****大药房有限公司
2014年GSP内审目录
1. 质量体系内部审核通知
2. GSP 内审首次会议
3. GSP内审计划
4. 总部及门店内审检查记录
5. GSP内审不合格项目表（每门店一份）
6. GSP内审报告
7. GSP内审末次会议
8. 纠正和预防措施通知书（每门店一份）
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关于2014年GSP内审通知
质量领导小组成员、公司各部门及门店：
根据《药品经营质量管理规范》及公司
管理制度
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要求，在认证前质量领导小组将对质量管理体系进行一次全面的审核。为了保证质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，为顺利通过第三轮的认证，做好充分的准备工作。
特此通知
2014年7月20日
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GSP内审首次会议
会议时间：2014年7月20，上午9:00
会议参加人员：李世彬、任辉、李培、李宝付
会议内容：
（1） 宣布内审计划表
（2） 宣布内审人员及安排检查内容
（3） 宣布GSP内审日程
（4） 学习和统一检查方法
（5） 宣布检查人员具体检查内容，并记录
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质量体系(GSP)内审计划
审核目的：审核评价本公司的质量体系是否符合新版GSP及实施细则，是否正常有效。
审核范围：质量体系运行各部门及连锁门店
审核依据：GSP及实施细则、公司管理
制度
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审核方法：看现场、查资料、看电脑操作及相关记录
审核日期：2014年7月20日-23日对公司及28个门店进行审核
人员分工：
李世彬：质量体系文件、组织机构
任辉：现场、设施设备
李培：计算机系统
李宝付：人员培训
2014年质量体系GSP内部专项审核报告
审核依据：
GSP实施细则及公司质量内审细则
审核日期：
2014年7月5日
审核过程概述：
2014年7月1日-2014年7月5日，公司内审组依据新版《药品经营质量管理
规范现场检查指导原则》对公司人员组织机构、计算机系统的应用进行专项内部评审。内容包括组织机构人员，涉及计算机系统应用的相关部门及连锁门店，通过对评审部门的检查，找出不合格项，对主要缺陷项目提出纠正措施和改正意见，
以保证公司质量管理体系的正常运行，具体内容见检查记录。
存在问题：
此次专项内审共涉及GSP条款27项，经评审尚存在问题项为：
06001 计算机系统运行中涉及经营和管理的数据未采取方式进行备份。
08509系统未自动区分处方药和非处方药
8512拆零药品在销售过程中，计算机系统未能生成零售拆零药品销售记录
8605计算机系统未能对库存药品按期自动生成养护
工作计划
幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划
05901未对连锁门店计算机操作人员设置权限分配操作。
08511特殊管理的药品在销售过程中未按
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
在系统中设置限量销售
综合评定：
内审小组认为公司质量管理体系能够有效运行，但问题需进一步完善和改进，质管科应加强对公司药品经营活动全过程的质量管理。
纠正措施要求：
1.及时联系计算机系统开发商，督促其改进系统不符GSP要求的操作。
2.按制度和操作规程对人员权限进行合理分配。
3.购买能备份数据文件的设备。
审核人员签字：
注 ：审核报告交质管科备案，并分发各责任部门
浙公网安备 33021202002483