食品安全风险评估与管理

食品安全风险评估与管理null食品安全风险评估与管理－－加拿大的经验和中国的实践食品安全风险评估与管理－－加拿大的经验和中国的实践石阶平博士国家食品药品监督管理局食品安全协调司案例案例面临的挑战? 面临的挑战? “反式脂肪酸”或“反式脂”是指不饱和脂肪酸中含有一个或多个独立或非共轭双键。健康风险－代谢研究健康风险－代谢研究Mensink 和 Katan 研究证明：膳食中 10%能量的油酸 (膳食中主要的单不饱和脂肪酸)用 trans 18:1脂肪酸替代将导致 LDL-C升高 0.34 mmo...

null食品安全风险评估与管理－－加拿大的经验和中国的实践食品安全风险评估与管理－－加拿大的经验和中国的实践石阶平博士国家食品药品监督管理局食品安全协调司案例案例面临的挑战? 面临的挑战? “反式脂肪酸”或“反式脂”是指不饱和脂肪酸中含有一个或多个独立或非共轭双键。健康风险－代谢研究健康风险－代谢研究Mensink 和 Katan 研究证明：膳食中 10%能量的油酸 (膳食中主要的单不饱和脂肪酸)用 trans 18:1脂肪酸替代将导致 LDL-C升高 0.34 mmol/L ， HDL -C降低 0.17 mmol/L，而用饱和脂肪酸替代将导致 LDL-C同等程度的升高。健康风险－代谢研究健康风险－代谢研究在升高LDL-C/HDL-C的同时, 当反式脂肪酸替代饱和脂肪酸时，将升高Lp(a) 。在已经报道的十个试验中，九个达到显著水平。血中高水平 Lp(a) 与CHD风险的升高相关, 而且独立于 LDL-C 或 HDL-C 的浓度。健康风险－代谢研究健康风险－代谢研究反式脂肪酸还能提高血脂中空腹甘油三酯的水平。膳食中降低2%反式脂肪酸的能量摄入将降低空腹甘油三酯大约 3 mg/dL；虽然目前甘油三酯水平与 CHD 风险还不确定，但有益的作用显而易见。健康风险－代谢研究健康风险－代谢研究同时，反式脂肪酸对氧化LDL、血凝和溶解纤维蛋白的因子的影响正在研究中，但至今对是否存在有害作用并没有结论。健康风险－流行病学研究健康风险－流行病学研究病例对照研究比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的摄入，相对风险为2.4 (P <0.0001) 比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的摄入， CHD风险的优势比提高，但没有达到统计学意义（ 1.26妇女, 1.08 男性）比较高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式脂肪酸的摄入， CHD风险的优势比分别提高到1.53（ 95%置信区间： 1.02， 2.28 ），和 1.44 （ 0.94, 2.20 ）。健康风险－流行病学研究健康风险－流行病学研究人群研究 HPFS (the Health Professionals Follow-up Study ) ATBC (the Alpha-Tocopherol Beta-Carotene study ) NHS (the Nurses Health Study ) 健康风险－流行病学研究健康风险－流行病学研究反式脂肪酸的摄入量增加2% ，CHD的相对风险分别提高到1.36 （ 95%置信区间：1.03, 1.81 ）在 HPFS人群实验中， 1.14 （ 0.96, 1.35 ）在 ATBC人群实验中， 1.93 （ 1.43, 2.61 ）在 NHS人群实验中。风险定量评估风险定量评估第一种方法：仅考虑反式脂肪酸对血脂的影响，忽略与流行病学观察的相关性。当膳食中2% 能量的顺式不饱和脂肪酸被等能量的反式脂肪酸替代时，将导致 LDL-C/HDL-C比率升高 0.13风险定量评估风险定量评估相对风险= (1 + 0.53 x 0.13) =1.07 归因风险= 0.07 / 1.07= 6.5% 2%反式脂肪酸的升高将导致归因风险升高 6.5% （用LDL-C/HDL-C比率替代TC/HDL-C比率有轻微的影响）风险定量评估风险定量评估第二种方法利用反式脂肪酸与CHD的流行病学研究结果直接计算风险。集合三个前瞩性研究（ ATBC, HPFS和NHS ）的结果，增加2%反式脂肪酸能量摄入，相对风险为 1.31（1.15, 1.49）。归因风险为24%。假定为因果关系，这将造成美国每年十万人因冠心病死亡。风险定量评估风险定量评估结论基于代谢研究的成果，Harvard大学（1994年）估计每年大约30,000 ~100,000过早性冠心病的死亡是由于食用了反式脂肪造成的。风险定量评估风险定量评估美国国立科学院和医学院组成的专家组认为：反式脂肪酸摄入量的任何增加都将增加CHD风险。风险管理-预期影响风险管理-预期影响显著改善人体健康；降低反式脂肪酸的每入平均摄入量确保所有消费者在降低工业产品中的含量中受益。风险管理-预期影响风险管理-预期影响促进更加健康的替代反式脂肪的供应。帮助提高食品工业所有相关方在降低工业产品中反式脂肪中的作用。风险管理－国际经验风险管理－国际经验丹麦模式 2003年，丹麦成为在是食品中设立工业生产中转化的反式脂肪酸最高限量的第一个国家。规定除肉和乳制品来源之外，食品中反式脂肪酸的含量不得超过总脂肪含量得 2% 。风险管理－国际经验风险管理－国际经验加拿大模式 2005年，加拿大成为在预包装食品中强制标识反式脂肪酸的第一个国家。null2006年，美国开始对每份食品中反式脂肪酸的含量超过0.5克需要强制宣称。风险管理－国际经验null2003年，WHO建议反式脂肪酸的摄入量不能超过总能量的1% - 这一摄入量综合考虑了公共健康目标和实际摄入水平。风险管理－国际经验风险评价风险评价通过模型计算各种可能的推荐量情况下，食品中的限量和不同性别和年龄的摄入量。第一步：估计目前人群的基础摄入量。风险评价风险评价第二步：建立评估膳食摄入限量的模型。在所有模型中，假定零售的所有油脂、面包和沙拉酱中反式脂肪酸的最大量为总脂肪的2%，而天然产生的反式脂肪酸的含量不受限制。模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分别为 3%，4% 和 5%。风险评价风险评价当 5% 时，反式脂肪酸平均摄入量降低 55%。当 4%时，反式脂肪酸平均摄入量降低增加2%。当 3%时，对反式脂肪酸平均摄入量的降低几乎没有影响。在 5%水平时，各人群组反式脂肪酸平均摄入量应低于总能量的 1% 。与WHO的推荐量一致。风险管理风险管理立法强制标识健康饮食指南选择低脂食品少食商业化的煎炸食品和焙烤食品。多吃蔬菜、水果和全麦面包和谷物、豆类和坚果等。风险分析框架风险分析框架国际食品法典委员会食品安全风险分析框架–世界卫生组织食品安全风险分析框架–世界卫生组织什么是风险？什么是风险？风险就是度量一个不利事件发生的可能性及其不利结果风险 = 可能性 x {不利结果}PSession 1 – 9/31风险的原理风险的原理会发生什么事情，或者什么样的事件有可能发生？这个事件发生的几率？如果这件事情发生了，会有什么样的不利后果，或者会产生什么危害？ Kaplan & Garrick, 1981Session 1 – 10/31数量风险分析的基本元素数量风险分析的基本元素按照从小到大排列 (H1<… 标准、认证和审计操作规程**环境排放准则**行政管理协议**环境质量** 目标和准则联邦/省/区/联手合作加拿大全国性标准操作规程准则等效协议以市场为基础的手段（监管和非监管手段）财务激励和补贴环境税费综合税制可交换单元制度 *押金-退款制度*监管措施法规（CEPA**、渔业法、危险品法、虫害控制产品法）污染预防计划**环境紧急计划**非CEPA重大的新活动建立和实施国家农产品和食品可追溯体系，从畜禽开始。建立和实施国家农产品和食品可追溯体系，从畜禽开始。信息利用的概念框架信息利用的概念框架ANIMAL/PRODUCT IDENTIFICATIONPREMISES IDENTIFICATIONANIMAL/PRODUCT MOVEMENTEMERGENCY PLANNING & MANAGEMENTInformation NeedsMARKET/VALUE CHAIN OPPORTUNITIESInformation Needs可追溯体系的基本特点和原则可追溯体系的基本特点和原则基于工业部门和政府的合作所有利益相关方的参与工业部门的领导是成功的关键政府需要支持应急管理的需要建立国家标准是系统成功的关键建立在工业和政府已经取得的巨大进步之上可追溯体系的基本特点和原则可追溯体系的基本特点和原则合法的的信息使用者建立单一信息窗口允许工业和各级政府部门使用信息防止未授权使用个人和私人拥有的信息有效防止不必要的信息重叠采取分步和以风险为基础的方法实施基于费用分摊的原则可追溯体系的基本特点和原则可追溯体系的基本特点和原则这个系统必须具有国际信誉国际信誉的建立可以通过准确和及时的信息严格遵循系统操作标准并定期测试定期和独立的审核政府的参与加拿大食品安全和质量项目加拿大食品安全和质量项目加拿大食品安全和质量项目目标加拿大食品安全和质量项目目标总体目标：促进工业部门在食品全链条，发展和实施政府认可的食品安全和质量过程控制体系预期目标：通过降低危害的暴露保护人类健康增加消费者的消费信心提高满足或超过市场需求的能力通过采用食品安全和质量过程控制体系，提供增加附加价值的机会加拿大食品安全和质量项目目标Producer/establishment Implementation4. Management/ Audit systems3. Training Materials 2. System Development1. Commodity/ Sector Strategy加拿大食品安全和质量项目目标CFIA Technical Review…Follows A Step-Wise And Integrated Approachnull食品召回食品召回null营养标识营养标识加拿大经验之三关注消费者的认知加拿大经验之三关注消费者的认知null加拿大消费者对食品安全和质量认知的调查 Presentation to China-Canada Agriculture Development Program Oct. 31, 2006 Shane Morris Senior Consumer Analyst Cross-Sectoral Food Industry Affairs Division, Food Value Chain Bureau食品安全食品安全Base: All respondents: (n=1600)第一，你对加拿大生产的食品的消费信心如何？食品安全食品安全Drivers食品安全食品安全Base: All respondents: (n=1600)If a food safety problem was to occur, where do you think the problem is most likely to develop?加拿大健康风险认知加拿大健康风险认知Michelle Turner November 6, 2006风险评估和风险可接受度的综合结构框架风险评估和风险可接受度的综合结构框架专家: 风险风险风险评估指南干预 ------------------|---------------------------|-----------------------|---------- 大众: 风险风险风险感知可接受程度决策与行为 Session 1 – 31/31

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