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GSP冷链及应急知识考核卷.doc

GSP冷链及应急知识考核卷

那段不胜回忆的旧事
2019-06-14 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《GSP冷链及应急知识考核卷doc》,可适用于医药卫生领域

冷链药品储存与运输、应急管理考核试题姓名:岗位:得分:一、填空题(每空分,共分)经营冷链药品,应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品的贮藏要求,采用经过的设施设备、技术方法和操作规程,对冷链药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。冷库具有的功能,有或双回路供电系统。冷藏车厢具有、、等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及于冷风机出风口的位置,不得码放药品。冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于厘米,与后板、侧板、底板间距不小于厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。由专人负责对在库储存的冷链药品进行养护检查。保温箱内使用将药品与低温蓄冷剂进行隔离。公司应制定冷链药品运输过程中温度控制的应急预案,对运输过程中出现的、、等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。冷链药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的,核查并留存运输过程和到货时的对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。对销后退回的药品,检查退货方提供的说明文件和售出期间温度控制的。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。年度验证显示,升保温箱在箱体两侧各放置一块冰排的情况下,保持~℃的时限是升保保温箱在顶部放置一块冰排的情况下,保持~℃的时限是冷藏车制冷机组关闭测试,保持在℃内的时限为。二、多选题(每题分,共分,多选少选均不得分)冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域。A、收货验收B、储存C、包装物料预冷D、装箱发货E、待处理药品存放F、不合格品区必须在冷库内完成的作业有()。A、收货B、验收C、储存D、拆零E、冷藏包装F、发货冷链药品的储运设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时()储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。A、采集B、显示C、记录D、传送冷链应急预案应当包括()等内容,并不断加以完善和优化。A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源E、应急措施运输冷链药品,应当根据()的情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。A、药品数量B、运输距离C、运输时间D、天气状况E、温度要求F、外界温度三、判断题(每题分,共分)装箱前应当将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。()使用冷藏箱时,配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。()冷链药品收货后,应将药品放置于符合温度要求的待验区待验不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中。()冷链药品储运过程中温度超标时,向至少名指定人员发出报警信息。()温湿度测量设备测量范围在℃之间,温度的最大允许误差为±℃测量范围在℃之间,温度的最大允许误差为±℃。()四、简答题请写出本公司冷库故障应急处理预案。(共分)请绘出公司保温箱操作流程图。(分)

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