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探索中国现代医药冷链物流管理办法_小刚下载探索中国现代医药冷链物流管理办法_小刚下载 探索中国现代医药冷链物流管理办法 2009年末,中国药品冷链问题因为某个众所周知的事件而引起世人的关注,因此预计于2010年将出台的几项冷链标准更是引起了不少医药企业的遐想。 究竟新出台的冷链标准对医药企业的经营将产生什么样的影响,是否可以达到规范冷链药品流通过程的效 果,这些都是我们关心的问题。 药品冷链大问题 事实上,中国医药流通行业的监管与物流运营水平确实大大落后欧美发达国家。尤其是药品冷链物流存在的问题更多。笔者所在的上海通量信息科技有限公司曾经组织专家...

探索中国现代医药冷链物流管理办法_小刚下载
探索中国现代医药冷链物流管理办法_小刚下载 探索中国现代医药冷链物流管理办法 2009年末,中国药品冷链问题因为某个众所周知的事件而引起世人的关注,因此预计于2010年将出台的几项冷链标准更是引起了不少医药企业的遐想。 究竟新出台的冷链标准对医药企业的经营将产生什么样的影响,是否可以达到规范冷链药品流通过程的效 果,这些都是我们关心的问题。 药品冷链大问题 事实上,中国医药流通行业的监管与物流运营水平确实大大落后欧美发达国家。尤其是药品冷链物流存在的问题更多。笔者所在的上海通量信息科技有限公司曾经组织专家力量对国内数十家区域型医药企业进行了调研,发现医药冷链主要存在以下三大问题。 冷链监管标准缺失 药品作为特殊商品,医药企业在物流运营过程中遵循的主要操作规范是GSP标准;但是GSP标准对药企如何操作冷藏药品缺乏明确的管理规定。虽然部分药品法规(包括国家药监局曾经出台的26号令)对未严格执行冷藏药品操作流程的违法案例做了处罚规定,但是总的说来,缺乏具体的物流操作标准是制约中国医药冷藏管理水平提 高的首要因素。 例如,各省对医药企业关于冷链管理手段的规定就不一样。东部某些省份规定医药企业必须配备至少2辆冷藏车,而中西部某些省份规定仅需一辆即可。再比如,医药企业在配送冷藏药品时,究竟是使用冷藏保温箱还是使用冷藏车配送,这些都缺乏具体的标准。更关键的是,药企配送冷藏品,药监部门如何使用科技手段对其进行有 效的跟踪,目前并无定论。看似这些行为是属于企业自主经营行为,但是正是因为无标准可依,反而导致目前药企冷链物流管理的混乱,为人民用药安全带来了隐患。需要明确的是,即将新出台的冷链物流标准,不但应该在操作上对医药冷藏物流做出细致的规定,更要有明确的处罚措施。目前,我国许多标准属于行业准入的最低标准,但并非强制执行的操作标准,这就容易产生企业过关后不按照标准执行或相关部门处罚无据的现象,冷链物流操作水平 的提高将仍然是空话。 药品冷链应扩领域 药品冷链纳入监管领域是大势所趋,但是哪些领域应该纳入监管,则大有讲究。 目前,我国药品流通过程中涉及到冷链问题的有两大领域:一个是药品在制药企业、批发药企、零售药店、 医院终端等四大环节的冷链管理;一个药品在第三方物流过程中的冷链管理问题。如果医药冷链管理不囊括至少上述两大领域,则药品的冷藏安全仍然得不到保证。 目前,制药企业、商业或零售药企、医院等,基本上都有自己的冷藏库、冷藏车,因此药品的在库和短途配送(主要是同城)过程中的冷藏管理水平跟过去比有了显著提高。但是涉及到药品通过第三方物流网络配送的, 则问题堪忧。我国每年有大量药品需要通过社会物流企业托运以发到全国各地;但是我国90%以上的运输企业缺乏基本的冷藏运输或存储工具。在这种情况下,医药企业只有两种选择,一是内部规定冷藏药品不做跨地域经营,带来销售损失;二是冷藏药品通过社会物流企业托运,则带来药品质量安全风险。 在经济利益和良心之间的摇摆,是我国许多药企 高层面临的难题。 事实上,药品通过社会物流企业托运是不可避免的现象,因此药监部门应该具有监管社会物流企业冷链管理水平的权限。否则GSP标准及相关法规只管理住了医药企业,但是对物流企业却放任自流的尴尬局面还将持续下去。 药品逆向冷链物流要重视 刚才我们谈到了药品冷链管理过程中的种种现象,但是药品逆向冷链物流管理问题也是我们需要早日解决的。 在我国医药企业日常经过活动中,涉及到频繁的药品退货现象。其中冷藏药品的退货问题几乎是所有医药企业质量老总们最头疼的问题。因为无论是医院还是下游客户,退货几乎是无条件的(不退就直接扣货款);但是退 货过程大多采取的是多日后裸包装带回的方式,往往忽视了冷藏药品的保管条件。在这种情况下,不退或难办;退货也难办。即使退货入库,该冷藏药品是否还能继续销售;如果无法销售,上游药企是否能顺利接受该药品的退回,最终,层层退回的冷藏药品是否又流向了终端药市,这些都属于药品逆向冷链物流需要解决的问题。 但遗憾的是,我国医药企业和各监管部门,对此 问题似乎还束手无策。笔者认为无论标准如何制订,药监部门早日实现对药品冷链物流全程的温湿度监控还是非常有必要的。 2009年末,中國藥品冷鏈問題因為某個眾所周知的事件而引起世人的關註,因此預計於2010年將出臺的幾項冷鏈標準更是引起瞭不少醫藥企業的遐想。 究竟新出臺的冷鏈標準對醫藥企業的經營將產生 什麼樣的影響,是否可以達到規范冷鏈藥品流通過程的效果,這些都是我們關心的問題。 藥品冷鏈大問題 事實上,中國醫藥流通行業的監管與物流運營水平確實大大落後歐美發達國傢。尤其是藥品冷鏈物流存在的問題更多。筆者所在的上海通量信息科技有限公司曾經組織專傢力量對國內數十傢區域型醫藥企業進行瞭調研, 發現醫藥冷鏈主要存在以下三大問題。 冷鏈監管標準缺失 藥品作為特殊商品,醫藥企業在物流運營過程中遵循的主要操作規范是GSP標準;但是GSP標準對藥企如何操作冷藏藥品缺乏明確的管理規定。雖然部分藥品法規(包括國傢藥監局曾經出臺的26號令)對未嚴格執行冷藏藥品操作流程的違法案例做瞭處罰規定,但是總的說來, 缺乏具體的物流操作標準是制約中國醫藥冷藏管理水平提高的首要因素。 例如,各省對醫藥企業關於冷鏈管理手段的規定就不一樣。東部某些省份規定醫藥企業必須配備至少2輛冷藏車,而中西部某些省份規定僅需一輛即可。再比如,醫藥企業在配送冷藏藥品時,究竟是使用冷藏保溫箱還是使用冷藏車配送,這些都缺乏具體的標準。更關鍵的是, 藥企配送冷藏品,藥監部門如何使用科技手段對其進行有效的跟蹤,目前並無定論。看似這些行為是屬於企業自主經營行為,但是正是因為無標準可依,反而導致目前藥企冷鏈物流管理的混亂,為人民用藥安全帶來瞭隱患。需要明確的是,即將新出臺的冷鏈物流標準,不但應該在操作上對醫藥冷藏物流做出細致的規定,更要有明確的處罰措施。目前,我國許多標準屬於行業準入的最低標準,但並非強制執行的操作標準,這就容易產生企業過關後不按照 標準執行或相關部門處罰無據的現象,冷鏈物流操作水平的提高將仍然是空話。 藥品冷鏈應擴領域 藥品冷鏈納入監管領域是大勢所趨,但是哪些領域應該納入監管,則大有講究。 目前,我國藥品流通過程中涉及到冷鏈問題的有 兩大領域:一個是藥品在制藥企業、批發藥企、零售藥店、醫院終端等四大環節的冷鏈管理;一個藥品在第三方物流過程中的冷鏈管理問題。如果醫藥冷鏈管理不囊括至少上述兩大領域,則藥品的冷藏安全仍然得不到保證。 目前,制藥企業、商業或零售藥企、醫院等,基本上都有自己的冷藏庫、冷藏車,因此藥品的在庫和短途配送(主要是同城)過程中的冷藏管理水平跟過去比有瞭 顯著提高。但是涉及到藥品通過第三方物流網絡配送的,則問題堪憂。我國每年有大量藥品需要通過社會物流企業托運以發到全國各地;但是我國90%以上的運輸企業缺乏基本的冷藏運輸或存儲工具。在這種情況下,醫藥企業隻有兩種選擇,一是內部規定冷藏藥品不做跨地域經營,帶來銷售損失;二是冷藏藥品通過社會物流企業托運,則帶來藥品質量安全風險。 在經濟利益和良心之間的搖擺,是我國許多藥企高層面臨的難題。 事實上,藥品通過社會物流企業托運是不可避免的現象,因此藥監部門應該具有監管社會物流企業冷鏈管理水平的權限。否則GSP標準及相關法規隻管理住瞭醫藥企業,但是對物流企業卻放任自流的尷尬局面還將持續下去。 藥品逆向冷鏈物流要重視 剛才我們談到瞭藥品冷鏈管理過程中的種種現象,但是藥品逆向冷鏈物流管理問題也是我們需要早日解決的。 在我國醫藥企業日常經過活動中,涉及到頻繁的藥品退貨現象。其中冷藏藥品的退貨問題幾乎是所有醫藥企業質量老總們最頭疼的問題。因為無論是醫院還是下遊 客戶,退貨幾乎是無條件的(不退就直接扣貨款);但是退貨過程大多采取的是多日後裸包裝帶回的方式,往往忽視瞭冷藏藥品的保管條件。在這種情況下,不退或難辦;退貨也難辦。即使退貨入庫,該冷藏藥品是否還能繼續銷售;如果無法銷售,上遊藥企是否能順利接受該藥品的退回,最終,層層退回的冷藏藥品是否又流向瞭終端藥市,這些都屬於藥品逆向冷鏈物流需要解決的問題。 但遺憾的是,我國醫藥企業和各監管部門,對此問題似乎還束手無策。筆者認為無論標準如何制訂,藥監部門早日實現對藥品冷鏈物流全程的溫濕度監控還是非常有必要的。
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分类:工学
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