二甲评审医学装备管理支撑材料

二甲评审医学装备管理支撑材料 九、医学装备管理 评 审 标 准 评 价 要 点 支撑材料 6.9.1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器(装置)。 1.建立医院医学装备管理委员会、建立设备科和科室设备 管理使用小组;三级管理的组织架构及人员名单。 【C】 2.分别制定 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 、流程、人员岗位职责。 根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权 3.国家、上级部门相关医学装备管理法律法规、部门规章一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和 使用部门三级管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 。 和制度。 6.9.1.1 【B】符合“C”，并 1.相关人员学习医学装备管理法律法规和部门规章的学建立医学装职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和习记录，并有参加人员签名和考分。 部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职2.相关人员知晓、履行相关制度和岗位职责。 备管理部门。 责。 3.相关人员平时考评记录。 1.上级部门、卫生局对医院监管考核记录。 【A】符合“B”，并 2.医院对设备科和使用科室监管考核记录。 有监管和考核机制，有监管和考核记录。 3.监管考核使用督查表，有整改措施。 4.整改后的成效。 6.9.2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。 2、医院设备论证、采购制度和流程，设备使用、保养、维 【C】 修制度和流程，设备更新和资产处置制度、流程和措施。 1.医学装备专(兼)职技术人员负责管理与维3、医学装备专(兼)职技术人员名单及资质证书。 护、维修，配置合理。 4、大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员有岗2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技6.9.2.1 位培训的合格证，有上岗证书方能操作设备。 术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方5、医院、科室定期考核人员业务能力，有评分表，合格方建立医学装可上岗操作。 可上岗操作。 3.有适宜的装备维修场地。 备管理组织6、设备科有维修场地。 【B】符合“C”，并 1.装备使用人员岗前考核合格后方可上岗操作。 技术队伍，人 对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合2.装备使用人员有岗前培训，有培训资料、参会签名及考员配置合理。 格后方可上岗操作。 分等原始记录。 1、建立装备使用人员岗位考核和再培训制度。 【A】符合“B”，并 有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，2、有每次人员岗位考核和再培训记录(考核和再培训的 有考核培训记录。 教材资料、参加人员的签名、考分及会场照片资料)。 1.建立设备科管理制度和流程、建立人员岗位职责. 【C】 2.1、医院设备论证、采购制度和流程，设备购置、验收制 1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。 度和流程，设备使用、保养、维修制度和流程，设备更新2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、和资产处置制度、流程和措施。 6.9.2.2 保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制2.2、医院医学装备管理委员会，定期召开设备应用分析和度与工作流程。 制定相关工更新、处置等会议。有参加人员签名，会议记录。 【B】符合“C”，并 1.医学装备管理委员会，建立对设备科管理制度与人员岗作制度、职责 有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核位职责的定期监管与考核机制，主要以督查表形式。 和工作流程。 机制。 2.备科人员知晓管理制度和岗位职责。 【A】符合“B”，并 1、督查表内容的整改和落实情况。 1.有根据监管情况进行改进的措施得到落实。 2、考核的相关原始资料。 2.有考核的相关资料。 3、督查、整改后所见的成效 1 6.9.3 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。 【C】 1、《大型医用设备配置与使用管理办法》及相关上级部门1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院 关于大型医用设备配置与使用管理办法的文件、规定。 功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划 2、根据《大型医用设备配置与使用管理办法》及相关文件，和配置 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。优先配置功能适用、技术适宜、 节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配结合医院功能定位和发展规划，制订本医院医学装备发展 置。 规划和配置方案。 2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，3、建立医学装备购置论证相关制度和决策流程。 单价在 50 万元及以上的医学装备有可行性论4、医院设备单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证。 证报告。 3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有5、国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 配置许可证。 6.9.3.1 制定常规与【B】符合“C”，并 1、全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码。 1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类大型医学装与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，2、医学装备的实行信息化管理档案，建立的医学装备分备配置方案。 实行信息化管理。 类、分户电子账目。单价在5万元及以上的医学装备按照 2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案集中统一管理的原则。 资料，单价在 5 万元及以上的医学装备按照集3、建立医学装备档案管理制度和人员岗位职责，要求档 中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确(现场检查)。 帐物相符、完整准确。 1、建立医学装备配置方案的全程中，监管和审计管理制【A】符合“B”，并 度和流程。 有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以2、医学装备配置方案的全程中，有监管和审计人员参与及完整的相关资料。 并有会议记录，参会人员的签名等相关原始资料。 【C】 1、设备科制定医学装备使用评价制度。 1.有医学装备使用评价相关制度。 2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、益等分析评价报告。 6.9.3.2 成本效益等分析评价。 有大型医用 【B】符合“C”，并 设备成本效设备科定期提供分析评价报告，给医院装备管理委员会和分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关有关科室(签收记录)。 益、临床使用科室。 效果、质量等1、分析评价报告涉及的问题以督查表形式下达问题部门。 分析。 2、问题部门整改记录和成效。 【A】符合“B”，并 1.分析评价报告涉及的问题得到改进。 3、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购的文件和 2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购会议记录。 参考。 2 6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对 医疗器械使用安全情况进行考核和评估。 1(制定医院、设备科和使用科室的安全控制与风险管理的 相关工作制度与流程(备上级部门的相关管理文件资料)。 【C】 2.1、医学设备的目录表和医学设备相关有效合格证明书。 1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的 相关工作制度与流程。 2.2、医学设备定期上级部门，计量测定、安全防护和性 能等项检测的合格证明(原始检查资料备检)。 2.有医学装备质量保障，医学装备须计(剂)6.9.4.1 2.3、有合格证的医学设备方可使用。 量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。 加强医学装3.1、有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类医学装备临3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、 床使用安全定期监测制度与报告流程。 灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安备安全有效全监测与报告制度。 3.2、定期监测和报告的原始数据资料(备查)。 4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报管理，对医疗4.1、医院制定鼓励安全事件监测与报告的流程。 告的措施。 4.2、建立安全事件监测上报的奖励、处罚制度(鼓励多器械临床使5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部报)。 门的人员均能知晓。 5.临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知用安全控制 晓(检查时回答检查人员的提问)。 与风险管理1.1、医学装备管理委员会，建立医疗器械临床使用安全监 测和安全事件报告分析、评估、反馈制度和流程。 有明确的工 1.2、医学装备管理委员会定期召开医疗器械临床使用安全【B】符合“C”，并 作制度与流监测和安全事件报告分析、评估会。参加人员签名，会议1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测 记录(备查)。 和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据程。建立医疗 风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险1.3、会议结论反馈到设备科和相关使用科室(签收记录)。 器械临床使器械的使用。 1.4、设备科和相关使用科室有整改记录和成效(督查表回2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器报)。 用安全事件械临床使用安全事件，有完整的信息资料。 2.医学装备管理委员会定期及时向卫生行政部门和有关 监测与报告部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的上报信息 资料(备查)。 制度。 1.1、设备科有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核【A】符合“B”，并 制度。 1.有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核1.2、设备科有临床使用安全定期检查和考核的原始资料机制。 (备查)。 2.有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的2.设备科有监测与报告的追踪分析资料，使用科室的整改追踪分析资料。 成效。 1.1、机房建筑已取得国家的合格证书。 1.2、单位建筑工程竣工档案著录表。 1.3、单位工程质量综合评定表。 【C】 1.4、单位工程竣工验收证明书。 1.放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护1.5、工程质量竣工核验证书。 装修和设施符合安全、环保等有关要求。 1.6、建设项目竣工环境保护验收监测表。 6.9.4.2 2.机房显著位置有规范的警示标识。 1.7、机器机械定期检查校准资料。 3.医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防1.8、机器剂量定期检查校准资料。 放射与放疗护有关要求和措施。 1.9、年度机器检验和检测报告。 2.机房显著位置有规范的警示标识(实检、图片)。 等装备相关3.设备科与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施(检 查时回答)。 机房环境安1、设备科对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监【B】符合“C”，并 测资料。 全符合要求。 医学装备管理部门对机房环境定期自查和监2、有定期自查和监测资料(备查)。 测，有完整的自查和监测资料。 3、上级相关部门的定期监测资料报告，有完整资料。 【A】符合“B”，并 根据监测情况有改进机房安全的措施并取得效果(有文字有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落记录、图片资料)。 实。 3 【C】 1.1、有卫生行政部门核准的“特殊装备”诊疗科目。 1.特殊装备(如高压容器、放射装置等)具有1.2、“特殊装备”有生产、安装和验收合格证书。 生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可2.1、特殊装备操作人员名单。 6.9.4.3 证明。 2.2、特殊装备操作人员培训证书。 2.特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上2.3、特殊装备操作人员上岗资格证书。 加强特殊装岗资格。 【B】符合“C”，并 1、设备科对特殊装备有定期自查和监测。 备技术安全装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有2、有完整定期自查和监测资料(备查)。 完整的自查和监测资料。 3、上级相关部门的定期监测资料报告，有完整资料。 管理。 【A】符合“B”，并 根据监测情况有改进特殊装备安全的措施并取得效果(有有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措文字记录、图片资料)。 施并得到落实。 1. 建立计量设备监测管理的相关制度。 【C】 2.1、建立计量设备清单。 1.有计量设备监测管理的相关制度。 2.2、计量设备维修原始记录(维修时间、维修人员记录和 2.有计量设备清单、定期检测记录和维修记录签名)。 等相关资料。 2.3、计量设备定期检测记录等相关资料。 3.经检测的计量器具有计量检测合格标志，标3.1、建立计量设备检测、合格清单。 6.9.4.4 志显示检测时间与登记记录一致。 3.2、计量设备有合格标志，标志显示检测时间与登记记录 一致。 加强计量设 【B】符合“C”，并 备监测管理。 为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。 的原因所致的医疗安全事件。 【A】符合“B”，并 1、使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有 医院使用的计量器具100%有计量检测合格标效期内(实际检查)。 志，100%在有效期内。 2、计量器一览表，具有计量检测时间和合格标志。 6.9.5 有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。 1.建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与流 程。 【C】 2.1、设备使用人员操作培训和考核的原始记录(培训会、 1.有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制培训教材、参加人员签名和时间地点)。 度与程序。 2.2、操作培训人员名单和培训合格证书。 6.9.5.1 2.医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。 3.1、建立设备科定期检查医疗器械使用、安全制度和流建立医疗仪3.医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供程。 技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。 3.2、有定期检查医疗器械使用、安全和提供技术支持、业器设备使用务指导的原始记录。 3.3、医院与医疗器械售后服务的 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 。 人员操作培 训和考核制【B】符合“C”，并 1.1、建立设备科医疗设备操作手册、存放的管理制度。 1.有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便1.2、使用科室有兼职人员管理设备操作手册并有存放地度，职能部门查阅。 点，方便查阅。 2.有设备操作人员的考核记录。 2.设备科定期对设备操作人员考核并有考核记录(备查)。 加强监管，提3.装备管理部门对设备使用情况定期监管，提3.设备科定期对设备使用情况监管，同时提供技术服务和 供技术服务和咨询指导。 咨询指导的原始记录。 供咨询服务 与技术指导。 1、医学装备管理委员会定期召开全院设备操作和维护情【A】符合“B”，并 况的分析报告、评估会。参加人员签名，会议记录(备查)。 职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作2、会议结论反馈到设备科和相关使用科室(签收记录)。 和维护情况的分析报告，规范使用，减少误操3、设备科和相关使用科室有整改记录和成效(督查表回作，提高设备的使用周期。 报)。 4 6.9.6 有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立 全院应急调配机制。 1.医学装备管理委员会制定保障医学装备使用管理相关 制度和流程。 2.1、设备科建立医学装备实行统一的保障(保养、维修、 校验、强检)管理制度和流程。 【C】 2.2、设备科有医学装备实行统一的保养、维修、校验、1.有保障医学装备使用管理相关制度和规范。 强检的原始记录和日常保养和维护的原始记录(时间、地2.医学装备管理部门对医学装备实行统一的保点及人员签名)。 障(保养、维修、校验、强检)管理，并指导2.3、大型医学装备使用科室有操作人员履行日常保养和操作人员履行日常保养和维护。 维护，并有记录。 6.9.6.1 3.有全院装备清单和具体保障要求与规范。 3.1、设备科建立医学装备清单一览表。 建立保障装3.2、设备科建立定期对医学装备保养、维修、校验、强 检和日常保养和维护的督查制度和流程。 备的管理制 3.3、督查回收表 度与规范。 1.设备科和大型医学装备使用科室有日常使用登记真实、【B】符合“C”，并 完整、准确原始资料。 1.有医学装备保障情况的登记资料，信息真实、2.1、设备科有定期故障维修情况的分析报告制度。 完整、准确。 2.2、设备科有定期召开故障维修情况的分析报告会，有会2.有医学装备故障维修情况的分析报告，用于议记录、参加人员签名。 指导装备的规范使用。 2.3、会议结论反馈相关使用科室(签收记录)。 【A】符合“B”，并 有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得相关使用科室有整改记录和成效(督查表回报)。 到落实。 1.1、全医院急救类、生命支持类医学装备一览表及分布 图。 1.2、医院质量与安全委员会制定急救类、生命支持类医学 装备应急预案，医务科和设备科组织实施。 【C】 1.3、设备科制定急救类、生命支持类装备的管理制度和流 1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，6.9.6.2 程。 保障紧急救援工作需要。 1.4、医务科和设备科定期检查、督察管理制度和流程执行用于急救、生2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待情况，有检查、督察的原始记录。 用状态。 命支持系统1.5、设备科有急救类、生命支持类医学装备的备货。 2.1、各科室急救类、生命支持类装备有定期保养、检查、仪器装备要更换记录。 2.2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态始终保持在 (备查)。 待用状态。【B】符合“C”，并 1、医务科和设备科定期检查装备完好情况和使用情况的 职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况原始记录。 (?) 2、检查后的整改记录和整改效果。 和使用情况进行实时监管。 1、医务科和设备科定期(或不定期)检查、督察的原始【A】符合“B”，并 记录。 急救类、生命支持类装备要始终保持在待用状2、检查、督察后的整改记录和整改效果。 态。 3、现场检查。 5 6.9.6 有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态， 建立全院应急调配机制。 1.医务科和设备科共同建立医学装备应急预案的应急管 理程序，装备故障时有紧急替代流程。 2.1、设备科建立优先保障急救类、生命支持类医学装备应 急调配制度和流程。 【C】 2.2、全医院急救类、生命支持类医学装备一览表及分布1.建立医学装备应急预案的应急管理程序，装图。 备故障时有紧急替代流程。 2.3、保障急救类、生命支持类装备的优先购买制度和流2.优先保障急救类、生命支持类装备的应急调程。 6.9.6.3 配。 3.1、相关科室人员学习医疗装备应急管理与替代程序(学3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程建立全院保习时间、地点、人员签名和学习的内容，考核分类均有记序。 录)。 障装备应急3.2、相关科室人员知晓率(设备科及相关科室检查人员 并有记录)。 调配机制。 3.3、现场检查相关科室人员的知晓程度 。 【B】符合“C”，并 医院质量与安全委员会组织，医务科、设备科及相关科室有装备应急调配演练和监管。 人员参加的装备应急调配演练(演练预案、过程、小结)。 【A】符合“B”，并 演练总结后的整改和成果有记录。 有根据监管提出整改措施并得到落实。 6.9.7 加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档 案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。 1.1、医院设备管理委员会制定医用耗材(包括植入类耗材)【C】 和一次性使用无菌器械管理制度与流程。 1.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使1.2、设备科制定采购管理制度和流程。 用无菌器械管理制度与程序以及相关记录(采1.3、设备科制定溯源管理制度和流程。 购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销1.4、设备科制定储存管理制度和流程。 毁记录等)。 1.5、设备科制定档案管理制度和流程。 2.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使1.6、设备科制定销毁管理制度和流程。 用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应1.7、各种管理制度和流程的执行情况的原始记录。 当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型2.1、医用耗材采购合同。 号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有2.2、采购详细记录，确保能够追溯至每批产品的进货来6.9.7.1 效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品源。 的进货来源。 3.1、有医用耗材出库、库存管理制度并有原始记录。 加强医用耗3.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使3.2、使用科室领入和使用原始记录。 用无菌器械的使用程序与记录。 3.3、医用耗材销毁的原始记录。 材(包括植入4.有不良事件监测与报告制度与程序。 4.1、医院医用耗材不良事件监测与报告制度与流程。 4.2、医用耗材不良事件监测报告表。 类耗材)和一 1.1、设备科负责全院高值耗材(包括植入类耗材)和一次【B】符合“C”，并 性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。 次性使用无 1.职能部门职责明确，对高值耗材(包括植入1.2、医务科负责医生使用高值耗材。 菌器械管理。 类耗材)和一次性使用无菌器械采购与使用情1.3、护理部负责护士使用高值耗材。 况监督检查。 1.4、各部门有定期监督、检查结果的原始记录。 2.有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告2.1、设备管理委员会建立不良事件上报告管理的奖惩制记录。 度。 2.2、奖惩记录。 1、设备管理委员会不良事件的分析报告制度。 【A】符合“B”，并 2、设备管理委员会定期召开不良事件情况分析报告会，有有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措会议记录、参加人员签名。 施并得到落实。 3、会议结论反馈相关使用科室(签收记录)。 4、相关使用科室有整改过程和效果。 6 6.9.8 科主任、工程师与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与 质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。 1.1、医院质量与安全管理委员会文件(上级部门管理文 件)。 1.2、设备科有相关医学装备质量与安全文件。 1.3、由设备科科主任、工程师与具备资质的质量控制人员 组成的科室质量与安全管理小组名单。 1.4、科室质量与安全管理小组制度。 【C】 2.1、科室质量与安全管理小组人员岗位职责。 2.2、科室1.由科主任、工程师与具备资质的质量控制人 人员继续教育制度。 员组成的质量与安全管理小组，负责医疗装备 2.3、设备科医学装备的管理、使用、维修，安全防护管理的质量和安全管理。 制度。 2.有保证服务质量的相关文件，包括岗位职责， 2.4、设备科医学装备意外应急管理等相关制度。 继续教育，医学装备的管理、使用、维修，安 3.1、医院质量与安全指标。 6.9.8.1 全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理 等相关制度。 3.2、设备科医院质量与安全指标。 成立医学装3.医学装备部门有明确的质量与安全指标。 3.3、设备科人员管理制度(学历证书、上岗证书)。 备质量与安3.4、设备科管理、修理人员授权书。 4.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。 3.5、医学装备一览表及合格证书。 全管理小组。3.6、大型医学装备质量与安全指标。 建立质量与4.1、设备科人员岗位职责和履职要求(人事科制定)。 4.2、设备科人员知晓本部门、本岗位的履职要求(现场安全指标，能检查)。 开展定期评1.1、设备科人员有医学装备质量和安全管理员工的质量管 理基本知识和基本技能培训(培训教材、时间、地点、参价活动，解读加人员签名)。 【B】符合“C”，并 评价结果，有1.2、培训人员合格证书。 1.有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管1.3、设备科人员学习医学装备质量和安全管理知识(学持续改进效理基本知识和基本技能培训与教育。 习教材、时间、地点、参加人员签名)。 2.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的果记录。 2.1、医院、设备科科质量和安全管小组，定期对科室人监管与分析。 员落实各项规章、制度、规范等管理检查、监管分析表。 3.科室能开展定期评价活动，解读评价结果。 2.2、整改、督查表并整改成果。 3.设备科质量和安全管小组，定期召开评价活动，评价科 近期工作(活动记录)。 1.1、设备科科质量和安全管小组，定期召开评价活动，评 价科室近期工作(活动记录)。 【A】符合“B”，并 1.根据实际情况变化及时修订相应的制度，并1.2、对科室工作制度、流程等修订记录。 有培训、试用、再完善的程序。 1.3、对修订后的新工作制度、流程等有学习、实践的过 2.对存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评程(记录)。 价。 2.1、上级部门、设备科科质量和安全管小组的督查表。 2.2、督查后整改的成效。 7