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国家基本药物处方集(中药).doc

国家基本药物处方集(中药)

萍萍
2012-07-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《国家基本药物处方集(中药)doc》,可适用于自然科学领域

目录总论一、中成药的命名、分类及组成二、中成药的常用剂型三、中成药的用法用量四、中成药的使用注意五、中成药的合理应用六、中成药的不良反应内科用药第一节解表剂一、辛温解表九味羌活丸(颗粒)感冒清热颗粒二、辛凉解表柴胡注射液银翘解毒丸(颗粒、片)三、表里双解防风通圣丸(颗粒)四、扶正解表玉屏风颗粒第二节祛暑剂一、解表祛暑保济丸藿香正气水二、健胃祛暑十滴水第三节泻下剂润肠通便麻仁润肠丸(软胶囊)第四节清热剂一、清热泻火黄连上清丸(颗粒、胶囊、片)牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)牛黄上清丸(胶囊、片)二、清热解毒双黄连合剂(颗粒、胶囊、片)银黄颗粒(片)板蓝根颗粒三、清肝解毒护肝片(胶囊、颗粒)四、清热祛湿茵栀黄颗粒(口服液)复方黄连素片第五节温里剂温中健脾附子理中丸(片)香砂养胃丸(颗粒、片)第六节止咳、平喘剂一、散寒止咳通宣理肺丸(颗粒、胶囊、片)二、清肺止咳蛇胆川贝液橘红丸(颗粒、胶囊、片)小儿消积止咳口服液三、润肺止咳养阴清肺丸四、清肺平喘蛤蚧定喘丸第七节开窍剂一、清热开窍清开灵颗粒(胶囊、片、注射液)安宫牛黄丸二、化痰开窍苏合香丸第八节固涩剂补肾缩尿缩泉丸(胶囊)第九节扶正剂一、健脾益气补中益气丸(颗粒)参苓白术散(丸、颗粒)二、健脾和胃香砂六君丸三、健脾养血归脾丸(合剂)四、滋阴补肾六味地黄丸五、滋阴降火知柏地黄丸六、滋肾养肝杞菊地黄丸(胶囊、片)七、温补肾阳金匮肾气丸(片)四神丸(片)八、益气养阴消渴丸九、益气复脉参麦注射液生脉饮(颗粒、胶囊、注射液)第十节安神剂养心安神天王补心丸(片)第十一节止血剂一、凉血止血槐角丸二、散瘀止血三七胶囊(片)第十二节祛瘀剂一、活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)丹参注射液二、益气活血麝香保心丸三、理气活血复方丹参片(胶囊、颗粒、滴丸)血府逐瘀丸(胶囊)四、滋阴活血脉络宁注射液五、化瘀宽胸冠心苏合丸(胶囊、软胶囊)速效救心丸地奥心血康胶囊六、化瘀通脉通心络胶囊第十三节理气剂一、疏肝解郁丹栀逍遥丸逍遥丸(颗粒)二、疏肝和胃气滞胃痛颗粒(片)胃苏颗粒三、理气止痛元胡止痛片(胶囊、颗粒、滴丸)三九胃泰颗粒第十四节消导剂消食导滞保和丸(颗粒、片)第十五节治风剂一、疏散外风川芎茶调丸(散、颗粒、片)二、祛风化瘀正天丸(胶囊)三、平肝息风松龄血脉康胶囊四、祛风通络华佗再造丸第十六节祛湿剂一、消肿利水五苓散(胶囊、片)二、益肾通淋普乐安胶囊(片)三、化瘀通淋癃闭舒胶囊四、扶正祛湿尪痹颗粒(片)五、化浊降脂血脂康胶囊外科用药一、清热利湿消炎利胆片(颗粒、胶囊)二、清热消肿马应龙麝香痔疮膏三、清热解毒季德胜蛇药片连翘败毒丸(膏、片)如意金黄散四、通淋消石排石颗粒五、软坚散结内消瘰疬丸妇科用药第一节理气剂一、养血舒肝妇科十味片二、活血化瘀益母草膏(颗粒、胶囊、片)第二节清热剂清热除湿妇科千金片(胶囊)第三节扶正剂一、养血理气艾附暖宫丸二、益气养血八珍益母丸(胶囊)乌鸡白凤丸(胶囊、片)三、滋阴安神更年安片第四节散结剂消肿散结乳癖消片(胶囊、颗粒)眼科用药第一节清热剂清热散风明目上清片第二节扶正剂滋阴养肝明目地黄丸耳鼻喉科用药第一节耳病滋肾平肝耳聋左慈丸第二节鼻病一、宣肺通窍鼻炎康片二、清热通窍藿胆丸(片、滴丸)第三节咽喉病化痰利咽黄氏响声丸骨伤科用药一、活血化瘀接骨七厘片伤科接骨片云南白药(胶囊、膏、酊、气雾剂)二、活血通络活血止痛散(胶囊)舒筋活血丸(片)颈舒颗粒狗皮膏三、补肾壮骨仙灵骨葆胶囊笔画索引…………………………………………………………………………………………………………………………………………拼音索引…………………………………………………………………………………………………………………………………………总论中成药是在中医药理论指导下以中药材(饮片)为原料按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。一、中成药的命名、分类及组成(一)中成药的命名中成药品种繁多掌握其命名规律将有助于更好地理解和使用中成药。通过药物名称可了解该药的处方来源、主要药物、主要功效、主治病证、使用方法等某一方面的特点方便文献查询及临床用药。中成药的命名规律介绍如下。以处方来源命名:此种命名方法便于查找中成药处方的来源。如金匮肾气丸出自《金匮要略》局方至宝丹出自《太平惠民和剂局方》济生肾气丸出自《济生方》等。以药物组成命名:多以方中主要药物命名若为单方制剂或药味较少的小复方则以全方组成命名便于医师根据药物功效合理选方。如麻子仁丸、人参败毒胶囊、板蓝根颗粒、黛蛤散、良附丸等。以药味数目命名:如四君子丸由四味药物组成六味地黄丸由六味药物组成八珍颗粒由八味药物组成九味羌活丸由九味药物组成等。以功能主治命名:此种命名方法比较直观便于医生和患者选用。如开胸顺气丸功效为顺气化滞消食逐水宽胸散结清音丸功效为清凉解热生津止渴润喉开音寒喘丸主治肺寒哮喘白带丸主治赤白带下等。以其他方法命名:除以上常用命名方法外还有一些使用较少的命名方法。有以成药性状命名的如紫雪散药品色紫状如霜雪等。有以服用剂量命名的如七厘散每次服用剂量为七厘等。还有以服用方法命名的如川芎茶调散用清茶调服等。(二)中成药的分类方法中成药分类各有不同目的均是为了更好地服务于临床满足临床用药的需要。其归纳起来大致有以下几个方面:按功效分类:此种分类方法便于中医辨证的临床应用。如解表剂、祛暑剂、泻下剂、温里剂、止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂等。按病证分类:此种分类方法便于临床对证应用。如感冒类、咳嗽类、头痛类、胃痛类、食滞类、便秘类、腹泻类、眩晕类、失眠类等。按剂型分类:此种分类方法便于经营保管。如蜜丸、水丸、糊丸、散剂、膏滋、膏药、药酒、片剂。按笔画、拼音分类:此种分类方法便于查阅。如《中华人民共和国药典》。按管理分类:此种分类方法便于加强临床医师用药的规范性。如处方药、非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药物。(三)中成药的处方来源传统方指源于古典医籍方证明确组方严谨疗效可靠的著名方剂。如出自《小儿药证直诀》的六味地黄丸。经验方包括民间流传较广的有效经验方著名医师的经验方医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方。如白带丸。科研方通过研究试制经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方如银杏叶片。(四)中成药的处方结构中成药的处方是在辨证论治、理法方药指导下按照君、臣、佐、使的关系配伍而成。君药(主药)是针对主证起主要治疗作用的药物是方剂中必不可少的主要药物。臣药(辅药)是辅助主药加强治疗作用的药物。佐药有三种含意。()佐助药即协助主、辅药以治疗兼证或次要症状的药物()佐制药即用以消除或减弱主、辅药的毒性或峻烈之性的药物()反佐药即在病重邪甚产生拒药时配用与主药性味相反而又能起到相成作用的从治药物。使药有两种含意。()引经药即能引方中诸药直达病所的药物()调和药即具有调和方中诸药作用的药物。综上所述中成药处方的构成包括君药(主药)、臣药(辅药)、佐药、使药四个部分典型处方君臣佐使悉俱但由于病情繁简不一药物功效多寡不等亦不必概全。然而每一处方中主药是必不可少的它是整个处方的核心。另外有些药味繁多的中成药君、臣、佐、使难辨则按其药物功效分出主、次部分即可。二、中成药的常用剂型剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为药物剂型简称剂型。中成药的常用剂型主要包括两类:①中药传统剂型如丸剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、露剂、胶剂、膏药等②中药现代剂型如颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂、合剂等。随着现代科学技术的发展中成药的剂型日益丰富其剂型选用常遵循三效(速效、高效、长效)、三小(剂量小、副作用小、毒性小)、五方便(生产、运输、储藏、携带、使用方便)的原则目前主要常用剂型如下。(一)丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂因赋形剂和制作方法的不同又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸不同种类。蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在g(含g)以上的称大蜜丸每丸重量在g以下的称小蜜丸如河车大造丸、柏子养心丸、乌鸡白凤丸、牛黄清心丸等。水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水按适当比例混匀为黏合剂制成的丸剂。水蜜丸的特点与蜜丸相似作用缓慢、持久因制成后经过干燥故含水量低、易保存和服用如补中益气丸。水丸系指药材细粉以水或黄酒、醋、药汁等为黏合剂制成的丸剂。水丸体积小表面致密光滑便于吞服不易吸潮一般较蜜丸崩解快便于吸收。如逍遥丸、牛黄上清丸、防风通圣丸等。糊丸系指药材细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸质地坚硬在体内崩解慢内服既可延长药效又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。如犀黄丸、小金丸等。蜡丸系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。蜡丸是中成药的长效剂型之一溶化极其缓慢可延长药效防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物都可制成蜡丸。如三黄宝蜡丸、黍米寸金丹等。浓缩丸系指药材或部分药材提取浓缩后与适宜的辅料或其余药材细粉以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小有效成分含量大易于服用贮运方便。如六味地黄丸、安神补心丸等。(二)滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化后与适宜的基质加热熔融混匀滴入不相混溶的冷却剂中制成的球形或类球形制剂。滴丸易服用在体内溶化快奏效迅速可以含化或吞服。如复方丹参滴丸、清咽滴丸等。(三)散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂分为内服散剂和外用散剂。散剂治疗范围广服用后分散快奏效迅速且具有制作方便、携带方便等优点。如碧玉散等。(四)颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂既保持了汤剂吸收快、起效迅速的特点又具有携带、运输、贮存方便的优势。按形状分为颗粒状和块状两种按溶解性分为可溶型、混悬型、泡腾型按辅料不同分为有糖型、无糖型等不同类型。如感冒清热颗粒等。(五)片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制成片状制剂有浸膏片、半浸膏片和全粉片等是常用的现代剂型之一。片剂以口服普通片为主另有含片、咀嚼片、口服泡腾片、阴道泡腾片等。中药片剂具有体积小用量准确易崩解起效快且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。如桑菊感冒片、银翘解毒片、银黄含片、清开灵泡腾片等。(六)煎膏剂系指药材用水煎煮取煎煮液浓缩加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂又称膏滋。具有作用持久便于服用的特点并有滋养补虚、润肺止咳的作用用于治疗慢性病和久病体虚者如琼玉膏、八珍益母膏等。(七)贴膏剂系指药材提取物、药材或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。广泛用于治疗皮肤病和外科疾病。贴膏剂包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。如伤湿止痛膏、祛风骨痛巴布膏等。(八)胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等主要供口服用。中药胶囊剂品种很多其中以硬胶囊为大多数临床常用的有牛黄解毒胶囊、血府逐瘀胶囊等。常用的软胶囊有藿香正气软胶囊等。(九)酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂也可用流浸膏稀释制成分内服和外用两种。酊剂制备无需加热杂质少有效成分含量高剂量准确吸收迅速。如藿香正气水、灵芝酊等。(十)凝胶剂系指药材提取物与适宜基质制成的、具凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。它既可以内服也可以经皮或黏膜给药。适用于皮肤、黏膜及腔道用药目前常用于抗炎镇痛、抗病毒、止痛等方面治疗。如舒康凝胶剂等。(十一)注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂药效迅速适用于急救。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型或乳状液型注射液可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。如参麦注射液、血塞通注射液等。(十二)眼用制剂系指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂)等。也有以固态药物形式包装另备溶剂临用前配成溶液或混悬液的制剂。(十三)搽剂、洗剂和涂膜剂搽剂系指药材用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。搽剂溶媒有水、乙醇和油。含乙醇制剂有一定的刺激性一般不用于破损皮肤或创伤。如妇洁搽剂、骨质宁搽剂等。洗剂系指药材经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的液体制剂。洗剂一般以水为溶媒用于创伤和腔道清洗的洗剂应注意无菌。用于阴道冲洗的洗剂易改变阴道的正常菌群和pH值临床上应慎用。如复方苦参洗剂等。涂膜剂系指药材经适宜溶剂和方法提取或溶解与成膜材料制成的供外用涂抹能形成薄膜的液体制剂。其优点是作用时间长且可以在创口形成一层保护膜对创口具有保护作用。可经口腔、眼结膜、阴道、皮肤等途径局部给药用于治疗口腔溃疡眼科疾病、鼻腔疾病、妇科疾病、烧烫伤、皮肤炎症等。如痤疮涂膜剂、疏痛安涂膜剂等。(十四)膏药系指药材、食用植物油与红丹(铅丹)或宫粉(铅粉)炼制成膏料摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药后者称为白膏药。如祖师麻膏药等。(十五)气雾剂、喷雾剂系指药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂称为喷雾剂。气雾剂和喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。可用于呼吸道吸入皮肤、黏膜或腔道给药等。气雾剂具有抛射剂罐内压力恒定每喷(揿)剂量较准确。喷雾剂的每喷(揿)剂量不太准确一般外用的较多。如复方丹参气雾剂、心痛舒喷雾剂等。三、中成药的用法用量由于中成药剂型多样药性各异主治病证各不相同故使用方法、使用剂量亦不相同因此正确地掌握中成药的使用方法及使用剂量采取合理给药途径对保证安全有效地使用中成药具有十分重要的意义。(一)中成药的使用方法主要包括有内服法、外用法、注射法等多种不同的使用方法。内服法中成药中内服剂占绝大多数但由于剂型、药性、功效、主治的不同具体的服药途径也各异。常用的服药途径有直接服用如口服液、合剂等液体药物液体送服如丸剂、片剂、胶囊剂等固体药物含化法如草珊瑚含片等吸入法如气雾剂鼻饲法常用于神智昏迷牙关紧闭者不能正常服药时可将中成药用温开水调成稀糊状鼻饲服用。就服药时间来说一般内服的中成药宜空腹服用但特殊疾病应特殊对待需根据病情而定。如补养类中成药宜饭前服对胃肠有刺激的饭后服为宜驱虫药最好清晨空腹服安神药睡前服效果佳呕吐者应少量多次服用调经药宜在临近经期前数日服用对于急性病须遵医嘱视病情及药物特点决定用法。外用法中成药外用药中除少数疗伤止痛息风止痉的药物如七厘散、玉真散可内服外用外绝大多数外用药均不能内服尤其含有汞、铅、砷等有毒成分的外用药切忌入口。外用中成药由于剂型多样治疗目的各异用药方法也不完全一样如生肌散、珍珠散、紫草膏、生肌玉红膏等系将药粉或药膏直接均匀地置于患处如意金黄散、七厘散、青蛤散等均需用适当液体制成糊状外敷利用辅料作用来加强药物的疗效锡类散、冰硼散、红棉散等五官科散剂类药物采用吹入的治疗方法眼、耳、鼻科外用药则多用点入法膏药或中成药膜剂直接贴敷患处可使药物在局部或全身发挥治疗作用如狗皮膏、养阴生肌散膜等。此外洗擦剂煎汤薰洗患处如骨伤科洗药栓剂、坐药将药物置于肛门或阴道中如苦参栓、野菊花栓等线剂结扎痔核漏管条剂用于痈疽化脓引流钉剂插入痔核枯痔等均属于外用法的给药形式。注射法中药注射法主要分为皮下、肌内、静脉、穴位及患处局部等不同给药方法。其中静脉注射又分推注和点滴两种运用注射法的无菌操作要求和西药注射剂完全相同。至于中药注射剂用于病灶局部注射给药系指枯痔注射液消痔灵用于痔核内注射的枯痔疗法及莪术注射液用于宫颈癌或皮肤癌肿的局部注射疗法。(二)中成药的使用剂量上市中成药的说明书中已明确规定使用剂量所标剂量是按照国家研发规定严格制定的有科学可信的试验数据支撑无论医生临床用药或患者自行购用都应按照说明书的规定剂量用药。然而由于病情轻重、病势缓急、病程长短、病人体质强弱、发病季节不同医生要因病、因药、因人、因时而宜合理确定中成药的使用剂量才能取得良好的治疗效果达到安全有效的用药目的。虽然中成药大多数由原生药材中饮片制成毒性低安全系数大但临床报道由于医生用量过大或长期连续用药而引起中成药中毒的病例屡见不鲜。因此临床医师必须结合病人的个体特点确定最佳用量防止用量过小药力不足或用量过大克伐正气的现象尤其对含有砷、汞、铅及斑蝥、蟾酥、马钱子、乌头、巴豆等有毒成分的中成药更要严格控制使用剂量中病即止不可过服以免引起过量或蓄积中毒事故的发生对于作用猛烈易伤正气的品种也要严格控制使用剂量如破血消癥的鳖甲煎丸破气导滞的开胸顺气丸峻下逐水的舟车丸、十枣散等。此外小儿用药剂量要适当减少除经临床试验确定的小儿用药剂量应严格按其规定服用外一般情况岁以内服成人量~岁的可服成人量~岁的可服成人量岁以上与成人量相差不大即可。四、中成药的使用注意随着中成药品种的不断增多临床应用范围的逐渐扩大中成药越来越受到广大医务工作者及患者的关注但由于对中成药认识不足使用不当中成药的安全性问题受到质疑为了使中成药更好地服务于临床需要注意以下几点。(一)证候禁忌中医强调辨证论治只有对证治疗才能达到最佳疗效。每种中成药都有其特定的功效和适用范围对于临床证候都有所禁忌称证候禁忌。如安宫牛黄丸功能清热解毒豁痰开窍属于凉开宣窍醒神救急之品主治中风、热厥、小儿急惊风证用于心肝有热风痰阻窍所致高热烦燥面赤气粗舌绛脉数两拳固握牙关紧闭的热闭神昏证。若见面青身凉苔白脉迟寒闭神昏者则当禁用本药应选用温开宣窍之苏合香丸。再如二陈丸、二冬膏、清气化痰丸、三子养亲丸都是治疗咳嗽有痰的中成药由于功效不同主治各异其中二陈丸以燥湿化痰为功主治色白成块湿疾咳嗽二冬膏养阴润肺主治干咳痰粘燥痰咳嗽清气化痰丸清热化痰主治痰黄粘稠热痰咳嗽三子养亲丸温肺化痰主治吐痰清稀寒痰停饮咳嗽各有专攻不能混淆。因此不仅临床医生要严守病机审因论治充分了解药物的组成、功能主治辨证用药患者自行购用时也必须搞清药物功效主治病证及禁忌病证必要时须在医生指导下购药。由此可见使用中成药时坚持辨证用药注意证候禁忌至关重要。(二)配伍禁忌中成药虽然具有疗效显著、便于携带、使用方便的特点但临床证候是复杂多变的因此中成药在临床具体应用中需与其他药物联合使用以提高疗效。常用的配伍形式有:中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与西药的配伍。中成药配伍使用通常是为了增加疗效但需要注意中成药也是由单味中药组成其配伍受中药配伍禁忌的影响。如两个具有相似功效的中成药配伍可能出现某种成分重复使用如果是毒性药材或药性猛烈之品很容易发生毒副作用如附子理中丸与金匮肾气丸均含有附子(主要成分为乌头碱)二者配合应用相当于增加了附子的用量可能引起毒副作用如两个含有“十八反”、“十九畏”药对的中成药同用可能出现不良反应。对于此配伍禁忌通过检索文献、临床实践、实验研究等方面的探讨有认为属绝对配伍禁忌的也有认为合用不会产生不良反应的甚至有增效作用众说纷纭至今尚无定论。因此在没有充分科学依据的情况下应持审慎态度遵从古训药典至今还明确规定避免含相畏、相反成分的中成药合用仍把十八反、十九畏作为配伍禁忌。对于中成药与西药配伍由于中成药的成分复杂二者合用的方法、规律等方面的研究目前尚不充分一般应尽量避免配伍使用若必须合用建议间隔使用同时注意药物的相互作用避免发生不良反应。(三)妊娠禁忌某些中药具有损害母体及胎元以致引起堕胎的副作用所以应该作为妊娠禁忌使用的药物。根据药物对母体及胎元损害的程度不同可分为禁用药与慎用药两类。凡禁用药妊娠期间绝对不能使用慎用药可根据孕妇体质及病情需要审慎使用。禁用药多是大毒的药物、引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土鳖虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。慎用药包括有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等行气破滞类的枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等辛热燥烈类的干姜、肉桂等滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。含有上述成分的中成药也就相应被视为妊娠禁用药和妊娠慎用药。(四)饮食禁忌在服药期间对某些饮食要有所禁忌简称食忌又叫忌口。在古代文献中曾记载有“甘草忌猪肉、菘菜、海菜薄荷忌鳖肉麦冬忌鲫鱼常山忌生葱、生菜鳖甲忌苋菜牡丹忌蒜、胡荽丹参、茯苓、茯神忌酯及一切酸威灵仙、土茯苓忌面汤茶”等。这说明在服用某些药物时要忌食某些食物以免降低、破坏药效或发生不良反应。另外在服药期间一般忌食生冷、油腻等不易消化及有刺激性食物如热证忌食辛辣、油腻寒证忌食生冷水肿不宜吃盐胃病泛酸不宜食醋失眠不宜饮浓茶某些皮肤及疮、疖忌食鱼、虾、羊肉等。(五)特殊人群禁忌中成药的使用注意事项还包括除孕妇外的一些特殊人群如儿童、老年人、运动员等用药时的注意事项。其中儿童应根据体重或年龄计算用药剂量和给药途径避免滥用滋补类药物和注射液尽量避免使用含有毒性较大成分的中成药尽量缩短儿童用药疗程及时减量或停药。老人因机体器官组织衰老对药物的吸收、代谢速度减慢避免使用对心脏、肝脏、肾脏、血管等组织有损害的药物。运动员因其职业特殊性应避免使用含有兴奋性成分的药物。国家食品药品监督管理局年公布了“含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单”含有相应物质的中成药品种的说明书中均已标明“运动员慎用”的警示语对这些中成药品种应避免使用。五、中成药的合理应用(一)辨证合理用药治复药须知辨证论治辨证论治是中医诊断和治疗疾病的基本原则是中医学的精髓。中成药是在中医理论指导下结合现代技术制成的现成药品作为目前治疗疾病的重要武器之一必须在辨证论治思想的指导下有的放矢才能发挥最佳疗效正所谓药证相符效若桴鼓。疾病的本质和属性往往通过“证”的形式表现所谓辨证就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料包括症状和体征运用中医学理论进行分析、综合辨清疾病的病因、性质、部位以及发展趋向然后概括、判断为某种性质的证的过程。论治又称施治即根据辨证的结果确定相应的治疗方法。辨证使用中成药就是根据病人的临床表现进行综合分析确立疾病的证候属性进而立法、处方、用药即“法随证立方从法出”。辨证论治作为指导临床诊治疾病的基本法则既要看到同一疾病在不同的发展阶段可以出现不同的证型又要看到不同的疾病在其发展过程中又可能出现同样的证型。因此在治疗疾病时就可以分别采取“同病异治”或“异病同治”的原则。同病异治中医学认为感冒由于四时受邪不同有外感风寒、外感风热、挟暑、挟湿的区分虚人外感又有气虚、血虚、阴虚、阳虚的不同小儿外感又有感冒挟食、挟惊的不同特点因此在选用中成药时必须对证选药才能取得良好的治疗效果。如风寒感冒者治宜发汗解表、疏散风寒可选用荆防败毒散等若属风热感冒者治宜疏散风热、清热解毒可选用桑菊感冒片、芎菊感冒上清丸等若属感冒挟湿者治宜解表祛湿可选用九味羌活丸、柴连口服液等若属感冒挟暑挟湿者治宜解表化湿祛暑可选用藿香正气软胶囊、暑湿感冒颗粒等。若属气虚外感的治宜益气解表可选用参苏胶囊等。若属小儿外感挟食挟惊者治宜解表、消食、定惊可选用小儿至宝锭丸、王氏保赤丸等。异病同治急性结膜炎、化脓性中耳炎、外耳道疖肿、急性黄疸性肝炎、胆囊炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、阴道炎、盆腔炎、带状疱疹等均属西医不同系统的疾病这些疾病若都属于中医的肝胆湿热证时则均可选用龙胆泻肝丸(清肝胆利湿热。用于肝胆湿热头晕目赤耳鸣耳聋耳肿疼痛胁痛口苦尿赤涩痛湿热带下)治疗属于中医“异病同治”的范畴也是辨证使用中成药的方法之一。辨病辨证相结合临床实践中辨证论治与辨病论治灵活结合往往能取得更满意的临床效果。目前上市的不少中成药在主治病证的西医病名基础上增加了中医证候属性对此类药物可采用辨证辨病相结合的方法合理使用。如冠心病心绞痛属于中医胸痹范畴主要病机是心脉痹阻常分为气滞血瘀、瘀血阻络、寒凝心脉、心气不足、气阴两虚等证候类型因此临床应用时需在明确冠心病心绞痛诊断的基础上根据中医各证候表现不同对证选药。其中①瘀血阻络证症见胸部刺痛痛有定处心悸失眠舌质紫暗脉沉涩。常可选用地奥心血康胶囊、丹参颗粒(片)、银杏叶胶囊(口服液、片))灯盏花素片等活血化瘀通络的药物治疗。②气滞血瘀证症见胸部憋闷刺痛心悸失眠舌见瘀斑脉沉弦等。常可选用速效救心丸、复方丹参滴丸(片)等行气活血通络止痛的药物治疗。③寒凝心脉证症见胸闷、心痛、形寒肢冷舌质淡有瘀斑常可选用冠心苏合滴丸、宽胸气雾剂等。④心气不足证症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸自汗气短乏力少气懒言舌质淡有瘀斑、脉细涩或结代常可选用舒心口服液、通心络胶囊、诺迪康胶囊、补心气口服液等。⑤气阴两虚证症见心悸气短、胸闷心痛、神疲倦怠五心烦热、夜眠不安、舌红少苔、脉细数。常可选用康尔心胶囊、黄芪生脉饮、滋心阴口服液(颗粒)等。辨病论治在目前临床实践中常见的一些西医疾病其中医发病机理比较单一证候属性区分度不强因此可以采用辨病论治的方法按照西医的疾病名称、病理状态或理化检查结果来使用中成药即属于辨病用药的范畴。例如糖尿病按照中医的证候分型以上是气阴不足证因此已经上市的中成药品种中多是针对气阴不足而设那么对于型糖尿病均可选用此类中成药。如消渴平片、渴乐宁胶囊、参芪降糖颗粒(片、胶囊)、玉泉丸等。(二)配伍合理用药中成药在临床应用中常需采用联合用药的形式合理的配伍常能增强疗效。目前常用的中成药配伍有中成药之间的配伍、中成药与汤剂的配伍、中成药配伍药引子使用以及中成药与西药配伍其配伍规律也遵循中药“七情”的原则即相须、相使者可同用。如中气下陷而又肾阳虚者可用补中益气丸合金匮肾气丸气血不足、内有热毒的痛经月经不调之证可用复方当归四物汤配千金片疗效显著。外感风寒或脾胃虚寒之呕吐泄泻常用生姜、大枣煎汤送服中成药以增强散风寒、和脾胃之功。但配伍应用时应注意含配伍禁忌的中成药尽量避免同用如含“十八反”“十九畏”的中成药含有毒成分的中成药亦应慎用尤其避免重复用药以免加大毒性成分的剂量发生不良反应。此外为了满足某些疾病在治法上的特殊需要如妇科、外科、皮科、五官科、骨伤科等许多疾病常采用内服与外用两种不同使用方法的中成药配合应用才能取得良好的治疗效果如妇女宫冷不孕需内服艾附暖宫丸外贴十香暖脐膏或妇女万应膏共奏养血调经瘰疬痰核常需内服西黄丸、夏枯草膏外贴化坚膏共收化痰散结解毒消肿之效痔疮肿痛当内服槐角丸局部外敷九华软膏共成清肠泻火凉血消痔之效筋骨折伤可内服跌打丸外敷七厘散合奏活血伸筋疗伤止痛之效火毒上攻咽喉肿痛可内服六神丸、喉症丸外用冰硼散吹喉共奏清热解毒消肿利咽之效。(三)安全合理用药正确使用药品说明书药品说明书包含了药品安全性、有效性的重要科学信息是指导医师和药师用药的法律依据如《处方管理办法》第条指出:“医师应当根据医疗、预防、保健需要按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。”第条指出:“药师……向患者交付药品时按照药品说明书或者处方用法进行用药指导包括每种药品的用法、用量、注意事项等。”同时药品说明书也是广大患者自我药疗购买和使用非处方药品的主要依据。药品说明书作为使用药品的重要参考对于安全、有效用药起着决定性作用。因此在医疗实践中临床医师、药师以及患者都应高度重视药品说明书作为用药依据的重要地位要仔细阅读药品说明书给出的各项信息学会使用药品说明书以保证安全、有效、合理地用药尽可能避免和减少药物不良反应。但是目前我国中成药说明书尚存在一些问题例如功能主治表述不规范用法用量不详细不良反应不客观禁忌和注意事项混杂不清药物相互作用、药理毒理、药动学缺乏等问题因此药品监管部门也要加强管理力度进一步规范中成药说明书制药企业应积极提供合格的药品说明书便于医师、药师、患者能够及时掌握正确的药品信息保证临床用药安全。恰当选用含毒性药材品种尽管有毒药物使用不当会产生毒副作用但一些传统品种在我国具有悠久的使用历史临床应用广泛并取得满意疗效新上市品种都已经过严格的安全性实验检验按常规应用一般不会引起不良反应。而且按中医以毒攻毒的理论有毒药物运用得当同样能够攻克顽疾从砒霜中提取的有效成份砷剂制成的静脉制剂称为三氧化二砷或亚砷酸已广泛应用于临床治疗多种恶性疾病如白血病、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等。因此正确对待中药的毒性既不可掉以轻心、等闲视之又不能草木皆兵否定一切应持科学审慎的态度权衡利弊恰当地选择应用合理地确定剂量对确保安全有效用药有着重要的意义。使用含毒性药材的中成药品种应注意以下几个问题:()注意剂量疗程。有毒药、剧毒药在安全剂量范围内是某些疾病的有效治疗药物但如果治病求愈心切而一味地提高药物的剂量和延长用药的时间就容易引起严重的后果。诸多中药的不良反应都与超剂量、长期使用有关。如国家药典规定制川乌的使用剂量是~g有学者统计了例乌头类中药中毒病例其平均使用剂量为g超过常规用量~倍。因此应针对病情的轻重缓急、患者的体质强弱正确使用药物中病即止不可过服以防过量和蓄积中毒。()注意用药方法。服用含乌头类的中成药时常因冒受风寒、饮食生冷或大量饮酒引起不良事件的发生。因此注意服用方法合理使用药物也是避免不良反应不容忽视的一个方面。()注意个体差异。某些毒性药材对特定人群或机体的特定器官具有严重的损害作用相关人群应尽量避免使用。如雷公藤对生殖泌尿系统有损害可导致男子不孕女子闭经。因此建议有生育要求的患者慎用含有雷公藤的中成药。再如含马兜铃酸类药材使用不当可导致严重的肾损害《关于加强广防己等种药材及其制剂监督管理的通知》建议在产品说明书的注意项下增补“本品含马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。儿童及老年人慎用孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。”()注意配伍禁忌。有些药物与其他药物合用能降低疗效引起药源性疾病甚至产生剧烈的毒性反应必须禁止同用。如含有朱砂的品种不宜与含溴、碘的物质如溴化物、碘化物、巴氏合剂、三溴合剂等同服因朱砂含有硫化汞在肠道内与溴、碘化物生成有刺激性的碘化汞或溴化汞能引起赤痢样大便从而导致药源性肠炎含有雄黄的品种不宜与含硫酸亚铁的物质和酶类同服因雄黄所含砷化物可与硫酸亚铁生成硫化砷使疗效降低砷还可与酶、蛋白质、氨基酸分子结构的酸性基因形成不溶沉淀抑制酶的活性。安全使用中药注射剂中药注射剂是中医药文化的重要组成部分是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了中药的使用范围成为临床治疗危重急症的独特武器。中药注射剂在防治病毒性疾病、心脑血管疾病甚至肿瘤方面的优势越来越突出。在年的全球非典型性肺炎(severeacuterespiratorysyndrome,SARS)和年HN甲型流感流行中清开灵、醒脑静、双黄连粉针剂等中药注射剂发挥了重要的作用并得到了WHO的认同。年我国新公布的《国家基本药物目录》中共收录个中药注射剂品种包括柴胡注射液、清开灵注射液、参麦注射液、生脉饮注射液、血栓通注射液(注射用血栓通冻干粉)、血塞通注射液(注射用血塞通冻干粉)、丹参注射液、脉络宁注射液显示中药注射剂在满足人们群众卫生保健方面发挥越来越重要的作用。但由于历史原因一些早期的注射剂品种审批不严格安全试验和临床试验不够完善,以及由于中药材品种混乱、成分复杂、制剂工艺不规范、质量标准不完善、联合用药不合理、给药途径不正当、患者体质等因素造成中药注射剂不良反应频频出现。~年中药注射剂不良反应报告占中药不良反应病例报告总数的~年相应数据都维持在左右。中药注射剂的安全性日益受到国家药监部门和各级医务工作者的关注。安全使用中药注射剂应重点把握中药注射剂的质量管理和临床使用两个环节。质量管理方面为促进中药注射剂质量控制进一步规范化、科学化和标准化加强中药注射剂的质量管理至关重要。年国家药监局发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》从立题依据、原料辅料、制备工艺、质量标准、药理毒理、临床试验等方面提高了中药注射剂质量控制的门槛为确保中药注射剂的安全性、有效性提供了重要依据。临床应用方面为保障医疗安全和患者用药安全在国家相关政策的指导下应严格按照中药注射剂临床使用基本原则安全使用中药注射剂。①中药注射剂应必须凭医师处方才能购买、使用。②临床要辨证用药严格按照药品说明书的功能主治使用禁止超范围用药。③严格按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。④根据适应症合理选择给药途径能口服给药的不选用注射给药能肌内注射给药的不选用静脉注射或滴注给药必须静脉注射或滴注的应加强监测工作⑤中药注射剂应单独使用严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑥对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群应慎重使用加强监测。初次使用的患者用药前应仔细询问过敏史对过敏体质者应慎用。对需长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。⑦加强用药监护。用药前要​​​​​认真检查药物如出现浑浊、沉淀、变色、漏气、破损等情况不得使用。用药过程中应密切观察用药反应特别是开始分钟。发现异常立即停药采用积极救治措施救治患者。合理用药既是一种行业规范也是一个医疗行为准则。WHO年提出合理用药的标准是:①处方的药应为适宜的药物。②在适宜的时间以公众能支付的价格保证药物供应。③正确地调剂处方。④以准确的剂量正确的用法和疗程服用药物。⑤确保药物质量安全有效。能否安全、有效、合理地使用中成药不仅关系到患者的生命安危而且关系到中医药事业的成败兴衰合理使用中成药不仅是中医药工作者的历史使命也是广大患者需要思考的问题亟待政府、医务人员、患者的共同努力以提高中成药的诊疗水平。六、中成药的不良反应(一)药物不良反应和不良事件WHO国际药物监测合作中心对药品不良反应(adversedrugreactionADR)的定义是:为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能而给予正常剂量的药品时所出现的任何有害且非预期的反应。我国《药品临床试验管理规范(GCP)》中将药品不良反应定义为:在按规定剂量正常应用药品的过程中产生有害而非所期望的且与药品有因果关系的反应。在一种新药(或发掘药品新用途)的临床试验中其治疗剂量尚未确定时所有有害而非所期望的且与药品有因果关系的反应也应视为药品不良反应。我国《药品不良反应监测管理办法》中药品不良反应的含义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已上市的医药产品药品不良反应是指用正常剂量在预防、诊断及治疗疾病或调节人体生理功能时发生的有害或不期望的药物反应。药品不良反应主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。药物不良反应事件是指药品治疗过程中出现的不利临床事件但该事件未必与药物有因果关系。不良事件包含临床新出现的偶然事件及药物不良反应例如在使用某种药物期间出现的病情恶化并发症实验室检验结果异常各种原因的死亡等。在新药临床试验中不良事件(adverseevenAE)是指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件但并不一定与治疗有因果关系。中成药的不良反应就是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不包括因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及中成药本身质量问题等情况所引起的有害反应。因此由于误用医生不合理用药药物质量等问题导致的不良事件不能称为中成药的不良反应。(二)不良反应的表现中成药的不良反应呈现多样化常累及多器官多系统免疫系统主要出现变态反应症状如皮肤瘙痒、弥漫性出血点等严重者引起过敏性休克甚至死亡消化系统出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝损害、黄疸等心血管系统可有胸闷、面色苍白、血压下降、心律不齐等神经系统有头痛、失眠甚至抽搐等血液系统有白细胞减少、血小板减少、出血等其他还涉及呼吸系统、泌尿系统、骨骼系统等。此外还可出现药物热、静脉炎、药物依赖性、汞中毒、铅中毒等。(三)不良反应的原因药物质量欠佳质量问题是引起中药不良反应的主要原因之一。引起药物质量问题的原因主要有①品种混乱应用不当或缺乏药材质量标准引起不良反应。如龙胆泻肝丸中以具有肾毒性的关木通代替无毒的木通使用就是一个沉痛的教训。②炮制时粗制滥造尤其是含毒性成分的药材炮制不当易引起不良反应。③药材成分的理化性质认识不清制剂选用不当制剂质量欠佳出现不良反应。如桔梗、远志含有皂苷成分有溶血作用多做成内服剂不应做成注射剂。④生产工艺不稳如目前中药注射剂引起不良反应的事件屡有发生其原因主要是中草药在提取过程中未除尽杂质残留的杂质输入静脉作为抗原或半抗原刺激机体引起过敏反应。方药证候不符辨证论治是中医理论的核心之一也是长期以来中医临床诊治疾病的根本方法。《内经》中早已提出“寒者热之”,“热者寒之”、“虚者补之”、“实者泻之”的治疗原则。中成药均有其确定的中医证侯及主治如不在中医理论指导下使用则会违反此原则势必出现药物乱用药不对证现象故而达不到其应有的疗效甚至出现不良反应。用量用法违规超量使用是发生中药不良反应的主要原因。中药的剂量范围比较大在常用剂量下发生不良反应的机会较少而加大剂量或长期用药尤其是含毒性成分的中成药则极易发生不良反应以至中毒死亡。如含有中药材黄药子的中成药有明显的肝毒性过量或长期应用可导致肝脏损害含有广防己、马兜铃的中成药因含马兜铃酸具有明显的肾毒性使用不当会导致肾损害含蟾酥的中成药使用不当会导致心脏损害和心律失常:含马钱子的中成药使用过量会引起神经系统损害。同样文献上记载无毒的药物如果过量或长期服用也可产生不良反应如长期服用含有大黄、番泻叶等具有泻下作用的中成药可产生继发性便秘等不良反应。此外中成药与西药的不合理配伍也是发生不良反应的主要原因。个体差异不同性别、年龄、体质、生理状况的患者对药物敏感性、反应性、耐受性不同。某些药物的处方剂量虽在安全范围之内但因个体差异、年老体弱等因素而致中毒。如有人内服中华跌打丸一粒即出现过敏性肾炎口服三黄片片后出现肉眼血尿口服牛黄解毒片致出血性膀胱炎等。过敏体质者对某种药物特别敏感不论用量如何只要所使用的方药中有这味药即发生过敏反应。小儿、老人、孕妇、乳母这类特殊人群较一般人更易发生不良反应该类人群用药也应特别注意其敏感性和反应性。(四)不良反应的预防加强管理保证质量保证药品质量是预防中成药不良反应发生的基本条件凡与药品品质有关的各环节都应严格地科学管理如药品的来源、炮制、加工、调配、制剂均应有具体的规程。制备中成药时必须严格控制药品来源遵循中药炮制规范合理选择中药剂型严格制定生产工艺尤其中药注射剂必须达到安全、有效、可靠、稳定的要求其生产工艺必须具有严格的技术控制条件和质量控制标准使临床用药得到安全的质量保证。同时按照国务院《医疗用毒性药品管理办法》的有关规定切实加强有毒中药的收购、经营、加工、使用及保管工作。药证相符合理用药合理用药是预防中药不良反应发生的根本措施。临床医生均须在中医理论指导下遵循辨证用药原则对症下药精心设计处方根据用药对象的具体情况审因辨证根据证候确定治则治法从而合理处方药证相符达到最佳疗效。普通患者更应避免盲目、滥用中成药。严控剂量规范用法应根据病情、年龄、体质等因素在医生指导下按规定剂量服用不宜随意变动。尤其对于含有毒性或药性猛烈的药物更应如此。老人和婴幼儿亦不要随意增减用药量。同时注意避免中西药不合理的配伍使用并根据药物制剂及主治病证特点恰当选用用药方法如滋补药宜饭前空腹服对胃肠有刺激或欲使药力停留上焦较久的宜在饭后服有些成药在服用时需加药引以助药效如藿香正气片在治疗呕吐时宜用生姜煎汤送下以增强祛寒止呕作用。特殊人群尤须重视对儿童、老年患者、孕妇、哺乳期妇女及经期妇女分别针对其生理特点慎重用药。了解患者重要脏器的功能状态避免使用对其相关脏器有害的药物。过敏体质患者使用容易致敏的中成药要格外注意尤其是中药注射剂品种。加强监控合理用药加强中成药不良反应的监察报告工作注重对中药不良反应资料的全面搜集及时上报给国家药品不良反应监测中心并运用流行病学的原理和方法进行分析研究弄清药物与不良反应之间的因果关系为临床合理、安全、有效的用药提供准确可靠的参考数据。对毒性中成药的化学、药效学、毒理学、安全性评价及药代动力学等进行深入研究逐步明确各种毒性中药的中毒作用机制、最小有效量、极量及抢救治疗措施等做到科学用药。中成药不良反应发生的原因是复杂多样的涉及到产、购、供、销、用、管等多个环节。在今后的工作中我们应认真贯彻执行国家有关中成药管理方面的现行法规及建立配套的具体实施方法加强对医疗单位特别是基层医疗单位的进药渠道及个体药点的管理与监督对基层中医药人员进行严格业务考核提高中医药人员整体素质提高医疗质量最大限度降低和减少中成药不良反应的发生。中成药历史久远内容丰富只有全面系统了解中成药的概况才能更好地合理使用使其发挥最佳疗效。总论通过系统介绍中成药的命名分类及组成、常用剂型、用法用量、使用注意、合理应用及不良反应六方面内容以期使广大临床医师加深对中成药的理解借以对指导临床合理、安全、有效地使用中成药有所裨益。中成药的合理安全使用是以人为本的科学发展观在医疗行业的表现形式之一

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