【word】 美国病理学家协会的实验室认可计划介绍

【word】 美国病理学家协会的实验室认可 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 介绍 美国病理学家协会的实验室认可计划介绍 现代检验医学杂志第23卷第l期2OO8年1月 JModLabMed,Vo1.23,No.1,Jan.200869 等免疫功能.该制品由于多次洗涤时白细胞,血小 板,抗凝剂,细胞外钾,游离Hb等物质几乎被洗 去,所以输注时病人输血不良反应大大减少L2”].由 血常规 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 结果得出,患者输血后红细胞计数及血 红蛋白有不同程度增加,有部分患者输血后24h 红细胞计数及血红蛋白略有下降,主要是术中出血 及术后伤口渗血较多;输血后24h白细胞计数略 有上升,可能与手术后应激反应有关.输注后肝功 能各项指标均在正常范围,表明输注后肝功能正 常,血钾在正常范围3.6,5.0mmol/L,尿比重在 1.010,1.025范围内,表明输注后肾功能正常.因 此,BX—A透析式洗涤机洗涤的冰冻红细胞患者输 注安全有效,无输血相关副反应. 综上所述,透析式洗涤机洗涤冰冻红细胞除了 具有高效,省时的优势,在洗涤红细胞质量,输注安 全上均与传统离心式洗涤方法的差异无显着性,为 临床上洗涤冰冻红细胞节约了洗涤时间,使稀有血 型患者及时得到救治. 参考文献: [1]张三明,尹若袁,黄建强.深低温保存血液的制备与临 床应用[J].临床输血与检验,2002,4(3):593—594. [2] [3] [4] 浑守永,游敏,高新谱,等.Rh(D)阴性冷冻红细胞 的临床应用[J].临床输血与检验,2002,4(1):29—30. 王艳,靳鹏,刘敏霞,等.冰冻红细胞洗涤方法的 比较研究EJ].临床输血与检验,2006,8(2):81—84. ValeriCR,PivacelLE,CassidyGp,eta1.Invitroand invivomeasurementsofhumanRBCsfrozenwith glycerolandsubjectedtovariousstoragetempera— turesbeforedeglycer0lizati0nandstorageat4de— greesCfor3days[J].Transfusion,2001,41(3):401— 4O5. 收稿日期;2007—09—03 美国病理学家协会的实验室认可计划介绍 胥劲,李萍(四川大学华西医院实验医学科,成都610041) 中图分类号:R446.69文献标志码:A文章编号:1671—7414(2008)01—069—02 我科室在美国中华医学基金会 (Chinamedicalboard,mationreport,ISR).CAP的实验室认可计划检查实验室 CMB)”临床实验室认可”项目的资助下,于2001年启动了分析前,分析中和分析后涉及质量管理的各方面,包括质量 实验室认可工作.按照美国病理学家协会(collegeofAmer一控制,试验方法和性能特征,试剂,控制品,设备,样本处理, icanpathologist,CAP)的实验室认可计划要求,努力 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 结果报告,内部性能评估和外部能力验证,人员能力要求以 实验室各项管理工作,经过5年多的艰辛努力,实验室各项及安全,文件管理,计算机服务和信息系统管理等. 管理水平得到全面提升,2006年6月接受了CAP专家的3实验室认可 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 标准是认可决策的基础,CAP的三 现场评审,11月得到了认可证书.现将实验室认可计划介个认可计划分别有相应的标准,涉及4个方面:标准I与人 绍如下,供同行参考.员资质,责任和主任的职责有关;标准?有关实验室的物理 CAP建立了三个认可计划,其目的是通过同行专家的设施和安全,包括空间,仪器设备,家具,联络工具,实验室 检查评审,提高临床实验室服务质量.空气流通,公共用具和安全设施等;标准m围绕着质量,包 1CAP认可的发展CAP的实验室认可计划(1aboratory括质量控制, 能力验证(PT),仪器维护,质量管理和性能改 accreditationprogram,LAP)始建于1961年,在1995年根进等;标准?是对检查评审的要求,包括外部组织的现场评 据1988年美国临床实验室修正案(CLIA88),正式被美国审和内部的自我评审. 卫生与人类服务部(U.S.DepartmentofHealthandHu一4实验室认可检查细则(checklist)认可检查细则是认 manServices)辖下的医疗保险及医疗补助中心((:entersfor可标准的细化,以问题的形式表示,约有3000多条问题,它 MedicareandMedicaidservices,CMS)认可.1988年建立覆盖了认可标准的方方面面,是实践标准的指南. 了法医尿液药物检测认可计划(forensicurinedrugtest一4.1认可检查细则内容CAP的实验室认可计划提供了 ing,FUDT)和生殖实验室认可计划(reproductivelaborato一以下检查细则:实验室一般要求,是对整个实验室和各专业 ryprogram,RLAP).三个认可计划由实验室认可委员会的基本要求,包括; (commissiononlaboratoryaccreditation,CLA)组织和管4.1.1能力验证:要求实验室各项检验都要参加由CAP 理,CLA由一组CAP主席指定的符合要求的病理学家组组织的能力验证(PT)计划,或有其它替代 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 (对CAP无 成.现已有6400余家实验室得到了CAP的认可.PT的检验项目),并 有具体的改进和实施方案. 2CAP认可的检查内容有三个基本文件,即实验室认4.1.2质量管理:有系统,有计划,有目的地评价包括实验 可标准,检查细则和检查员的总结报告(inspector’Ssum一室分析前,中,后的质量和实验室设备的适用性,并能发现 ?基金项目:美国中华医学基金会(Chinamedicalboard.CMB一00737)资助. 作者简介:胥劲(197o一),女,主管技师,主要从事临床生化工作,CMB一00737项目秘书. 通迅作者:李萍,教授,Tel:028—85423507,E—mail:pingli@mail.sc.cninfo.net. 70现代检验医学杂志第23卷第1期2008年1月JModLabMed,Vo1.23,No.1,Jan.2008 问题,及时改进. 4.1.3质量控制:实验室有完整的质量控制方案,其中包 括室内质量控制和室问质量评价,要求实验室所开展的每 一 检验项目均要开展室内质量控制和室问质量评价. 4.1.4标本和报告:对病人准备,标本标识,标本采集,标 本处理,标本储存,报告格式,报告管理等有具体规定. 4.1.5对实验用水和玻璃器皿洗涤的要求. 4.1.6方法性能验证:实验室所用方法/仪器在应用于病 人标本检测前,均应对其性能进行验证,这些性能包括精密 度,准确性,特异性,分析测量范围,临床可报告范围等的验 证或评估. 4.1.7人员要求:对实验室主任,医学顾问,实验室主管和 各级实验室检验人员的要求和职责. 4.1.8实验室计算机和信息系统的功能和安全的各项要 求. 4.1.9实验室安全:对实验室的安全不仅强调生物安全, 还对消防安全,化学和放射物品的使用和处理安全,职业防 护,应急处理等做出了具体要求. 4.1.1O实验室环境设施:对实验室环境设施,温度,湿度, 照明等都有要求. 除此之外,对不同的专业还有针对性的要求和检查细 则,包括解剖病理,化学和毒物学,细胞遗传学,细胞病理 学,流式细胞术,血液学和凝血,组织相容,免疫学和梅毒血 清学,有限的实验室服务,微生物学,分子病理学,POCT, 输血学,尿液分析和临床镜检,法医尿液药物试验,生殖实 验室等的检查细则.不同的专业,有些认可检查细则的内容 可能相同.可通过CAP网站(www.cap.org)下载最新的 LAP标准,检查细则等电子文档. 4.2认可检查细则的用途每条认可细则有一个唯一的 编号,有三种不同的回答供选择:”Yes”指实验室完全符合 该条要求;”No”指实验室不能满足该要求;”N/A”指该问 题此时不涉及.缺陷分两个层面:层面I的缺陷对病人和员 工安全无严重影响,实验室只需将整改方案以书面形式报 告给CAP,不需提交支持性文档;但层面?的缺陷则可能 对服务质量,病人和员工安全有严重影响,实验室不仅必须 提交整改计划,且需提供整改行动和效果的支持性文档. 根据认可检查细则,申请实验室明确应该如何准备才 能满足标准要求,检查员也明确应该如何对实验室进行检 查,因此,便于理解和操作.下面以POCT认可检查细则的 质量控制部分为例说明. 5质量控制 5.1定量及定性检测项目是否每天都进行了质量控制? POC.07300Phase1IN/AYESNO 5.2对含内部控制物的检测项目,当更换试剂盒批号时是 否进行了外部控制物的检测? POC.07400Phase1IN/AYESNO 5.3是否对每天质控数据进行评价,并有记录? POC.07428Phase1IN/AYESNO 5.4是否对质控过程设定了适当的控制限? POC.07456Phase1IN/AYESNO 5.5是否有证据表明失控的纠正措施及处理? POC.07484Phase1IN/AYESNO 5.6质控样本是否由检测患者样本的人员以相同的方式 进行操作的? POC.07512Phase1IN/AYESNO 5.7发放报告前是否确认了质控结果可接受? POC.07540Phase1IN/AYESNO 5.8如果医院使用多台仪器测定同一分析物,是否每年至 少两次进行了仪器问比对,以确认患者结果问的一致性或 相关性? POC.07568Phase1IN/AYESNO 实验室一旦接受了认可,每年需按要求进行一次白评, 并将结果报CAP;每两年要再次接受现场检查.因此,实验 室认可是旅程,没有终点,它可有效保证实验室质量的持续 改进. 收稿日期:2007—07—16 深切缅怀刘延龄先生 本刊常务主编兼编辑部主任刘延龄先生因病医治无效於2007年12月10日不幸逝世,享年7O岁. 刘延龄先生热爱党,热爱祖国,热爱人民,他为人光明磊落,耿直坦诚.在他工作的近半个世纪里,早 先从事临床检验及血液病实验研究工作,着述丰富;在国家改革开放以后,随着检验医学科学发展以及 学术交流迫切的需要,他被组织安排,接受创办《陕西医学检验》杂志(本刊前身),自此以后的二十多年 来,在历届主管及主办单位的党政领导下,他率领编辑部成员认真执行国家对科技期刊的各项方针,政 策,法规,标准,坚持普及与提高相结合的办刊宗旨,紧跟检验医学发展前沿,依靠广大编委,专家,学者, 团结广大读者,作者,并积极开拓,克服各种困难,不断提高刊物综合质量,经过长期不懈的努力,现在使 刊物在推动检验医学发展,促进检验医学学术交流中发挥着积极的作用,受到同行的好评和认同,并且 被许多权威检索机构收录.取得这样的成绩是与刘先生对检验医学事业执着的追求和辛勤耕耘分不开 的. 刘先生虽已去逝,但他曾为之奋斗的事业和锲而不舍的精神永存. 现代检验医学杂志编辑委员会 二零零八年一月