药品经营质量管理规范培训试题附答案

可编辑可编辑------------------------------------------------------------------------------------------------------------------可编辑---------------------------------------------------------GSP培训试题岗位:姓名：成绩：可编辑可编辑------------------------------------------------------------------------------------------------------------------可编辑---------------------------------------------------------一、单选题：（2分/题）1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于库（区），由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。（C）A．待验药品库（区）；2年B．待验药品库（区）；3年C．退货药品库（区）；3年D．不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。（D）A．10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%B．10~30℃；25℃；2~8℃；45~70%C．0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%D．0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%3、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。（B）A．合法票据；超过药品有效期1年B．合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年C．有效凭证；超过药品有效期1年D．有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年4、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。（C）A．20；20；10B．20；20；20C．30；30；10D．30；30；205、企业编制购货 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B）A．药品价格B．药品质量C．药品疗效D．药品包装6、在库药品均应实行（D）。A．专门管理B．集中管理C．专人管理D．色标管理7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录B．专柜加锁保管，专人保管专账记录C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录8、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(B)A．不少于职工总数的1％，最少人数3人B．不少于职工总数的4％，最少人数3人C．不少于职工总数的3％，最少人数2人D．不少于职工总数的4％，最少人数2人9、有关药品有效期 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 述有误的是（D）：A．有效期至××××年××月××日B．有效期至××××年××月C．有效期至××××／××／××D．有效期××××.××.××10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）。A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C．由本人承担法律责任D．承担行政法律责任11、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）。A．30平方米B．50平方米C．40平方米D．20平方米12、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）A、说明书B、产品合格证C、标签D、质量标准13、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导　C.负责质量副经理的监督指导　D.质量管理机构的监督指导14、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A.注册商标图案　　B.生产日期　　C.生产批准文号　　D.广告审查批准文号15、《药品经营质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（C）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人16、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须(B)A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对可编辑可编辑------------------------------------------------------------------------------------------------------------------可编辑---------------------------------------------------------17、退货药品库（区）是（C）。A.蓝色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志18、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括：（D）A.必须是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装上注明通过GMP认证19、首营品种不包括（C）A.新产品B.新规格C.新批号D.新包装20.药品说明书和标签中禁止使用的内容有(B)A.商品名B.未经注册的商标C.已注册的商标D.未经国家卫生部批准的药品名称二、判断题（2分/题）1.验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（√）2.企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（ ×） 3.企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和地市（级）药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。（×）4.由生产企业直调药品时，无须经经营单位质量验收即可发货。（　×）5.签定进货 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 应明确质量条款。（　√　）6.企业应定期对《药品质量管理规范》实施情况进行内部评审，确保规范的实施。（√））7．企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。（√）8．根据公司规模设置养护人员时,大、中型企业设置养护组，小型企业设置专职养护员。（√）9．销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。（×）10．从事验收、保管、养护工作的人员均应具有高中（含）以上文化程度。（√）11．药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。（×）12.22．公司应每年应由质量领导小组组织实施对GSP规范情况进行内部评审，并对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。（√13.药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（√）14.企业从事质量管理的人员可以兼职（×）15.验收整件包装中应有产品合格证（√）不合格药品包括国家禁止使用、明令淘汰的药品，假劣药品，包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的药品，过期失效的药品，以及药监部门通知停止销售的药品、其他外观和内在质量不合格的药品等。（√）简答题企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊不清或脱落（4）药品已超出有效期？仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？答：药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色..