月见草油
书页号:D7-26 标准编号:WS-10001-(HD-0598)-2002
拼音名:Yuejiancao You
英文名:Oenothera Biennise Oil本品系柳叶菜科植物月见草(Oenothere Biennisl.)的种子经榨取并精制得
到的脂肪油。含γ-亚麻酸(C18H30O2)不得少于7.5%(g/g)。
【性状】本品为黄色澄清液体,无异常气味。
本品与氯仿、乙醚及石油醚能任意混合。
相对密度本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录ⅥA)在25℃时为0.915~0.935。折光率本品的折光率(中国药典2000年版二部附录ⅥF)为1.472~1.483。
【鉴别】在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液应有一色谱峰与γ-亚麻酸甲酯对照品峰保留时间一致。
【检查】碘值应为136~165(中国药典2000年版二部附录ⅦH)。
皂化值应为185~200(中国药典2000年版二部附录ⅦH)。
酸值不得过2.5(中国药典2000年版二部附录ⅦH)。
过氧化值精密称取本品2g,加冰醋酸与氯仿混合液(6:4)30ml,振摇使溶解,加碘化钾饱和溶液1ml,振摇半分钟,于暗处放置3分钟,加新沸过的冷水100ml与淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)不得过2.4ml。
【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤE)测定。
色谱条件与系统适用性试验BPX70毛细管柱30m×0.22mm×0.25μm。柱温150~ 250℃;升温速率5℃/min;载气为氮气(分流比10:1;尾吹40ml/min)。
对照品溶液的制备取γ-亚麻酸甲酯对照品适量,精密称定,用正辛烷稀释成每1ml约含2.5mg γ-亚麻酸甲酯的溶液。
供试品溶液的制备取本品60mg,精密称定,置10ml具塞玻璃瓶中,加入氢氧化钾甲醇溶液(0.5mol/L) 2ml,充氮气,在60℃水浴中皂化约15分钟,待油珠溶解,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,充氮气,在60℃水浴中酯化2分钟,放冷,精密加入正辛烷2ml,振摇,加饱和氯化钠溶液2ml,振摇,静置,取上层液即得。
测定法取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。【类别】降血脂药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】月见草油胶丸。
【有效期】暂定2年
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