v1.3-二甲双胍治T2DM的“价值医学”

二甲双胍治疗T2DM的“价值医学”Pharmacoeconomicevaluationaboutmetforminintype2diabetesmellitus摘要：回顾评价二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效与药物经济学的相关文献，用药物经济学方法对该药治疗2型糖尿病进行有效性和经济性方面的分析，为患者选择降糖药物提供依据，同时为合理分配医药资源在糖尿病药物治疗领域的应用提供参考。关键词：二甲双胍；2型糖尿病；药物经济学2型糖尿病(type2diabetesmellitus，T2DM)又名非胰岛素依赖糖尿病或成人糖尿病，多在35到40岁之后发病，是一种慢性进行性的代谢性疾病，约占糖尿病患者90一95%。由于2型糖尿病的发病率逐年上升，其治疗费用正逐年增高，而药物经济学旨在考察某种疾病的治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 或某一项医疗卫生政策的社会效应和经济效应，保证用药的安全、高效、经济。因此，进行2型糖尿病治疗药物的药物经济学研究具有重大的意义。1二甲双胍的药物经济学价值1.1全球及我国2型糖尿病的流行病学现状与社会的经济负担根据国际糖尿病联盟（IDF）统计，20世纪90年代，全球糖尿病患者为1.35亿[1]，2011年统计全球共有糖尿病患者3.36亿[2]，2014年地最新统计数字为3.87亿，并预计2038年全球糖尿病患者达到5.92亿[3]。中华医学会糖尿病学分会杨文英教授公布的“中国糖尿病及代谢综合征流行病学调查”的数据显示，在我国20岁以上的成人中，糖尿病前期的比例为15.5%，2型糖尿病患病率为9.7%，患者总数达9240万人，其中城市4930万人，农村4310万人[4]。而2013年宁光教授等调查的最新数字显示，中国成年人有近12%患有糖尿病[5]。我国已成为2型糖尿病患病人数最多的国家，名副其实的“重灾区”。随着糖尿病患病率逐渐升高，并发症的发生使其致死、致残，已成为造成医疗费用增高的主要原因[6~9]。根据IDF估计，2014年全世界用于防治糖尿病的费用为6210亿美元，占全世界医疗卫生费用的11%[2]。世界卫生组织估计2005年至2015年中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元[10]。2011年上海市一项调查显示：单纯2型糖尿病患者年自费费用为1574．45元，自费的次均住院费用为1779．06元，合并糖尿病并发症的花费则更多[11]；另有调查显示合并并发症的糖尿病患者的医疗费用远远高于无并发症患者，年医疗费用是无并发症者的l0倍[12]。因此，研究降糖药物的经济影响，优化配置卫生资源，使患者健康受益最大化显得尤为重要。1.2二甲双胍是2型糖尿病治疗的基石，是国内外指南推荐的一线首选用药许多糖尿病临床实践指南均推荐，当生活方式干预不能使血糖控制达标时，应该将二甲双胍作为治疗2型糖尿病首选的口服降糖药物。2014年美国糖尿病学会最新版《指南》指出，无论对于超重患者还是体重正常的2型糖尿病患者，除非有肾损害的证据或风险，否则患者都应从一开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍[13]。2014年发表的《二甲双胍临床应用专家共识》也强调了二甲双胍的作用[14]，由此，体现了二甲双胍在2型糖尿病治疗中的基石地位。1.3药物经济学及其评价方法药物经济学是以经济学的理论为基础，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率[15]。对于药物经济学的定义，不同的学者有不同的描述，但最根本的是用有限的资源实现健康状况最大的改善和提高，关键点是结果[16]。药物经济学研究的方法主要有4种：最小成本分析(CMA)、成本-效益分析(CBA)、成本-效果分析((cost-effectivenessanalysis,CEA)、成本-效用分析(CUA)[17]。成本-效果分析和成本-效用分析是各个国家都推荐的方法[18]，其中成本-效果分析比较常用，成本-效用分析则是近年来较受推崇的评价方法，是未来药物经济学研究的热点。运用模型进行预测也是很多国家都允许的经济学评价方法，特别是在缺乏临床数据时，大多数国家推荐适用标准疗法或常用疗法作为基本对照。因此，药物经济学可称为评定药物治疗成本的科学，也是改善临床用药和医疗决策的信息基础，在指导临床合理用药，控制药品费用中发挥重要的作用。2国外有关二甲双胍治疗及预防T2DM的药物经济学评价成本效果分析（CEA)兼顾成本和效果，是通过分析成本消耗后得到的效果来确定最有效地使用资源的一种方法，也是目前在医疗保健领域中最常用的一种经济评价方法。Palmer等人进行的一项针对超重或肥胖且糖耐量受损(impairedglucosetolerance，IGT)人群的长期临床试验，评价了常规护理、二甲双胍以及强制改变生活方式的防治2型糖尿病的成本-效果[19]。研究显示，相比常规护理，二甲双胍和强制改变生活方式的治疗方法发病率低，可以大幅改善终身治疗效果，且长期节约成本。澳大利亚联邦政府已建立新的资金旨在鼓励加强2型糖尿病的筛查以及其他慢性病的长期监测治疗，以此缓解国家医疗保健的经济负担。早在2001年，UKPDS进行了一项二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病患者的成本-效果分析的随机对照试验[20]。由753位超重(＞理想体重的120%)2型糖尿病患者参加，随机分为两组，一组接受二甲双胍治疗，另一组是以干预饮食为主的常规治疗，结局指标为成本花费和预期寿命。结果发现，与单纯饮食干预组相比，使用二甲双胍控制血糖组每位患者净节省成本258英镑(按英国1997年的价格)，见表1，相比预期寿命增加了0.4年(假设成本和效益的贴现率为6%)，见表2。UKPDS第51项证明了二甲双胍不仅可以节约成本，还能延长患者的生命，如图1。这个结论使得二甲双胍逐渐成为2型糖尿病患者特别是超重的2型糖尿病患者的首选药物。表1.二甲双胍治疗和常规治疗的平均成本及平均成本差(95%CI)表2.二甲双胍治疗和常规治疗的平均预期寿命及平均预期寿命差(95%CI)图1.二甲双胍相对于常规治疗的成本-效果图，纵轴为平均成本差及95%CI，为-285(-1171,655)，横轴为平均预期寿命差及95%CI，为0.4(0.0,0.8)基于UKPDS的研究结果，瑞士从第三方付费人的角度比较了二甲双胍和传统治疗的成本效果[21]。经过11年的随访，假设5%的贴现率，以调整饮食为主的传统治疗和使用二甲双胍干预的平均费用分别为10877瑞士法郎和9950瑞士法郎。从二甲双胍盈亏平衡分析图可看出，480瑞士法郎(以二甲双胍日剂量2550mg计)为盈亏平衡点，若二甲双胍的年花费低于480瑞士法郎，则这11年的总成本低于传统治疗组的总成本，见图2。目前，二甲双胍的年花费(以二甲双胍日剂量2550mg计)为334瑞士法郎，低于盈亏平衡点。此外，研究还发现，使用二甲双胍治疗可使每位患者的生命增加0.43年。图2.二甲双胍盈亏平衡分析图澳大利亚迪肯大学(DeakinUniversity，Australia)在ACE(阿卡波糖心血管评价)的一份预防手册中分析了预防糖尿病的成本效果[22]。通过回顾相关文献，列出了服用二甲双胍、服用阿卡波糖、服用奥利司他、调整饮食、锻炼、调整饮食加锻炼六项干预措施。研究对象为45岁以上并至少有一项患糖尿病危险因素(如年龄、家族史、高BMI、妊娠糖尿病史)的人，结果见表3。使用二甲双胍增加一个伤残调整生命年(DALY)需增加成本22000美元，少于其他5种干预手段，因此使用二甲双胍预防糖尿病具有成本-效果优势。表3.糖尿病预防六种干预手段的成本效果比及区间3国内有关二甲双胍治疗T2DM的药物经济学评价周杰、陈兆群、汪周艳[23-25]等人采用回顾性分析，比较了二甲双胍与其他口服降糖药的成本效果。结果显示，无论是单独使用二甲双胍治疗，还是联合其他口服降糖药治疗，二甲双胍的成本-效果比值都远远低于其他药物治疗方案，选择二甲双胍控制空腹血糖的经济学意义更大。敏感性分析结果显示，假设药费下降(10%～15%)，得出的结果与先前是一致的，即选择二甲双胍控制血糖获得单位效果时所需的成本最低。与其他口服降糖药联用时，二甲双胍加格列齐特是比较经济的治疗方案。最小成本分析(cost-minimizationanalysis，CMA)也可称为成本确定分析(cost-identificationanalysis),是指比较不同的医疗卫生措施时，备选方案的效果相同或者差异不重要，只考虑成本投入的不同，选择成本低的方案。高华等人用最小成本分析法比较了住院患者使用胰岛素分别联用阿卡波糖、二甲双胍和瑞格列奈3种用药方案[26]。结果显示，胰岛素联用二甲双胍的患者住院时间最短；降低空腹血糖的有效率最高，达77.78%；使用二甲双胍药物成本低于阿卡波糖组和瑞格列奈组，分别为(78.30±39.01)、(162.22±62.02)、(130.24±47.78)元；同时考虑到患者住院期间的各种检查费、诊疗费、床位费、护理费等，得出使用二甲双胍总成本亦低于阿卡波糖组和瑞格列奈组，分别为(1869.77±202.16)、(2203.81±335.63)、(2174.35±359.28)元。 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf 二甲双胍是2型糖尿病治疗的基石，是国内外指南推荐的一线首选用药。国外研究认为二甲双胍治疗2型糖尿病不仅能节约成本，也能延长患者生命，还具有心血管方面的保护作用和预防或延缓2型糖尿病发生的作用。国内研究发现，与其他口服降糖药相比，二甲双胍降低空腹血糖的有效率最高，成本最小。虽然国内外各个地区实际情况有所差异，但研究结果是一致的，即二甲双胍预防、治疗2型糖尿病更具有成本-效果优势。因此，从药物经济学角度考虑，二甲双胍作为治疗2型糖尿病的降糖药应广泛应用于临床。1.KingH,AubertRE,HermanWH.Globalburdenofdiabetes,1995-2025:prevalence,numericalestimates,andprojections[J].DiabetesCare,1998,21(9):1414-31.2WhitingDR,GuariquataL,WeilCetal.IDFdiabetesatlas:globalestimatesoftheprevalenceofdiabetesfor2011and2030[J].DiabetesResClinPract,2011,94(3):311-21.3.InteinationalDiabetesFederation.IDFDiabetesAtlasSixthedirion.20144.WenyingYang,JumingLu,JianpingWeng,etal.PrevalenceofDiabetesamongMenandWomeninChina[J].NEngJMed,2010,362(12):1090-1011.5.Yuxu,LiminWang,GuangNing.etal.PrevalenceandConrtolofDiabetesinChineseAdults[J].JAMA,2013,310(9):948-59.6.冯燕凌，孟瑞英，范志宏.晋中市城镇人口糖尿病患病率调查分析[J].山西医药杂志，2007,36(9):803-804.7.井庆平，孙爱东，岳建美等.淄博地区30-75岁人群糖尿病患病率调查[J].山东医药，2007,47(22):72-73.8.邓金刚，王曰琪，李振华等.深圳市公明社区居民糖尿病患病率的调查研究[J].中国医学工程，2008,16(2):135-137。9.贾伟平.糖尿病防治策略的深入和拓展[J].上海医药，2006,10(9):681-682.10.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中国糖尿病杂志,2014,22(8):2-42.11.徐雷，冯波元.上海市浦东新区2型糖尿病疾病经济负担现状及患者自我评估分析[J]，上海医学,2011,34(5):356-359．12.夏苏建，杨莉，胡善联.糖尿病及其并发症患者的住院费用分析[J].中国医院管理,2004,9(2):40-42.13.AmericanDiabetesAssociation.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2011[J].DiabetesCare,2011,34:S11-S61.14.母明义,纪立农等.二甲双胍临床应用专家共识[J].指南与共识,2014,11(15):11-22.15.吴久鸿,刘国恩,药物经济学在我国的发展现状及应用前景[J].中国药物应用与监测,2005,1:1-4.16.杨丽娟,甄健存,吴久鸿.国外药物经济学研究方法进展[J].中国药学杂志,2010,45(24):1978-1980.17.丁玉峰,吴方建.药物经济学理论及应用[J].中国药师,2004,7(7):507-509.18.孙利华,吴晶,黄立东.世界上6个国家药物经济学评价 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