null保健食品概述 保健食品概述
null第一节 保健食品的概念null保健品，是药品还是食品？审批归什么部门管理？食品药品保健食品的定义保健食品的定义
具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品书本定义保健食品
管理办法
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定义null卫进食健字（4位数年份）第…..号 “卫进食健字（2003）第9999号国食健字G+4位年代号+4位顺序号
“国食健字G20089999”国食健字J+4位年代号+4位顺序号
“国食健字J20089999”国产进口2003年及以前批准的进口保健食品null保健食品的两大特征保健食品的两大特征null注：各类复合维生素矿物质补充剂也列入保健食品管理null经过科学验证，获得肯定结果不治疗，不取代药物和正常膳食保健食品基本特点保健食品与药品的区别保健食品与药品的区别保健食品与食品的区别保健食品与食品的区别null营养强化食品以食物为载体，增加了人体可能缺少的某种营养素。
保健食品强调调节人体生理功能，不以食物为载体。营养强化食品与保健食品区别发达国家保健食品的产生和发展发达国家保健食品的产生和发展保健食品产生和发展的历史背景
保健食品研制的发展阶段保健食品功能评价鉴定功效成分提出假设机制
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
实验形成健康声称保健食品功能评价对功能性食品所宣称的保健功能进行动物和（或）人体试验加以评价确认。①②③④动物实验和（或）
人体试食试验，或兴奋剂检测null1）是否审批：保健食品人体试食试验不需要经过审批可自行进行；药品临床试验必须经过审批，取得临床批件后方可进行；
2）临床试验的实施：保健食品的人体试食试验是由确定的检验机构组织实施的。药品临床试验是由认定的医疗机构实施的；
3）临床试验的实施基地：保健食品人体试食试验的实施基地可以是医疗机构，也可以不是医疗机构，药品临床试验的实施基地必须是认定的医疗机构；
4）临床试验的对象：保健食品人体试食试验的对象绝大部分是健康人群和亚健康人群；药品的临床观察对象主要是住院治疗的患者；
5）临床试验的进行：保健食品人体试食试验不分期进行；新药临床试验一般分三期进行。保健食品常用的
原料
保健食品常用的
原料 null举例：苦荞麦，魔芋，山药，大豆，南瓜，木瓜，仙人掌，鱼腥草，荷叶，螺旋藻，山楂，柚，罗汉果，酸枣仁，陈皮，绿茶，菊花，银耳，黑木耳null举例：人参，西洋参，绞股蓝，黄芪，三七，刺五加，当归，甘草，枸杞子，五味子，决明子，芦荟，苦丁茶，蜂花粉，红花，灵芝，冬虫夏草（共114种）null举例：
提取物：葡萄子提取物，苦瓜提取物，桑叶提取物，小麦胚芽油，月见草油，沙棘油，亚麻籽油，紫苏油，大豆磷脂，鱼油
化合物：谷氨酰胺，牛磺酸，精氨酸，肉碱，硒化合物，褪黑素，茶多酚
动物原料：牛初乳，蜂王浆，蜂胶，珍珠粉保健食品常用的
功效成分 保健食品常用的
功效成分
null超氧化物歧化酶
谷胱甘肽
大豆多肽
牛磺酸
蛋白质氨基酸类低聚糖
多糖
抗性淀粉碳水化合物类大豆磷脂
EPA
DHA脂类null番茄红素
茶多酚植物活性成分益生菌
发酵制品益生菌类null蛋白质氨基酸类null分布与提取：
在生物界中分布极广，
在食物中，超氧化物歧化酶主要存在于肝脏等多种动物组织以及菠菜、银杏、番茄等植物中。null相关产品示例适宜人群：中老年人保健功能：抗氧化主要原料
超氧化物歧化酶（SOD），蜂胶粉，维生素C，维生素E，螺旋藻粉null分布与提取：
广泛存在于动植物中，在面包酵母、小麦胚芽和动物肝脏中，含量较高。
谷胱甘肽可从上述富含谷胱甘肽的天然产物中提取制备，也可通过生物技术途径获得 null通用名：注射用还原型谷胱甘肽①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；②放射治疗患者；③各种低氧血症：如急性贫血、成人呼吸窘迫综合症、败血症等；④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。⑥解药物毒性(如肿瘤化疗药物、抗痨药物、精神神经科药物、抗抑郁药物、扑热息痛等)。null分布与提取：
大豆蛋白质经蛋白酶作用后，再经特殊处理而得到的蛋白质水解产物，通常由3～6个氨基酸组成 nullnullnullnull相关产品示例适宜人群：免疫力低下者保健功能：增强免疫力主要原料
大豆肽粉、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、白砂糖、水 大豆肽铁锌口服液null分布与提取：
广泛存在于所有动物的组织细胞内。动物远大于植物海洋生物含量最高；植物中坚果和豆科植物含量较高
蔬菜，水果，谷类都不含牛磺酸null相关产品示例适宜人群：
易疲劳者、处于缺氧环境者 保健功能：
缓解体力疲劳
提高缺氧耐受力 芪参葛牛磺酸颗粒 主要原料
人参、三七、
黄芪、葛根、
牛磺酸、
维B1、维B2、
维B6、烟酰胺、
安赛蜜、木糖醇null碳水化合物类null分布与提取：
目前研究较多的功能性低聚糖有低聚果糖、大豆低聚糖、低聚异麦芽糖、低聚木糖等
可以用酶解或提取法从天然原料中得到 null相关产品示例适宜人群：
免疫力低下者 保健功能：
增强免疫力 大豆低聚糖冲剂主要原料
大豆低聚糖
糊精 null分布与提取：
土豆、香蕉、通心粉、青豆、豆片、玉米、面粉含量丰富
null分布与提取：
多种植物来源，依不同来源有茶多糖、枸杞多糖、香茹多糖、银耳多糖、灵芝多糖等。
null相关产品示例适宜人群：
免疫力低下者
有化学性肝损伤危险者 保健功能：
增强免疫力
对化学性肝损伤有辅助保护功能 灵芝多糖软胶囊主要原料
灵芝子实体
灵芝孢子粉
玉米油 null分布与提取：
动物体内分离，依不同来源有海参多糖、壳聚糖，透明质酸等。
null功能性脂类null分布与提取：
以大豆为原料所制的磷脂类物质，是卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、游离脂肪酸等成分组成的复杂混合物 null相关产品示例适宜人群：
血脂偏高者保健功能：
辅助降血脂 大豆磷脂软胶囊 主要原料
大豆磷脂、大豆油、明胶、甘油、水 null二十碳五烯酸EPA
二十二碳六烯酸DHA
存在于海洋鱼、虾、藻类的油中
功能：降血脂、抗凝血、抗炎、健脑、保护视力nullnullnullnull植物活性成分及益生菌null分布与提取：
在成熟的红色植物果实中含量较高。如番茄、胡萝卜、西
瓜、木瓜及番石榴。 null番茄红素软胶囊 相关产品示例申报的功能较多，包括降血脂、抗氧化、抗衰老、增强免疫力等。null分布与提取：
茶叶中多酚类化合物的总称，共30多种成分null相关产品示例适宜人群：
血脂偏高者保健功能：
调节血脂 茶多酚胶囊 主要原料
茶多酚、
绿茶粉、
乳糖、淀粉 null分布与提取：
利用碳水化合物发酵而产生大量乳酸的一类微生物。null相关产品示例适宜人群：
肠道功能紊乱的少年儿童、
免疫力低下的少年儿童 保健功能：
调节肠道菌群
增强免疫力 益生菌粉 主要原料
嗜酸乳杆菌冻干粉、
乳双歧杆菌冻干粉、
低聚木糖、
麦芽糊精、
脱脂乳粉 null相关产品示例适宜人群：
便秘及免疫力低下者 保健功能：
通便、增强免疫力 益生元冲剂 主要原料
水苏糖
柠檬酸 保健食品的
保健功能 保健食品的
保健功能
null卫生部2003年确定的保健食品功能有27项，可概括为三大类：1、增强生理功能增强免疫力功能、
抗氧化功能、
缓解体力疲劳、
提高缺氧耐受力功能、
改善生长发育功能、辅助改善记忆功能、
改善睡眠功能、
缓解视疲劳功能、
促进泌乳功能
调节肠道菌群功能、
促进消化功能、
通便功能一、保健功能概述null
2、预防慢性疾病辅助降血糖功能、
辅助降血脂功能、
辅助降血压功能、增加骨密度功能、
改善营养性贫血、
清咽功能、
减肥功能null3、增强机体对外界有害物质因素抵抗力促进排铅功能、
对辐射危害有辅助保护功能、
对化学肝损伤有辅助保护功能、
对胃粘膜损伤有辅助保护功能。 美容功能
去痤疮功能、
祛黄褐斑功能、
改善皮肤水分功能、
改善皮肤油份功能、null二 保健功能分述一）增强免疫力功能1、免疫系统
组成：免疫器官，免疫细胞，免疫分子
功能：防御，清除，监控
2、适宜人群
容易疲劳，经常感冒，伤合愈合差，肠胃差
null3、有效物质：
1）氨基酸，蛋白质和免疫球蛋白
2）维生素和微量元素
3）核酸类制剂：珍奥核酸胶囊
4）免疫佐剂：蜂胶，蜂花粉
5）中药null二）辅助降血脂功能1、高血脂症
一种或多种血脂高于正常
2、适宜人群
血脂偏高和患有高血脂的人，某些不适宜少年儿童。
3、有效物质：
1）油脂类
各种鱼油，蒜油，玉米胚芽油胶囊
2）中药
3）营养素补充剂，蜂产品，螺旋藻nullnull三）辅助降血糖功能1、高血糖症
胰岛素素相对或绝对不足，引起糖，脂肪，蛋白质代谢紊乱。
2、适宜人群：糖尿病患者
3、有效物质：
1）食品类
苦瓜软胶囊，苦瓜桑叶片，
2）中药
玉黄参胶囊：生地黄、玉竹、西洋参、黄芪、山药、山茱萸、糊精、硬脂酸镁
3）其他null四）抗氧化功能1、氧化过程
副产物自由基促使衰老
2、适宜人群：中老年人
3、有效物质：
维C，维E，胡萝卜素，硒，植物化学成分，酶等
如：葡萄籽维E软胶囊，大豆异黄酮软胶囊，番茄红素软胶囊，胡萝卜素海洋肽胶囊。null五）改善记忆功能1、概述
年龄增长，嗜好烟酒，心理，营养不足
2、适宜人群：中老年人，脑力劳动者
3、有效物质：
脂类：
大豆软胶囊，卵磷脂高钙胶囊，
矿物质，维生素：
如智力生咀嚼片，内含牛磺酸、 维生素C、 乳酸锌、维生素B2、 维生素A、 维生素D等
中药：
如远志熟地胶囊，银杏健记胶囊null六）缓解视疲劳1、适宜人群：
运动人群，高温，高原，夜班，长途司机
２、有效物质：
能量，维生素，矿物质，中药等
我国批准此功能的保健品，多为选一些有明目功能的植物或中药，再加维生素或矿物质制成
如：蓝莓叶黄素软肿囊，叶黄素越橘软肿囊
某“添添胶囊”，内含菊花、决明子、茯苓、枸杞子、桑椹等null七）改善睡眠1、适宜人群：
对一过性失眠人群较好，对慢性失眠较慢
２、有效物质：
褪黑素：褪黑素片，软胶囊等。
中药：酸枣仁胶囊，百合枣仁胶囊等。null八）减肥功能1、适宜人群：
单纯性肥胖，儿童孕妇不适宜服用
２、有效物质：
膳食纤维：膳食纤维胶囊，膳食纤维粉
壳聚糖：壳聚糖片、粉、胶囊等。
左旋肉碱：左旋肉碱银杏胶囊，左旋肉碱茶多酚胶囊等。
中药类：如荷叶茯苓胶囊：内含决明子提取物、荷叶提取物、泽泻提取物、茯苓提取物、莱菔子提取物、枳实提取物等
其他：咖啡因，可可碱等。null九）增加骨密度功能1、概述
随着年龄增长，骨矿和骨基质减少。
2、适宜人群：
中老年人
3、有效物质：
钙制剂，维D等：各种钙，维D片，牦牛骨粉等
调节骨代谢：大豆异黄酮null十）改善生长发育功能1、适宜人群：
儿童
2、有效物质：
高蛋白，赖氨酸，维生素，钙，锌，铁食品，磷脂，DHA
如各种咀嚼片，助长口服液，成长胶囊。null十一）改善营养性贫血1、概述
缺铁性贫血，巨幼红细胞贫血
2、适宜人群：
婴幼儿，儿童，少年，孕妇，乳母
3、有效物质：
铁，氨基酸，锌，维C，维B，叶酸
如铁胶囊，当归口服液，VC叶酸片，阿胶胶囊nullnullnullnull
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