[新版]夏邑县大化胖业无限公司法度模范文件

[新版]夏邑县大化胖业无限公司法度模范文件 夏邑县大化肥业有限公司 文件编号:HT/QP 版 号:A/0 程 序 文 件 汇 编 编制: ** 审核: ** 批准: ** 2 011年1 月5日发布 2011年1 月6日实施 编号: HT/QP 夏邑县大化肥业有限公司程序文件 A/0 标题 共 1 页 第 1 页 目 录 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 程 序 名 称 文件编号 版本/修订号 章节 4.2.3 文件控制程序 HT/QP01 A/0 4.2.4 质量 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 控制程序 HT/QP02 A/0 5.6 管理评审控制程序 HT/QP03 A/0 7.4 采购控制程序 HT/QP04 A/0 7.5 生产和服务控制程序 HT/QP05 A/0 内部体系审核控制程序 HT/QP06 A/0 8.2.2 8.3 不合格控制程序 HT/QP07 A/0 8.5 纠正和预防措施控制程序 HT/QP08 A/0 编号:HT/QP01 ****有限公司程序文件 A/0 标题 文件控制程序 共 5 页 第 1 页 1、 目的 对与质量体系有关的文件及资料进行控制，确保各有关场所、部门使用文 件的有效版本，防止误用作废失效的文件。 2、 适用范围 适用于与质量体系有关的文件和资料的控制。 3、 职责 3.1 办公室是文件和资料控制的主要职能部门，负责质量手册、程序文件及 其它质量体系文件的日常管理工作。 3.2 办公室负责质量手册的编写、更改。 3.3 各相关职能部门负责编写本部门主管过程的程序文件及相关的技术性、 管理性文件和资料。 4、 工作程序 4.1 文件及资料编号 4.1.1 质量文件范围 A、质量手册;B、程序文件;C、支持性文件(技术文件、管理性文件和外来文件);D、质量记录。 4.1.2文件编号办法 文件代号:质量手册QM 程序文件QP 支持性文件WI 4.1.2.1程序文件编号办法 例: HT/QPXX HT公司代号，QP质量体系程序文件代号，XX为顺序号。 4.1.2.2支持性文件编号办法 例: HT-WI-XX 编号:HT/QP01 ****有限公司程序文件 A/0 标题 文件控制程序 共 5 页 第 2 页 HT公司代号，WI支持性文件代号，XX为顺序号。 4.1.3 文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖“受控文件”印章。 4.2 文件的编写 4.2.1 质量手册由办公室编写。 4.2.2 程序文件由各主要责任部门编写。 4.2.3 各部门负责编写各自领域的作业指导书。 4.2.4 其它各种管理文件由各相关部门负责组织编写。 4.3 文件和资料的批准和发布 4.3.1 质量手册由管理者代表审核，总经理批准，程序文件由各职能部门负责人会签，管理者代表审核批准。 4.3.2 作业指导书由技术负责人审批。 4.3.3 其他管理文件、部门级工作文件由管理者代表负责批准，公司级文件由总经理批准。 4.4 文件和资料的发放 4.4.1 质量体系文件经审批后，由办公室统一编号。办公室负责编制公司受控文件清单。 4.4.2 受控文件的发放按审核、审批的意见发放。文件领用人在《文件发放(收回)登记表》上签名领取注有分发号和加盖“受控文件”印章的文件，每份文件都注有分发号，便于追溯。 4.4.3 当使用文件(受控文件)的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件。 4.4.4 当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到责任部门办理更换 编号:HT/QP01 ****有限公司程序文件 A/0 标题 文件控制程序 共 5 页 第 3 页 手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号，文件管理员将破损文件销毁，并做好记录。 4.4.5 当文件使用人将文件丢失后，应办理申请领用手续，申请中作出说明。文件管理员在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失的文件，原分发号作废。必要时将作废的文件的分发号通知各部门，防止误用。 4.5 文件和资料的更改 4.5.1文件需更改时，应由原文件编写人或部门负责人填写《文件更改申请单》，必要时应附有更改原因。 4.5.2 文件更改的审核、批准应由原审批人进行。当原审批人不在职时，或指定其他部门组织审批时，审批人应获得原审批所依据的有关背景资料。 4.5.3 文件更改批准后，由主要责任部门文件管理员实施更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间，并按《文件发放(收回)登记表》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。 4.6 文件换版与作废 4.6.1 文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。 4.6.2 作废的文件由主要责任部门按《文件发放(收回)登记表》，收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，填写《文件销毁申请单》，归口管理部门负责人批准后统一销毁。需作资料保存的作废文件，经主要责任部门负责 人批准后，由文件管理员加盖“作废留用”印章方可留用。 4.7 文件资料的归档 4.7.1 公司办公室将质量手册、程序文件及公司企业标准等有效版本整理好。 4.7.2 文件换版或作废后收回的旧版本，主要责任部门挑选一份保管较好的 编号:HT/QP01 ****有限公司程序文件 A/0 标题 文件控制程序 共 5 页 第 4 页 文件，移交公司办公室存档。 4.7.3 对质量体系运行起重要作用的各部门应将本部门重要的质量记录收集、整理好，定期移交公司办公室，办公室按照档案整理的要求整理、编目、排架。 4.8 文件资料的销毁 对于已经作废和超过保管期限的文件、资料，公司办公室 档案管理 财务及档案管理制度档案管理制度培训安全生产档案管理制度人事档案管理制度人事档案管理制度范本 员会 同主要责任部门列出销毁，文件清单，报授权人批准后统一销毁。 4.9 文件的管理 4.9.1 文件经拟制审核批准后，原版文件交由办公室文件管理员保管。并列入《受控文件清单》中，存入软盘(或光盘)的文件也由文件管理员进行登记。为防止文件的丢失，所有存入软盘(或光盘)的文件均应有备份。以软盘(或光盘)贮存的文件应进行标识。 4.9.2 需临时借阅文件的人员，应出示《文件借阅申请单》，经主要责任部门负责人批准后方可借阅。借阅者应在指定日期归还文件，到期不归还由文件管理员收回。原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。 4.9.3 主要责任部门文件管理员定期全面检查文件的有效性，并核查使用者手中的文件，发现问题及时处理。 4.9.4 调离本公司和工作岗位发生变动的文件持有人员应及时到文件主要责 任部门办理文件移交手续，否则不予办理调动手续。 4.10 外部文件的控制 4.10.1 直接引用的外部文件，由使用文件的部门负责人批准后，报公司办公室备案，方可使用。文件的发放和管理都必须按规定程序办理。 4.10.2 生产部应定期到有关部门核查所使用的国际标准、国家标准、部颁 编号:HT/QP01 ****有限公司程序文件 A/0 标题 文件控制程序 共 5 页 第 5 页 标准、行业标准等外部文件是否为有效版本，及时更换过期文件。 4.10.3 公司办公室负责核查企业所执行的有关的国家及地方等法律法规性文件的有效性。 4.10.4 办公室对发放到企业外部的受控文件进行发放登记及修改、作废的控制。 5、支持性文件 5.1《质量记录控制程序》 6、质量记录 6.1文件发放(收回)登记表 6.2 文件更改申请单 6.3 受控文件清单 6.4文件销毁申请单 编号:HT/QP02 ****有限公司程序文件 A/0 标题 质量记录控制程序 共 3 页 第 1 页 1、目的 为对已完成的质量活动或达到的效果提供客观证据，为证实可追溯性及采 取纠正和预防措施提供依据，保证质量体系的有效运行。 2、适用范围 适用于所有的水性涂料的生产、销售和服务。 3、职责 3.1 办公室负责质量体系表式的编号、审核和质量记录的监督检查。 3.2 各相关部门负责本部门质量记录表式的设计、填写、汇总和保管工作。 4、工作程序 4.1 质量记录表式的设计 4.1.1 质量记录的使用部门根据本部门需要设计表式，经本部门领导审查签字后送交办公室备案。 4.1.2 办公室对表式的必要性、实用性、充分性进行审查，必要时组织有关部门会审，确认符合要求后，编织质量记录归档清单。 4.1.3记录表单编号办法 HT+标准条款号+部门表单顺序号(XXX) 4.2 质量记录填写 4.2.1 质量记录的使用部门按以下要求填写质量记录: 4.2.1.1用钢笔或圆珠笔书写，字迹要求清楚，不得涂改; 4.2.1.2内容真实，数据准确，项目齐全，不留空白; 4.2.1.3及时填写，严禁后补; 4.2.1.4对需长期保存的质量记录必须使用蓝色钢笔或碳素笔填写。 4.2.2 办公室监督检查使用部门填写记录情况。 编号:HT/QP02 *****有限公司程序文件 A/0 标题 质量记录控制程序 共 3 页 第 2 页 4.3 质量记录一般不允许更改，如属笔误，应当场立即更改，在有错误的位置打单横线，在其上方填写正确的内容，并加盖记录者印章或签名，必要时在备注栏注明。 4.4 质量记录保管 4.4.1 质量记录保管期限: 4.4.1.1 下列质量记录应长期保存: A、管理评审有关的质量记录; B、培训的质量记录; C、供方的有关记录; D、内部质量审核的质量记录; E、文件和资料控制的记录。 4.4.1.2传真合同、口头定单记录保存期为5年。 4.4.1.3质量记录使用部门按时发放、收集、汇总装订、整理、统一保管或 归档，建立质量记录台帐。 4.4.3 办公室、供销部、供销部、研发部、生产部、质量部保管各自质量职 责范围内的质量记录，并对归档的质量记录进行分类、整理、编目和 保存。 4.4.4 质量记录必须在适宜的环境中贮存，防止损坏、变质和丢失，保管方式应便于检索和查询。 4.5 质量记录处理 4.5.1 超过保管期限的质量记录，由保管部门填写《质量记录处理申请表》与主要责任部门共同检查确认后，报办公室批准后进行销毁处理。 4.6 质量记录查阅 编号:HT/QP02 ****有限公司程序文件 A/0 标题 质量记录控制程序 共 3 页 第 3 页 4.6.1查阅质量记录时，需填制《质量记录查阅登记表》，在主要责任部门 办理查阅手续后到指定部门查阅。 4.6.2凡借阅、复印或抄录质量记录，需经过部门主管领导批准后方可办理。 4.6.3 查阅者应爱护质量记录，严禁涂改、剪贴、损坏原记录或在上做标记。 4.6.4 在合同有要求时，质量记录可提供给顾客或其代表查阅，但应履行相应手续。 5、支持性文件 5.1《文件控制程序》 6、质量记录 6.1 质量记录清单 编号:HT/QP03 ***有限公司程序文件 A/0 标题 共 3 页 第 1 页 管理评审控制程序 1、目的 对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、适用范围 本程序适用于公司对质量管理体系的管理评审，包括质量方针和质量目标。 3、职责 3.1 最高管理者负责主持管理评审会议并审批管理评审报告。 3.2 管理者代表负责编制管理评审计划，组织相关部门收集整理评审资料，落实评审后的跟踪检查及编制评审报告。 3.3 各部门负责人提供与本部门工作有关的评审资料，落实评审中提出的纠正与预防措施。 4、 工作程序 4.1 管理评审频次的规定 管理评审每隔十二个月进行1次，特殊情况可以临时增加评审活动频次，特殊情况指: 1)本公司组织机构发生重大变化时; 2)质量管理体系发生重大变化时; 3)发生重大质量安全事故时; 4)发生顾客重大质量投诉时。 4.2 评审人员 最高管理者、管理者代表、各部门负责人及其他有关人员。 4.3 评审准备 4.3.1 评审计划的编制管理者代表负责编制“管理评审 工作计划 幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划 ”，内容包括评审日期、参加人员、各部门评审资料的提供、评议议程等。 编号:HT/QP03 ****有限公司程序文件 A/0 标题 共 3 页 第 2 页 管理评审控制程序 4.3.2 评审资料的准备 “管理评审计划”经最高管理者批准，办公室在评审前10个工作日分发至相关部门。各责任单位编写各自的评审资料，在评审前交办公室。 4.3.2.1 管理者代表准备“质量管理体系运行 汇报 关于vocs治理的情况汇报每日工作汇报下载教师国培汇报文档下载思想汇报Word下载qcc成果汇报ppt免费下载 ”资料。 4.3.2.2 各职能部门负责人准备本部门的质量管理体系运行汇报资料。 4.3.2.3 办公室提供上一次“管理评审跟踪措施的执行情况报告”。 4.4 评审内容 4.4.1 本公司质量方针、目标和质量承诺的适应性。 4.4.2 内部质量管理体系审核所反映的质量体系的有效性。 4.4.3 现有组织机构、人员和资源配备的适宜性。 4.4.4 质量事故分析处理及采取措施的有效性。 4.4.5 本公司最终复混肥产品和服务的符合性。 4.5 评审实施 4.5.1 由最高管理者主持会议，管理者代表汇报本公司质量管理体系运行情况;各部门负责人汇报本部门质量管理体系运行情况;专项负责人进行专项报告，与会人员对专题报告进行讨论，办公室负责管理评审会议的记录。 4.5.2根据评审提出的问题和与会人员的讨论意见，最高管理者作出采取纠正和预防措施的整改决定并形成决议。 4.5.3各责任部门负责人在5个工作日内提出纠正和预防措施以及预定完成日期，交办公室并经管理者代表确认。 4.6 纠正和预防措施的实施 4.6.1 各部门负责人按“纠正和预防措施控制程序”落实纠正和预防措施的实施。 4.6.2 管理者代表组织有关人员验证实施效果，将结果填入“纠正/预防措施表”。 4.7 管理评审报告 编号:HT/QP03 ****有限公司程序文件 A/0 共 3 页 第 3 页 标题 管理评审控制程序 4.7.1 办公室汇总管理评审活动资料，交管理者代表编写评审报告。 4.7.2 管理评审报告由管理者代表送最高管理者批准后，由办公室按“文件控制程序”将文件分发至各部门。 4.8 管理评审档案管理 由办公室负责管理评审资料及报告归档，交文档员保管，保存期3年。 5、相关文件 5.1文件控制程序 5.2纠正和预防措施控制程序 6、质量记录 6.1管理评审工作计划 6.2管理评审会议记录 6.3管理评审报告 6.4纠正和预防措施单 编号:HT/QP04 ****有限公司程序文件 A/0 标题 共 4 页 第 1 页 采购控制程序 1、 目的 对原材料辅料的采购进行控制，确保采购的材料符合规定要求。 2、 适用范围 适合于本公司复混肥产品质量有关的原材料的采购。 3、 职责 3.1供销部负责施工所需的原材料的评审、采购实施和通知检验工作。 3.2 质量部负责原材料的检验、验证工作，并提供采购物资技术标准。 3.3 仓库负责入库物资清点、验收入库工作、定期上报原料库存情况。 3.4 供销部负责编制主要原材料的用量计划。 4、 工作程序 4.1 采购准备 4.2.1 供销部根据生产需要提供原材料的质量内控标准，明确采购原材料技术要求、等级、规格等。 4.2.2 生产部编写物资的用量计划， 提供供销部。 4.2.3供销部根据企业内控标准及《采购单》，从合格供方中选择供方，签订《采购合同》，编写《采购计划》，报部门主管批准执行。 4.3合格供方的选择与评定 4.3.1供方的选择由办公室负责组织和实施，并确定二至三个候选供方; 4.3.2办公室组织生产部等有关责任部门参加会审，会签《供方评定记录表》，经总经理批准后即作为合格供方，列入《合格供方名录》，总经理每年底综合各供方的供货情况，对供方作出评价，以决定其是否列入下 一年度的合格供方名录中，如供方所供货物不符合公司要求时，可以从合格供方名录中剔除; 编号:HT/QP04 ****有限公司程序文件 A/0 标题 共 4 页 第 2 页 采购控制程序 4.3.3对有长期供货关系且质量稳定的供方，可以直接列入《合格供方各录》; 4.3.4合格供方评定准则 4.3.5 质量管理组织机构健全; 4.3.5.1复混肥产品进厂检验合格; 4.3.5.2复混肥产品质量、性能稳定; 4.3.5.3供货服务及时、信誉好。 4.4供应合同的签订 由授权的采购人员与合格供方签订供货合同，必要时提供相关的技术文件和资料，需要时应由双方的生产部门签订技术质量协议，明确规定对所提供原材料的质量控制方法和控制程序、质量特性指标、验收方法及质量争端处理方法，作为合同附件与合同同时有效。 4.5外购物资质量控制 4.5.1合格供方在供货时，应提供原材料批检质量合格证明(必要时应提供测试数据); 4.5.2需要时，公司可委派授权的技术人员对供方提供本公司原材料的现场进行质量控制。 4.6采购方法 4.6.1物资的采购，供销部应从合格供方名单中选择供方，按《采购合同》及《采购计划》进行采购，紧俏物资多库存，价格波动大的物资少库存。 4.6.2 临时采购 4.6.2.1只有出现下列情况，才能临时采购: 生产急需，合格供方来不及供货; 4.6.2.2临时采购，供销部可从为本公司提供试验样品的供方中采购。 编号:HT/QP04 ****有限公司程序文件 A/0 标题 共 4 页 第 3 页 采购控制程序 4.7 采购原材料的验证 4.7.1 在签订“采购合同书”时，应对供方提供的原材料的验证方法作出具 体规定。 4.7.1.1本公司在供方处验证 需要时，公司可派相关职能部门的技术人员和质检员在供方处，对其原材料质量的保证情况进行验证。 4.7.1.2顾客在供方处的验证 根据购销合同规定，顾客提出在供方处验证时，供销部应提供相应条件 予以实施。但顾客在供方处的验证不能作为公司对供方提供质量控制的依据， 不能免除供方提供不合格备品备件的责任和公司对供方不合格品的拒收。 4.7.2 采购物资的验收和入库 4.7.2.1 采购品到公司后，由办公室或仓库通知生产部，质量部按有关规定抽样检验和试验，填写《原材料检验报告单》。 4.7.2.2 根据检验结论，不合格的物资按《不合格品控制程序》进行处置。 4.8 采购资料的保管 采购原材料的资料由办公室定期收集、汇总，由供销部、供销部长期保存 5、支持文件 5.1《文件控制程序》 5.2《不合格品控制程序》 6、质量记录 6.1 供方评定记录 6.2 合格供方名录 6.3 采购合同书 6.4 采购计划 编号:HT/QP05 ****有限公司程序文件 A/0 标题 共 3 页 第 1 页 生产和服务控制程序 1.目的 对可能影响生产和服务过程的质量因素,做出切实的控制安排,以确保过程完全受控,符合预期的要求. 2.范围 适用于本公司的生产和服务运作中过程的控制. 3.职责 3.1生产部根据供销部的通知安排生产。 3.2生产部负责安排生产、记录和监控,复混肥产品和状态标识和检验,负责对过程控制的实施效果进行检查和确认，负责人员配备及技能培训的组织工作。 3.3生产部对生产设施正常使用及物质资源的配备。 3.4生产部负责复混肥产品标识的确定,明确标识的部位并组织生产过程和进出公司复混肥产品质量的追溯。 3.5仓库负责库存物料和复混肥产品的标识、负责对进公司不合格的物料和复混肥产品的标识隔离、码放及处置。 3.6供销部负责对复混肥产品的防护和运输管理。 4.工作程序 4.1生产任务的安排 4.1.1生产部根据供销部要求安排生产。 4.1.2对于过程中出现的问题,车间应及时发现并采取有效措施,如难以解决, 编号:HT/QP05 ****有限公司程序文件 A/0 共 3 页 第 2 页 标题 生产和服务控制程序 可报经主管部门,会同其他职能部门共同解决. 4.2生产运作的控制 4.2.1生产部依据生产计划要求到仓库领取生产用的物资; 4.2.2生产部负责提供生产工艺要求和操作文件,组织好生产，按工艺要求操作。 4.2.3生产过程中操作人员按照质量要求对复混肥产品边生产边自检。 4.2.4生产设备管理 设备维护人员确保生产设备处于良好运行状态,设备须能满足工艺要求,具有适当的工序能力,并应定期检查,当工序能力不足时,应及时进行调整和维修,以恢复工序能力. 4.2.5监视和测量设备的提供 质检人员保证监视和测量设备符合测量和控制要求,按国家相关标准进行控制。 4.2.6生产结束后,经检验合格，按供销部要求安排入库或者出库。 4.2.7生产中出现的不合格品依《不合格品控制程序》处理。 4.2.8根据生产记录统计产量、生产效率等数据,上报给办公室。 4.2.9生产部每月统计数据,填写在质量目标及达成状况表中. 4.3标识和可追溯性 4.3.1生产过程中的标识 4.3.1.1生产用的原材料放置于指定区域。 编号:HT/QP05 ****有限公司程序文件 A/0 共 3 页 第 3 页 标题 生产和服务控制程序 4.3.1.2经检验，生产中的不良品,单独放置,经质检人员检验，按《不合格品控制程序》执行。 4.3.1.3每个完成品，须检验，不合格品按《不合格品控制程序》执行，合格品才能按照成品要求，放上合格证再进行包装。 4.3.2复混肥产品需要追溯时,由生产部根据复混肥产品编码为线索,查阅相关 质量记录,找出质量问题发生的原因,对不合格品处理按《不合格品控制程序》执行。 4.3.3生产部负责监督复混肥产品和状态标识工作,确保其足够的可追溯性;当发现应有标识,但无标识或标识不清的复混肥产品,在未确定其标识前不能放行。 4.3.4复混肥产品必须进行适当的防护，表面不能有碰撞凹痕，堆放时地面有隔离，捆扎时型号不能混淆，并附有出厂检验报告。 5.相关/支持性文件 5.1《复混肥产品监视和测量控制程序》 5.2《不合格品控制程序》 6.质量记录 6.1生产记录表 6.2不合格品处理单 编号:HT/QP06 ****有限公司程序文件 A/0 标题 内部体系审核控制程序 共 5 页 第 1 页 1、目的 根据公司质量手册的要求，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动 及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进 提供依据。 2、适用范围 适用于本公司内部质量体系审核。 3、职责 3.1 管理者代表主持内部质量体系审核工作，负责组织制定《年度内部审核 计划》并监督实施;任命审核组成人员;对审核结果进行评审，并向管 理评审会报告审查发现的主要问题。 3.2 审核组长负责编制审核计划，组织审核实施，编写发放审核报告，对纠 正和预防措施进行跟踪验证。 3.3 审核人员按本程序准备、实施及报告审核工作。 3.4 各相关部门(包括受审单位)应支持和配合内部质量审核工作。 4、工作程序 4.1 制定审核工作计划 4.1.1 管理者代表于每年编制《年度内部审核计划》，报总经理批准后实 施。 4.1.2 内部审核工作计划的内容: 4.1.2.1审核的目的和范围 4.1.2.2审核的时间安排 4.1.2.3审核的频次(可根据需要安排) 4.2 审核频次 编号:HT/QP06 ****有限公司程序文件 A/0 标题 内部体系审核控制程序 共 5 页 第 2 页 4.2.1 一般情况下，内部质量审核对公司质量体系所涉及的各部门每年不 少于一次。 4.2.2 当出现以下一种或多种情况时，要适时地进行内部质量审核: 4.2.2.1合同对质量体系另有要求，需评价现实施的质量体系的满足程度; 4.2.2.2质量体系的功能发生重大变化，如机构变动程序文件修改，按顾 客要求进行补充或变更等; 4.2.2.3发现了经常性的缺陷; 4.2.2.4可能影响复混肥产品质量的趋向; 4.2.2.5当评价标准变化时。 4.3 审核的准备 4.3.1 由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内审资格的内部 审核组成员和审核组长。 4.3.2 审核组由两人或两人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资 格且与被审核区域无直接责任者为审核组成员，并根据计划适当分工。 4.3.3 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件: 4.3.3.1审核计划 4.3.3.2审核检查表 4.3.3.3审核报告 4.3.3.4不符合报告表 4.3.3.5纠正措施要求表 4.3.4 准备好审核所依据的文件 4.3.4.1 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量手册 编号:HT/QP06 4.3.4.2***肥业有限公司程序文件 A/0 标题 内部体系审核控制程序 共 5 页 第 3 页 4.3.4.3 程序文件及其它支持性文件 4.3.4.4有关的法律、法规等 4.3.5 由审核组提前5天向受审核部门发出本次《内部审核实施计划》。 4.3.6 审核计划的内容: 4.3.6.1受审核部门，审核的目的、范围、日期; 4.3.6.2依据的文件; 4.3.6.3审核的主要项目及日程安排; 4.3.6.4审核员的分工。 4.3.7受审核部门收到《内部审核实施计划》后，如对审核日程和审核的 主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商再行安排。 4.3.8 受审核部门确定陪同人员并做好必要的准备工作。 4.4 审核实施 4.4.1 审核前由审核组长召开首次会议，说明本次审核目的、范围、依据 文件及日程安排。 4.4.2 审核员实施检查，并认真做好记录，检查的方式可采用交谈、查阅 文件、检查现场、收集证据，检查质量体系的运行情况。 4.4.3 现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认不合格 事实，以保证不合格项能被完全理解，有利于纠正。 4.4.4 当日现场审核结束后，审核组进行交流，统一意见后，编写《不符 合报告》。 4.4.5 当审核完成后，审核组长召开末次会议。审核员、受审核部门和有关人员参加。由审核组长报告审核中发现的问题及内审结果，宣读《不符合报告》。 编号:HT/QP06 ****有限公司程序文件 A/0 标题 内部体系审核控制程序 共 5 页 第 4 页 4.5 审核报告 4.5.1 审核结束后，审核组长负责起草审核报告，审核报告包括以下内容: 4.5.1.1受审核的部门、审核目的、范围、日期; 4.5.1.2审核依据的文件; 4.5.1.3审核组成人员、审核部门主要参加人员; 4.5.1.4审核综述(包括不合格项的分布情况，质量体系的有效性等); 4.5.1.5不合格项及纠正要求; 4.5.1.6审核报告发放范围。 4.5.2 审核报告起草后，上报管理者代表审批，然后印发有关公司领导和 部门。 4.5.3 审核报告的发放范围: 4.5.3.1总经理、管理者代表 4.5.3.2受审核部门 4.5.3.3不合格项所涉及的相关部门 4.6 实施纠正措施 4.6.1受审核部门在收到审核报告以后在规定的期限内对不合格项，不能在短期内纠正的不合格项由责任部门提出纠正措施计划，交审核组备案。 4.6.2 审核组对《不符合报告》中提出的纠正和措施进行跟踪检查并验证 其有效性，将检查结果记入《不符合报告》。 4.7 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交办公室按照《质量记录控制程序》进行保管。内审结果提交管理评审。 5、支持性程序文件 5.1《管理评审控制程序》 编号:HT/QP06 ****有限公司程序文件 A/0 标题 内部体系审核控制程序 共 5 页 第 5 页 5.2《纠正和预防措施控制程序》 5.3《质量记录控制程序》 6、质量记录 6.1 年度内部审核计划 6.2 内部审核实施计划 6.3 内审检查表 6.4不符合报告 6.5审核报告 6.6纠正预防措施处理表 编号:HT/QP07 *****有限公司程序文件 A/0 标题 不合格控制程序 共 2 页 第 1 页 1、 目的 对不合格品进行控制，防止不合格品非预期进入下道工序或用户手中。 2、 适用范围 适用于所有不合格原材料、半成品和成品的控制。 3、 职责 3.1 质量部质检员是不合格品控制的主要责任人，负责不合格品的鉴别;并 负责组织对不合格原材料、半成品和成品的评审。 3.2 各相关部门负责对不合格原料、半成品和成品进行隔离、标识，并按评 审结果实施处理措施。 4、 工作程序 4.1采购发现原材料不合格控制 4.1.1供销部购买原材料后经现场检查发现不合格品，应对供应商 要求退货并予以更换合格品。 4.1.2采购单位经电话或网络送货到公司，供销部发现不合格品，作不合 格标识并通知供销部联系供应商进行退货或更换合格品。 4.2制造过程中发现的不合格控制 4.2.1下道工序对上道工序的复混肥产品进行检验,发现不合格品,及时反馈给上道工序员工,进行改正。 4.2.2对已产生的不合格品若是不影响性能使用，则向主管申请特批允许正常流入下道工序。经过返修的能达到检验要求的不合格品，检验员填写《不合格品处理单》，要求生产部返工或返修。不能返修的不合格品，检验员填写《报废单》注明报废原因，交与仓库处理。 4.3质检员在抽检时发现不合格品，应立即通知责任人和供销部，分析产 编号:HT/QP07 *****有限公司程序文件 A/0 标题 不合格控制程序 共 2 页 第 2 页 生原因，并做好预防改善措施。 4.4标识:质检员在抽检时发现不合格品，并以红色《不合格标签》进行标识，写明不合格原因。 4.5报废 如不合格品经质检和相关部门确认，已影响其原始安全性能，且不能返 修合格，由质检开据《报废单》，经各相关部门负责人会签后进行报废。 4.6记录保管 不合格记录必须保存二年以上，如确要销毁应按文件控制程序执行申报审批手续。 5、支持性文件 5.1《文件控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6、质量记录 6.1 原材料送检报告单 6.2 不合格品处理单 6.3报废单 编号:HT/QP08 ****有限公司程序文件 A/0 标题 纠正和预防措施控制程序 共 3 页 第 1 页 1(目的 为消除现存不合格原因和对潜在不合格原因进行分析及采取必要的控制， 确保类似问题不再发生和防止不合格的产生。 2(适用范围 适用于本公司对现存和潜在的不合格因素采取的纠正和预防措施。 3(职责 3.1 管理者代表负责对采取纠正和预防措施的协调和监督，并负责管理评审及内、外审的不合格所采取纠正措施的验证工作。 3.2 管理者代表是纠正和预防措施的主要责任人，负责纠正和预防措施的验证。 3.3 供销部负责顾客投诉信息的及时反馈。 3.4 各责任部门配合主管部门对质量问题进行分析并制定和实施相应的纠正和预防措施。 4(工作程序 4.1 纠正措施 4.1.1 管理者代表根据内、外审的结果，组织各相关责任部门调查分析产 生不合格的原因，并制定纠正措施。 4.1.2 生产部出现重大不合格或经常性出现不合格时，生产部和办公室组 织相关人员调查分析生产、工艺控制中产生不合格品的原因;供销部 调查分析所使用原材料引起不合格品的原因。 4.1.3供销部负责收集和整理顾客的意见和抱怨等信息，由责任部门组织 调查分析产生不合格的原因，并制定纠正措施。 4.1.4 凡只涉及到本部门内的不合格品或不合格项，均由本部门调查分析 编号:HT/QP08 ****有限公司程序文件 A/0 标题 纠正和预防措施控制程序 共 3 页 第 2 页 产生不合格的原因，制定纠正措施。 4.1.5 所有纠正措施须报经管理者代表审批后，由各责任部门予以实施。 4.2 预防措施 4.2.1 管理者代表根据《内审报告》、《外审报告》、《管理评审报告》、包 括复混肥产品质量分析报告、顾客反馈信息报告、市场需求分析报告、 合理化建议等信息，会同有关部门进行调查、分析、评定、制定预防 措施。 4.2.2 各相关责任部门定期召开质量分析会，确认潜在不合格的原因，制 订相应的预防措施。 4.2.3 所有预防措施应报管理者代表批准后，各职能部门予以实施。 4.2.4 管理者代表应把所有采取预防措施的信息提交管理评审。 4.3 管理者代表应根据“纠正和预防措施实施表”，对实施情况进行监督、 检查和对效果进行评价，如效果不理想，原制定部门应重新制定纠正和 预防措施，管理者代表对实施情况予以验证，直至纠正和预防措施取得 实效。 4.4 对纠正和预防措施所引起的质量体系和工艺技术文件的更改按《文件控 制程序》办理，重大更改或换版应提交管理评审决策。 4.5 必要时，管理者代表应对纠正和预防措施从制定、落实到检查的全过程 进行协调，以使问题得到圆满解决。 4.6 办公室负责纠正和预防措施质量记录的收集、整理、保存、归档。 5(支持性文件 5.1《文件控制程序》 5.2《内部质量体系审核控制程序》 5.3《不合格品控制程序》 编号:HT/QP08 ****有限公司程序文件 A/0 标题 纠正和预防措施控制程序 共 3 页 第 3 页 5.4《质量记录控制程序》 6. 质量记录 6.1 纠正和预防措施实施表 6.2顾客反馈信息报告