逍遥散合黄芪桂枝五物汤治疗肝郁气滞产后痹随机平行对照研究※
摘 要:摘 要:[目的]观察逍遥散合黄芪桂枝五物汤治疗肝郁气滞产后痹疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将80例门诊及住院患者按抽签法分为两组。对照组40例黄芪桂枝五物汤(生黄芪15g，桂枝、生白芍、羌活、独活各10g，秦艽6g，当归15g，川芎10g，生姜3片、大枣3枚)，1剂/d，水煎400L，早晚口服。治疗组40例逍遥散合黄芪桂枝五物汤(柴胡、枳实各10g，白芍炒15g，茯苓10g，当归15g，甘草炙6g，白术炒10g，生黄芪15g，桂枝、生白芍各10g，生姜3片，大枣3枚)，1剂/d，水煎400L，早晚口服。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。[结果]治疗组痊愈20例，有效18例，无效24例，总有效率90.00%。对照组痊愈18例，有效12例，无效10例，总有效率75.00%。治疗组疗效优于对照组(P,0.05)。[结论]逍遥散合黄芪桂枝五物汤治疗产后痹疗效显著，值得推广。
关键词:关键词:肝郁气滞产后痹;黄芪桂枝五物汤;逍遥散;随机平行对照研究
产后痹属“风湿病”范畴，临床表现有产后肢体关节的冰冷、疼痛、酸胀、麻木，伴眩晕头痛，形寒恶风，全身疲乏，活动不利;该病后世亦称“产后身痛”、“产后风”、“产后风痹”，“产后血痹”、“产后痛风”、“产后关节痛”等，病名杂乱[1]46。路志正等[2]提出了“产后痹”的概念，才使这一病名确定下来。传统中医理论认为产后痹的病因病机是指妇人产后气血亏虚，复感风寒湿之邪，痹阻经络，流注于肌肉关节而致。以此理论指导临床，治疗效果不甚满意。我们使用逍遥散合黄芪桂枝五物汤治疗肝郁气滞产后痹，取得满意疗效，与单纯黄芪桂枝五物汤治疗对照，现
报告
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如下。
1 材料与方法
1.1 研究
设计
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采用随机平行对照方法，在宁夏回族自治区中卫市沙坡头区人民医院中西医结合科选择住院及门诊者103例。
1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言，
方案
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获得宁夏回族自治区中卫市沙坡头区人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.3 随机分组 纳入病例按抽签法简单随机分为两组。
1.4 纳入
标准
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?性别女，年龄20,40岁。?辨证分型:肝郁气滞。?知情同意，签署知情同意书。
1.5 排除标准 ?合并严重内脏损害的风湿性疾病，如系统性红斑狼疮(SLE)、干燥综合症、血清阴性脊柱关节病、系统性硬化症等。?已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。?严重的颈项病、腰部器质性疾病以及癌变。?严重心、肝、肾损害影响药物代谢。?特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。
1.6 退出标准 ?未按
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
服药无法判定疗效。?资料不全无法判定疗效、安全性。?严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。?使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.7 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[1]46。面色青苍、两胁胀痛、胸闷气短，喜叹息、口苦、脉弦。临床症状:胃脘胀、嗳气呃逆、气窜身痛、晨起面浮手足肿胀、手足或身体的麻木、大便不畅或小便憋不利。
1.8 治疗方法 两组均连续治疗30d为1疗程。
1.8.1 对照组 补益气血、祛风散寒，黄芪桂枝五物汤，生黄芪15g，桂枝、生白芍、羌活、独活各10g，秦艽6g，当归15g，川芎10g，生姜3片，大枣3枚，1剂/d，水煎400L，早晚口服。
1.8.2 治疗组 补益气血、祛风散寒、疏肝解郁，逍遥散合黄芪桂枝五物汤，柴胡、枳实各10g，白芍炒15g，茯苓10g，当归15g，甘草炙6g，白术炒10g，生黄芪15g，桂枝、生白芍各10g，生姜3片，大枣3枚，1剂/d，水煎400L，早晚口服。
1.9 观测指标 临床症状、不良反应。
1.10 疗效判定 治疗1疗程(30d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[1]47。痊愈:主要临床症状(四肢关节的冰冷、疼痛、麻木、酸胀)和次要临床症状(眩晕头痛、形寒恶风、全身疲乏、活动不利)消失，阳性的AS、RF、ESR、RP全部转阴。显效:主要临床症状减轻80%(临床症状由“重”至“中”或“中”到“轻”减轻33%，“重”到“轻”减轻66%)，阳性的AS、RF、ESR、RP下降80%。有效:主要临床症状减轻50%，阳性的AS、RF、ESR、RP下降50%。无效:临床症状无改善或加重，阳性的AS、RF、ESR、RP无改变。 1.11 统计分析 采用SPSS16.0统计软件，计量资料采用均值?标准差()表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结 果
2.1 基线资料 纳入样本103例均为宁夏回族自治区中卫市沙坡头区人民医院中西医结合科2012年1月至2013年8月住院及门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P,0.05)，见表1。
表1 两组人口学资料及临床特征 (n,)
组别
n
年龄/岁
平均年龄/岁
病程/月
平均病程/月
治疗组
40
20,40
25.00?6.90
2,120
7.05?2.30
对照组
40
20,40
26.00?6.75
2,120
6.95?2.43
组间比较
t=-0.47
t=-0.51
P值
浙公网安备 33021202002483