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iso9000培训资料

Kevin于晨
2017-09-01 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《iso9000培训资料doc》,可适用于职业岗位领域

ISO开放分类:质量管理、ISO、质量认证目录,•第一部分ISO基础知识,•第二部分推行ISO的好处,•第三部分、ISO:内容简介,•第四部分ISO质量管理体系导入,•ISO系列标准发展简介,•ISO质量认证咨询服务过程,•ISO质量管理体系应用范围(共分大类),第一部分ISO基础知识编辑本段一、什么叫ISO,ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国多个)。ISO为一非政府的国际科技组织是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于年月日。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”其日常办事机构是中央秘书处设在瑞士的日内瓦。ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准促进标准在全球的一致性促进国际贸易与科学技术的合作。”ISO现有个国家和地区成员。二、什么叫ISO,ISO标准由技术委员会(TECHNICALCOMMITTEES简称TC)制订。ISO共有多个技术委员会多个分技术委员会(简称SC)。ISO是指质量管理体系标准它不是指一个标准而是一族标准的统称。ISO是由TC(TC指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO是ISO发布之多个标准中最畅销、最普遍的产品。三、什么叫认证,“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISOIEC指南:中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责又要对第二方负责不偏不倚出具的证明要能获得双方的信任这样的活动就叫做“认证”。这就是说第三方的认证活动必须公开、公正、公平才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信必须独立于第一方和第二方之外必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系或者有同等的利害关系或者有维护双方权益的义务和责任才能获得双方的充分信任。四、ISO的由来ISO是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO,即工头凭借经验管理指挥生产技术全在脑袋里面而一个NO管理的人数很有限产量当然有限与战争需求量相距很远。于是国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件开设培训班对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则掌握武器制造所需关键技术从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富编制更周详的标准在全国工厂推广应用并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风后来美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用并逐步推广到民用工业在西方各国蓬勃发展起来。随着上述品质保证活动的迅速发展各国的认证机构在进行产品品质认证的时候逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了年代后期英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证受到了各方面的欢迎更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践BSI认为这种品质保证体系的认证适应面广灵活性大有向国际社会推广的价值。于是在年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。年ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC)着手这一工作从而导致了“ISO族”标准的诞生健全了单独的品质体系认证的制度一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。自从年ISO系列标准问世以来为了加强品质管理适应品质竞争的需要企业家们纷纷采用ISO系列标准在企业内部建立品质管理体系申请品质体系认证很快形成了一个世界性的潮流。目前全世界已有多个国家和地区正在积极推行ISO国际标准。第二部分推行ISO的好处编辑本段一般说来好处分内外部:内部可强化管理提高人员素质和企业文化外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:一(强化品质管理提高企业效益增强客户信心扩大市场份额负责ISO品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样对于企业内部来说可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理真正达到法治化、科学化的要求极大地提高工作效率和产品合格率迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说当顾客得知供方按照国际标准实行管理拿到了ISO品质体系认证证书并且有认证机构的严格审核和定期监督就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务从而放心地与企业订立供销合同扩大了企业的市场占有率。可以说在这两方面都收到了立竿见影的功效。二(获得了国际贸易绿卡“通行证”消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益设置了种种贸易壁垒包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒技术壁垒中又主要是产品品质认证和ISO品质体系认证的壁垒。特别是在“世界贸易组织”内各成员国之间相互排除了关税壁垒只能设置技术壁垒所以获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒应该引起企业界的高度重视及早防范。三(节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中第二方审核早就成为惯例又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担另一方面顾客也需支付相当的费用同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题否则花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO认证并获得了认证证书以后众多第二方就不必要再对第一方进行审核这样不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有如果企业在获得了ISO认证之后再申请UL、CE等产品品质认证还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。四(在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减如果构成倾销还会受到贸易制裁所以价格竞争的手段越来越不可取。年代以来品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO国际标准化的品质管理可以稳定地提高产品品质使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。五(有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范方能进行合作与交流。ISO质量管理体系认证正好提供了这样的信任有利于双方迅速达成协议。六(强化企业内部管理稳定经营运作减少因员工辞工造成的技术或质量波动。七(提高企业形象第三部分、ISO:内容简介编辑本段一(ISO:八大质量管理原则ISO:八项质量管理原则是ISOTC在总结质量管理实践经验并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。(以顾客为关注焦点组织依赖于顾客因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求从而满足顾客要求并超越其期望。《客户永远是对的如果客户不对则执行》(领导作用领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。质量问题与管理有关与员工有关。(全员参与各级员工是组织的生存和发展之本只有他们的充分参与才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。(过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理可以更高效地取得预期结果。流程图方法。(管理的系统方法针对设定的目标识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。(持续改进是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。(基于事实的决策方法:针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。(互利的供方关系通过互利的关系增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。二(ISO:要求范围(总则(应用(引用标准(术语和定义(质量管理体系(总要求(文件要求(管理职责(管理承诺(以顾客为关注焦点(质量方针(策划(职责、权限与沟通(管理评审(资源管理(资源的提供(人力资源(基础设施(工作环境(产品服务的实现(产品服务实现的策划(与顾客有关的过程(设计与开发(采购(产品服务提供(监视与测量装置的控制三(过程方法模式:(无法粘贴图)四ISO:质量管理体系文件结构:(质量手册(QM):主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量”。程序文件(QP):是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。(作业指导书(WI):详细说明特定作业是如何运作的文件。(记录表格(F):是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。五、ISO:版与版的区别项目年版年版(条文改变(从事~共多个条文项目。(三种质量体系模式。(仅个条文项目。(整合为一种质量体系模式。(流程手法的运用不作要求鼓励接受此流程手法任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程组织为有效运作其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。(持续改善要求未明确提出要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施不断进行质量管理体系的持续改善。(供应链的叙述方式分包商供应商客户供应商组织客户(质量方针、质量目标要求质量方针包括质量目标(要求质量方针为质量目标提供一个框架(在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。(体系名称的改变质量管理与质量保证体系质量管理体系:不再包含“质量保证”一词以反应包含质量保证及客户满意的事实。(PDCA的应用采用物流的运作方式写作架构采用简易的PDCA流程模式。(系统转换之期限自年新版正式发布之日起三年后不可使用。自年版正式发布之日起开始使用。与ISO:环境管理体系标准的相容性无与ISO:有相容性也与其它国际的管理系统标准相符。第四部分ISO质量管理体系导入编辑本段一(辅导流程图专业咨询公司及其咨询人员掌握了大量专业知识和实践经验积累了各种管理背景中的相关知识获得了解决问题、改善机能、提高效率所需的方法和技巧他们可以为客户提供管理指导和决策辅助。咨询是一种顾问服务。咨询公司和咨询人员并不去操纵企业也不是替代管理者作出决策。他们的工作是以正确的方法、在适当的时间、向合适的人提出正确的建议。咨询是一种独立的服务。常用的辅导业务如下图所示:(见图)二、ISO推行组织形式:(推行方式之一委员会形式:(见图)、推行方式之二小组形式:(见图)第五部分、ISO成功认证的关键要素公司总结了百家企业一次性认证成功的经验整合成以下ISO质量管理体系认证快捷高效模式:(高层主管的全力支持展示决心、赏罚分明。(推行干部的负责尽职绝不推拖、按时完成。(全体员工的积极配合了解政策、切实执行。(推动人员的详加规划PDCA、永不停顿。(需要行政方法配合。ISO系列标准发展简介编辑本段ISO质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下:年“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生而由于跨国贸易的逐渐形成跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。年国际标准化组织(ISO)成立TC技术委员会联系个国家致力于ISO系列标准的发展。颁布ISO系列质量保证体系标准。年中国等同采用ISO系列标准形成GBT系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO系列标准完善质量体系美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。年国际标准化组织ISO修改发布ISO系列标准。世界各大企业如:德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证并要求他们的分供方通过ISO认证。年我国政府部门如:电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO认证作为政府采购的条件之一从而推动了我国ISO认证事业迅速发展。年国际标准化组织ISO修改发布ISO系列系列标准更适应新时期各行业质量管理的需求。实施ISO标准的意义强化品质管理提高企业效益增强客户信心扩大市场份额负责ISO品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样对于企业内部来说可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理真正达到法治化、科学化的要求极大地提高工作效率和产品合格率迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说当顾客得知供方按照国际标准实行管理拿到了ISO品质体系认证证书并且有认证机构的严格审核和定期监督就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业从而放心地与企业订立供销合同扩大了企业的市场占有率。促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此要想使您的企业立于不败之地只有靠强化质量管理提高产品质量。降低质量成本提高企业利润。质量成本=预防成本鉴定成本失败成本其比例关系为:::(员工教育成本是预防成本质量检验成本是鉴定成本不合格品费用是失败成本。)以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防将减少元的检验费用减少元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本创造企业最大利润。满足客户要求赢得用户信赖扩大市场份额。在市场竞争日益加剧的时代社会和用户对质量的期望值越来越高已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。ISO族标准迎合了质量时代的需要。取得市场通行证。随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。ISO族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求要取得国际市场甚至国内市场的准入证就必须踏进质量认证这道门槛。提高了企业的知名度和声誉。第三方认证的方式和特点使企业的知名度及声誉得以大大提高特别是国际互认的实现更使企业的这种无形资产通过ISO质量体系认证充分升值长远效益不可限量。全员素质发生质变。尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施ISO族标准理解工业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验促进职工观念的转变对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义是企业永续经营的成功关键。有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中由于对产品品质的投诉越来越频繁事故原因越来越复杂追究责任也就越来越严格。尤其是近几年发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理对制造商的安全要求提高很多。例如工人在操作一台机床时受到伤害按“严格责任”法理法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题还要看其有没有安全装置有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷厂方便要对其后果负责赔偿。但是按照各国产品责任法如果厂方能够提供ISO品质体系认证证书便可免赔否则要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善企业界应该对“产品责任法”高度重视尽早防范。)ISO质量认证咨询服务过程编辑本段、准备阶段诊断:了解企业现状,确认企业管理优势找出薄弱环节,与ISO系列国际标准要求之间的差距向企业提交诊断报告。工作计划:指导企业起草认证工作计划双方确认后严格按计划执行。在此基础上再做咨询计划、认证计划。组织机构的设置:辅助企业设置专门负责认证工作的组织机构。ISO标准的培训。为企业做整体管理框架设计,设定质量管理目标、体系设计阶段文件编写培训。帮助企业确定体系文件的结构。指导企业文件的编写或根据企业的要求而定。、体系运行阶段讨论:督导受咨询方讨论体系文件。培训:文件编写人员对使用该文件的人员进行培训。文件审核:对所编写的体系文件进行审核。内审培训:参照英国培训教材、结合中国内审培训教材进行。现场督导:有关专家到现场指导体系运行。、内审阶段第一次内审:以咨询人员为主企业人员为辅内审时间一般比认证时间多。第二次内审:根据第一次内审情况及认证所需时间确定第二次内审时间,由企业人员为主咨询人员为辅。第二次内审完根据情况确定是否需要增加第三次内审。、体系完善阶段与企业一起做管理评审并做一次预审根据体系运行情况建议企业提出认证申请时间。、认证后针对审核中提出的问题与企业一起纠正不符合项和进一步的质量管理目标。、调查问卷为掌握咨询人员的工作和进一步改善请客户填写咨询意见调查表。注:、要求每一项咨询工作都要有咨询记录并由客户签字。、企业可根据自己的情况选择部分咨询服务。填一些iso的术语术语和定义说明:ISO:共条术语加为必须掌握有关质量的条术语:质量:一组固有特性满足要求的程度注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的尤其是那种永久的特性。要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望等级:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受注:顾客报怨是一种满意程度低的最常见的表达方式但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足也不一定确保顾客很满意。能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领有关管理的条术语:体系(系统):相互关联或相互作用的组要素管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向注:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(()提供框架。注:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见()。质量目标:在质量方面所追求的目的注:质量目标通常依据组织的质量方针(()制定。注:通常对组织(()的相关职能和层次分别规定质量目标。管理:指挥和控制组织的协调的活动最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注:在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针(()和质量目标(()以及质量策划(()、质量控制(()、质量保证(()和质量改进(()。质量策划:质量管理的一部分致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标质量控制:质量管理的一部分致力于满足质量要求质量保证:质量管理的一部分致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进:质量管理的一部分致力于增强满足质量要求的能力持续改进:增强满足要求的能力的循环活动有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系有关组织的条术语:组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注:安排通常是有序的。注:组织可以是公有的或私有的。组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排基础设施:组织运行所必需的设施、设备和服务的体系工作环境:工作时所处的一组条件顾客:接受产品的组织或个人示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注:顾客可以是组织内部的或外部的供方:提供产品的组织或个人示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。注:供方可以是组织内部的或外部的。注:在合同情况下供方有时称为“承包方”。相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。有关过程的和产品的条术语:过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程通常称之为“特殊过程”。产品:过程的结果注:有下述四种通用的产品类别:服务(如运输)软件(如计算机程序、字典)硬件(如发动机机械零件)流程性材料(如润滑油)。许多产品由不同类别的产品构成服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。注:服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及例如:在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供)为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。软件由信息组成通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。项目:由一项有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程程序:为进行某项活动或过程所规定的途径有关特性的术语条。(特性可区分的特性注:特性可以是固有的或赋予的。注:特性可以是定性的或定量的。注:有各种类别的特性如:物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性)感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)行为的(如:礼貌、诚实、正直)时间的(如:准时性、可靠性、可用性)人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性)功能的(如:飞机的最高速度)。(质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性(可信性:用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语(可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力注:当考虑产品时可追溯性可涉及到:原材料和零部件的来源加工过程的历史产品交付后的分布和场所。有关合格(符合)的术语条:合格(符合):满足要求不合格(不符合):未满足要求缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注:一个潜在不合格可以有若干个原因。注:采取预防措施是为了防止发生而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注:一个不合格可以有若干个原因。注:采取纠正措施是为了防止再发生而采取预防措施是为了防止发生。注:纠正和纠正措施是有区别的。纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施注:纠正可连同纠正措施一起实施。注:返工或降级可作为纠正的示例。返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可偏离许可:产品实现前偏离原规定要求的许可放行:对进入一个过程的下一阶段的许可有关文件的术语条。(信息:有意义的数据(文件:信息及其承载媒体示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注:媒体可以是纸张计算机磁盘、光盘或其他电子媒体照片或标准样品或它们的组合。注:一组文件如若干个规范和记录通常被称为“documentation”。注:某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。(规范:阐明要求的文件注:规范可能与活动有关(如:程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关(如:产品规范、性能规范和图样)。(质量手册:规定组织质量管理体系的文件注:为了适应组织的规模和复杂程度质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。(质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程序)和相关资源的文件注:这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注:通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。注:质量计划通常是质量策划的结果之一。(记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注:记录可用于为可追溯性提供文件并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。注:通常记录不需要控制版本。有关检查的术语(客观证据:支持事物存在或其真实性的数据(检验:通过观察和判断适当时结合测量、试验所进行的符合性评价(试验:按照程序确定一个或多个特性(验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定注:“已验证”一词用于表示相应的状态。注:认定可包括下述活动如:变换方法进行计算将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较进行试验和演示文件发布前的评审。(确认:通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定(鉴定过程:证实满足规定要求的能力的过程(评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。有关审核的术语条。(审核为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注:内部审核有时称第一方审核用于内部目的由组织自己或以组织的名义进行可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GBT和GBT)的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作共同审核同一个受审核方时这种情况称为“联合审核”。(审核方案:针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求(审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息(审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果(审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果(审核委托方:要求审核的组织或个人(受审核方:被审核的组织(审核员:有能力实施审核的人员(审核组:实施审核的一名或多名审核员注:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注:审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家注:观察员可以随同审核组但不作为其成员。(技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员注:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术以及语言或文化指导。注:在审核组中技术专家不作为审核员。(能力:经证实的应用知识和技能的本领有关测量过程质量保证的术语条。(测量控制体系:为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素(测量过程:确定量值的一组操作(计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作注:计量确认通常包括:校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。注:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件计量确认才算完成。注:预期使用要求包括:量程、分辨率、最大允许误差等。注:计量确认要求通常与产品要求不同并不在产品要求中规定。(测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合(计量特性:能影响测量结果的可区分的特征注:测量设备通常有若干个计量特性。注:计量特性可作为校准的对象。((计量职能:组织中负责确定并实施测量控制体系的职能ISO质量管理体系应用范围(共分大类)编辑本段农业、渔业采矿业及采石业食品、饮料和烟草纺织品及纺织产品皮革及皮革制品木材及木制品纸浆、纸及纸制品出版业印刷业焦炭及精炼石油制品核燃料化学品、化学制品及纤维医药品橡胶和塑料制品非金属矿物制品混凝土、水泥、石灰、石膏及他基础金属及金属制品机械及设备电子、电气及光电设备造船航空、航天其他运输设备其他未分类的制造业废旧物资的回收发电及供电气的生产与供给水的生产与供给建设批发及零售,汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理宾馆及餐厅运输、仓储及通讯金融、房地产、出租业务信息技术科技服务其他服务公共行政管理教育卫生保健与社会公益事业其他社会服务ISO族标准的产生和发展全球经济的发展要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要国际标准化组织(ISO)在总结世界各国特别是工业发达国家质量管理的基础上通过协调各国质量标准的差异于年发布ISO《质量管理和质量保证系列国际标准》并于年发布ISO族国际标准版本(ISOFamily)。ISO族标准发布以来得到多个国家和地区的采用并转化为本国的国家标准至年底已有多万个企业通过了认证其应用的广泛和影响的深远为前所未有。我国于年等效采用ISO标准年将等效采用改为等同采用年等同采用ISO族标准版本至年底已有多家企业通过了认证。我国家具行业ISO族标准的应用起步较晚年北京天坛家具公司通过了《软体家具弹簧软床垫》质量体系认证为国有家具企业首例至年底已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证。年ISOTC国际标准化组织技术委员会针对ISO族标准的适应性以及世界重大变化对其影响进行广泛的调查和分析提出了年改进设想并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO新版本要点是正确处理了质量保证标准(ISO)与质量管理标准(ISO)的关系使两者间可以对照使用整个标准按过程模式来编写将质量体系要素简化为四大要素从而体现了标准的兼容性、通用性强调质量持续改进的指导思想并考虑了继承性确定过渡期为年即新版本发布后现行版本ISO族标准在年前仍然有效。ISO族标准的构成版ISO族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:()ISO《质量管理体系结构基础和术语》表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。()ISO《质量管理体系要求》规定质量管理体系要求用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力目的在于增于顾客满意。()ISO《质量管理体系业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。ISO族标准的应用为建立质量体系选用ISO族标准的两种途径企业为建立质量体系选ISO族标准有两种途径称之为“管理者推动”和“受益者推动”。家具行业多数企业采用后一种。受益者(顾客、员工、所有者、分供方、社会)推动的特点是企业最高管理者出于对外提供质量保证的需要为满足顾客在订货时向供方提出质量体系认证的要求而寻求质量体系认证即供方最高管理者处于被动状态由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系。其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求供方管理者决策寻求认证从个质量保证标准中选择个适用的模式来建立并实施个质量体系向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格最高管理者决策改进质量体系以质量管理标准为指导改进原来的质量体系使之健全为个全面的质量体系。在家具行业通常大、中型企业首先选择GBTISO《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力中、小型企业多选择GBTISO《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力。在质量体系的实施中对照GBTISO《质量管理和质量体系要素第一部分指南》来补充和完善已有的质量体系。家具行业中质量体系要素的重点和难点ISO族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心适用于广泛的工业行业和经济部门。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响因而各组织的质量体系是不同的。我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点各个企业的技术、设备条件和管理水平也有不同。因此必须结合各自的特点和具体条件在质量体系要素中找出重点和难点才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系。ISO质量体系有个要素因篇幅所限本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的个要素。()质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向内容包括企业的目标和顾客的期望要求质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺是企业质量行为准则要求语言通俗使各级人员都能理解和执行质量方针牵动全局必须由最高管理者主持制订和签发。确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性。顾客对家具的期望是多种多样的尽管可归纳为实用性、舒适性、艺术性、经济性四个方面但顾客所表达的内容往往是朦胧的需要量化为技术、质量指标并使之与本企业的能力相适应既要先进又要可行便于实施和检查。()设计控制:设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证是产品质量形成中的重要环节。理解这个要素首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计这是一种狭隘的理解要明确造型设计仅仅是设计的一个方面而设计控制则规定了更为全面的内容。A(设计和开发的策划:家具企业中需要设计的产品有客户订货、老产品改造和自行开发的新产品三类。这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新均需立项编制计划列出应开展的活动规定实施职责委派人员和配备资源并随设计过程的进展适时修改计划。B(设计输入:设计输入是设计工作的依据包括市场信息、顾客要求、有关法令和法规要求、标准和规范要求以及本企业的要求除此外还需考虑合同评审的结果。这些要求应形成文件并评审其是否恰当。通常列入设计任务书之中由设计负责人提出。这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范标准、规范要求指《木家具》、《金属家具》、《软体家具》等国家标准或行业标准、规范要求本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺、设备要求有关法令、法规要求主要指安全、卫生和环保方面的要求。C(设计输出:设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果如图样、计算书、产品说明书、样品、材料及配件清单、验收规则等并标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性。这些技术文件将作为采购、制造、检验和服务的依据须经评审符合要求后才能发布。目前大多数家具厂设计部门所提供的技术文件只有图纸和材料分析单对结构细节和材料性能的要求表达不充分属于设计输出不完备。按照标准的要求完整的设计输出应具备产品图样包括装配图、零件图、下料图、产品安装示意图原辅材料清单、五金配件清单工艺规范、检验规则(可以引用)样品和使用说明书。D(设计评审、设计验证和设计确认:设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求。前者应列入计划在设计的适当阶段结束前进行而最终设计阶段完成前必须评审评审工作由上一级主持相关部门参加后者是在设计阶段输出形成结果时针对计算书、样品等由设计部门自行完成。设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要求通常在成功的设计验证之后针对最终产品或样品来进行。设计确认必须有使用者或其代表参加。家具企业中营销人员了解市场行情和顾客需求设计人员熟悉造型、结构和技术规范工艺人员熟悉生产过程。因此通过组织和技术接口使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证发挥集体智慧纠正设计中的偏向和失误是使这项工作取得成效的关键所在。

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