营养素补充剂管理规定

营养素补充剂管理规定 ,征求意见稿, 第一条 为 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 营养素补充剂的管理,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本规定。 第二条 营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质等营养物质保健功能而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的风险。 第三条 国家食品药品监督管理总局负责组织制定《营养素补充剂种类和用量》、《营养素补充剂化合物名单及质量要求》、《营养素补充剂名单及质量要求,婴幼儿,》、《保健食品允许使用的辅料名单》。鼓励保健食品企业、行业协会、学会、专家等参与修订完善工作。 第四条 营养素补充剂的样品试制应当连续规模化生产三批样品,生产车间和生产过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。进口营养素补充剂产品应当已在中国境外生产销售一年以上,并符合中国《保健食品良好生产规范》及当地生产质量管理规范的要求。 第五条 保健食品企业应当将三批样品或者进口产品 1 及与检验有关的资料送保健食品注册检验机构进行检验。保健食品注册检验机构进行检验应当按照企业提供的适用的检验方法对样品进行产品技术要求规定的全部检验项目的稳定性检验。 第六条 营养素补充剂产品应当符合下列要求, ,一,营养素的种类和用量应当符合《营养素补充剂种类和用量》的规定。 ,二,营养素的化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单及质量要求》的规定。适宜人群为3岁以下婴幼儿的营养素补充剂,维生素、矿物质化合物种类和质量要求应当符合《营养素补充剂化合物名单及质量要求,婴幼儿类,》的规定。从食物的可食部分提取的营养素,不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。鼓励保健食品生产企业制定严于国家规定的原料质量要求。 ,三,辅料应当仅以满足产品工艺和质量需要或改善产品色、香、味为目的。辅料及其用量应当符合《保健食品允许使用的辅料名单》的规定。 ,四,产品主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂或口服液等。固体制剂每日食用量不得超过20克,液体制剂每日食用量不得超过30毫升。 第七条 产品配方应当明确营养素的化合物名称、种类、用量(或比例)以及辅料的名称、用量(或比例)。 2 第八条 产品生产工艺采用简单实用、合理成熟的工艺,符合《保健食品良好生产规范》要求,不得使用影响产品安全、质量的不合理生产工艺,如不得使用纳米级原料、维生素不得使用不合理的干燥灭菌工艺。 第九条 保健食品企业应当根据产品研发情况,科学制定产品技术要求。产品技术要求应当包括生产工艺、感官要求、理化指标、微生物指标、功效成分含量测定、净含量及允许负偏差、原辅料质量要求等以及依据产品原料、剂型、工艺的不同规定应增加的项目。产品技术要求中的项目指标应当符合相应的国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的要求。鼓励制定严于国家标准的产品技术要求。 产品技术要求中应当提供规范、完整、适用的功效成分以及与产品安全稳定有关的相关指标的定性、定量检验方法,保健食品企业应当选择国家标准、规范或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的检测方法。上述检测方法不适用或无相关检测方法的,保健食品企业应当自行对检测方法进行研究并提供详细的检测方法。自行提供功效成分检测方法的,还应当提交方法学研究结果及保健食品注册检验机构出具的方法学验证 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 和复核检验报告。 产品技术要求中功效成分指标值范围应当科学合理。其中维生素指标值范围限定在说明书标示值的80%-180%,矿物质指标值范围限定在说明书标示值的75%-125%。根据产 3 品每日推荐摄入量分别对指标值上下限进行折算,营养素每日用量不得超过《营养素补充剂种类和用量》的规定。 第十条 补充的营养素种类、所用辅料,为《营养素补充剂化合物名单及质量要求》、《营养素补充剂化合物名单及质量要求,婴幼儿类,》、《保健食品允许使用的辅料名单》之外的原料、辅料,以及使用特殊生产工艺的,应当提出 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 ,并提交原料、辅料的用量依据、安全性资料、质量要求等证明其安全有效,或生产工艺不影响产品安全有效性的相关证明资料。国家食品药品监督管理总局将组织专家研究评价,符合要求的,予以公告。 第十一条 营养素补充剂标示值是指产品说明书中[功效成分及含量]项所标示的该产品营养素含量的确定数值,不得标示为范围值。 营养素补充剂标示值应根据产品配方、生产工艺、稳定性试验检测值以及技术要求等 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 综合确定,标示值和稳定性试验检测值应当符合产品技术要求规定的限值要求。 第十二条 除辅料外,产品应当声称具有补充配方中所有维生素、矿物质等营养物质的保健功能。 第十三条 产品名称应当符合《保健食品命名规定》,原则上营养素补充剂产品名称应当以补充的营养物质命名,不得以辅料名称命名。含有三种及以上维生素或矿物质的营养素补充剂,方可称为多种维生素或矿物质补充剂。 4 第十四条 适宜人群与不适宜人群的确定应当符合以下要求, ,一,根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等综合确定,人群划分应当科学、准确、清晰,并符合有关法律法规标准的要求, ,二,产品研发针对的特定人群为适宜人群,涉及食用安全问题的人群应当列入不适宜人群, ,三,非针对婴幼儿及孕妇、乳母研发的产品,应当将上述特殊人群列入不适宜人群。 第十五条 产品应当采用定型包装,便于消费者食用和保持产品的稳定性,直接与营养素补充剂接触的包装材料应当符合有关国家标准或卫生要求的规定。 第十六条 产品说明书应当符合国家有关规定,标明以下内容, ,一,“营养素补充剂”字样, ,二,营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量, ,三,食用方法及食用量,应当明确不同人群具体推荐摄入量和食用方法, ,四,注意事项应当明确 “本品不能代替药物,不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用”。补硒的产品应当标明“高硒地区人群不宜食用”。 5 第十七条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 第十八条 本规定自 年 月 日起实施。以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。 6 附件1 营养素补充剂种类和用量 名称 年龄 0.5, 1, 4, 7, 11, 14, 孕早期 孕中期 孕晚期 乳母 成人 100 180 200 250 300 250 200 250 250 250 250 钙Ca 低限 250 400 600 800 1000 800 800 800 800 800 1000 mg/天 高限 3.0 3.0 3.0 4.0 5.0 5.0 5.0 7.0 9.0 7.0 5.0 铁Fe 低限 9.0 10.0 10.0 13.0 16.0 18.0 25.0 25.0 25.0 20.0 20.0 mg/天 高限 1.0 1.2 1.5 2.0 3.0 4.0 2.5 2.5 2.5 3.0 3.0 低限 锌Zn 6.0 6.5 7.0 8.5 10.0 12.0 10.0 10.0 10.0 12.0 20.0 mg/天 高限 —— —— 300 400 500 600 500 500 500 500 600 钾K 低限 —— —— 1000 1300 1600 1800 1700 1700 1700 1700 2000 mg/天 高限 —— —— 50 70 100 100 120 120 120 100 100 低限 镁Mg —— —— 150 200 300 300 350 350 350 300 300 mg/天 高限 —— —— 0.13 0.17 0.21 0.25 0.30 0.30 0.30 0.30 0.30 铜Cu 低限 —— —— 0.40 0.50 0.70 0.80 0.90 0.90 0.90 1.40 1.50 mg/天 高限 —— —— 8.0 10.0 14.0 15.0 16.0 16.0 16.0 20.0 15.0 低限 硒Se —— —— 25.0 35.0 45.0 50.0 55.0 55.0 55.0 65.0 100.0 ,g/天 高限 —— —— 5.0 6.0 8.0 8.0 8.0 9.0 9.0 9.0 15.0 铬Cr 低限 —— —— 15.0 20.0 25.0 25.0 30.0 30.0 30.0 30.0 150.0 ,g/天 高限 —— —— 6.0 8.0 10.0 10.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 低限 钼Mo —— —— 30.0 40.0 50.0 50.0 60.0 60.0 60.0 60.0 60.0 ,g/天 高限 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 1.00 锰Mn 低限 7 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 3.00 mg/天 高限 100 100 120 160 200 200 200 200 200 300 250 低限 维生素A* /,gRE 350 400 450 500 650 700 750 750 750 1300 800 高限 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 1.5 ,—胡萝卜素 低限 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 7.5 mg/天 高限 营养素补充剂种类及用量,续, 0.5, 1, 4, 7, 11, 14, 孕早期 孕中期 孕晚期 乳母 成人 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 1.5 维生素D 低限 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 15.0 ,g/天 高限 —— —— 1.5 2.0 3.0 4.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 合成维生素E 低限 —— —— 7.0 9.0 13.0 14.0 15.0 15.0 15.0 15.0 150.0 mg/天 高限 10.0 10.0 10.0 —— —— 1.5 2.0 3.0 4.0 10.0 10.0天然维生素E 低限 —— —— 7.0 9.0 13.0 14.0 30.0 30.0 30.0 30.0 150.0 mg/天 高限 15.0 15.0 15.0 20.0 30.0 30.0 30.0 35.0 35.0 40.0 30.0 维生素C 低限 40.0 40.0 50.0 70.0 90.0 100.0 120.0 120.0 120.0 150.0 500.0 mg/天高限 0.10 0.20 0.25 0.30 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.40 0.50 维生素B 低限 1 0.30 0.60 0.80 1.00 1.30 1.60 1.20 1.40 1.50 1.50 20.00 mg/天 高限 0.15 0.15 0.20 0.30 0.40 0.40 0.60 0.60 0.60 0.50 0.50 维生素B 低限 2 0.50 0.50 0.70 1.00 1.30 1.40 2.20 2.20 2.20 1.70 20.00 mg/天 高限 0.20 0.30 0.20 0.30 0.35 0.40 0.60 0.60 0.60 0.50 0.50 维生素B 低限 6 8 0.60 0.65 0.70 1.00 1.30 1.40 2.20 2.20 2.20 1.70 10.00 mg/天 高限 0.20 0.30 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.70 0.70 0.80 1.00 维生素B 低限 12 0.60 1.00 1.20 1.60 2.10 2.40 2.90 2.90 2.90 3.20 10.00 ,g/天 高限 0.60 0.65 0.80 1.10 1.50 1.60 2.00 2.00 2.00 2.00 2.00 泛酸 低限 1.90 2.10 2.50 3.50 4.50 5.00 6.00 6.00 6.00 7.00 20.00 mg/天 高限 30 40 50 60 70 80 120 120 120 100 100 叶酸 低限 150 150 150 200 250 300 400 400 400 400 400 ,g/天 高限 60 70 80 90 100 120 100 100 100 120 150 胆碱 低限 150 200 250 300 400 500 400 400 400 500 1500 mg/天 高限 2.4 3.2 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 8.0 8.0 10.0 10.0 生物素 低限 9.0 17.0 20.0 25.0 35.0 40.0 40.0 40.0 40.0 50.0 100.0 ,g/天 高限 3.0 6.0 10.0 15.0 20.0 20.0 25.0 25.0 25.0 25.0 20.0 维生素K 低限 10.0 30.0 40.0 50.0 70.0 75.0 80.0 80.0 80.0 80.0 100.0 ,g/天 高限 5.0 1.0 2.0 2.0 3.0 4.0 4.0 3.0 3.0 3.0 4.0 烟酸 低限 4.0 6.0 8.0 11.0 13.0 15.0 12.0 12.0 12.0 15.0 mg/天 高限 15.0 5.0 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 烟酰胺 低限 50.0 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— mg/天 高限 *18岁以下人群、孕妇、乳母等特殊人群补充维生素A的产品，以,—胡萝卜素为原料时， 维生素A、,—胡萝卜素合计计算，均以“微克视黄醇当量,gRE”标示，即维生素A(,gRE)= 维生素A(,g)+ ,—胡萝卜素(,g)/2。 9 附件2 营养素补充剂化合物名单及质量要求 营养 化合物名称 标准名称及编号 素 GB 14750 食品安全国家标准 食品添加 剂 维生素A 维生素A醋酸酯 维生《中华人民共和国药典》2010年版,二部,1 P894 素A GB29943 食品安全国家标准 食品添加 维生素A棕榈酸酯 剂 棕榈酸视黄酯,棕榈酸维生素A, GB 8821 食品安全国家标准 食品添加剂 β-胡 β-胡萝卜素 2 萝卜β-胡萝卜素 GB 28310 食品安全国家标准 食品添加 素 剂 β-胡萝卜素,发酵法, GB 14755 食品安全国家标准 食品添加 剂 维生素D,麦角钙化醇, 2 维生素D,麦角钙化醇, 2 维生《中华人民共和国药典》,二部, 3 维生素D素D 2 《中华人民共和国药典》 ,二部, 维生素D,胆钙化醇, 3 (卫生部公告2010年第18号指定标准) 维生GB 14756 食品安全国家标准 食品添加4 DL-α-生育酚醋酸酯 素E 剂 维生素E,dl-α-醋酸生育酚, 10 《中华人民共和国药典》,二部, GB 19191 食品添加剂 天然维生素E 天然维生素E,D-α-生 《中华人民共和国药典》,二部, 育酚醋酸酯, (卫生部公告2010年第18号指定标准) D-α-生育酚 GB 19191 食品添加剂 天然维生素E 天然维生素E,D-α-生 GB 19191 食品添加剂 天然维生素E 育酚琥珀酸酯, GB 29942 食品安全国家标准 食品添加 DL-α-生育酚 剂 维生素E,dl-α-生育酚, 维生维生素K《中华人民共和国药典》 ,二部, 1 5 素K ,叶绿醌、植物甲萘醌, (卫生部公告2010年第18号指定标准) GB 14751 食品安全国家标准 食品添加维生 6 剂 维生素B,盐酸硫胺, 盐酸硫胺素 1 素B 1 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 14752 食品安全国家标准 食品添加 ,核黄素, 核黄素 剂 维生素B2 维生《中华人民共和国药典》 ,二部, 7 素BGB28301 食品安全国家标准 食品添加 2 核黄素-5'-磷酸钠 剂 核黄素5'-磷酸钠 《中华人民共和国药典》 ,二部, 维生GB 14753 食品安全国家标准 食品添加8 盐酸吡哆醇 素B 剂 维生素B,盐酸吡哆醇, 66 11 《中华人民共和国药典》 ,二部, 维生《中华人民共和国药典》 ,二部, 9 氰钴胺素 素B (卫生部公告2010年第18号指定标准) 12 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加 剂 维生素C,抗坏血酸, L-抗坏血酸 《中华人民共和国药典》 ,二部, 抗坏血酸—6—棕榈酸 卫生部公告2011年第8号指定标准 维生酯 10 素C GB16313 食品添加剂 抗坏血酸钠 抗坏血酸钠 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB15809 食品添加剂 抗坏血酸钙 抗坏血酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 14757 食品安全国家标准 食品添加 剂 烟酸 烟酸,尼克酸, 11 烟酸 《中华人民共和国药典》 ,二部, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 烟酰胺 (卫生部公告2010年第18号指定标准) 《中华人民共和国药典》 ,二部, 12 泛酸 泛酸钙 (卫生部公告2010年第18号指定标准) GB 15570 食品安全国家标准 食品添加13 叶酸 蝶酰谷氨酸,叶酸, 剂 叶酸 12 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 29211 食品安全国家标准 食品添加 剂 硫酸亚铁 硫酸亚铁 《中华人民共和国药典》 ,二部, ,卫生部公告2010年第18号指定标准, 铁 葡萄糖酸亚铁 《中华人民共和国药典》 ,二部, 14 《中华人民共和国药典》 ,二部, 富马酸亚铁 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, 乳酸亚铁 GB 6781 食品添加剂 乳酸亚铁 国家食品药品监督管理局国家药品标准琥珀酸亚铁 WS1-(X-005)-2001Z,琥珀酸亚铁 GB 1898 食品添加剂 碳酸钙 碳酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 15571 食品安全国家标准 食品添加葡萄糖酸钙 剂 葡萄糖酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, 15 钙 GB 17203 食品添加剂 柠檬酸钙 柠檬酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 6226 食品添加剂 乳酸钙 乳酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 25558 食品安全国家标准 食品添加磷酸钙,正磷酸钙, 剂 磷酸三钙 13 GB 1889 食品添加剂 磷酸氢钙 磷酸氢钙,二代磷酸钙, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 醋酸钙 GB 15572 食品添加剂 乙酸钙 GB 22214 食品添加剂 氯化钙 氯化钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, 硫酸钙 GB 1892 食品添加剂 硫酸钙 GB 15809 食品添加剂 抗坏血酸钙 抗坏血酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, 磷酸二氢钙,一代磷酸GB 25559 食品安全国家标准 食品添加 钙, 剂 磷酸二氢钙 GB 25579 食品安全国家标准 食品添加 硫酸锌 剂 硫酸锌 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌 葡萄糖酸锌 16 锌 《中华人民共和国药典》 ,二部, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 氧化锌 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 柠檬酸锌 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, GB 25584 食品安全国家标准 食品添加 17 镁 氯化镁 剂 氯化镁 14 GB 25587 食品安全国家标准 食品添加碳酸镁 剂 碳酸镁 《中华人民共和国药典》 ,二部, 氧化镁 (卫生部公告2010年第18号指定标准) GB 29210 食品安全国家标准 食品添加 18 铜 硫酸铜 剂 硫酸铜 GB 29208 食品安全国家标准 食品添加 19 锰 硫酸锰 剂 硫酸锰 GB 14889 食品添加剂 柠檬酸钾 柠檬酸钾 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 25588 食品安全国家标准 食品添加碳酸钾 剂 碳酸钾 G28305 食品安全国家标准 食品添加乳酸钾 剂 乳酸钾 20 钾 GB 25561 食品安全国家标准 食品添加磷酸氢二钾 剂 磷酸氢二钾 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 25585 食品安全国家标准 食品添加 剂 氯化钾 氯化钾 《中华人民共和国药典》 ,二部, 国家食品药品监督管理局标准 亚硒酸 21 硒 亚硒酸钠 钠 15 生物国家食品药品监督管理局国家药品标准22 生物素 素 (试行)WS-10001-(HD-1052,, 生物素 国家食品药品监督管理局国家药品标准 酒石酸氢胆碱 23 胆碱 ,试行,WS-10001-(HD-1050,, 重酒石 (重酒石酸胆碱) 酸胆碱 备注:1. 本名单中化合物所引用的相关标准，根据国家标准发布情况，以最新版本为准。 2. β-胡萝卜素:适宜人群为孕妇、乳母的，配方中β-胡萝卜素作为补充维生素A的化合物来源。 16 附件3 营养素补充剂化合物名单及质量要求,婴幼儿类, 营养 化合物名称 标准名称及编号 素 GB 14750 食品安全国家标准 食品添加 维生素A醋酸酯 剂 维生素A 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB29943 食品安全国家标准 食品添加维生维生素A棕榈酸酯 1 剂 棕榈酸视黄酯,棕榈酸维生素A, 素A GB 8821 食品安全国家标准 食品添加剂 β-胡萝卜素 β-胡萝卜素 GB 28310 食品安全国家标准 食品添加 剂 β-胡萝卜素,发酵法, GB 14755 食品安全国家标准 食品添加 剂 维生素D,麦角钙化醇, 2 维生素D,麦角钙化醇, 2 维生《中华人民共和国药典》 ,二部, 维生2 素D 素D 2 《中华人民共和国药典》 ,二部, 维生素D,胆钙化醇, 3 (卫生部公告2010年第18号指定标准) GB 14756 食品安全国家标准 食品添加 DL-α-生育酚醋酸酯 剂 维生素E,dl-α-醋酸生育酚, 维生 3 素E 《中华人民共和国药典》 ,二部, 天然维生素E,D-α-生GB 19191 食品添加剂 天然维生素E 17 育酚醋酸酯, 《中华人民共和国药典》 ,二部, (卫生部公告2010年第18号指定标准) D-α-生育酚 GB 19191 食品添加剂 天然维生素E 天然维生素E,D-α-生 GB 19191 食品添加剂 天然维生素E 育酚琥珀酸酯, GB 29942 食品安全国家标准 食品添加 DL-α-生育酚 剂 维生素E,dl-α-生育酚, 维生维生素K《中华人民共和国药典》 ,二部, 1 4 素K ,叶绿醌、植物甲萘醌, (卫生部公告2010年第18号指定标准) GB 14751 食品安全国家标准 食品添加维生 5 剂 维生素B,盐酸硫胺, 盐酸硫胺素 1 素B 1 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 14752 食品安全国家标准 食品添加 核黄素 剂 维生素B,核黄素, 2 《中华人民共和国药典》 ,二部, 维生 6 素B 2GB28301 食品安全国家标准 食品添加 剂 核黄素5'-磷酸钠 核黄素-5'-磷酸钠 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 14753 食品安全国家标准 食品添加维生 ,盐酸吡哆醇, 剂 维生素B7 6盐酸吡哆醇 素B 6 《中华人民共和国药典》 ,二部, 8 维生氰钴胺素《中华人民共和国药典》 ,二部, 18 素B (卫生部公告2010年第18号指定标准) 12 GB 14754 食品安全国家标准 食品添加 L-抗坏血酸 剂 维生素C,抗坏血酸, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 抗坏血酸—6—棕榈酸 卫生部公告2011年第8号指定标准 维生酯 9 素C GB16313 食品添加剂 抗坏血酸钠 抗坏血酸钠 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB15809 食品添加剂 抗坏血酸钙 抗坏血酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 14757 食品安全国家标准 食品添加 剂 烟酸 烟酸,尼克酸, 1 烟酸 《中华人民共和国药典》 ,二部, 0 《中华人民共和国药典》 ,二部, 烟酰胺 (卫生部公告2010年第18号指定标准) GB 15570 食品安全国家标准 食品添加1 剂 叶酸 叶酸 蝶酰谷氨酸,叶酸, 1 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 29211 食品安全国家标准 食品添加1 剂 硫酸亚铁 铁 硫酸亚铁 2 《中华人民共和国药典》 ,二部, 19 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, 葡萄糖酸亚铁 《中华人民共和国药典》,二部, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 富马酸亚铁 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, GB 1898 食品添加剂 碳酸钙 碳酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 15571 食品安全国家标准 食品添加 剂 葡萄糖酸钙 葡萄糖酸钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 17203 食品添加剂 柠檬酸钙 柠檬酸钙 1《中华人民共和国药典》 ,二部, 钙 3 GB 25558 食品安全国家标准 食品添加 磷酸钙,正磷酸钙, 剂 磷酸三钙 GB 1889 食品添加剂 磷酸氢钙 磷酸氢钙,二代磷酸钙, 《中华人民共和国药典》 ,二部, GB 22214 食品添加剂 氯化钙 氯化钙 《中华人民共和国药典》 ,二部, 硫酸钙 GB 1892 食品添加剂 硫酸钙 GB 25579 食品安全国家标准 食品添加 硫酸锌 剂 硫酸锌 1 锌 4 《中华人民共和国药典》 ,二部, 葡萄糖酸锌 GB 8820 食品安全国家标准 食品添加剂 20 葡萄糖酸锌 《中华人民共和国药典》,二部, 《中华人民共和国药典》,二部, 氧化锌 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, 《中华人民共和国药典》 ,二部, 柠檬酸锌 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, GB 25584 食品安全国家标准 食品添加 氯化镁 剂 氯化镁 1GB 25587 食品安全国家标准 食品添加 镁 碳酸镁 5 剂 碳酸镁 《中华人民共和国药典》 ,二部, 氧化镁 ,卫生部公告2010年第18号指定标准, 1GB 29210 食品安全国家标准 食品添加 铜 硫酸铜 6 剂 硫酸铜 1GB 29208 食品安全国家标准 食品添加 锰 硫酸锰 7 剂 硫酸锰 GB 14889 食品添加剂 柠檬酸钾 柠檬酸钾 《中华人民共和国药典》 ,二部, 1GB 25561 食品安全国家标准 食品添加 钾 8 磷酸氢二钾 剂 磷酸氢二钾 《中华人民共和国药典》,二部, 氯化钾 GB 25585 食品安全国家标准 食品添加 21 剂 氯化钾 《中华人民共和国药典》 ,二部, 1国家食品药品监督管理局标准 亚硒酸 硒 亚硒酸钠 9 钠 2生物国家食品药品监督管理局国家药品标准 生物素 0 素 (试行)WS-10001-(HD-1052,, 生物素 国家食品药品监督管理局国家药品标准2酒石酸氢胆碱 胆碱 ,试行,WS-10001-(HD-1050,, 重酒1 (重酒石酸胆碱) 石酸胆碱 备注,本名单中化合物所引用的相关标准,根据国家标准发布情况,以最新版本为准。 22 附件 4 保健食品允许使用的辅料名单 ,以拼音为序, A 阿拉伯胶 阿斯帕坦 B 巴西棕榈蜡、白砂糖、β-环状糊精、倍他环糊精、苯甲酸、苯甲酸钠、丙二醇、冰乙酸(低压羰基化法,、菠菜干粉、菠萝汁 C 茶黄色素、茶绿色素、赤藓红及其铝色淀、赤藓糖醇、醋酸钠、醋酸酯淀粉 D D-甘露糖醇、 DL-酒石酸、DL-苹果酸、大豆磷脂、大豆浓缩粉、大豆色拉油、大豆油、蛋白糖、蛋黄粉、单,双甘油脂肪酸酯,油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸,、单糖浆、低聚异麦芽糖、低取代羟丙纤维素、淀粉、靛蓝及其铝色淀、丁基羟基茴香醚(BHA)、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸乙酯钠 E 二丁基羟基甲苯,BHT,、二氧化硅、二氧化钛 F 蜂蜡、凤梨粉、富马酸 G 改性大豆磷脂、柑桔黄、橄榄果汁冻干粉、橄榄油、甘露醇、甘油、瓜尔胶、果胶、果葡萄浆、果糖 H 海藻酸钾、海藻酸钠、核桃油、黑豆红、黑氧化铁、红花黄、红曲黄、红氧化铁、糊精、葫芦巴胶、花生油、滑石粉、环己基氨基磺酸钠,甜蜜素,、黄氧化铁、黄原胶,又名汉生胶, 23 J甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、焦糖色、结冷胶、精制玉米油、酒石酸、桔粉、聚丙烯酸树脂?、聚丙烯酸树脂?、聚丙烯酸树脂?、聚甘油脂肪酸酯、聚葡萄糖、聚山梨酯80、聚维酮K30、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯,又名吐温80,、聚乙二醇、聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、枸橼酸、橘子果汁浓缩粉 K 卡拉胶、可可粉、可可壳色、可可脂、葵花籽油、喹啉黄 L L,+,-酒石酸、L-苹果酸、辣椒橙、辣椒红、蓝莓果汁粉、酪蛋白磷酸肽,CPP,、酪蛋白酸钠,酪朊酸钠,、荔枝浓缩汁、炼乳、亮蓝及其铝色淀、磷酸氢二钠、磷酸氢钙、磷酸三钙、磷脂、柳橙果汁、六-偏磷酸钠 M 麦芽糊精、麦芽糖、麦芽糖醇、麦芽糖醇液、玫瑰茄红、明胶、木糖醇 N 奶油、柠檬黄及其铝色淀、柠檬浓缩粉、柠檬酸、柠檬酸钾、柠檬酸钠、浓缩橙汁 P 苹果浓缩汁、苹果酸、普鲁兰多糖、葡萄皮红、葡萄糖 Q羟丙基淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯、羟丙基甲基纤维素,HPMC,、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、氢化植物油、氢化棕榈油、琼脂、全脂奶粉 R 日落黄及其铝色淀、乳酸、乳酸钙、乳酸钠、乳糖、乳糖醇 S 三聚甘油单硬脂酸酯、三聚磷酸钠、三氯蔗糖,蔗糖素,、沙棘黄、山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、山梨糖醇、山楂粉、水蜜桃果汁粉、 24 羧甲淀粉钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠 T 碳酸钠、碳酸氢钠、糖精钠、甜菜红、甜橙粉、甜菊素、甜菊糖苷、甜炼乳、天门冬酰苯丙氨酸甲脂,阿斯巴甜,、天然可可液块、天然苋菜红、脱水菠萝粉、脱水草莓粉、脱脂奶粉 W 微晶纤维素、维生素C、维生素E X 苋菜红及其铝色淀、香橙果汁、辛烯基琥珀酸铝淀粉 Y 1,2-丙二醇、胭脂虫红、胭脂红及其铝色淀、胭脂树橙,红木素,降红木素,、氧化淀粉、氧化羟丙基淀粉、氧化铁黑、氧化铁红、羊乳粉、叶绿素铜钠盐、乙基纤维素、异麦芽酮糖、乙酸,醋酸,、乙酸乙酯、乙酰化二淀粉磷酸酯、乙酰磺胺酸钾,安赛蜜,、樱桃粉、硬脂酸,又名十八烷酸,、硬脂酸镁、油茶籽油、诱惑红及其铝色淀、预胶化淀粉、玉米黄、玉米糖浆、玉米油 Z 藻蓝,淡、海水,、蔗糖、植物炭黑、植脂末、栀子蓝、栀子黄、紫氧化铁、棕氧化铁 25 附件5 功效成分检测方法 Ca GB/T 5009.92 钙,,食品中钙的测定 Mg GB/T 5009.90 镁,,食品中铁、镁、锰的测定 K GB/T 5009.91 钾,,食品中钾、钠的测定 Mn GB/T 5009.90 锰,,食品中铁、镁、锰的测定 Fe GB/T 5009.90 铁,,食品中铁、镁、锰的测定 Zn GB/T 5009.14 锌,,食品中锌的测定 Se GB 5009.93 硒,,食品安全国家标准食品中硒的测定 Cu) GB/T 5009.13 铜,食品中铜的测定 B1维生素、维《保健食品检验与评价技术规范》保健食品中盐 B6生素、烟酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的 酸、烟酰胺测定 备注,本名单中所引用的相关标准,根据国家标准发布情况,以最新版本为准。 26 27