题
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目：白术质量
标准
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制定人： 年 月 日
编码：JSZL60102
审核人： 年 月 日
颁发部门：质量管理部
批准人： 年 月 日
执行时间： 年 月 日
分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部
目的：建立白术中药材的质量标准
范围：适用于白术中药材的检验
职责
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：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行
内容：
项 目
内 控 标 准
性 状
本品为不规则的肥厚团块，长3－13cm，直径1.5－7cm。表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
鉴 别
（1）本品粉末淡黄棕色。草酸钙针晶细小，长10－32μm，存在于薄壁细胞中，少数针晶直径至4μm。纤维黄色，大多成束，长梭形，直径约至40μm，壁甚厚，木化，孔沟明显。石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形，直径37－64μm。薄壁细胞含菊糖，表面显放射状纹理。导管分子短小，为网纹及具缘纹孔，直径至48μm。
（2）应具白术特征斑点并检出苍术酮。
检
查
总灰分
≤5.0%
水分
≤15.0%
色 度
应浅于黄色9号标准比色液。
浸出物
照醇溶性浸出物测定法（附录V A）项下的热浸法测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于35.0%。
依据：本标准的制定依据《中国药典》2010版一部。
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题 目：白术（饮片）质量标准
制定人： 年 月 日
编码：JSZL（601-1）02
审核人： 年 月 日
颁发部门：质量管理部
批准人： 年 月 日
执行时间： 年 月 日
分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部
目的：建立白术（饮片）的质量标准
范围：适用于白术（饮片）的检验
职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行
内容：
项 目
内 控 标 准
炮 制
将原药材除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
性 状
本品呈不规则的厚片。外表皮灰黄色或灰棕色，切面黄白色至淡棕色，散生棕黄色的点状油室，木部具放射状纹理；烘干者切面角质样，色较深或有裂隙。气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
鉴 别
应具白术特征斑点并检出苍术酮。
检
查
总灰分
≤5.0%
水分
≤15.0%
色 度
应浅于黄色9号标准比色液。
浸出物
照醇溶性浸出物测定法（附录V A）项下的热浸法测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于35.0%。
依据：本标准的制定依据《中国药典》2010版一部。
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题 目：白术（炒）质量标准
制定人： 年 月 日
编码：JSZL（601-2）02
审核人： 年 月 日
颁发部门：质量管理部
批准人： 年 月 日
执行时间： 年 月 日
分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部
目的：建立白术（炒）的质量标准
范围：适用于白术（炒）的检验
职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行
内容：
项 目
内 控 标 准
炮 制
将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至黄棕色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮，即得。（每100Kg白术片，用蜜炙麸皮10Kg）
性 状
本品呈不规则的厚片。表面黄棕色，偶见焦斑。略有焦香气，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
鉴 别
应具白术特征斑点并检出苍术酮。
检
查
总灰分
≤5.0%
水分
≤15.0%
色 度
应浅于黄色10号标准比色液。
浸出物
照醇溶性浸出物测定法（附录V A）项下的热浸法测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于35.0%。
依据：本标准的制定依据《中国药典》2010版一部。
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浙公网安备 33021202002483