茴拉西坦分散片
核准日期:2007年05月06日
药品名称:
【通用名称】 茴拉西坦分散片
【商品名称】 毕思灵
【英文名称】 Aniracetam Dispersible Tablets
【汉语拼音】 Hui La Xi Tan Fen San Pian
成份:
本品主要成份为茴拉西坦。
化学名称:1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮
化学结构式:
分子式:C12H13NO3
分子量:219.24
所属类别:
化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑代谢改善及促智药
化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物
性状:
本品为白色片或类白色片。
适应症:
脑功能改善药。适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
规格:
0.1g
用法用量:
口服,一次0.1-0.2g(1-2片),一日3次,疗程4-8周。
不良反应:
本品较安全,偶有轻微口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失。
禁忌:
对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
注意事项:
1.有明显肝功能异常者,应适当调整给药剂量。
2.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老年用药:
尚不明确。
药物相互作用:
0. 尚不明确。
药物过量:
本品建议安全使用范围0.3-1.8g/日(3-18片/日)。
药理毒理:
本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
药代动力学:
文献报道,大鼠口服后吸收迅速,20-40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77-85%由尿中排出,4%由粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2吡咯烷酮。
贮藏:
遮光,密封,在干燥处保存。
包装:
铝塑包装。
(1)12片/板,2板/盒;
(2)15片/板,2板/盒。
有效期:
24个月
执行
标准
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:
WS1- (X-113)-2005Z
批准文号:
国药准字H20060620