质量管理体系内部审核检查表

XXXX有限公司 XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 管 理 过 程 （MP） 1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是■ 否□ 是否已对过程给以定义？ 是■ 否□ 过程是否已文件化？ 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确？ 是■ 否□ 过程是否被监控？ 是■ 否□ 记录是否保持？ 是■ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是■ 否□ 由谁做？（能力、培训） 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是■ 否□ 如何做？（方法、技术） 是■ 否□ 2) 管理过程、支持性过程或子过程 3) 责任部门 4) 期望或要求的关键参数、测量 4) 相关质量文件 5) 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录） 7) 评估 1 2 3 M1 体系策划 总经理 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 质量管理体系策划控制程序 KY/QP5.4.2-2006 5.4.2 1.2 4.1 本公司的质量方针、质量目标能反映企业的宗旨和现状，是适宜的；所策划、建立的ISO/TS16949：2002质量管理体系是适宜的和充分的，运行基本有效；也存在不足，还需持续改进。 1 输入： ISO/TS16949：2002要求， 顾客要求， 法律、法规要求， 公司战略/目标， 对产品/过程性能数据的评估， 过去的经验教训， 识别的改进机会或体系的变更 输出： 形成文件的质量管理体系： 识别的质量管理体系过程（包括外包过程）及其应用、过程有效运行及控制的准则和方法， 质量方针、质量目标/经营 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ， 组织机构设置和职责权限分配， 所需资源的提供， 持续改进 质量管理体系过程的识别及其应用 总经理 过程的识别及其顺序和相互作用，过程实现所需的准则和方法确定，外包过程的识别及其控制 质量管理体系策划控制程序 KY/QP5.4.2-2006 质量手册 KY/QM-2006 程序文件和第三层次文件 4.1 4.1.1 4.2.1 4.2.2 提供ISO/TS 16949：2002质量管理体系过程清单、流程图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949：2002条款对应关系矩阵图， 质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所需的准则和方法。 质量手册描述了识别的外包过程：镀锌、达克罗、镀硬铬、热处理、滚丝、外圆磨加工等。采取采购控制形式控制。 1 质量方针 总经理 文件化， 适宜性、符合性评审， 组织内得到沟通， 质量手册 KY/QM-2006 5.3 4.1 4.2.1 4.2.2 质量方针文件化：科技创新，生产一流产品；持续改进，满足顾客要求。 质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 要求。 通过文件、标语和会议传达给公司全体员工，员工能在工作中努力贯彻。 1 质量目标 总经理 在相关职能和层次上建立质量目标， 达标情况 质量手册 KY/QM-2006 5.4.1 4.2.1 质量目标文件化：①成品一次交验合格率98%，后二年年递增0.5%；②交货后不合格品率＜300 PPM，后二年年递减50 PPM；③顾客满意率90%，后二年年递增1%。并且分解建立了部门质量目标，考核结果显示基本达标。 1 职责、权限和沟通 总经理 有否规定职责权限， 沟通过程的建立和有效实施 质量手册 KY/QM-2006 5.5 质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、内审员等职责权限，任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。 建立了内部沟通过程，采取各种会议、交谈、布告栏、文件等方式，对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全过程及实施的有效性进行沟通。 1 资源提供 总经理 是否确保所需资源的获得 基础设施和工作环境控制程序 KY/QP5.6-2006 监视和测量装置控制程序 KY/ QP-7.6-2006 培训控制程序 KY/QP6.2.2-2006 员工激励管理办法 KY/QZ-6.2.2.4-2006 6.1 6.2 6.3 6.4 厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本满足产品符合性所需。 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需，提供特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命资料；编制了岗位任职要求，编制培训计划并较有效实施，培训上岗率100％。 1 2 测量、分析 管理者代表 成品一次交验合格率98%，后二年递增0.5% 交货不合格品率＜300PPM, 后二年递减50PPM， 顾客满意率90%,后二年递增1%， 员工满意率85% 质量手册 KY/QM-2006 顾客满意度测量控制程序 KY/QP8.2.1-2006 产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006 8.1 7.2 8.2.1 考核统计显示： 装配成品一次交验合格率：2006年10月-2006年11月为 100%，2007年3月-2007年4月为100%； 交货后不合格品率0PPM，无售后退货和顾客投诉，已达到顾客要求。 顾客满意率97.67%。 员工满意率83％，已达标。 1 内部审核 管理者代表 策划符合体系标准要求， 审核计划实施率100％， 不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP5.6-2006 制造过程审核控制程序 KY/QP8.2.2.2-2006 产品审核控制程序 KY/QP8.2.2.3-2006 8.2.2 策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和 产品审核控制程序，编制有内审 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 和实施计划，符合标准要求。 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程。 1 管理评审 总经理 策划符合体系标准要求， 输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 策划编制了管理评审控制程序和管评计划，符合标准要求。 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。 1 持续改进 总经理 策划符合体系标准要求， 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 策划并形成持续改进控制程序，符合标准要求。 进行质量目标、产品合格率、顾客/员工满意、供方业绩等体系过程绩效监测，进行管评和内审，对监测得到的信息、数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进项目实施率100％。 1 纠正和预防措施 技质部 策划符合体系标准要求， 纠正和预防措施的实施率100％ 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 策划并形成纠正和预防措施控制程序，符合标准要求。 实施见管评等其他过程的审核。 1 文件控制 综合办 策划符合体系标准要求， 文件受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 编制了质量手册，程序文件24个和第三层次文件23个，记录105种，符合标准要求。 有《文件控制程序》，文件受控率100％。 1 记录控制 综合办 策划符合体系标准要求， 记录控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 策划编制了《记录控制程序》，符合标准要求。 记录控制实施符合规定，控制有效率100%。 1 M2 经营计划 总经理 经营计划目标完成率100％ 产品成本质量损失率＜0.5％ 经营计划管理办法 KY/QZ5.4.1.1-2006 质量成本控制程序 KY/QP5.6.1.1-2006 5.4.1.1 5.6.1.1 考核统计显示已按进度完成经营计划，经营计划目标完成率100％。 1 输入： 公司现状、市场调研、顾客要求、法律法规要求， 以往经营绩效， 经营理念 输出： 经营计划，质量目标 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程。 1 数据分析 技质部 质量目标考核统计执行率100％， 数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％ 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006 8.4 8.4.1 有完成情况统计，质量目标考核统计执行率100％，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％。 有内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析。质量目标考核统计执行率100％，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％。 1 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 经营计划的各项目标体现了持续改进，经考核已按进度实现。针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低，拟想方设法挖潜，在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足顾客期望。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100％。 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 M3 管理评审 总经理 输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 编制了《管理评审控制程序》对管评进行了策划，提供管评计划。 7月8日补充记录：已于2007年7月3日由总经理主持了管评，输入包含了标准要求的9方面，输出有体系及其过程有效性、资源需求等的改进决定和措施，改进正在实施中。 1 输入： 管评计划， 审核结果，顾客反馈，过程的业绩和产品的符合性，预防和纠正措施状况，以往管理评审的跟踪措施，可能影响质量管理体系的变更，改进的建议，对实际的和潜在的售后失效及其影响的分析，设计和开发的测量分析结果汇总 输出： 管理评审报告， 改进（质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等）措施/计划及其跟踪检查记录 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP5.6-2006 8.2.2 7月8日补充记录：补充内审已覆盖该过程。 1 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 7月8日补充记录：管评输出的改进决定和措施有：1.还需加强质量意识的宣传教育，提高员工素质。2.在资源提供方面，人力资源(技术工程人员、高级技工)还需要充实；新建厂房适应扩大生产需要。3.体系的数据分析和使用方面表现出不足,需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。 在实施过程中。 1 纠正和预防措施 技质部 评审纠正和预防措施状况 纠正和预防措施的实施率100％ 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 7月8日补充记录：对纠正和预防措施的状况进行了评审。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100％。 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 管理评审计划的控制符合规定，控制有效率100％。 7月8日补充记录：管理评审报告和管理评审会议记录等该过程相关记录的控制也符合规定。 1 M4 内部审核 管理者代表 审核计划实施率100％， 不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP5.6-2006 制造过程审核控制程序 KY/QP8.2.2.2-2006 产品审核控制程序 KY/QP8.2.2.3-2006 8.2.2 有内审方案（年度计划）/实施计划。正在按计划实施。 7月8日补充记录：补充内审已覆盖该过程，审核计划实施率100％，对6月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措施，实施率100％。 1 输入： 审核方案、计划， ISO/TS16949：2002标准、本公司体系文件、相关法律法规和标准， 顾客要求、顾客反馈（包括抱怨）， 外部审核结果 输出： 审核报告（体系内审报告、制造过程审核报告、产品审核报告）， 不合格报告， 纠正和纠正措施及其跟踪验证记录 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：体系（6月）/产品/制造过程内审结果已提交管理评审，进行了评审。 1 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 7月8日补充记录：对审核发现的不符合项责任部门分析原因采取措施纠正、改进，实施率100％。 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施的实施率100％ 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 7月8日补充记录：对3月内审发现的不符合项，责任部门已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100％。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100％。 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 7月8日补充记录：审核记录及报告、不合格报告、纠正和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 M5 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 考核统计显示持续改进项目实施率100％。 1 输入： 改进项目， 质量方针、质量目标考评结果， 审核结果， 管理评审输出， 数据分析结果， 合理化建议输出： 持续改进计划/措施及其实施结果 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审，输出3项改进决定，已制定了改进计划及其措施，在实施过程。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日日补充记录：内审已覆盖该过程。不合格报告的纠正和预防措施实施率100％。 1 数据分析 技质部 信息数据的收集、 传递、分析和使用 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006 8.4 8.4.1 有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等。 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施的实施率100％ 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 7月8日补充记录：对6月内审发现的不符合项，责任部门已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100％。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100％。 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 管评输出的改进计划等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 M6 纠正和 预防措施 技质部 纠正和预防措施的实施率100％， 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 考核统计显示纠正和预防措施的实施率100％。 1 输入： 顾客抱怨和投诉及满意度测量结果分析， 审核发现， 管理评审输出， 数据分析输出， 过程监视和测量结果， 内、外部的不合格品评审结果， 退货/拒收产品试验分析结果 输出： 纠正和预防措施的制定和实施 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月内审发现的不符合项，责任部门已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100％。 1 数据分析 技质部 质量目标考核统计执行率100％， 数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％ 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006 8.4 8.4.1 有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等，尚能就数据分析识别的问题应要求责任部门采取相应的预防/纠正措施。质量目标考核统计执行率100％，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100％。 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 纠正和预防措施实施表（8D报告）等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。 内审员： 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 顾 客 导 向 过 程 （C0P） 1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是■ 否□ 是否已对过程给以定义？ 是■ 否□ 过程是否已文件化？ 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确？ 是■ 否□ 过程是否被监控？ 是■ 否□ 记录是否保持？ 是■ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是■ 否□ 由谁做？（能力、培训） 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是■ 否□ 如何做？（方法、技术） 是■ 否□ 2) CRP的管理过程和支持性过程或子过程 3) 责任部门 4) 期望或要求的关键参数、测量 4) 相关质量文件 5) 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述（审核记录） 7) 评估 1 2 3 C1 报价/ 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 /订单评审 供销部 报价及时率100％， 合同/订单及时评审率100％ 与顾客有关的过程控制程序 KY/QP7.2-2006 7.2 考核统计显示： 报价及时率100％， 合同/订单及时评审率100％。 1 输入： 顾客要求（产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等）， 法律、法规要求 风险评估 输出： 报价单， 合同/订单， 技术协议 顾客要求（法律、法规要求，顾客特殊要求，公司附加要求）识别和确定 供销部 合同/订单及时评审率100％， 与顾客有关的过程控制程序 KY/QP7.2-2006 7.2.1 7.2.2 7.2.3 6.4.1 5.5.3 考核统计显示： 合同/订单及时评审率100％， 合同履约率100％， 合同若有更改能及时通知相关部门 。 1 顾客沟通 供销部 合同确认、更改的顾客沟通有效性， 顾客反馈、抱怨的传递及时性、处理有效性 与顾客有关的过程控制程序 KY/QP7.2-2006 7.2.3 5.5.3 能有效地就合同确认/合同更改与顾客沟通。 对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理，如对电子邮件及时传递和妥善处理，公司暂无顾客投诉。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定（使用处有相关文件，文件已经审批、有编号和版本状态标识等），受控率100％ 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 合同/订单及其评审记录等该过程相关的记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程。 1 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施的实施率100％， 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 对内审、过程监视、顾客反馈发现的问题进行原因分析， 制定并实施纠正措施。 1 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 根据顾客反馈寻求改进机会持续改进。 1 〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。 内审员： 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 顾 客 导 向 过 程 （COP） 1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是■ 否□ 是否已对过程给以定义？ 是■ 否□ 过程是否已文件化？ 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确？ 是■ 否□ 过程是否被监控？ 是■ 否□ 记录是否保持？ 是■ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是■ 否□ 由谁做？（能力、培训） 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是■ 否□ 如何做？（方法、技术） 是■ 否□ 2) CRP的管理过程和支持性过程或子过程 3) 责任部门 4) 期望或要求的关键参数、测量 4) 相关质量文件 5) 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述（审核记录） 7) 评估 1 2 3 C2 制造过程设计和开发 技质部 （多方论证小组/项目小组） 过程设计开发成功率100％， 进度执行率100％， 工程规范及其更改的评审时间<10天 成品一次检验合格率 98％， 过程能力指数Cpk>1.33， PPAP通过率（顾客要求时）100％ 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 潜在失效模式及后果分析控制程序 KY/QP7.3.1.1-2006 生产件批准控制程序 KY/QP7.3.6.3-01-2006 测量系统分析控制程序 KY/QP7.6.1-2006 7.3 考核统计显示： 过程设计开发成功率100％， 进度执行率100％， 工程规范及其更改的评审时间5天， 成品一次检验合格率 >99.01％（总评99.66%和99.62%）， 过程能力指数Cpk>1.33， PPAP通过率（顾客要求时）100％ 1 输入： 顾客要求（顾客的图纸/技术资/样件、顾客指定的特殊特性等）， 标杆技术指标， 以往设计开发经验， 法律、法规要求 输出： 设计开发任务书， 工艺文件（规范图样、过程流程图/布局、PFMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接收准则等）， APQP/PPAP资料 设计和开发策划 技质部 （多方论证小组/项目小组） 有策划且符合要求， 采用多方论证方法 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 7.3.1 7.3.1.1 提供APQP策划表，符合要求。 提供的APQP策划表和APQP小组成员及职责分配表等资料显示制造过程设计开发采用了多方论证方法。 1 设计和开发输入 技质部 （多方论证小组/项目小组） 输入充分、适宜并评审， 防错方法采用适当， 特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 潜在失效模式及后果分析控制程序 KY/QP7.3.1.1-2006 7.3.2 7.3.2.2 7.3.2.3 提供的产品要求记录单、产品设计开发任务书、产品与过程特殊特性明细表等资料表明输入充分、适宜；提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录显示已评审。 提供的APQP策划文件资料显示采用了适当的防错方法。 提供的产品与过程特殊特性明细表、PPAP文件等资料表明特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定。 1 设计和开发输出 技质部 （多方论证小组/项目小组） 输出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进行验证， 得到批准 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 生产件批准控制程序 KY/QP7.3.6.3-01-2006 潜在失效模式及后果分析控制程序 KY/QP7.3.1.1-2006 7.3.3 7.3.3.2 查见PPAP文件资料（包含PFMEA、SPC、控制计划、规范、图样、制造过程流程图/布局图）、工序加工卡片、接收准则等，表明输出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进行验证。 提供的PPAP等文件资料显示输出已得到批准。 1 设计和开发评审、验证、确认和更改控制 技质部 （多方论证小组/项目小组） 按策划实施评审、验证、确认， 更改控制符合要求， 报告监视结果并输入管理评审 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录等显示已按策划实施评审。 未曾发生更改情况。 已报告监视结果并输入管理评审。 1 场地、设施、设备有效性评价 技质部 （多方论证小组/项目小组） 实施评价， 有效性（材料转移优化，工序增值） 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 6.3 6.3.1 提供的APQP策划资料显示已进行场地、设施、设备有效性评价，并提出了改进意见。 编制了应急计划。 1 产品安全等要求评审 技质部 （多方论证小组/项目小组） 符合法律、法规、顾客特殊要求 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 7.3.2 6.4.1 提供的产品要求记录单及多方论证小组会议记录已评审产品要求包括产品安全，符合法律、法规、顾客特殊要求。 1 数据分析 技质部 质量目标考核统计执行率100％， 数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％ 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006 5.5.3 7.5.1.7 8.4 8.4.1 提供的APQP和PPAP的文件资料表明对设计开发的有关信息、数据进行了收集、统计和分析，质量目标考核统计执行率100％，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％。 1 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：设计和开发的测量分析结果汇总已输入管理评审，管评对该过程进行了评审。 1 文件控制 综合办 /技质部 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，技术文件准确率、文件受控率为100％。 1 记录控制 综合办 该过程相关记录的控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 过程设计和开发评审、验证和确认记录、MSA记录等等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 1 人力资源 综合办 有任职资格评定记录， 培训上岗率 100％， 培训计划实施率100％ 员工满意率80％ 培训控制程序 KY/QP6.2.2-2006 员工激励办法 KY/QZ-6.2.2.4-2006 6.2 6.2.2.4 设计人员、实验室人员配置和岗位能力基本满足设计开发要求。培训上岗率100％。 培训计划实施率100％。 员工满意度调查结果为员工满意率87％。 有员工奖惩记录。 1 设计和开发过程监测 技质部/总经理 特定阶段的测量规定，分析，汇总结果报告并输入管评 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 7.1 7.3 APQP策划表规定了特定阶段测量要求，产品图样/风险评估/PFEMA/CP/SPC/MSA/流程图/控制计划等评审的会议纪要和 阶段“检查表”等表明按规定进行测量、分析，结果将汇总输入管评。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月分内审不合格报告已分析原因采取纠正措施，实施率100％。 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施的实施率100％， 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 MSA记录记载： 对MSA结果提示的重复性大于再现性，说明人员的变差较大，需要培训。已采取了对相关人员进行培训的措施并验证有效，实施率100％。 1 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100％ 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 经营计划对人力资源有改进计划。 7月8日补充记录：管评输出有研发人力资源需充实提高的改进决定和措施。 以上尚在实施进程中。 1 〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。 内审员： 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 顾 客 导 向 过 程 （COP） 1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是■ 否□ 是否已对过程给以定义？ 是■ 否□ 过程是否已文件化？ 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确？ 是■ 否□ 过程是否被监控？ 是■ 否□ 记录是否保持？ 是■ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 用什么？（原材料、设备） 是■ 否□ 由谁做？（能力、培训） 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是■ 否□ 如何做？（方法、技术） 是■ 否□ 2) CRP的管理过程和支持性过程或子过程 3) 责任部门 4) 期望或要求的关键参数、测量 4) 相关质量文件 5) 相关的ISO/ TS 16949: 2002条款 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述（审核记录） 7) 评估 1 2 3 C3 产品生产 生产部 成品一次检验合格率98％， 生产计划按时完成率100% ， 设备完好率95％， 工装完好率95％， 5S现场管理考核检查得分>90分 7.5 考核统计显示： 成品一次检验合格率 >99.01％（总评99.66%和99.62%）， 生产计划按时完成率100% ， 设备完好率100%， 工装完好率100%， 5S现场管理考核检查得分> 91.5分， 均已达标 1 输入： 合格的原材料、生产设备工装和监测设备、量具， 生产计划， 控制计划、作业指导书等工艺文件 输出： 合格产品 采购控制 供销部 供货及时率100％， 采购产品合格率 99 ％， 顾客生产中断包括售后退货发生次数<1次/1个供方/年 采购控制程序 KY/QP7.4-2006 7.4 统计考核显示： 供货及时率100％。 采购产品合格率 除2006年12月98.67%，其余均>99％。 顾客生产中断包括售后退货发生次数为0。 未能提供滚丝、镀锌、镀硬铬、热处理工序外包供方进行评价的证据。 查07年6月12日向玉环双源合金铸造厂订购UFP卡钳及支架订货单缺交货日期及质量要求。 1 3 进货验证 技质部 错检、漏检、错 判率 0， 采购产品合格率 99％ 产品的监视和测量控制 程序 KY/QP8.2.4-2006 检验规程 KY/QZ-7.1.2-02-2006 零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-2006 7.4.3 错检、漏检、错判率 0， 采购产品合格率>99.31％。 查2006年12月24日UFP卡钳毛坯进货检验记录，与检验规范对照，缺供方材质分析报告的证据。 1 3 设备管理 生产部 /车间 设备完好率95％， 工装完好率95％ 基础设施和工作环境控制程序 KY/QP6.3/4-2006 设备 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 KY/QZ-6.3-01-2006 工装管理制度 KY/QZ-6.3-03-2006 7.5.1.4 7.5.1.5 设备完好率、工装完好率考核结果均为100％。 提供设备台帐，现场设备运转正常，有维修、维护保养记录。 建立了工装、模具台帐，实施工装、模具验收并记录，查见工均装完好。 编制了“关键设备易损件、刀磨具供方明细表” 1 现场管理 生产部 /车间 5S现场管理考核检查得分>90分 生产环境管理规定 KY/QZ-6.4-01-2006 6.4 按5S管理要求实施生产现场管理，2006年9月至今考核检查得分> 91.5分。 1 生产计划 生产部 订单驱动的“准时”计划， 生产计划按时完成率100% 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 7.5.1.6 依订单和库存情况制定生产计划。 生产计划按时完成率100%。 1 标识和 可追溯性 生产部/ 技质部 标识和可追溯性实施符合情况 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 7.5.3 现场查看，产品及其检验状态标识实施基本符合《生产和服务提供控制程序》的规定。 查2007年6月4日UFP卡钳工序流转卡，有第5道工序加工数，合格数54只记录，而产品批号，投料数栏军空缺。 1 3 顾客财产控制 生产部 符合控制要求 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 7.5.4 7.5.4.1 除图纸外无其他顾客财产，对顾客提供的图纸实现确认/评审，并登记于顾客财产清单，妥善归档保管。 1 产品防护 生产部 /车间 在线/库存产品完好 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 7.5.5 生产过程产品用周转箱及挂车存放，搬运采用手推平板车或手工搬运。 现场查看，在线/库存产品完好。 1 监测装置控制 技质部 监测装置校检率100％， MSA实施率100％， GGR＜30% 监视和测量装置控制程序 KY/QP7.6-2006 测量系统分析控制程序 KY/QP7.6.1-2006 自制检测设备管理规定 KY/QZ-7.6-01-2006 实验室管理办法 KY/QZ-7.6.3-2006 7.6 有监测装置周捡计划，有校准/验证记录。 提供的PPAP资料有MSA实施记录，实施率100％。 GRR＜30%。 生产现场，操作工对UFP卡钳实施低压密封性全检，未能提供该测试台调试有效的证据。 1 3 过程检验与试验 技质部 /车间 错检、漏检、错判率 0， 产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006 检验规程 KY/QZ-7.1.2-02-2006 零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-2006 8.2.4 错检、漏检、错判率均为0。 查07年6月1日～12日首巡检记录，均合格，而周转箱中有缺料、夹砂、气孔10余只卡钳属不合格。 1 3 最终检验与试验 技质部 交货后不合格品率：＜300 PPM， 错检、漏检、错判率 0 产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006 检验规程 KY/QZ-7.1.2-02-2006 零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-2006 8.2.4 考核统计显示： 交货后不合格品率 0， 错检、漏检、错判率 0。 1 不合格品控制 技质部 不合格品及时处置率100％， 返工产品再检验率100％， 不合格品评审制定的纠正/预防措施实施率100％ 不合格品控制程序 KY/QP8.3-2006 8.3 考核统计显示： 不合格品及时处置率100％， 返工产品再检验率100％， 不合格品评审制定的纠正/预防措施实施率100％ 能做到不合格品不转序/不入库/不出厂，基本能及时标识隔离、评审处置。 查二金工07年6月1日～6月12日不合格品记录：有一位员工加工5060活塞400只，钻孔深21只，报废率达5.25%，未有评审记录。 1 3 制造过程的监视和测量 生产部 制造过程能力或性能保持， 过程事件记录， 应急计划启动 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 应急计划 KY/QZ-6.3.2-01-2006 8.2.3.1 6.3.2 能保持PPAP提交时顾客对过程能力或性能的要求，按控制计划控制制造过程。 暂无过程事件。 有应急计划，因未发生紧急情况而未曾启动。 1 产品审核 技质部 审核计划实施率100％， 不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 产品审核控制程序 KY/QP8.2.2.3-2006 8.2.2.3 已按产品审核控制程序和产品审核指导书进行2次产品审核（06年12月、07年6月），审核结果将输入管理评审，已对存在问题提出整改要求。第二次产品质量指数较第一次有所提高。审核计划实施率100％，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％。 1 制造过程审核 技质部 审核计划实施率100％， 纠正和预防措施实施率100％ 制造过程审核控制程序 KY/QP8.2.2.2-2006 8.2.2.2 6月8～9日已按制造过程审核控制程序进行产品审核，审核结果将）输入管理评审。过程能力好。审核计划实施率100％， 纠正和预防措施实施率100％。 1 人力资源 综合办 培训上岗率 100％， 培训计划实施率100％， 员工满意率85％ 培训控制程序 KY/QP6.2.2-2006 员工激励办法 KY/QZ-6.2.2.4-2006 6.2 6.2.2.4 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需，编制了岗位任职要求，提供特殊/关键工序操作人员、检验员、等的资格确认或任命资料；编制培训计划并较有效实施。考核结果：培训上岗率100％、培训计划实施率100％、员工满意率83％。 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100％ 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 大多作业指导书等工艺文件在生产现场可获得， 但： 数控车床在加工UFP-12活塞A面外圆及拉槽，未能提供该工序机加工卡片 3 记录控制 综合办 该过程相关的记录控制有效率100％ 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 检验报告单等该过程相关的记录控制符合规定，控制有效率100％。 1 管理评审 总经理 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。 1 内部审核 管理者代表 是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100％ 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月分内审不合格报告已分析原因采取纠正措施，实施率100％。 1 纠正和预防措施