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冷库管理规程文库.doc

冷库管理规程文库

性感的有点小清新
2017-10-22 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《冷库管理规程文库doc》,可适用于考试题库领域

冷库管理规程文库文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号编制部门职务签名及日期工程部审核部门职务签名及日期工程部经理血液制品车间主任血源部经理供应部经理质检中心经理质量管理部QA批准部门职务签名及日期生产管理负责人分发日期生效(执行)日期质量管理部根据文件需要分发以下部门(代码):颁发质量管理部、质检中心、血液制品车间、工程部、血源部、供应部、目的:建立公司冷库管理规程规范公司冷库的使用、维护、监测等管理确保冷库的使用符合规定要求确保冷库始终处于良好并符合GMP与仓储要求的运行状态保障产品质量为产品的存储提高安全可靠的环境。、适用范围:公司范围内所有冷库。、职责:、各冷库使用部门负责对各自使用的库房的日常使用管理及清洁消毒工作。、工程部负责各冷库制冷设备的日常巡检及维护保养工作。文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号、质量管理部负责各冷库使用的调度与协调工作。、主体内容、公司冷库应按使用功能进行定温分库使用:、~冷藏库:存放血液制品。、阴凉库:存放留样产品。、~低温冷库:存放原料血浆。、~低温冷库:存放组份沉淀。、各类库房数量及管理使用部门:、~冷臧库共有个其中血液制品车间管理使用的有个分别为半成品暂存间、原液储存间、不合格品库、合格品库、待检品库供应部管理使用的有个待验产品库个合格产品库个退回召回不合格产品库个、试剂库个。质检中心管理使用的个为产品留样库代管成品冷库个(德胜方)。、阴凉库共个为产品留样冷库由质检中心管理使用。、~冷冻库共个血液制品车间使用的为血浆暂存库(根据需要也可以切换成~)。血源部使用的为原料血浆库个。、~低温冷库共个为组份库由血液制品车间管理使用。、库房管理:、库温管理、冷库使用应符合工艺要求各种库房应根据设计规定用途使用不同温度库房不得混淆使用。、冷臧库库温应保持在~范围内阴凉库库温应保持~范围内低温冷库库温应根据其使用功能保持~~范围内。冷库制冷设备操作人员每隔小时检查一次冷库温度并记录。、公司各冷库安装的在线监测温度记录系统对各库房温度进行全过程监控并对监控的数据进行存储。存储的温度记录存有电子版可随时进行查阅。、各种库房在没储存产品时应考虑空库期空库不超过小时可不停机升温空库超过小时应对库房进行停机升温达到目的。、冷库使用人员如发现库温异常应通知制冷设备操作人员及其主管部门及时采取措施恢复。如产品需要进行转库转库产品的温度必须不高于转库库温时才能转库以保证产品质量。、半成品库为净化库在空库的状态下也必须保持洁净状态并可将库温调整至。、库内存放产品管理、产品按品种、规格、产地、状态、批次分别码分库或分区存放并挂标识牌不同温度要求及特性的产品不得同库存放。、冷库具有怕水、怕潮、怕热气、怕跑冷等特性不得在库内进行多水性作业要严防水气进入绝缘层。、任何产品均不许在冷库内地面上摔打以免砸坏地面破坏绝缘层。、产品出入库时要随时关门开门时间一般不超过分钟(与下面内容矛盾)。库门如有损坏应及时维修做到开启灵活、文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号关闭严密、防止跑冷。、库内不得存放可能影响产品卫生或造成污染的物品。不准放置障碍物。、不能把产品直接散铺在地面上底部应加垫层。、产品堆放要整齐以便于盘点检查进出库方便并且要留有通道。货物堆放标准:、离库顶应大于米离墙应大于米通道应大于米离风机应大于米。、库房管理员应定期检查库存产品做到帐、卡、物相符发现缺少、损坏及接近有效期或其它异常情况应及时向有关领导汇报。、库内作业管理、出入库时应根据产品特性选用适宜的搬运工具。、在搬运过程中要轻拿轻放安全操作以防损坏产品、产品标识和库内设施。、装卸货物要轻拿轻放文明、安全操作保证装卸质量。、货物应用冷藏车或保温车运输发运时保管员应检查运输车辆是否满足产品运输要求如不能应拒绝发货。、冷库工作人员通常不要一人单独进入冷库操作如单独一人进入冷库内操作应告知冷库外的人。、库内电器线路要经常维护防止跑电出库房要随手关灯。、人员管理:、冷库使用管理人员:、从事仓储工作的人员每年至少一次健康查体必要时做临时检查严禁不合格人员上岗新进厂人员必须经体检合格后方可上岗。、冷库工作人员工作期间必须保持好个人卫生做到勤理发、勤洗澡、勤剪指甲等。、上岗禁止戴饰物(如手表、耳环、戒指等)禁止化妆。、冷库内禁止饮食、吐痰、抽烟。禁止将与工作无关的一切个人物品带入冷库。、禁止外来人员进入储存冷库经常出入冷库办理业务的人员要进行健康查体符合冷库人员的卫生要求。、制冷设备操作人员:、制冷设备操作人员应根据库温要求按时开停机要经常检查维修保养制冷设备发现异常要及时维修并向领导报告。、要经常检查库房内的温度,否则,如造成经济损失要对其进行经济处罚。、制冷工工作时间内不准脱岗喝酒、睡觉或从事与本职工作无关的活动否则按有关规定给予处罚。、冷库机房不准私留非工作人员闲杂人员不准进入机房内。、制冷工下班前要认真检查库房、机房情况,没有问题后方可离岗。、冷库值班人员要经常注意冷库周围情况,发现异常要及时报警,确保冷库安全。文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号、由于各冷库在线监控系统安装于冷冻机房空调上位机制冷设备操作人员在值班期间应对上位机监测到的数据进行观察分析。、各冷库均设置有温度上下限报警功能如在值班期间有报警产生应及时确认报警原因并进行排除如无法排除应及时向上级领导反馈。冷库的控制及设定参数见附录“冷库控制及预警参数设定表”。、值班人员在值班期间如发现温度报警应先根据“冷库控制及预警参数设定表”的内容进行核实。核实后的具体处理措施按本规程“项”执行。、冷库卫生管理:、冷库内应每天清扫保持清洁、无异味、无污垢、无霉菌、无鼠虫害。、冷库内的墙、地面、顶和门应无冰、霜、水做到随有随扫及时清除。、冷库设备使用注意事项、要经常观察压缩机的油位、回油情况、油的清洁度发现油脏或油面下降要及时更换和添加以免润滑不良造成烧毁压缩机。、对于冷库设备的冷风机:要经常检查除霜情况除霜是否彻底除霜不好会导致制冷慢并造成系统回液。、经常观察压缩机运行状态检查其排气温度在换季运行时要特别注意及时调整系统供液量。、对压缩机的维护:初期系统内部清洁度较差在运行天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。对于清洁度较高的系统运行半年以后也要更换一次冷冻油和干燥过滤器以后视情况而定。、冷库内各温度传感器应装在经验证后的最差温度点位置比如风机回风口位置等。、冷库内设置的温度传感器应每年校准一次并填写《温度传感器校准记录》。、冷库使用注意事项:、蒸发器周围内不得堆放物品以免影响制冷效果。、产品堆放要留出合理的间距与走道不得靠墙、靠顶以便库内操作、车辆通过、设备检修以及使空气保待良好的对流。、产品堆放要牢固整齐、挂牌做到先进先出。产品进出库房要防止撞击库门、柱子、墙壁和制冷设备。、库房管理要专人管理要特别注意防水、防潮、防热气、防跑冷要严格把好冰、霜、水、门、灯五关。、库内蒸发器和冷风机要定时进行融霜以提高制冷效能节约用电冷风机水盘内不得积水。、库管人员在产品(物料)出入库时应做到集中搬运先将产品(物料)集中堆放在尽量靠近库门位置开门前须启动风幕机做到更有效的减少冷量的流失。在搬运过程中应控制库门的开关次数。每次开门持续时间不得超过两分钟且开门间隔应保证在分钟以上。文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号、各冷库温度偏差处理:偏差描述处理措施库温触预警线但在要求范围内值班人员自行处理处理后在设备运行记录中注明库温触预警线且超过要求温度上限立即通知岗位负责人到场进行处理并启动偏差程序。将所出现的偏或下限以上分钟以内差在设备运行记录中注明。库温触预警线且超过要求温度上限立即通知工程部动力室室长到场进行处理并启动偏差程序。将所出或下限以上分钟以上现的偏差在设备运行记录中注明。库温触预警线且超过要求温度上限立即通知工程部经理及QA人员到场进行处理并启动偏差程序。将或下限以上分钟以内所出现的偏差在设备运行记录中注明。库温触预警线且超过要求温度上限立即通知工程部经理及质量管理部相关负责人到场进行处理并启动或下限以上分钟以上偏差程序。将所出现的偏差在设备运行记录中注明。、相关文件与记录:、《DDL活塞式制冷压缩机操作规程》SOPSY、《DDL活塞式制冷压缩机(#)操作规程》SOPSY、《DDT型活塞式制冷压缩机操作规程》SOPSY、《DDL型活塞式制冷压缩机(#)操作规程》SOPSY、《DDL型活塞式制冷压缩机(#)操作规程》SOPSY、《CATWM型活塞式制冷压缩机操作规程》SOPSY、《DDL型活塞式制冷压缩机(#)操作程》SOPSY、《G型活塞式制冷压缩机操作规程》SOPSY、《CHTWM型活塞式制冷压缩机操作规程》SOPSY、《活塞式压缩机预防性维护、故障性维修操作规程》SOPSY、《温度传感器校准操作规程》SOPJL、《活塞式压缩机组(冷冻机房)运行记录》BRSY、《活塞式压缩机组(#机房)运行记录》BRSY、《活塞式压缩机组(#机房)运行记录》BRSY、《活塞式压缩机组(#机房)运行记录》BRSY、《活塞式压缩机组(#机房)运行记录》BRSY、《温度传感器校准记录》BRJL、《交接班记录》MRCF、参考文献:无、附录:冷库控制及预警参数设定表、培训要求:文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号、培训对象:工程部设备操作人员、设备管理员、维修人员、冷库使用人员。、变更记载及原因:版本号执行日期变更原因、依据及详细变更内容新规程增加库温在规定范围内超过预警信息的处理方法。文件类型标准管理规程受控状态页码文件名文件编码SMPCF冷库管理规程版本号附录:冷库控制及预警参数设定表编码冷库名称温度范围控制范围预警范围JK合格产品库~JK待验产品库~JK合格产品库~JK德胜方冷库~JK原料血浆库()~~~JK原浆血浆库()~~~JK退回、召回不合格产品库~JK质检留样冷库~JK待验产品库~JK合格产品库~JK阴凉库试剂库~D组份库~~~E血浆暂存库~~~~~E半成品库~E待检品库~E合格品库~E不合格品库~备注:、编码JK表示楼冷库编码JK表示楼冷库、各冷库在停运的状态下可将根据气候将上限预警温度上升月份为月份及月份为。操作人日期:复核人日期

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