内部审核控制程序
文件编号：BD-SP-009
版本号：2.0
第 1 页 共 5 页
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版本号
修订内容
修订者
修订时间
2.0
更改内审频次
胡艳生
2012-4-2
文 件 签 核 栏
拟 制
审 核
ISO代表
批 准
姓 名
谭磊磊
/
谭磊磊
邹永存
职 务
品质经理
/
品质经理
总经理
签 名
日 期
1目 的：
通过对内部质量体系审核，以验证质量体系在运行过程中的符合性、有效性，并不断持续改进。
2适用范围：
用于本公司内部质量管理体系审核工作。
3职责：
3.1管理者代表：负责选派合格内审员组成审核小组，任命审核组长，组织内部质量体系审核活动。
3.2审核组长：负责具体组织、实施内部质量体系审核工作。
3.3 审核小组：负责依审核
计划
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实施内部质量审核，不符合发现及跟进改善。
3.4受审部门：负责配合审核小组进行审核，并对审核不符合项采取纠正及预防措施。
4工作程序：
4.1审核计划
4.1.1管理者代表于每年年底组织制定公司下年度的《 年度内部质量审核计划》并呈交总经理批准。
4.1.2一般情况下内审计划涉及相关部门的审核，每年必须进行一次，每次均应覆盖ISO9001 2008
标准
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的全部相关条款，特殊情况如：质量方针、组织结构、质量体系发生重大变更、发生重大质量事故或重大客诉或退货、即将进行第二、三方审核等，管理者代表可临时组织追加内部质量体系审核。
4.1.3管理者代表根据《 年度内部质量审核计划》要求，依据以往审核结果及过程和区域状况和重要性于审核前一周制定出《内部质量审核实施计划》，实施计划内容包括审核目的、范围、依据、方法、审核组、审核时间安排等，并呈交总经理批准后发放相关部门负责人。
4.1.4由管理者代表任命审核组长和审核员，审核组长和审核员应经过内部质量体系审核培训考核合格方可担任。
4.2审核的准备
4.2.1审核组长依审核计划对审核小组进行分工，应确保每个审核员与受审部门无直接责任或利益关系，以保证审核结果的独立性和公正性。
4.2.2由审核组长组织审核小组收集相关文件，并组织学习受审部门业务流程及文件。
4.2.3审核组长按实施计划组织内审小组成员按以往审核结果及过程和区域状况和重要性，标准要求、手册、程序文件编制《内部质量审核检查表》。
4.2.4 受审部门负责人于接收审核实施计划后进行相关迎审准备。
4.3内部质量体系审核实施
4.3.1首次会议
现场审核前，由审核组长组织召开首次会议，参加人员包括受审核部门负责人、审核小组成员、管理者代表、总经理；相关到会人员签到，填写《签到表》，由审核组长简短介绍审核目的，范围，审核方式，介绍审核组成员及各部门负责人，确认审核日程安排及末次会议安排。
4.3.2现场审核
4.3.2.1内审人员根据
－ISO9001 2008标准；
－适用的法律法规要求；
－
合同
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要求；
－手册；
－程序、操作
规范
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文件；
－其他特别要求如客户要求等。
－《内部质量审核检查表》进行审核，通过询问，查阅有关文件、记录及观察各方面工作情况及相关活动，取得客观证据，确定文件是否符合标准要求及受审核部门是否按文件规定要求执行,执行是否有效。
4.3.2.2审核员将所有观察结果与标准，体系文件，检查表比对判断，得出审核发现，不符合项应当场经陪审人员确认。
4.3.2.3内审组长审核完成后由内审组长组织召开审核小组会议，讨论确定不合格项，确定为不合格项后，由审核员填写《内部质量审核不合格
报告
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》，审核组长审批。
4.3.3末次会议
现场审核结束后，审核组长依审核实施计划组织审核小组成员及受审核部门负责人，管理者代表，总经理召开末次会议，相关到会人员签到，填写《签到表》，由审核小组报告审核结果及审核发现，审核组长报告审核结论及建议，受审部门最终陈清异议及签认内审不合格报告，提出审核发现原因及改善建议。
4.4内部质量审核报告
4.4.1审核组长根据内审结果组织编写《内部质量审核报告》，由管理者代表审核，报总经理批准。
4.4.2内审报告内容包括：审核目的、范围、审核依据、方法、审核小组成员、审核发现、审核结果及审核结论和建议。
4.5纠正和预防措施
对在审核过程中发现的不符合项，相关责任部门需及时分析出真正原因，在规定时间内完成对其纠正和预防措施。
4.6纠正和预防措施验证
为确保对不符合项所采取的纠正和预防措施的有效性，相关审核员需对其不合格原因及对策进行确认，如无针对性则退回重新拟定，并于改善完成后一天内审核员对改善效果进行验证，改善效果不佳，审核员应再次开出内审不合格报告，直至改善合格为止并经管理代表批准后方可结案。
4.7与内部质量体系审核过程所有有关的记录由品质部依《质量记录管理程序》归档保存。
5相关文件：
5．1《质量记录管理程序》 BD-SP-002
5.2《纠正和预防措施控制程序》 BD-SP-023
6.0相关记录：
6.1《 年度内部质量审核计划》
6.2《内部质量审核检查表》
6.3《会议签到表》
6.4《内部质量审核不合格报告》
6.5《内部质量审核报告》
7 内部审核流程图
流 程 记录表单
责任部门
内部审核计划表
管理者代表
管理者代表
内审检查表
各相关部门
审核小组
OK
内审检查表
审核小组
NG 内部质量审核不合格报告 审核小组
内部质量审核报告
管理评审报告
内部质量审核不合格报告 责任部门
NG
内部质量审核不合格报告
审核小组
OK
内部质量审核报告
管理者代表
实施审核
效果验证
内部审核准备
内部审核通知
内部评审计划
提交管理评审
内部审核不符合纠正
浙公网安备 33021202002483