中药实验室工作职责及规范
一、中药实验室基本操作规范
二、中药实验室项目负责人工作职责
三、中药实验室实验员工作职责
一、中药实验室基本操作规范
1．不得在实验室内携带食用食品饮料。
2．按照实验实际需要，穿工作服，戴防护用品。
3．保持实验室整洁，禁止随地丢弃垃圾和废料废液，水槽内禁止丢弃有毒化学物质。
4．含溶剂异味的物品以及腐蚀性物质，禁止敞口放于通风橱外。
5．废液桶及时
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更换，不得敞口让其挥发；废液不得加的过满，活泼试剂容易和其他试剂反应造成放热放气的，应进行淬灭后才能倒入废液桶。
6．易造成空气污染以及有发生危险的各种操作，应在通风橱内进行。
7．存放试剂，回收溶剂，合成中间体，反应液应当有规范的标签。
8．公用仪器（天平，油泵，旋蒸，真空干燥箱等）使用过后应进行适当的清洗处理。
9．含刺激腐蚀性的试剂，储存前应用封口膜密封好以后才可放入试剂柜。腐蚀性酸碱液体应放在通风橱。
10．过夜反应或者过夜使用仪器的，应写好标签或者标明，操作员应开启手机随时保持联络。
11．过夜反应不宜做超过100度的油浴反应，冷凝水开至最小防止漏水，磁力搅拌开至适中防止跳子。若因实验需要必需开启油浴温度过100度的过夜反应，则实验人员应报告项目负责人并在研究院留宿，每隔4小时监控反应情况。
12．下班前应将旋蒸溶剂倒干防止挥发，含溶剂挥发的敞口容器应密封。
13．最后的离开人员应关灯，并检查水，电，气。
14．冰箱内储藏的所有容器，反应瓶，试剂瓶不得敞口或长时间泄漏溶剂防止内爆，禁止将含醚类溶剂放入冰箱冷藏。
15．实验操作人员最后关闭仪器前，必须确认仪器不在使用状态，不得随意关闭造成他人实验停滞。而非中药实验室人员使用中药实验室设备也应规范操作，做到谁使用谁负责关闭。
二、中药实验室项目负责人工作职责
1、熟练掌握文献专利检索，能够检索和利用国内外的数据库进行文献调研。
2、负责中药有效成分的提取分离与纯化，开展小试研究、工艺优化及生产放大工作。
3、对所分离提取纯化的化合物结构进行解析、鉴定结构。
4、熟悉各类分析分离方法，熟练操作HPLC，GC，LC-MS等分析仪器。
5、对试验数据进行整理统计分析，并撰写试验记录，对试验数据和资料真实性负责，为新药注册提供相应部分的资料和数据报告。
6、熟悉药品注册管理办法及中药研究技术指导原则，能进行中药新药申报研究资料的整理、撰写工作。
7、做好中药科研课题的选题立项工作，参与中药新产品开发，协助制定公司产品研发
计划
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。
8、指导实验室相关实验的进行，并解决其中遇到的问题。
9、负责按项目进度推进项目，在规定时间内完成项目研究，并在项目各个节点与重大里程碑时间点进行项目汇报，对项目中存在的问题及时向主管领导汇报，并督促其在规定时间内解决。
10、负责收集国内外技术资料，关注相关产品动向，为项目开发提供技术参考。
11、熟练掌握重要相关仪器的使用、保养能够进行日常维护工作。
12、对技术员工进行
培训
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。
13、对团队人员进行合理管理。
14、根据项目需要，出差到生产企业解决研发问题。
15、完成上级交给的其他工作。
三、中药实验室实验员工作职责
1、熟悉中药提取生产工艺流程，协助中药提取研究员完成工艺研究工作。
2、协助中药提取研究员完成放大生产、工艺交接工作。
3、熟悉各类分析分离方法，熟练操作HPLC，GC，LC-MS等分析仪器。
4、协助中药提取研究员整理研发生产相关文件。
5、完成研发实验记录，能够初步分析、处理实验结果。
6、根据研发人员安排完成项目后处理、物料领取、废液处理、实验室物品整理及卫生清洁等辅助性工作。
7、熟悉实验药品和各种化学试剂的品种规格、性能特点、使用规程、储存常识、按技术规范要求安全合理使用实验试剂。
8、熟悉各类提取相关仪器设备的结构、性能、工作原理、操作规范、使用保管常识与维修技术。
9、仪器要放置于固定位置，排列整齐，仪器用毕后及时放置于规定的地方，不得任意丢放。
10、管理和登记贵重设备及配件的使用情况。
11、提前安排好实验耗材的购置计划，保证试剂和耗材库存。
12、对采购的物品要做好验收入库、登帐造册、统计汇总等各项管理工作。
13、随时主动对实验室的各项仪器是否正常等进行检查，如发现问题应及时向实验室领导汇报并及时处理。
14、随时查找和排除所负责的实验室的安全隐患，不能排除的及时上报实验室领导。
15、遇有紧急情况和意外事故发生，应果断采取正确
措施
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，防止事态的进一步发展，必要时疏散人员，并及时报告主管领导和有关部门，组织人员保护好现场。
16、每天下班前对实验室进行卫生、安全等检查，发现问题，当即解决。
浙公网安备 33021202002483