CPSIA-儿童玩具

美国《消费品安全修正案》解读（儿童玩具 部分） 2008 年 7 月，美国国会、联邦参议院分别以高票通过了《消 费品安全修正案 2008 H.R.4040》， 8 月 14 日美国布什总统正式签署 颁布了该修正案。修正案内容涉及广泛，既包含对儿童玩具及儿童产 品监管政策的调整，也包括了美国监管部门消费品安全委员会（简称 CPSC）本身改革的内容，是近几十年来修订幅度最大的一次，新修正 案将根本改变美国玩具安全监管的基本格局，已引起玩具行业的广泛 关注。本文就该法案涉及儿童玩具及儿童产品的法规变化部分及监管 要求调整内容作了整理，以供参考。 该修正案的一个显著特点是在全美建立统一的强制性国家标 准，进一步 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 含铅玩具、含邻苯二甲酸盐玩具，以及玩具的促销广 告内容，同时将自愿性 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ASTM F-963 转化为强制性标准。修正案 新增规定要求仅适用于法规签署后投入美国市场的产品，其要求不具 追溯力，此前经正常途径销售的产品可继续销售。 一、儿童产品中的铅（总铅）含量（第 101 章） 适用范围：儿童产品中所含的各类物料 条款要求：儿童产品的铅含量限值： 1.600ppm —— 修正案颁布 180 天后生效； 2.300ppm —— 修正案颁布一年后生效； 3.100ppm（如 CPSC 确认技术上可行）—— 修正案颁布三年后生效（如 确认技术上不可行，CPSC 必须在该限期内制定一个可行的且低于 300ppm 的限值来代替）。 CPSC 必须对上述限值定期评估，技术上确认可行时对限值进行向下 修订。 以下几种情形免于本条规定： 1、因有密闭覆盖物或包裹，在合理可预见的正常使用或滥用条件下， 儿童无法接触的零部件。覆盖物不包括油漆、涂料和电镀层。修正案 颁布一年内，CPSC 应制订判定不可触及零部件的指引文件（在此之 前依本法规描述为准）。 2、经 CPSC 确认的，在合理可预见的正常使用和滥用的情况下，不会 导致人体吸收到铅，或不会对公共卫生和安全有任何不良作用的产品 或原材料。 3、某些电子元器件 -- 经 CPSC 确认这类电子元器件的铅含量限值在 技术上不可行，则 CPSC 应制订相应的条例以减少或消除接触到该类 元器件中的铅的风险，并制订此类产品可行的、符合条例的时间表。 二、油漆及涂料的铅含量（第 101 章，f 部分） 适用范围：儿童产品 条款要求：铅含量限值从现行的 600ppm 降至 90ppm。 测试方法：当被测油漆或涂料的总重量不足 10mg 或总表面积不足 1cm2 的情况下，修正案允许采用其他的包括 X 射线荧光技术（XRF） 的检测方法检测油漆中的铅含量。另外，修正案还要求 CPSC 研究 XRF 及其它代替性检测方法检测油漆和表面涂层的有效性、准确性及可靠 性，如果认定这些新测试方法的有效性、准确性及可靠性不低于现行 的测试方法，则 CPCS 应发布使用这些新的代替方法的指引规范。修 正案允许用这些新的替代测试方法作为是否含铅的粗筛方法，用以判 定是否需要作进一步的精确测定。 三、强制检测及认证（第 102 章） 适用范围：所有涉及到儿童产品安全法令法规的产品，这些法令法规 包括本修正案、其他相似标准、规章、禁令、规定和其他 CPSC 强制 执行的法案。 条款要求：修正案颁布 90 天后生效，产品生产商必须通过检测来证 明其产品符合 CPSC 强制执行的相关标准和规定，及各种指定的有关 规定。 CPSC 将编制并发布合格评定机构的认可要求的通告（见下面的时间 表）。在 CPSC 发布上述通告 90 天后所生产的产品，其检测机构必须 是获得认可资格的独立合格评定机构，并且必须是在产品进口销售、 仓储或商业分售前完成上述检测。修正案还允许政府机构或生厂商自 行经营或管理的合格评定机构来完成检测，只要他们具有健全的反不 正当影响和偏见的体制，并且作为独立的第三方他们能够提供等同或 更高的消费者安全保护 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。 认可时间表：CPSC 将根据下列特定产品的时间表发布合格评定机构 的认可要求的通告： 含铅涂料 -- 修正案颁布 30 天内； 全尺寸和非全尺寸婴儿床；奶嘴--修正案颁布 60 天内； 小零件--修正案颁布 90 天内； 儿童金属首饰--修正案颁布 120 天内； 婴儿蹦床、助步车、跳跳椅--修正案颁布 210 天内； 所有其他涉及儿童产品法规的商品--在可行情况下尽快发布，但不能 晚于修正案颁布 10 个月。 CPSC 可以授权第三方合格评定机构或指定一个独立组织完成对第三 方合格评定机构的认可评审工作，CPSC 应定期审查和修订认可要求， 并在其网站上公布合格机构名单。备注：美国玩具行业协会（简称 TIA）的玩具安全认证计划（Toy Safety Certification Program） 也是基于本修正案的要求制订的产品安全认证体系，目前正寻求CPSC 对该体系的认可。 检测证书必须以英语书写、清晰易读，且包括：生产时间、地点和测 试机构，包括机构的名称、地址、电话和负责保存测试结果记录人员 的联系。相关的产品或货物必须配有相应证书,并向给每一个分销商 和零售商提供证书副本。在 CPSC 要求时，生产商（或品牌商）也须 能够提供证书副本。CPSC 也可规定在进口产品到达美国海关 24 小时 前提供证书的电子化文档。 四、儿童产品的可追溯标签（第 103 章） 适用范围：儿童产品 条款要求：修正案颁布生效 1 年后，生产商必须在产品及其包装上添 加永久性的显著标记，在可行范围内，生厂商和最终消费者借助该标 记能确认以下信息：生产商名称、生产日期、地点和生产批次信息（批 次、班次及其它信息）。本规定对不同种类的产品采取了一定的灵活 性，生产商可自行使用自己专有的追溯体系。 本章也对产品的广告、标识或包装作出了规定，同时规定，如果涉及 消费品安全法令和标准的，都必须遵守这些法令和标准。 五、玩具和游戏产品广告的标志要求（第 105 章） 适用范围：零售商，制造商、进口商，分销商，玩具和游戏产品的品 牌商 条款要求：任何含有直接购买方式或订购产品信息内容的产品广告， 必须在产品本体或产品旁边标明 FHSA 早已要求的相关适用警告语 （例如如果一个游戏产品有小零件的警告，这个警告语必须在相关购 买广告上（比如产品目录或网上销售）重复声明）。法规规定了产品 广告中警告语必须使用的语言、格式和分布位置。制造商、进口商或 品牌商有义务把这一产品广告的要求告知零售商，零售商也应主动向 供应商咨询相关内容。CPSC 在该修正案颁布 90 天内，必须制订并颁 布针对这一要求的法规。法案生效 120 天后，本条例要求适用于网络 广告；法案生效 180 天后，本条例要求适用于产品目录和其它印刷材 料。 六、玩具强制（法定）安全标准（第 106 章） 适用范围：ASTM F963-07（玩具安全规范） 条款要求：修正案颁布 180 天后，美国材料与试验协会（简称 ASTM） 编制的 ASTM F963-07 将被自动视为 CPSC 颁布的安全标准。标准第 4.2 章节和附件 4 中有关阻燃性能，以及其他与现行法规相重复或已 涵盖的部分除外。 下一步，在修正案颁布一年内，CPSC 经咨询业界及其他专家后，需 对 ASTM F963-07 或其后续标准的有效性进行研究评估，对象包括磁 性体、有毒有害物质、带球形末端的玩具、半球形物体、绳索、玩具 上的皮带、橡皮筋和电池驱动玩具。在完成评估的一年内，CPSC 将 在参考比 ASTM F963-07 更为严格的其他儿童产品的安全标准，并在 确认这些标准有利于进一步降低儿童免受这类产品伤害的风险的情 况下，颁布新的规章。 在颁布这些规章后，CPSC 将对 ASTM F963（或其后续标准）其余章节 用相同程序进行评估并发布新条例，直到完成所有产品种类的标准制 定，CPSC 将确定各种产品标准制定的优先次序。CPSC 也将定期审查 并评估这些标准以确定是否需要制定额外的、更严格的条例。 对于 ASTM F963 标准的后续修订版本，如果 CPSC 确认 ASTM 修订的标 准未能改善消费品的安全，CPSC 可以在 ASTM 发布修订公告的 90 天 内 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 ASTM。如果 ASTM 未接到上述通知，这些经 ASTM 修订的标准 将在告知 CPSC 180 天后成为联邦条例。 这条法规允许各州为不与现行法规冲突而 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 免予执行 ASTM 某个标 准条款。CPSC 在评估各州是否难以负担而提出合理的豁免申请时， 将对申请免除执行标准的州进行评估，评估需考虑以下因素：技术和 经济上的可行性、符合性成本、产品分销的地理分布，以及引入该产 品的全国统一标准的必要性。 七、与消费品有关的防止少数族（裔）儿童伤害和死亡的研究（第 107 章） 条款要求：修正案生效 90 天内，联邦政府应启动评定与消费品关联 的可预防伤害和死亡在不同少数族（裔）儿童间的差异性的研究。 八、禁止销售某些含邻苯二甲酸盐的产品（第 108 章） 适用范围：六种邻苯二甲酸盐；儿童玩具和儿童护理产品 条款解释： 1、玩具：专门为 12 岁及以下儿童玩耍使用而设计的消费品。 2、儿童护理产品：专门为 3 岁及以下婴幼儿设计，用于帮助他们睡 眠、进食、吃奶及出牙（长牙）的产品。 3、制定各种因素和办法用于确定产品的合适使用年龄。 4、“可放进口中”的玩具 -- 如果玩具的任何部分确实可被儿童放进 口中和含在口中，因此这个玩具可以被儿童吸吮和咀嚼（如果产品仅 是可以被舔到，那将不被视为“可放进口中”）。玩具或其部件中必需 有某一部分尺寸小于 5cm 才视为“可放进口中”。 条款要求： 1、永久禁令 -- 修正案颁布 180 天后，禁止玩具和儿童护理产品中 的三种邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP 和 BBP）含量超过 0.1%。 2、过渡禁令 -- 从修正案颁布 180 天到最终条例发布期间，暂时禁 止所有儿童玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸盐（DINP，DIDP 和 DnOP）含量超过 0.1%。 3、研究 -- 要求 CPSC 指定一个慢性危害顾问小组（CHAP）研究和评 估所有邻苯二甲酸盐（单体或化合物）或其替代物对儿童的潜在健康 影响。 4、最终法规 -- 授权 CPSC 基于 CHAP 的评估、报告和建议的结论颁 布最终法规。 九、加强 CPSC 的权威性，增加其人员编制和经费（第 201-202 章） 重新对 CPSC 授权；从 2010 年开始向 CPSC 拨发额外经费，并且每年 增加拨款，到 2014 年其年度预算将达 1.36 亿美元；要求 CPSC 报告 经费的分配使用情况；允许由两个成员组成的法人来运作 CPSC；要 求 CPSC 增加人员编制，至少达到相当于 500 个全职编制，包括派遣 人员到美国的各个进口口岸和到海外生产机构实地查验。 十、消费品安全信息数据库（第 212 章） 要求 CPSC 建立并维护一个可供公众使用、在线搜索的数据库，内容 包括所有产品纠正措施的公告；消费者提交的关于消费品的使用伤害 报告；本地、州或联邦政府机构；专业卫生保健信息；儿童服务供应 商和公共安全机构。修正案颁布 6 个月内，CPSC 需提供一个详尽的 执行计划，包括报告的撰写要求和提交途径；防止机密或其它保护信 息泄露的保护措施；审查和验证；产品制造商或品牌商对其产品评价 的反馈流程，等等。 十一、增强召回的权威性和纠正措施方案（第 214 章） 要求 CPSC 批准“纠正措施”书面化。CPSC 对效果不明显、措施不当 或未有效执行的纠正措施进行修改或责令修改。要求 CPSC 在修正案 颁布 180 天内，发布召回通报的书写规范，规定召回通报内容的最低 要求。 十二、罚款（第 217 章） 提高了最高民事罚款额。CPSC 对产品的所有违规项进行评估，对每 一个违规项最低处 10 万美元罚款，对其所有违规项可合处 185 万至 1500 万美元的罚款。制定用于核定违规项罚款额度的要素评估办法。 同时对刑事处罚也作出了修改，包括对故意违规行为可作没收财产的 处罚。 HR4040 常见问题解答（一） 发布时间:2008-10-29 1 问：HR4040 对油漆、涂层总铅要求和 ASTM F963 的要求不一致，以 后去美国玩具油漆、涂层会有不同的 LIMIT？ 答：不是，法案生效 1 年后（2009 年 8 月 14 日），ASTM F963 与 HR4040 中油漆、涂层总铅 LIMIT 一样，都是 90ppm。 HR4040 提到油漆、涂层总铅 LIMIT 是“本法案生效 1 年后， 消费品委员会会用 0.009％代替 16 CFR 1303.1 中的 0.06％”，而 ASTM F963 油漆、涂层总铅测试一直是按 16 CFR 1303 要求执行（可参考 ASTM F963-07 4.3.5）。所以，两标准对油漆、涂层的总铅要求一致。 2 问：HR4040 的生效日期？ 答：2008 年 8 月 14 日。 3 问：玩具中 Phthalates 的要求是怎么样的？ 答：法案生效 180 天后（2009 年 2 月 10 日），12 岁以下玩具和 3 岁 以下儿童护理产品，DEHP，DBP 和 BBP 每单个不可超过 0.1％; 3 岁 以下儿童护理产品或可放入口的 12 岁以下玩具，DINP，DIDP 和 DNOP 每单个不可超过 0.1％。 4 问：总铅测试是不是针对所有部件？ 答：任何正常使用或滥用后可触及玩具部件（包括底材、金属等等） 都需满足 HR4040 的总铅要求,目前是 600ppm，1 年后（2009 年 8 月 14 日）降为 300ppm。（请注意：这与目前仅测试表面涂层的要求有所 不同） 5 问：少重量或小面积涂层、油漆，HR4040 中提到的 XRF 法方很难操 作吧？ 答：是的。HR4040 提到单个产品上重量少于 10mg 或表面积小于 1cm2 的油漆可以采用 XRF 或其它方法，我们现用的 XRF 设备对涂层的厚度 和面积有一定要求，如达不到扫描条件，可以让客人再提供油漆进行 XRF 或直接进行化学测试。 6 问：HR4040 是否有提总铅豁免？ Administrator Highlight 答：是的。CPSC 会对某些技术达不到要求的电子设备豁免，但具体 的进度和信息还不明确。 7 问：HR4040 是否取代了 ASTM F963？ 答：否。HR4040“Consumer Product Safety Improvement Act of 2008” 是消费品安全改进法案（简缩为：CPSIA），对包括玩具在内的许多消 费品都有提出安全要求（即：不仅限于玩具），ASTM F963 是玩具安 全要求。HR4040 生效 180 天后(2009 年 2 月 10 日)，ASTM F963 成为 强制玩具安全标准。以后出口美国的玩具不仅要符合ASTM F963要求， 还需同时符合 HR4040 玩具安全要求，比如可触及部件的总铅， Phthalates 等。相信未来 ASTM F963 的修订版本也会把 HR4040 的相 应内容一起考虑。 8 问： CPSIA（HR4040）是否会取代其它州针对玩具及儿童产品的安 全法规？ 答：一般联邦法案（HR4040 公法代码：110－314）会自动取代类似 要求州法规。但 CPSC 同意如州法规要求比 HR4040 更严格而且不会对 州际贸易造成过度负担，可继续有效。同时，CPSC 有要求各州在 2008 年 11 月 12 日之前归档现有法规，后续会有更具体的信息。 另：马萨诸塞州于 2008 年 8 月 28 日废除其关于儿童金属首饰 铅含量要求（总铅不可超过 600ppm，小部件可溶性铅同时不可超过 15μg/day）的法规。 9 问：油漆或基材总铅可接受混测吗？ 答：不可以。 10 问：儿童金属首饰总铅要求有改变吗？ 答：是的，现有的儿童金属首饰总铅要求指引（CPSC interim enforcement policy for children’s metal jewelry containing lead-2/3/2005）将在 2008 年 12 月 12 日被 HR4040 Sec 101(a)(2) （即基材总铅要求）取代。 11 问： HR4040 对包装材料没有要求吧？ 答：是的，包装材料只要符合 CONEG 或 TPCH 就好。但对于有玩耍或 使用价值，购买后不会立即丢弃的包装材料（比如带拉链装拼图的塑 料袋）应视为产品的一部分，需要符合 HR4040 的相关要求。 12 问：可追溯标识有哪些具体要求？ 答：法案生效 1 年后（2009 年 8 月 14 日），儿童产品制造商生产的 产品及包装上都需有永久、清晰可辨的标识，标识包装生产日期、生 产地及其他相关信息。 如果产品仅有生产日期及商标，不符合要求，因缺生产地。 如果纺织类产品仅有挂牌或贴标，也不符合要求，因这类标识 不是永久性的。 CPSC 后续会在官网发布关于此标识的指引。 13 问：不可接触材料要做 Phthalates 吗？ 答：不可触及的塑料也要做 3P（DEHP，DBP BBP）。有明确信息表明 供 12 岁以下儿童使用或玩耍的运动产品也要符合 HR4040 包括 Phthalates 在内的相关要求。 注：CPSC 将于 2008 年 12 月 4 日召开关于 Phthalates 的专题 会议，到时 Phthalates 的测试方法及其他信息会有明确，在此之前 我们仍接受 Phthalates 3 混 1 测试申请。 14 问：每批次玩具是否都需要证书？ 答：是的。每款玩具都要符合 HR4040/ASTM F963 及相关法规的要求， 需进行每三方实验测试，出具合格报告。但同款产品如分批或分期出 品，客人可用实验室测试的报告自己出具证书。第三方实验室出具的 报告可引用频率或可用时间，由客人或其买家定。 CPSC 规定在 2008 年 12 月 21 日之后，客人出具证书一定要依 据 CPSC 认可实验室的测试报告（可认为在 12 月 21 日之前可以引用 认可或非认可实验室的测试报告出具证书）。 注：此证书可理解为制造商、进口商等对销往美国产品的自我申明及 担保。 15 问：电镀是 COATING 吗？ 答：不是，16 CFR 1303 提到的 COATING 有豁免电镀层，所以，可触 及的电镀层在 HR4040 内可视为基材进行测试。同时，油漆、涂层及 电镀不可视为可阻止基材铅释放的有效屏障，其下面的基材也要进行 总铅测试。