认诓中 企厩量诓能审核审核准则 中联认证中心口徐自芬 产品安全是保障人的安全和健康,保护 环境和维护消费者利益的基本条件.对机械 产品的安全性实施认证既是企业贯彻实施强 制性标准,自觉遵守法律,法规的有效形 式,也是政府对产品安全性监督的重要举 措. 当前,我国机械安全认证实施的是产品 安全性检验和企业质量保证能力审核及其后 续的监督检验与审核相结合的认证 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 .这 种认证制度除对产品的安全性需要进行抽样 检验外,还要对企业的质量(安全性)的保 证能力进行检查与评价(审核).这种审核 是产品检验的重要支撑与补充.通过对形成 产品质量(安全性)主要过程控制的有效性 和企业自我完善机制的建立及持续改进等方 面的评价,证实企业是否具备持续提供与抽 样检验样品一致性的产品的能力.它既可减 少因抽样检验不确定因素带来的风险,又是 企业问认证机构做出产品符合认证依据标准 的保证与承诺.它是组织整体质量管理体系 的一部分.我们在对其评价时既要注意它的 独立性,又要关注它与企业其他管理体系的 协调性. 机械安全认证中的企业质量保证能力审 核的审核准则是评价审核中得到的有关审核 证据(与审核准则有关的 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ,事实或其他 信息)的依据,一般包括《机械安全认证 质量管理体系要求》(以下简称《要求》), 安全认证依据的标准,适用的法律,法规和 企业的质量管理体系文件. 1机械安全认证对企业质量保证能力 的要求 为了确保机械产品的安全性,并使为实 施机械安全认证而建立的质量管理体系与企 业建立的其他管理体系(特别是企业整体的 质量管理体系)协调一致.目前,对申请实 施机械安全认证的企业提出了应按《要求》 建立覆盖认证产品的质量管理体系.则《要 求》就是审核该体系的主要依据. 《要求》是在GB/T19001--2000《质 量管理体系要求》的基础上结合了保证机 械产品安全性所需的具体要求而制定的,是 现代质量管理模式与 安全管理 企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理 技术的结合, 具有如下特点: 1)系统性 《要求》是以GB/T19001--2000为基 础的,体现了八项质量管理原则及现代管理 思想. 2)针对性 《要求》针对了保证机械产品安全性这 一 特定目标,反映了对保证产品安全性涉及 的主要过程控制的特征与要求. 3)协调性 《要求》参照了国际上其他产品开展安 全认证时对企业提出的质量保证能力要求, 便于国际间的交流与合作. 该《要求》与GB/T19001--2000在编 排格式,结构及基本内容等方面均相同,对 影响产品安全性的主要过程的控制要求做了 细化和/或补充.主要体现在以下两个方面. 1)《要求》中的引言及1,3章中,主 要做了如下补充: 11 a)强调了组织在建立质量管理体系中 对产品安全性应做出的承诺与要求; b)增加了与机械安全有关的基础术语 (五条); e)补充了企业在删减7.3条时的要求. 设计是保证产品安全性的重要过程,不 管企业在建立其质量管理体系时是否删减 7.3条(即:是否具备自行设计的能力),都 应对产品安全性的设计过程进行控制. 2)《要求》4—8章中包括了23条要 求,其中有13条(24小条)在GB/T19001 的基础上做了修改,重点是围绕产品实现过 程(如与产品有关要求的确定与评审,设 计,采购,生产和服务提供,标识和可追溯 性,监视和测量装置等),产品的监视,测 量和不合格品控制.其修改的方式可有以下 两种: a)将对应GB/T19001中有关条款的 内容进一步细化.如"7.5.3标识和可追溯 性",GB/T19001中提出"在有可追溯性 要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一 性标识",而《要求》中进一步提出"对安 全关键件应可追溯,企业应设置永久和唯一 性标识,并保持标识的记录"; b)在GB/T19001中对应的有关条款 基础上增加了一些内容.如"7.3.2设计和 开发输入",在对设计和开发输入应包括的 内容中增加了应包括"危险因素分析和风险 评价结果"的要求. 《要求》目前的这种结构形式, 当然, 也还存在一定弊端.如内容较多,审核时审 核员因重点不易掌握而增加了审核的工作 量. 2安全认证依据的标准及适用的法律, 法规, 机械安全认证依据的标准是指认证 目录 工贸企业有限空间作业目录特种设备作业人员作业种类与目录特种设备作业人员目录1类医疗器械目录高值医用耗材参考目录 中提出的标准,一般是适用于该产品的强制 性标准及少量推荐性标准中的部分内容.其 随认证产品的不同而异,是我们审核的重要 12 专业技术基础.在应用这些标准时,我们要 考虑以下几点: 1)识别认证产品的类别及认证单元的 划分. 2)了解该类产品的主要危险因素,安 全特性及安全关键件.以磨床为例,其主要 危险因素为: a)磨削中产生大量微小的砂轮磨屑及 金属屑对人身伤害; b)砂轮高速旋转破碎造成机器和/或人 身事故; c)运转件断裂,卷入及挤压等带来的 危险; d)电危险. 其安全性主要包括对运动件,夹持装 置,砂轮及其安装,防护装置,控制系统, 冷却与润滑,切屑,噪声,照明和储存与运 输等方面的要求. 其安全关键件主要为:砂轮,砂轮主轴 及螺纹,砂轮卡盘,防护罩,工件夹紧装置 或磁力吸盘,操作联锁装置等. 3)理解认证依据的标准(包括这些标 准中引用的标准)的主要内容. 如磨床,其认证依据的强制性标准为 GB15760--1995《金属切削机床安全防 护通用技术条件》和JB4029--2000《磨床 砂轮防护罩安全防护技术要求》,各类不 同的磨床还有相应推荐性标准中的部分内容 做补充.因此我们要理解: a)GB15760中对磨床的安全防护要 求; b)GB15760中引用的其他强制性标准 的相关内容,如GB2894--1996《安全标 志》,GB5226.1_2002《机械安全机械 电气设备第1部分:通用技术条件》等标 准的相关内容; C)JB4029中对磨床用砂轮防护罩的 技术要求; d)对应认证磨床的类别(如:外圆磨 机械产安全关键件的反量控钓 厦工集团三明重型机器有限公司口郑清洪 为了提高企业产品竞争力,确保机械产 品的安全性质量,厦工集团三明重型机器有 限公司于2001年率先在同行业中通过了中国 机械产品安全认证.公司在开展机械产品安 特别注重安全关键件的质 全认证的活动中, 量控制.本文结合企业机械产品安全认证的 实践,试谈如何对机械产品安全关键件进行 质量控制. 1识别和界定安全关键件 安全关键件是机械产品安全性质量的重 要载体.企业在开展安全认证之前,依据零 部件对机械产品整机性能的影响程度,将零 部件的重要性分为关键件,重要件和一般件 三级.《机械安全认证质量管理体系要求》 3.4条对安全关键件定义为:出现故障会直 接增加损伤或危害健康风险的零部件.企业 在实施安全认证 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 的过程中,应正确理解 安全关键件的定义,严格按照该定义对安全 关键件进行识别和界定,重新划分零部件的 重要性等级,将机械产品的零部件划分为: 安全关键件,关键件和一般件三级,并相应 修改图样,工艺,采购等技术文件及管理文 件. 2编制安全关键件明细表和相应的安 全性质量要求 实际上不同的机械产品有不同的安全性 质量要求.机械产品的安全关键件有外购, 外协安全关键件和自制安全关键件两大类. 设计部门应按机械产品的不同型号分别编制 安全关键件明细表和相应的安全性能质量要 求,并将安全关键件明细表和安全性能质量 要求,及时分发至物资采购供应,物资配 送,机械加工,质量检验及质量管理等部 门,作为各部门实施安全关键件质量控制的 统一文件依据.同时应将安全关键件明细表 和安全性质量要求文件发至有关的供方. 3做好安全关键件的标识 企业实施安全认证的产品,无论是老产 品还是新产品,其零部件的重要性分级均应 重新做标识.安全关键件应在产品设计图 样,工艺文件,采购文件及检验大纲等过程 技术文件中设置永久性和唯一性的标识及相 —丫—r—丫—了—————_':一—————丫 求》而编制的.对于已获准质量管理体系认 证的企业,该类文件可以以下几种形式出现: 1)与质量体系认证用文件合二为一, 对《要求》中需增加的内容,在各层次文件 的相应条款中予以补充. 2)原质量管理体系认证用文件不变, 对《要求》中需增加的内容,单独形成文 件,作为对应各层次文件的补充(该文件同 样需按照"文件控制"程序对其加以控制). 3)按照《要求》单独编制机械安全认 证用的质量管理体系文件. (收稿日期:2004—05—10) 13 床,还是无心磨床),适用的该类产品的 "技术要求"(推荐性标准)与安全性有关的 要求. 4)掌握通过审核来寻找该认证依据标 准的有关内容得以控制的过程. 适用的法律,法规一般指的是与该产品 安全性有关的法律,法规.如,审核溴化锂 吸收式冷(热)水机组时,如涉及压力容器 就应考虑《压力容器安全技术监察规程》中 的有关规定... 3企业的质量管理体系文件 企业的质量管理体系文件必须是按《要