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品质手册BD-QM-001.V1.1

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品质手册BD-QM-001.V1.1 品 质 手 册 文件编号:BD-QM-001 版本号:1.1 第 14 页 共 44 页 质 量 手 册 拟制: 日期: 审核: ...

品质手册BD-QM-001.V1.1
品 质 手 册 文件编号:BD-QM-001 版本号:1.1 第 14 页 共 44 页 质 量 手 册 拟制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 0.1质量手册修改记录 章节号 修改摘要 修改人 审 核 批 准 版本 1.2 更改管理者代表 胡艳生 胡艳生 袁长杏 1.1 1.0质 量 手 册 目 录 章节号 内 容 0.0 封面(批准页) 0.1 质量手册修改记录 1.0 质量手册目录 1.1 质量手册颁布令 1.2 管理者代表任命书 1.3 质量管理体系职责分配表 2.0 公司简介 2.1 质量手册控制 2.2 公司组织架构图 3.0 引用标准和缩写 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 6.0 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 章节号 内 容 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.6 质量控制系统 1.1质量手册颁布令 根据ISO9001:2008标准要求编制这本《质量手册》,确定了本公司的质量方针和质量目标,阐明了本公司为实现质量方针和目标而建立的质量体系,规定对影响产品要求符合性的各种活动的程序要求及相关部门人员的职责。它是本公司走质量效益道路,深化全面质量管理的纲领性、法规性文件,发展邦的科技有限公司,走向世界的行动指南,是企业创一流,产品创名牌的根本保证。 现经总经理批准下发执行,公司全体员工必须认真学习,理解质量方针,并将《质量手册》所规定的各种程序要求贯彻落实到日常工作中,以实现公司的质量目标和质量方针。 总经理: 批准日期: 1.2管理者代表任命书 兹任命深圳市邦的科技有限公司胡艳生为本公司管理者代表,主要职责是: 1、 负责ISO9001:2008标准相一致的质量保证体系在公司范围内的建立、实施和维护; 2、 负责向公司最高管理者报告质量管理体系的运行情况和改进需求; 3、 确保在整个组织内提高满足客户要求的意识; 4、 负责与外部就质量管理体系的相关工作事项的外部联络。 总经理: 批准日期: 部 门 条 款 总经办 人力资源部 计划物流部 市场部 品质部 工程部 生产部 研发部 4质量管理体系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.1 总要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2 文件要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.1 总则 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.2质量手册 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3文件控制 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 4.2.4 记录控制 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5 管理职责 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.1 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 以顾客为关注焦点 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 质量方针 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.4 策划 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.5.1 职责和权限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.5.2 管理者代表 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.5 内部沟通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.6 管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6.0 资源管理 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6.1 资源的提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 6.2 人力资源 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.3 基础设施 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 6.4 工作环境 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7 产品实现 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.1 产品实现的策划 △ △ △ △ △ ▲ △ △ 1.3质量管理体系职责分配表 1.3质量管理体系职责分配表 部 门 条 款 总经办 人力资源部 计划物流部 市场部 品质部 工程部 生产部 研发部 7.2 与客户有关的过程 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.2.1 与产品有关的要求的确定 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.2.2 与产品有关的要求的评审 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.2.3 客户沟通 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.3设计开发 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.1设计和开发策划 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.2设计和开发输入 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.3设计和开发输出 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.4设计和开发评审 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.5设计和开发验证 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.6设计和开发确认 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3.7设计和开发更改的控制 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.4 采购 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7.4.1采购过程 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7.4.2 采购信息 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7.4.3 采购产品的验证 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.5.1 生产和服务提供的控制 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.5.2 生产和服务提供的确认 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.5.3 标识和可追溯性 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.5.4 顾客财产 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 7.5.5 产品防护 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7..6 监视和测量装置的控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8 测量、分析和改进 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 1.3质量管理体系职责分配表 部 门 条 款 总经办 人力资源部 计划物流部 市场部 品质部 工程部 生产部 研发部 8.1总则 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2 监视和测量 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2.1 顾客满意 △ △ △ ▲ △ △ △ △ 8.2.2 内部审核 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2.3 过程的监视和测量 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2.4 产品的监视和测量 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.3 不合格控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.4 数据分析 △ △ △ ▲ △ △ △ 8.5.1 持续改进 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.5.2 纠正措施 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.5.3 预防措施 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲主要要素 △相关要素 2.0公司简介 深圳市邦的科技有限公司成立于2003年12月8日,是一家集产品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。依靠多年积累的行业技术经验和自身强大的研发创新能力,公司致力于为桌面办公、娱乐、家庭、提供高品质的产品,在电脑无线外设领域不断取得突破,拥有专利数达到50多项。公司拥有先进的生产和检测设备,拥有专业、强大的开发和销售团队,在键鼠行业有较高的知名度。公司拥有“邦的”自主品牌产品,并建立了自己的国内营销网络体系,还长期为德国、法国、俄罗斯、英国、日本、韩国、泰国、新加坡等国家的一些知名企业提供的OEM和ODM服务。公司长期坚持客户第一、质量第一,持续不断为客户创造价值。 公司严格按照ISO管理体系运作。公司对内尊重人才,强调以人为本,努力创造适合个人发展的环境和机会,凝聚了一批追求卓越,勇于创新,具有各类特长的专业技术人员,组成了经验丰富的技术队伍和训练有素的管理团队。对外尊重客户,以客户为导向。终坚持“诚信,创新赢世界;品牌,服务创未来”的经营宗旨。 2.1 质量手册控制 2.1.1 质量手册编写、审核、批准和实施 质量手册由管理者代表编写,总经理批准后发布实施。 2.1.2 质量手册管理和控制 质量手册按照《文件管理程序》管理和控制。 2.1.3 质量手册保持 质量手册由文控员管理和发放,文控保持质量手册的文本原版,公司内部使用的质量手册将以复印件加盖红色文件有效印章。 2.1.4 质量手册的修改和换版 当下以下情况之一发生时,质量手册可能予以修改或换版: a. 公司员工根据质量管理体系运行过程中存在的实际问题提出修改意见时; b.国家的质量政策、法律法规发生改变时; c. 公司的客户群对产品的质量要求提升时; d. 当修改的地方较多时升级换版; e.经大幅度修改后,版本以阿拉伯数字1、2、… 标注; f、组织架构发生重大变化。 2.1.5修改作废页或换版前的手册,由文控员收回,并且加盖文件作废章作好标识。 2.1.6质量手册控制的解释权在管理者代表。 2.2公司组织架构图 3.0 引用标准术语和缩写 1、缩写 IQC —― 进料检验 IPQC ―― 制程检验 OQC ―― 成品检验 QM ―― 质量手册 SP ―― 程序文件 OP――系统操作程序文件 WI —— 作业指导书 FM ―― 表格 QE——工程图 2.简称: 市场开发部 ――市场部 设计开发部 ――研发部 生产制造部 ――生产部 3. 本手册引用ISO9000 2005 术语和定义。 4.公司通过实施ISO9001:2008质量管理体系标准,以证实组织具有稳定地提供 满足顾客和适用法律法规要求的产品能力,通过体系的有效运行,包括体系持续改进的过程及满足顾客和适用法律法规的要求,旨在增进顾客满意。 5.本手册编写体现质量管理八项基本原则。 4质量管理体系 4.1 总要求: 本公司按ISO9001:2008标准建立了质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司质量管理体系覆盖范围为电脑周边系列产品(鼠标和键盘)的设计,生产和服务, 质量管理体系在本组织的实施能体现以下内容: a. 组织应确定质量管理体系所需的过程及在组织中的应用; b. 确定过程间顺序及相互作用; c. 已制订为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; d. 管理者确保提供必要的资源和信息,支持上述过程的运行和对这些过程的监视; e. 组织应利用各种统计方法监视、测量和分析这些过程; f. 体系中规定采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 g. 公司外包过程有PCBA,依《外协加工运作程序》对以上过程进行控制。 4.2 文件要求: 4.2.1 总则 4.2.1.1 本公司按ISO9001:2008标准并结合公司具体实际情况建立并保持文件化的质量 体系,以满足规定的要求; 4.2.1.2 为确保产品的符合性和持续改进的有效性,公司建立了文件化的质量体系,编制 了符合ISO9001:2008标准要求的质量手册,以及展开各类质量体系活动的程序 文件和规定各项活动具体操作的程序性文件,并按规定实施,质量体系文件分 ABCD四个层次: 第一层次(A):质量手册 第二层次(B):程序文件 第三层次(C):作业指导书、各类标准( 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 、规程)、外来文件 第四层次(D):表格和记录 4.2.1.3 公司质量管理体系文件包括: A、形成文件的质量方针和质量目标 B、质理手册 C、质量管理体系所要求形成文件的程序和记录 D、为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录。 4.2.1.4 文件可以采用任何形式或类型的媒介 4.2.2质量手册 4.2.2.1公司按照ISO9001:2008标准建立符合公司具体情况的文件化质量管理体系。 4.2.2.2质量手册内容包括: a.质量管理体系的范围,包括任何删减细节或正当理由。 b.形成文件的程序或对其的引用。 c.过程之间的相互关系的表述。 4.2.2.3通过建立质量管理体系,以符合质量方针、达到质量目标,确保服务满足客户要求。 4.2.2.4总经理对产品质量总负责,管理者代表受总经理委托负责质量管理体系运行的协调、监督和检查。质量管理体系内所有员工均对质量管理体系的运行负有责任,其职责范围内的工作必须按文件规定执行。 4.2.2.5为确保质量管理体系有效运行,以达到方针和目标所规定的要求,公司提供充分的、相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设施。 4.2.2.6根据产品实现过程的特点,策划产品,实现所要求的一组有序的过程、子过程、形成过程网络。产品实现过程策划与公司质量管理体系的其它要求相一致。 4.2.2.7策划实施为确保质量管理体系,过程产品、服务符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监视活动。 4.2.2.8支持性文件 a.全套程序文件 b.全套作业指导书 c.全套质量记录、表格 4.2.3 文件控制 4.2.3.1公司已制订《文件管理程序》,对质量管理体系文件、外来文件进行控制,确 保质量管理体系文件的适宜性、充分性。 4.2.3.2文件包括:管理性文件、外来文件、技术性文件等。 4.2.3.3质量手册是描述质量管理体系要素及主要业务过程,明确公司的质量方针、目 标、组织结构、职责的文件,它是公司的纲领性文件。质量手册由程序文 件、三级文件、质量记录支持,这些文件相互作用与协调,均为公司的受控 文件。质量手册的作用对内使质量管理体系有效运作,对外是使顾客得到良 好服务的保证。 4.2.3.4程序文件是满足ISO9001:2008标准和公司质量手册规定要求的文件化的质量 管理工作程序,它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管理和控制该 项活动的途径及相关文件与记录,它是质量手册内容的扩展和支持性文件。 4.2.3.5作业指导书是某项工作的进一步细化。我公司的作业指导书包括工作标准、 操作规程、管理规定、 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 、办法等。 4.2.3.6质量记录是为质量管理体系和产品满足要求提供客观证据的文件,是策划、 设计、生产、审核和改进等质量活动过程和结果的真实记载,是证实质量管 理体系标准和质量手册按规定要求有效运行的重要证据。 4.2.3.7外来文件主要包括适用国家法律、法规和行业标准及上级部门的业务指导性 文件。 4.2.3.8 技术文件是与产品有关的设计图纸、工艺流程和技术资料。 4.2.3.9内部行政文件是公司为规范内部管理,以公司或公司各部门名义下发的文 件,提供给顾客的文件是向顾客或公众提供的公司的一些公开信息的文件。 4.2.3.10为使文件的充分性和适宜性,文件在发放前必须得有权人批准,其中: a. 质量手册、程序文件经管理者代表审核,总经理批准发放 b.检验标准、作业指书、质量记录由各部门负责审批; c.以公司名义发布的行政文件由总经理批准,以部门名义发布的行政文件由部门主管领导批准。 4.2.3.11管理者代表负责组织对质量管理体系文件的编制、修改、存档和发放控 制。 4.2.3.12技术文件、图纸由各部门负责拟制,由主管部门审批。 4.2.3.13提供给顾客的文件由各相关部门拟定后根据情况由文控统一标识、发放或 存档。 4.2.3.14文件的发放范围、发放手续和保管要求均应明确规定,以确保公司各个部 门都能得到相应文件的有效版本。 4.2.3.15所有受控文件的修改应按规定进行,并需经过审批,在必要时需再次评 审。修改与审批应由原责任部门进行,特别情况需要由其它部门的人员进 行修改与审批时,修改责任应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。 4.2.3.16文件和资料的更改应注明更改原因,并以适宜的方式进行标识。 4.2.3.17对修改后的文件在发放的同时需将原文件收回并及时销毁,当对原文件如 果出于某种目的需保留,必须进行标识。 4.2.3.18确保文件清晰,易于识别。 4.2.3.19储存在电脑中的文件,注意消杀病毒,并备份存档。 4.2.3.20支持性文件 《文件管理程序》 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录是为证明产品满足要求并按质量管理体系要素运行的有效性提供的证据,对质量记录的分析可为纠正/预防措施提供重要信息。 4.2.4.2公司制订并执行文件化程序《质量记录管理程序》,对质量记录的内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行控制。 4.2.4.3各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理与控制。 4.2.4.4各部门应具备足够的记录来证实产品设计与生产和体系运行满足规定的要求。 4.2.4.5各部门指定专(兼)职人员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理,质量记录的标识、归档和保存,应方便存取和检索。 4.2.4.6记录及其表格的修改按《质量记录管理程序》、《文件管理程序》的规定要求进行。 4.2.4.7规定各类记录应按规定的时间要求予以保存,并提供足够和适宜的贮存条件,防止记录的丢失或损坏。 4.2.4.8 公司所有的记录可以以书面形式或电子文档的形式存在。 4.2.4.9 支持性文件 《质量记录管理程序》 5.0管理职责 5.1管理承诺 公司总经理承诺: 按ISO9001:2008标准建立、实施和保持质量管理体系,保证其有效性和持续改进。通过以下活动,提供依据: a. 制订质量方针和目标。 b. 确保提供必要的资源,使质量管理体系有效运行; c. 持续改进质量管理体系; d. 将顾客要求、质量方针、质量目标传达给公司全体人员,不断提高组织人员的质量意识和为客户提供合格产品的客户意识; e. 向组织达传达满足客户要求和法律法规要求的重要性 f. 进行管理评审,保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性和充分性; 5.2 以客户为关注焦点 5.2.1总经理以增强客户满意为目标,确保产品和客户的需求和期望得到确定,转化为要求,并予以满足。 5.2.2完全理解客户和法律法规要求,与客户保持信息沟通,向公司内部传达客户要求,保持内部沟通信息渠道畅通。 5.2.3执行过程控制文件,实现客户要求,使客户满意。 5.2.4市场部制定和执行《业务过程控制程序》,识别客户的要求和期望,并转化为要求。 5.2.5市场部制定和执行《客户满意度测量与监控程序》,对客户是否已满足要求的感受信息进行监视。 5.2.6支持性文件 《业务过程控制程序》 《客户满意度测量与监控程序》 5.3质量方针 5.3.1总经理确保质量方针: a. 与组织宗旨相适应; b. 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c. 提供制订和评审质量目标框架; d. 在公司每个层次上得到沟通和理解; e. 对质量方针通过管理评审进行定期评审,确保其持续适宜性。 5.3.2 制订质量方针是总经理的管理职责。 5.3.3 公司质量方针: 客 户 第 一 全 员 参 与 持 续 改 善 追 求 卓 越 5.4策 划 5.4.1质量目标 5.4.1.1公司的质量目标由最高管理者负责组织策划,并形成各部门绩效指标文件,分解下发至相关部门实施。 5.4.1.2各部门对本部门的质量目标负直接责任。质量目标的实现情况将在每月KPI分析及管理评审会议中做出评价。 5.4.1.3对质量目标的要求 a. 质量目标应是可测量的; b. 质量目标可达成性; c. 与质量方针,持续改进承诺保持一致; d. 质量目标包括满足产品要求所需内容。 5.4.1.4 公司质量目标: 客户投诉≤2次/月 客户满意度≥80分 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1公司最高管理者对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求。 5.4.2.2 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致,以保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 总经理: 1. 制定公司近、中、长期发展目标,负责公司各项重大经营决策的审批。 2. 任命及解聘中层干部。 3. 负责技术开发 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 、计划的最终审批。 4. 批准质量手册。 5. 任命管理者代表,赋予足够的权限,实施维持质量体系。 6. 对管理、执行和验证活动提供充分的资源。 7. 有关商务 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 的审批。 8.主持管理评审活动。 9.制定质量方针和确定质量目标。 管理者代表: 1、 负责依质量管理体系要求得到建立、实施和保持。 2、 向最高管理者报告质管理体系有效运行的业绩和任何改进的需求情况。 3、 向整个组织提高满足客户要求的意识。 4、 负责质量管理体系有关事宜的外部联络。 品质部: 1 负责进料、制程、出货产品质量检验和试验控制。 2 制定质量检验标准。 3.负责生产现场质量监督,处理各类质量信息与不合格品。 4.客诉的处理。 5.例行试验的管理。 6.负责仪器计量设备的管理。 7.负责有关质量统计与质量活动记录的管制。 8.负责质量检验与试验人员的培训。 9.负责各部门的协调工作。 10.上级临时工作安排的完成。 生产部: 1. 负责根据下达的生产计划组织人员实施生产。 2. 负责生产进度跟踪。 3. 负责制程品质异常汇报、处理、对策实施。 4. 负责上岗人员操作培训,对特殊岗位人员的定岗。 5. 负责生产 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 的严密执行,人员纪律的监督。 6. 负责生产物料的管控及品质控制和改善。 7. 负责生产成本的节约。 8. 负责安全管理和“5S”的执行并维持。 9. 负责生产设备,仪器的保养。 10.上级临时工作的安排完成。 11.设备仪器《操作规范》的编制。 计划物流部: A.PMC 1. 负责根据市场开发部的订单交期评估结果,编制生产计划。 2. 负责物料管控(包括:物料进度跟踪,物料存放整理,物料申购) 3. 负责根据订单计划,生产计划,编制物料,需求计划。 4. 负责生产进度的跟踪,对生产异常及时向上级汇报,并做出生产计划的调整。 B. 采购 1. 负责供应商评审、选择,并建立合格供应商档案。 2. 负责根据PMC的物料需求计划,组织实施采购。 3. 负责跟踪采购交期,对交期之变化及时通知PMC。 4. 负责公司代理产品和OEM(来料加工)产品洽谈。 5. 负责对判退物料做出处理。 6. 每月对各供应商业绩进行考评。 C. 仓库 1. 负责对所有进出仓产品的收发。 2. 负责对所有进出帐目核对。 3. 负责仓库安全管理。 4. 负责对仓库“5S”实施,维持。 5. 负责对“物料管理规范”等仓库相关管理规定执行。 6. 负责对存放物料的清点,并对缺少之物料提供警报。 7. 上级临时工作安排的完成。 人力资源部: 1. 负责对后勤,保安工作安排及管理。 2. 负责全厂消防安全的管理。 3. 负责对宿舍管理。 4. 负责人事的管理,包括人员招聘、人员培训、考勤管理、进出厂人员手续办理,劳务纠纷处理等工作。 5. 负责所有与质量有关的文件发放和收回,并实施有效管理。 6. 负责对办公用品的申购、保管、收发。 7. 上级临时工作安排的完成。 市场部: 1. 负责对市场调查,分析。 2. 主持制定市场宣传的计划,营建良好的销售环境。 3. 为完成公司计划,制定相应的销售策略,不断扩大市场销售。 4. 建立客户信息反馈系统。 5. 负责产品销售,服务,货款回收。 6. 负责客户满意度调查。 7. 负责组织相关部门对客户订单评审。 8. 负责传达客户信息至执行部门。 9. 负责客户合同的签约。 10. 负责公司网页管理(包括:网页更新、新款产品和新信息上传、网页维护) 研发部: 1. 负责对新产品的市场调查,规划及整体进度安排。 2. 负责新产品的的造型及结构和电子开发。 3. 负责对开发产品整体的安排和跟进。 工程部: 1. 负责组织新产品试产工作。 2. 负责对生产工艺及技术性问题做出分析及改善对策。 3. 负责对客户新产品的制样。 4. 负责各类设备仪器,治具的维护。 5. 负责对各类产品编制BOM表。 6. 负责对外发模具状况跟踪。 7. 负责编制产品《承认书》并提供于客户确认回传。 8. 负责编制《作业指导书》。 9. 上级临时工作安排完成。 财务部: 1. 负责公司税务和工商工作。 2. 做好流动资金的安排。 3. 做好制造部门的成本核算。 4. 负责市场部合同核算及协助合同执行。 5. 做好公司财务的内部控制。 6. 负责公司会计和出纳工作。 7. 做好投入资金的增值管理和合理使用。 8. 严格执行国家有关财经政策、法律、法规。 9. 用科学方法进行财务运作,并监督执行。 其他岗位职责参见《岗位说明书》 5.5.2管理者代表 5.5.2.1 总经理在组织任命一名管理者代表,并受权其管理者代表应有的职责和权限见5.5.1 5.5.3内部沟通 5.5.3.1 根据管理实际需要,明确规定内部沟通以不同层次和方式进行,并明确在不同 层次间的沟通要求,包括日常沟通和定期的沟通协调,确保质量管理体系有效 性进行沟通。 a)日常业务运作的沟通和配合,各部门/岗位人员必须按运作程序的规定进行,各级 运作程序应明确规定不同岗位/部门的责任、信息传递方式和要求。 b)定期的管理沟通包括:部门内的沟通和各部门间的沟通。部门内的沟通可采用会 议、E-MAIL、联络或口头方式进行,沟通内容应保证部门内各岗位人员了解部门事 项运作的实际状况,以及可能的改进要求。部门间的沟通一般以会议、E-MAIL或书 面方式进行,沟通内容包括产品质量、过程运作、质量管理体系及其有效性。 5.5.3.2 沟通的内容可包括:质量目标、质量要求、产品及服务适宜性和有效性等。 5.6管理评审 5.6.1公司每年组织一次对各部门进行管理评审,以评价质量管理体系的持续适宜性和 有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时,适 当增加评审的次数。 5.6.2 职责: 管理者代表负责制订管理评审计划,并召集管理评审会议。 公司总经理负责主持管理评审会议并审批管理评审报告; 品质部负责整理管理评审报告,并监控和记录改进措施的落实。 5.6.3管理评审内容: a.公司质量标准是否符合GB/T19001:2008标准要求且有效运行; b.公司的质量方针、质量目标是否合理; c.公司的组织结构、资源配置是否合理; d.内部质量审核实施及采取纠正预防措施是否得到落实; e.客户反馈,包括客户投诉及客户满意度调查分析情况; f.过程的业绩和产品的符合性 g.纠正及预防措施执行情况。 h.可能影响质量体系的变更事项及改进的建议。 i. 上次管理评审跟踪事项 5.6.4管理评审的输出应包括以下几方面有关的决定和措施: a. 质量管理体系及其过程有效性的改进。 b. 与客户要求有关产品的改进。 c. 资源的需求。 5.6.5制定并执行《管理评审程序》,确保管理评审活动正常进行。 5.6.6管理评审记录由品质部门部按《管理评审程序》的要求进行记录和保存。 5.6.7支持性文件:《管理评审程序》 6.0资源管理 6.1资源提供 6.1.1为确保质量管理体系有效运行,为实施和改进质量管理体系的过程,达到客户满 意,公司总经理负责提供充分的、与工作相适应的人力、设施设备和工作环境资源。 6.2人力资源 6.2.1公司建立《人力资源管理程序》对影响产品符合性的各岗位员工的教育、培训、技 能和经验的进行控制,确保从事影响产品符合性工作人员的能力符合要求。 6.2.2 能力、培训和意识: A、公司制定《岗位说明书》对从事影响产品符合性要求所需的能力进行规定。 B、通过内部或外部的培训、教育或其他措施达成岗位能力要求。 C、确保公司全体人员能够认识到各自岗位的相关性和重要性,及如何为实现质量目标作出贡献。 D、保持组织人员的教育,技能,培训、经历等记录。 E、依据《人力资源管理程序》建立考核、评估其组织人员岗位能力机制。 6.2.3支持性文件:《人力资源管理程序》 6.3基础设施设备 6.3.1公司制定《设备设施管理程序》对设施设备确定、提供和维护为达到符合产品要 求所需的基础设施设备进行控制。 6.3.2需求部门根据产品实现过程,提出所需基础设施设备要求。 6.3.3总经理批准所需的设备、设施要求。 6.3.4公司指定的人员负责固定资产的申请、登记和帐目管理。 6.3.5 设备工程师按照要求制定设备设施操作规范指导,明确对设备、设施使用、管理和维护的要求。 6.3.6设备、设施适用时包括: 硬件、软件、工作场所、建筑物、支持性服务设备。 6.3.7支持性文件:《设备设施管理程序》 6.4工作环境 6.4.1公司识别并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。 6.4.2环境因素包括: a. 卫生和安全条件; b. 创造性工作方法和更多参与机会; c. 明确清晰的工作区域。 d. 温度、湿度、灯光等 6.4.3各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控,确保工作环境。 6.4.4 支持性文件:《6S检查和评比制度》、《 ESD防静电控制规范》、《产品防护管 理程序》 7.0产品实现 7.1产品实现的策划 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。实现过程的策划必须与公司的质量管理体系的其他要求相一致,并必须以适于公司运作的方式形成程序文件、作业指导书、质量记录及质量控制计划。 在策划产品实现的过程中,公司必须确定以下适用的内容: a) 产品、项目或合同的质量目标和要求; b) 针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施; c)确定产品所需要的验证、确认、监控、测量和试验活动的准则和方法; d) 对过程及其产品要求符合性提供信任所必要的记录。 e) 针对应用于具体的产品、项目或合同,由工程部编制相应的质量计划进行控制。 支持性文件:《质量控制计划》 7.2与客户有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.1.1提供满足客户要求的产品,识别客户的需求和期望,包括非客户所明确的指定但对其意图或用途是必须的需求,转化为产品要求,并对产品要求进行评审。 7.2.1.2通过以下过程明确客户不断变动的需求: a. 市场调查; b. 客户回访和沟通; c. 分析竞争对手; d. 调查客户满意度; e. 研究客户的需求和期望; f. 就某一产品调查顾客的反应; g. 关注有关法规的发展; h. 确定的其他附加要求。 7.2.1.3 市场部负责市场调查,分析竞争对手,收集客户需求,并进行分析,将需求追 求转化为新产品、项目的具体要求。 7.2.1.4 研发部,工程部负责产品技术的相关活动。 7.2.1.5 品质部和市场开发部负责调查客户满意度,汇总客户的需求和期望,对有关法规的追踪和收集、整理,以形成文件,并反馈相关单位。 7.2.1.6 其他各部门根据各自的工作特性和工作对象,采取灵活的方式就某一活动调查客户的反应,研究客户的需求和期望。 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 产品要求符合性的评审 7.2.2.1.1客户要求的评审,产品设计方案,销售合同,附加的售后服务合同等; 7.2.2.1.2在接受客户订单前评审客户的要求连同公司识别的附加要求,以确保: a. 客户要求得到确定; b. 在客户没有以文件形式提供要求的情况下,客户的要求得到确认; c. 与以前表述不一致的订单要求已经解决。 d. 公司有能力满足规定要求 7.2.2.2 市场开发部负责组织对客户要求评审和确认; 7.2.2.3 评审结果及引发措施予以记录,产品要求发生变更时,组织应确保相关文件得到 修改,并让相关人员知道变更情况,依据《业务过程控制程序》进行控制。 7.2.3客户沟通 7.2.3.1建立与客户的联络沟通渠道,并予以实施,满足客户的要求。 7.2.3.2与客户联络的内容: a. 产品与服务信息; b. 问询,订单处理包括对其修改; c. 客户反馈包括抱怨,客户满意度等情况。 以上沟通依据《顾客投诉处理程序》,《顾客满意度调查程序》,《业务过程控制程序》进行控制。 7.2.3.3与客户联络的方式包括:电话,传真,书信,E-mail。 7.2.3.4支持性文件 《顾客投诉处理程序》,《客户满意度调查程序》, 《业务过程控制程序》 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1由研发部对新产品的设计和开发进行策划和控制,在策划时应确定: a) 设计和开发阶段; b) 适合于每个阶段的评审、验证和确认活动; c)职责和权限; d)明确不同小组的接口关系,确保有效沟通。 7.3.1.2产品的开发由市场调研、技术方案设计、试产和鉴定等阶段组成.具体的产品开发和设计应根据产品的功能结构,设计复杂性,继承性等,划分适当的阶段,并作出各阶段工作的安排。 7.3.1.3市场调研工作由研发部做出新产品开发企划,并交由总经理决策产品开发方 向。 7.3.1.4研发部根据产品开发决策或订单要求等,负责编制产品的《设计和开发计划》 并组织实施。 7.3.1.5设计开发应满足《产品研发管理程序》规定要求。前一阶段活动未达到要求 时,不能转入下一阶段。 7.3.1.6参与设计开发的人员应由具备资格的人员承担,公司为其配备充分的资源和手 段。 7.3.1.7研发部及相关部门按《产品研发管理程序》中的要求完成产品的开发,设计工 作。 7.3.1.8研发部可根据实际设计开发的情况,以对产品开发进度加以修改,以满足后 续设计与开发的要求。 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1设计开发任务书由产品设计开发责任人编写,将设计和开发输入写进《产品规 格书》、《新产品开发策划书》、《产品开发计划书》,设计输入应包括: a. 产品的工艺要求。 b.客户合同要求。 c.适用的法律法规要求。 d.有关产品功能,性能和结构设计的要求。 e.对产品可靠性测试要求。 为确保输入的结果与输出一致,同时满足客户要求,由研发部组织生产部、品质部、市场部等相关部门对输入文件进行评审,设计输入应完整,清晰,不自相矛盾,评审结果应记录在《设计输入/输出评审表》上。 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1设计输出文件应达到以下要求: a) 满足设计输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息包括生产的防护的细节; c) 包括或引用产品接收准则和方法; d) 产品安全和正常工作关系重大的质量特性(操作、贮存、搬运,维修、处置等。) 7.3.3.3所有的设计开发输出文件均按规定要求进行审批,确保输出文件满足规定要求。 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4.1在设计的适宜阶段,应按策划的安排,有计划地对设计结果进行系统的正式评审,并形成设计评审报告,设计评审及任何必要的措施记录要予以保存。设计评审包括: a)评价设计和开发的结果满足要求的能力; b)识别任何问题并提出必要的措施。 7.3.4.2与被评审的设计阶段有关的职能部门均派代表参加评审,合同如有规定,则邀请使用方或其代表参加评审. 7.3.4.3各部门按设计评审程序,开展评审工作,品质部负责对评审实施进行监督。 7.3.5 设计和开发验证 设计开发完成后,公司采取对输出资料进行评审的方式来验证输出是否满足输入的要求,验证方式有设计资料,样机与输入通过评审,检验,测量,试验等方式进行验证,验证情况记录于《EVT试组报告》上。 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6.1设计开发完成后,工程部负责组织生产部、品质部人员进行试产 7.3.6.2试产完成后,根据输入与输出的要求进行检测,以验证设计的产品是否满足要求,并由工程部组织相关部门人员进行试产检讨会,将结果填写在《新产品试产总结报告》上。 7.3.6.3 试产问题点全部改善确认OK后,由工程部发《新产品量产通知单》。 7.3.6.4 试产合格后,工程准备相关样品和技术资料由市场部安排送样给客户承认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.3.7.1因某种原因需对设计进行变更时,由研发部组织评审、验证,确认,经确认对其组成部分和功能性能无隐患后由研发部做相应变更, 7.3.7.2所有设计变更应记录在《工程变更单》上并依4.2.4执行,若牵涉到相关文件修改时依据《文件管理程序》进行,必须对相关文件做相应的变更。 7.3.8支持性文件: 《产品研发管理程序》 7.4 采购 7.4.1 公司制定《采购管理程序》和《外协加工运作程序》规范采购过程,确保采购产品符 合规定的采购要求 7.4.1.1 公司编制《供应商管理程序》明确供方的选择,评价,重新评价的准则和方法 7.4.1.2 工程部负责新物料的评测、认证工作。 7.4.1.3对新开发供应商由计划物流部组织评估小组(由品质部、计划物流部、工程部组 成)进行现场考查及评价,以满足规定的要求,评价包括: a)质量管理体系运行情况、生产过程控制能力; b)供方以往供货业绩; c)供方在同行业中的声誉; d)供方的质量保证承诺 7.4.1.4评估小组(由品质部、计划物流部、工程部组成),每月对各供应商供货情况及业 绩进行评分、考核 7.4.1.5 每季度由计划物流部组织评估小组对关键物料,重要物料供应商,外协商按首次 评估方法和要求进行评估。 7.4.2采购信息 公司制定《采购管理程序》对采购信息作出规定,发出前应经批准,确保采购信息规定的采购要求充分适宜,采购信息应包含以下方面: a) 产品、程序、过程和设备的批准要求: b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 采购产品及外协加工产品由品质部依《进料检验管理程序》进行检验确保采 购的产品符合规定的采购要求。 7.4.3.2当本公司或客户有要求在供方现场进行验收时,应在采购信息中规定验收方法 及放行方法。 7.4.4 支持性文件 《采购管理程序》、《供应商管理程序》、《外协加工运作程序》 7.5生产和服务过程 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1 根据产品实现过程的策划,对生产和服务提供的各过程进行有效的识别和控制,确保生产和服务满足顾客要求。 7.5.1.2 各部门对生产过程,按公司制定的相应运作文件规定的途径和程序进行控制,确保生产过程处于受控状态。 7.5.1.3 适用时包括: a. 获得产品特性的信息。 b. 必要时,获得作业指导书; c. 使用适宜的生产与服务设备; d. 获得和使用监视和测量装置; e. 对活动实施监视和测量; f. 放行、交付和交付后活动的实施。 所有产品经有关权限人员批准后方可放行和交付,从内部制作到交付到预定地点期间应对产品进行防护,公司交付后活动包括担保,合同义务,售后维修等。 7.5.1.4PMC根据订单要求情况,编制生产计划,并安排公司生产部及外协厂商实施生产计划。 7.5.1.5对各工序必要时提供工艺指导书,作业指导书由工程部编制,品质部负责监控各工序严格按作业指导书执行。 7.5.1.6支持性文件 《生产过程控制程序》 《设备设施管理程序》《过程检验管理程序》 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以证验时,组织应该过程 做以下安排: a 、确定该过程操作准则和方法; b 、确保人员上岗前后培训及认可; c 、设定为重点管控; d 、对设备的鉴定。 本公司有焊接,喷油等特殊工序,通过特殊过程确认表进行定期确认. 7.5.2.2支持性文件 《生产过程控制程序》 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1品质部制定《产品标识及可追溯性控制程序》,规定在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。并针对测量和监控的要求,对产品的状态进行标识。 7.5.3.2标识的范围: 原材料、半成
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