保健食品经营企业卫生条件审核证明申报指南（现场验收标准）

福建省保健食品经营企业卫生条件审核证明申报指南 一、办理内容 办理保健食品经营企业卫生条件审核证明（包括新建，经营地址迁址，到期换证），变更保健食品经营企业卫生条件审核证明的登记事项（包括：公司地址、法人代表（业主）等） 二、依据 （一）《中华人民共和国食品安全法》 （二）《保健食品管理办法》 （三）福建省食品安全委员会办公室、卫生厅、食品药品监督管理局《关于保健食品监管职能移交工作的通知》（闽食安办〔2009〕27号） （四）卫生部等七部委《关于贯彻实施<食品安全法>有关问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的通知》（卫监督发〔2009〕52号） 三、办理条件 （一）福建省境内在工商管理部门登记注册的或预登记的从事保健食品经营的企业、单位和个人；变更经营企业卫生条件审核证明的登记事项须是取得《保健食品经营企业卫生条件审核证明》或《食品卫生许可证》在有效期内的企业、单位和个人； （二）申报企业必须符合《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》要求； （三）申报资料合法、完整和规范。 四、申报材料 (一)办理保健食品经营企业卫生条件审核证明申报材料： 1、《保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表》；<可到受理处索取，请参考样本填写> 2、工商管理部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件，须出示原件； 3、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证、学历复印件)； 4、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店（柜）的，必须具有独立的摆放区域；<请参考样本画制> 5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训体检记录、质量管理规章 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 等）；已通过药品GSP认证的须附上GSP证书；<请参考样本编制> 6、经营场所房屋使用证明（房产证或 租赁合同 房屋租赁合同免费下载租赁合同范本下载上海市房屋租赁合同下载办公室租赁合同免费下载免费房屋租赁合同下载 复印件）。 7、申报材料一般要求。（1）经营企业需提交以上资料一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，提供的有关证明材料复印件应注明与原件一致。经营场所和仓库总平面图图纸需标明面积及尺寸，所有申报材料须逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人需逐页签字。（2）申报企业名称及注册地址必须与实际相符；从业人员一览表应包括人员的姓名、性别、年龄、岗位及专业学历等内容；人员培训记录可以是企业内部培训或由相关部门培训的证明，人员体检记录为具体从业人员的体检记录或证明。 (二)变更保健食品经营企业卫生条件审核证明申报材料： 1、《保健食品经营企业变更申请表》； 2、工商部门的变更核准通知书（复印件），须出示原件； 3、食品药品监督管理局出具的保健食品经营企业卫生条件审核证明或卫生部门出具的仍在有效期内的《食品卫生许可证》）原件。 4、需要提供的其他资料。 5、申报材料一般要求。经营企业需提交以上资料一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，并逐页加盖公章。 五、申请 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 1、《保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表》 2、《保健食品经营企业变更申请表》 六、实施机关 市（县）食品药品监督管理局 受理地点：企业所在地市（县）食品药品监督管理局 受理时间：每周一至周五 七、实施程序 企业申请——市（县）局受理——现场验收——核发证明——通知领证 八、实施时限 自受理之日起，20日内作出批准决定；自批准决定之日起10日内办结，并通知申请人。以上时限以工作日计算，不含法定节假日。 九、咨询 市（县）食品药品监督管理局食品监管处（科） 泉州市食品药品监督管理局食品监管科电话：0595-22169907。 十、其他事项 1、对于保健食品经营者已经取得《食品卫生许可证》的，原许可证在有效期内继续使用。原许可证有效期届满后仍需继续经营的，在届满30日前，向所在地食品药品监督管理局提出申请，逾期提出延续申请的，按新申请办理。 可在福建省食品药品监督管理局网站（www.fjfda.gov.cn）的“办事指南”中下载。 福建省保健食品经营企业现场检查验收标准 环节 项目 审 查 内 容 分值 评分标准 评分 卫生 管理 （15分） 制度 结合自身情况制定健全的卫生 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 和岗位责任制，包括人员、经营场地、库房的卫生管理制度（无库房除外） 12 制度不健全：每个制度扣1分；没有制度：每个制度扣4分   机构 人员 有食品卫生管理组织机构，配有专兼职食品卫生管理人员 3 未设机构扣1分；无专兼职卫生负责人扣2分   证件 从业人员持有有效的健康证明并经卫生知识培训合格 ※ 健康证明项目齐全、有效；10人以下全部检查，10人以上可抽查10%人员。 □ 符合 环境 布局 （40分） 选址 经营场所地址应与申请表上注明的经营地址一致，经营场所环境整洁，且远离污染源，距离暴露垃圾堆（场）、坑式公共厕所（旱厕）、粪池等污染源25米以上 ※ 检查房屋使用证明原件确认地址的一致性；距污染源距离符合规定 □ 符合 布局 经营场所应设置相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。独立于生活区域，具备采光、照明、通风、防尘等设施。保健食品的存放设备和条件必须安全、无害，保持清洁，防止污染，依据保健食品注册批件上的贮藏方法摆放 20 未设相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）及未独立于生活区域均扣5分；未设置通风、防尘等设施或设施运转不正常扣2分。存放设备、条件和贮藏方法未达标均扣2分   面积 场所面积与经营的规模、产品品种、数量相适应 10 面积拥挤扣4分；严重拥挤扣6分 场所 地面以耐磨防滑、不渗水、易清洗材料铺设 5 有一项不符合扣1分，最多扣5分   墙壁和天花板应干燥，无渗水、无霉变，定期清扫或擦拭 5 墙壁、墙裙、天花板有不洁或脱落现象，一处扣1分，最多扣5分   食品 贮存 （25分） 制度 措施 建立并执行进货检查验收、储存、出库、不合格产品处理等制度。建立进货台帐，从事产品批发业务的销售企业还应建立产品销售台账，如实记录相关内容 ※ 各项制度必须完整，内容符合实际情况，并能有效执行  □ 符合 索证 有产品码放的，应查看供货方的卫生条件审核证明或卫生许可证、营业执照及生产商的卫生条件审核证明或卫生许可证、营业执照、保健食品批准证明文件、国产保健食品提供产品批次检测合格报告；进口保健食品提供进口保健食品口岸检验机构的检验合格证和检测报告。以上均为复印件（未购进产品除外） 15 未按规定索证，一件扣2分，扣完为止。   食品库 库房应有通风、防虫、防鼠设施；有温湿度计；库存产品分类分区摆放，隔墙离地，有序码放，设有货位标识，有出入库记录，保证货物先进先出（无库房除外） 10 设施不全、未分类分区分架、未隔墙离地、没有货位标识，每一项扣1分；没有出入库记录扣2分     卫生 设施 （20分） 防蝇 防鼠 设施 相应设置防蝇的设备设施，如：纱门、灭蝇灯或其他设施等 5 确需设置而未设置的，该项不得分；设施不能有效使用扣3分   相应设置防鼠板、粘鼠胶或其他设施等 5   清洁 设施 设有有效的洗手设施和环境清洁设施 5 无设施0分；设施不能有效使用扣3分   卫生间设置 ※ 不能设置于经营场所内 □ 符合 废弃物存放 场所设置密闭的废弃物盛放容器 5 无相应的存放垃圾和废弃物设施0分；容器不密闭或外观污秽不洁扣3分   标化分： 分 结论： □合格  □不合格 评分结果： □良好 □一般 注：1.现场验收时，应每个项目进行全面检查，并逐条作出评定。带※的是关键项目。 2.核定分是减去合理缺项后，应得的总分；实得分是依据现场检查的实际情况对企业进行评定的实际得分。标化分＝实得分除以核定分×100。 3.结果评定：所有关键项目均符合要求，标化分≥60分，评定合格。只要有1项关键项目不符合要求，或标化后得分＜60分的，评为不合格。在结果评定同时作出评分结果：标化分≥85分的，评为良好；85分＞标化分≥60分的，评为一般，标化分＜60分的，评为差。