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蝙蝠葛碱胶囊稳定性的研究.pdf

蝙蝠葛碱胶囊稳定性的研究.pdf

上传者: luvie2011 2012-07-25 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《蝙蝠葛碱胶囊稳定性的研究pdf》,可适用于人文社科领域,主题内容包含科技论坛蝙蝠葛碱胶囊稳定性的研究白明明王栋(黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨)蝙蝠葛碱(DauricineDau)是从中药北豆根的根茎中提取的脂溶性生物符等。

科技论坛蝙蝠葛碱胶囊稳定性的研究白明明王栋(黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨)蝙蝠葛碱(DauricineDau)是从中药北豆根的根茎中提取的脂溶性生物碱。北豆根为防己科植物蝙蝠葛(MenispermumdauricumDC)的干燥根茎为常用中药具清热解毒、祛风止痛之功效。现代药理学证明北豆根所含的酚性总碱尤其是蝙蝠葛碱对脑梗塞和心肌缺血有良好的治疗作用。本课题组以北豆根为原料提取分离出北豆根酚性总生物碱经进一步分离提纯得到纯度在以上的蝙蝠葛碱。同时以此蝙蝠葛碱为原料制成了蝙蝠葛碱胶囊。本文报告了以蝙蝠葛碱作为指标成分采用恒温加速实验法测定该胶囊中蝙蝠葛碱的含量变化结果以期推测其在不同温度条件下的有效期评价该制剂的稳定性。仪器试剂与药品药品。蝙蝠葛碱对照品:蝙蝠葛碱对照品:自制(纯度%)供试品:蝙蝠葛碱胶囊本实验室制备(批号:)试剂。乙腈甲醇均为色谱纯(美国天地)磷酸色谱纯哈尔滨市新春化学试剂厂批号三乙胺色谱纯天津博迪化工有限公司批号水为娃哈哈纯净水过μm水系微孔滤膜。仪器。日本岛津LC型高效液相色谱仪日本岛津UV紫外分光光度仪SHIMADZU真空恒温干燥箱,精密天平方法样品处理:精密称取相同批号()的蝙蝠葛碱胶囊内容物mg共份。分别置于个容量瓶中密封。除号瓶外其余号瓶分组每组瓶各放置于的恒温箱中按设定的时间(天)取出容量瓶冷却至室温备用。蝙蝠葛碱含量测定。色谱条件。色谱柱:ODSC柱(HypersilODSmmmmμm)流动相:缓冲液(将ml磷酸和ml的三乙胺加纯净水至ml过μm水系微孔滤膜)乙腈(:)检测波长nm柱温流速mlmin进样量μl。方法学考察。()标准曲线的绘制。精密称取对照品mg置于ml容量瓶内加缓冲液溶解并定容浓度mgml过μm水系微孔滤膜备用。按上述色谱条件取对照品溶液分别进样、、、、、μl进行测定记录峰面积以峰面积积分值为纵坐标进样量(质量)为横坐标绘制标准曲线。结果表明蝙蝠葛碱在~mg质量浓度范围内呈良好的线性关系。回归方程为:Y=Xr=。()精密度试验。精密称取对照品mg置于ml容量瓶中以缓冲液溶解并定容。按上述色谱条件重复进样次测定并记录其峰面积的积分值RSD%=%。()重现性试验。取同一批制剂按精密度试验方法制备份的供试品溶液按上述色谱条件平行测定并记录其峰面积的积分值RSD%=%。()稳定性试验。按精密度试验方法制备供试品溶液取同一供试品溶液按上述色谱条件每隔小时测定一次共测定次记录其峰面积的积分值RSD%=%。()回收率试验。取已知含量的各批制剂的供试品共份分别加入定量的蝙蝠葛碱对照品按上述色谱条件进行测定结果见表。供试品的含量测定。按精密度试验方法制备份供试品溶液于相同色谱条件测定其峰面积值及各样品蝙蝠葛碱的含量。表加样回收率试验结果()(n=)结果不同时间和不同温度条件下蝙蝠葛碱含量的测定。结果见表。表不同时间和不同温度条件下蝙蝠葛碱含量的测定结果用图解法确定反应级数。将上述数据以lgC对反应时间t作图解显示为直线(图略)符合方程:lgC=ktlgC可确定本制剂中蝙蝠葛碱随时间温度变化符合一级降解反应。计算k值。将反应时间t与相对含量的对数用直线回归法求得各实验温度下的反应速度常数k值。结果如表。表不同温度下蝙蝠葛碱的回归方程及反应速率常数求室温()下的有效期。从表的各反应温度下的K值用lgk和T作图外推可求得时的K值为进一步求得在室温下有效成分减少所需的时间即有效期可按公式求出:t=k=d=年。讨论本文依据化学动力学原理采用经典恒温稳定性摘要:目的:考察蝙蝠葛碱胶囊的稳定性推测其在室温下的有效期。方法:采用恒温加速实验法和高效液相法。结果:数据经计算、图解和统计学处理推算出本制剂在室温下的有效期为年。结论:蝙蝠葛碱胶囊在室温下基本稳定。关键词:蝙蝠葛碱恒温加速实验稳定性有效期作者简介:白明明()男蒙古族现为黑龙江中医药大学级硕士研究生研究方向:药物质量标准与稳定性。通讯作者:王栋()黑龙江中医药大学博士生导师研究方向:药效物质基础研究。!"!#"$!$"#!##"!$!(下转页)管理科学加速实验法利用HPLC技术并进行了方法学考察证明此方法准确、可行。本实验以蝙蝠葛碱为观察指标经推算预测本实验室制备的蝙蝠葛碱胶囊在室温下的有效期为年。为本制剂的生产储存和临床使用提供了科学依据。参考文献国家药典委员会中国药典年版一部S北京:化学工业出版社:苏云明苏慧盛波等蝙蝠葛酚性碱对实验性心肌缺血血流动力学的影响J中国药师():吕青曲玲王芳等蝙蝠葛酚性碱对小鼠脑细胞缺血再灌注脑组织Bax和BC蛋白表达的影响J中草药():张兆旺中药药剂学M北京:中国中医药出版社:广州地铁招标中如何应对“不平衡报价”吴敏(广州市地下铁道总公司广东广州)目前广州市已经建成开通运营轨道交通一号线、二号线、三号线、四号线、五号线、八号线、APM、广佛线首通段条线路共公里座车站创造了最高日客运量万人次的运营新纪录。根据《广州市轨道交通年建设规划》(年)广州在已批复的六、七、九号线的基础上再建设十几条轨道交通线路建设规模在现有基础上翻一番。地铁工程是地下工程也是百年工程对这一关乎国计民生的重点基础设施工程的工程造价进行科学合理的管理显得尤其重要实行工程量清单招投标以来在很大程度上节约了建设单位的工程费用支出有效利用了市场竞争的杠杆确立合理的合同价格但与此同时也产生了一些新问题。随着竞争日益激烈承包商非常注意研究投标策略“不平衡报价”就是他们惯用的手段。下面笔者根据工作经验,结合广州地铁的建设管理模式,对在招标阶段如何应对不平衡报价进行探讨。所谓不平衡报价就是投标人为获得超额利润利用“量变、价不变”的结算原则在保持投标总价不变的前提下在一定范围内有意识地调整工程量清单内部某些子目的报价以达到既不提高总价也不影响中标又能在结算时得到更高的工程结算价款的目的。主要方式是:投标单位通过仔细研究设计图纸和招标文件再根据以往的施工经验对清单上在以后施工中工程量可能增加的项目报高价可能减少的项目报低价同时对清单上能够早日结算进度款的项目报高价后期结算的项目报低价。投标单位采用以上手段投标报价为以后获取超正常的利润埋下伏笔。一旦中标施工单位便意图增加报价高的项目并全力和建设单位讨价还价抓住机会变更报价高的项目。通过以上手段施工单位使工程造价向对自己有利的方向调整不但工程结算造价远超过中标价而且施工单位的利润率也提高不少原来的低价中标实质上成了高价中标。在这种情况难以完全避免的前提下业主可通过以下方法防范不平衡报价降低不平衡报价带来的风险。深化设计加强对勘测、设计的质量监督管理招标图纸是招标人编制工程量清单、投标人投标报价的重要依据。因此确保地质勘测报告的准确性加大招标图纸的设计深度做好招标前的图纸会审工作就显的尤为重要。目前大部分工程在招投标时设计图纸还未满足施工需要在施工过程还会出现大量的补充设计和设计变更导致了招标的工程量清单跟实际施工的工程量相差甚远。这就给投标人实施不平衡报价带来了机会。因此业主要认真审查图纸的设计深度和质量尽可能使用施工图招标从源头上减少工程变更的出现。还应增加对勘测设计失误造成重大设计变更的处罚措施提高勘测设计的风险意识规避设计深度不足引起的不平衡报价。提高工程量清单编制质量业主要重视工程量清单的编制质量不平衡报价一般是抓住工程量清单中漏项、计算失误等错误因此要安排有经验的造价工程师严格把关工程量清单。工程量清单的编制要尽可能周全、详尽、具有可预见性同时编制工程量清单要严格执行《建设工程工程量清单计价规范》的要求数量准确避免错项和漏项防止投标单位利用清单中工程量的可能变化进行不平衡报价。每一个子目必须清楚、全面、准确地描述需要投标人完成的详细的工程内容以便投标人全面考虑完成清单项目所要发生的全部费用避免由于描述不清引起理解上的差异造成投标单位报价时不必要的失误影响招投标工作的质量。设立各项目单价的限价限制不平衡报价中标根据地铁这些年的摸索可以对招标项目分部分项的各项目单价设立限价根据我们以往的经验对投标单位会报高价的项目设立限价并在招标文件中规定此限价为各项目报价的最高价格超过限价即为废标同时对投标单位容易报低价的项目如:土石方外运单价设立限价规定此限价为投标单位报价的最低价格低于此限价也为废标除此之外我们还设立了业主控制报价如:灌填水泥浆、搅拌桩、旋喷桩我们给定一个报价区间并规定投标单位必须在此区间内报价超出此区间的都为废标。从而将不平衡报价限制在合理的范围内。这里关键在于各项目限价的确定是否合理能否做到同市场价格基本一致杜绝暴利同时又包括合理的成本、费用、利润。这就对我们概算审查、确定限价提出更高要求建议参考同类型、同地区项目历史成交价格参照目前市场价及本项目的特殊性由有经验的造价工程师确定。评审投标报价的合理性目前评标时基本上是针对不同的项目特征而采用不同的评标定标方法主要有综合评分法、低价评标法、性价比评标法等无论采用那种方法评标者都要深刻理解“合理低价中标”的原则注意防止承包商隐性的不平衡报价。即在审查投标单位报价时不但要看总价还要看每项的单价全面详细地分析工程项目的单价构成总价符合要求的并不等与各分项报价符合要求。对于分项工程单价价值较高、工程量较大、分项变更的可能性较大的项目要重点研究。在评标专家组人员中要加大商务标评审人员的比例同时确保商务标的评审时间决不能走过场。综上所述:不平衡报价是招标单位在工程招投标过程中需要防范的主要风险之一招标单位必须把不平衡报价控制在一个合理的范围内防止投标单位利用不正当方法投标可能产生的风险将投标报价的竞争尽量引向施工单位自身实力和技术水平、管理水平的竞争。参考文献田威FIDIC合同条件实用技巧M北京:中国建筑工业出版社广州地铁二号线首期工程建设管理总结汇编M广州:广州地下铁道总公司全国造价工程师执业资格考试培训教材编审组工程造价计价与控制M北京:中国计划出版社茆凤林工程量清单计价如何控制不平衡计价J安徽建筑摘要:招标投标工作在地铁工程中运用日趋规范但也出现了一些问题本文就不平衡报价的表现形式及业主可采取的对策和措施进行了探讨。关键词:不平衡报价招投标限价(上接页)

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