一次性使用无菌医疗用品
管理制度
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一、各科所用一次性使用无菌医疗用品必须统一由装备部采购,临床科室不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院购入的一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品。
四、各科使用的一次性使用无菌医疗用品或进口的一次性使用无菌医疗用品,应具有国家药监局颁发的《医疗器械产品注册证》。
五、设备科要建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记
制度
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记录
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产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、实效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名等。
六、设备科应设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
七、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地≥20—25cm;距天花板≥50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其他物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
八、临床使用一次性使用无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有破损、失效、产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题应及时向医院感染科和采购部门
报告
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九、使用中如发生热原反应、感染或其他异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,并报告医院感染管理科、药剂科和装备部。
十、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告医院感染科,不得自行做退、换货处理。
十一、使用后的一次性医疗用品必须按照我院《简阳市人民医院医疗废物
管理办法
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》规定收集、转运和最终处置,禁止与生活垃圾混放,避免回流社会。
浙公网安备 33021202002483