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品質手冊H.doc

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上传者: tata1124007 2012-05-03 评分 5 0 163 22 740 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《品質手冊Hdoc》,可适用于生产运营领域,主题内容包含DCPFA程序書主題:品質手冊文件編號QAM版本H頁次核准審核制(修)訂程序書主題:品質手冊文件編號QAM版本頁次H目錄品質手冊目錄……………………符等。

DCPFA程序書主題:品質手冊文件編號QAM版本H頁次核准審核制(修)訂程序書主題:品質手冊文件編號QAM版本頁次H目錄品質手冊目錄……………………………………………………………………………公司及產品簡介…………………………………………………………………………品質手冊管理辦法………………………………………………………………………品質政策目標(一)………………………………………………………………………品質政策目標(二)………………………………………………………………………管理職責…………………………………………………………………………………資源管理…………………………………………………………………………………產品實現…………………………………………………………………………………測量、分析和改進工作…………………………………………………………………品質管理系統……………………………………………………………………………合約審查…………………………………………………………………………………檔與資料之管制…………………………………………………………………………採購………………………………………………………………………………………樣品管制作業程式………………………………………………………………………產品之鑒別與追溯性……………………………………………………………………制程管制…………………………………………………………………………………檢驗與測試………………………………………………………………………………檢驗、量測與試驗設備之管制…………………………………………………………檢驗測試狀況……………………………………………………………………………不合格品之管制…………………………………………………………………………矯正與預防措施…………………………………………………………………………搬運、儲存、包裝、保存與交貨………………………………………………………品質記錄之管制…………………………………………………………………………內部品質稽核……………………………………………………………………………訓練………………………………………………………………………………………服務………………………………………………………………………………………統計技術…………………………………………………………………………………附件………………………………………………………………………………………附件一:管理階層權職附件二:品質檔系統一覽表附件三:公司管理代表委任書附件四:蘇州廠組織結構圖DCPFA程序書主題:公司及產品簡介文件編號QAM版本頁次H公司名稱:恩得利電子(蘇州)有限公司公司地址:江蘇省蘇州市新區華山路號公司電話:()公司傳真:()負責人:林義雄登記資本:九十八萬美元整員工人數:約人主要產品:各式連接器及積體電路(IC)插座等之製造與銷售DCPFA程序書主題:品質手冊管理辦法文件編號QAM版本頁次H目的:對於本公司品質手冊之管理加以規範範圍:適用於本公司現行品質手冊權責:制(修)訂審查核准發行品保部管理代表總經理文件管制中心定義:無作業內容:品質手冊之制訂、修改程式:制訂程式:制訂審查核准執行制訂:品保部審查:管理代表核准:總經理或指定代理人執行:由各相關單位依文控中心發行後之內容執行修訂程式:修訂原因提出確認修訂審查核准執行提出時機:A當ISO(年版)國際標準修改時B當本公司品質管理系統動作有修正或公司之品質政策有重大修改時修訂:由品保部負責內容修訂審查、核准、執行:同程式內容之()、()、()品質手冊編號、發行、回收及管制規定:參考<文件與資料管制作業程序>編號:由文控中心執行編號原則:參考<文件與資料管制作業程序>發行:由文控中心執行生效:本手冊經核准發行即正式生效回收:由文控中心執行數量管制:分發數量依各單位需求而定由文控中心控管保管:由各部門指定人員負責複印管制:本手冊不得任意影印及分發本手冊相關術語及標準皆引用於ISO:相關資料檔文件與資料管制作業程序(DCP)ISO(年版)DCPFA程序書主題:品質政策目標(一)文件編號QAM版本頁次H恩得利電子(蘇州)有限公司ETELECTRONICS(SUZHOU)CO,LTD品質政策客戶需求一次做好(以我們不斷提升的技術和品質來滿足或超過客戶的要求)品質目標(年度)供貨達成率大於客戶滿意度不低於DCPFA程序書主題:品質政策目標(二)文件編號QAM版本頁次H相關部門品質目標(年度)組立課: 每月製程不良率低於(計算公式:不良數量生產數量*)成型部:射出課:每月製程不良率低於(計算公式:不良數量生產數量*)業務部:客戶滿意度不低於(計算公式:全部客戶調查分數的和客戶數*)客服部:降低客訴件數每月件以下品保部:客戶端客訴不良率低於生管:供貨達成率大於年度品質目標應依據上年度目標的達成狀況或總經理要求予以檢討制定DCPFA程序書主題:管理職責文件編號QAM版本頁次H目的確定明確最高管理者的職責便於品質管制體系的建立、實施和改進適用範圍凡與品質有關之管理、執行、驗證等工作所需之人員、資源及相互之關係均屬之職責總經理:負責品質政策及目標制定組織結構的確定及質量體系的策劃負責管理代表的認命和審查的組織管理代表:負責體系建立和保持及具體事宜負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識各部門經理:負責管理和協調部門內部成員之日常工作保持品質管制體系在本部門的運轉和實施工作內容廠長必須承諾建立實施和改進品質管制體系開展相關活動為其承諾提供證據 向公司全體員工傳達以顧客為中心以顧客滿意為最終目標的原則瞭解顧客當前和未來的需求及相應的法律法規要求和重要性制定品質政策及目標品質目標應與公司經營的總方針一致確定組織結構便於兩目標以此逐層分解使之相關活動能更受到充分控制並能反映持續改進的承諾 建立制定和改進必要的資源在公司內各部門各層次進行溝通調配公司的整體資源任命管理代表負責體系的建立和保持事宜組織管理審查編制管理審查計畫定期主持召開管理審查會議評價公司的質量體系是否有變動的需要以確保管理體系的適宜性充分性和有效性管理代表被賦予直接向廠長反饋資訊的權力 向總經理報告依ISO:之要求建立的品質管制體系運轉情況及需要改進的方面 瞭解有關顧客要求的資訊及時整理分析和匯總以書面形式呈廠長或下發各部門各部門經理負責有關質量要求目標及其完成情況等並使之資訊得以傳遞和溝通並監督糾正預防和改進措施的實施情況以及該部門是否按體系運作具體請參見公司組織圖及管理階層權責相關資料檔無DCPFA程序書主題:資源管理文件編號QAM版本頁次H目的確定並及時提供建立和改進品質管制體系的需要的資源用於組織、過程和專案的管理以達到顧客滿意範圍適用於公司內人力資源、基礎設施和資訊等資源和管理權責:人事部負責公司內人員的選擇、安排和能力的考評負責培訓計畫的制定及監督實施負責組織對培訓效果進行評估品保部負責公司內品質活動的所有事務檢測儀器的校驗統籌公司對內、對外相關資訊的傳遞和處理保持和管理相關資訊工程部負責提供相關工程技術檔及資料以及相關治具的保養和儀器設備的維護管理部負責保證作業現場設施適用及工作條件合適業務部負責提供與客戶訂單、品質抱怨相關之資料與資訊採購負責與生產相關之物料與設備等之購買作業內容人力資源:由人事部負責具體執行和作業包括安排培訓和考核資訊資源管理文控中心:負責公司內資料之發放與管理工程部:負責提供生產所需相關工程資料與資訊品保部:負責收集與品質管理相關之資料與資訊業務部:負責與客戶之資訊溝通與資訊回饋等資材部:負責與生產相關之物料與設備等之購買設施與工程環境之管理由管理部負責確定和提供作業現場和為實現產品的符合性所必須的基礎設施(如:水、電、氣、照明等並進行適當之維護)作業環境中之溫濕度、清潔度等由各部門自行管理計算器軟硬體方面則由MIS統一負責相關資料檔教育訓練實施程序(PEP)文件與資料管制作業程序(DCP)圖面管制作業程序(ENP)品質記錄管理程序(QAP)合約審查管制作業程序(SMP)採購作業管制作業程序(PUP)DCPFA程序書主題:產品實現文件編號QAM版本頁次H目的確定產品實現所必須的過程並予以有效控制範圍包括實現過程的策劃與顧客有關的過程採購程式控制標識和可追溯性顧客財產測量和監控裝置的控制等相關內容權責工程機修部負責提供與生產相關的檔資料與部分設備的維修業務部負責顧客要求的識別組織產品要求的評審及與顧客的溝通採購部負責組織對供應方的選擇和定期評價負責原材料零部件外購件的採購生產部負責生產過程控制負責職責範圍內的標識和產品防護品保部負責標識和質量追溯的統籌管理負責測量和監控裝置的控制倉庫負責存放產品的防護負責職責範圍內的標識各部門負責各自職責範圍內顧客財產的標識驗證保護和維護作業內容(以下按公司內作業流程順序排列)營業部具體作業內容請參考檔(SMP)工程機修部具體作業內容請參考檔(ENPENPPAPPAP)采購具體作業內容請參考檔(PUPPUP)生產部具體作業內容請參考檔(PJPPJPPSPPSP)品保部具體作業內容請參考檔(QAPQAP)倉庫具體作業內容請參考檔(MCPMCP)DCPFA程序書主題:測量分析和改進文件編號QAM版本頁次H目的規定策劃和實施必要的測量和監控活動根據其結果採取相應的改進措施確保產品過程體系的符合性及持續改進適用範圍適用產品過程體系顧客滿意度內部稽核和管理審查測量和監控以及在監測結果上採取的糾正預防改進措施的控制職責工程部組裝部品保部業務部負責產品過程體系顧客滿意度的測量和監控品保部和工程部負責不合格品的判定和分析組織相關部門對不合格品進行處理並跟蹤記錄不合格品的處理結果作業內容策劃公司為確保產品品質管制體系和過程的符合性及改進對顧客滿意內部審核過程和產品的測量和監控做出明確規定並通過統計技術如(調查表等)對測量和監控的資訊進行分析和處理測量和監控顧客滿意品保部和業務部負責徵詢和監控顧客滿意度的資訊並作為對品質管制體系業績的一種測量業務部定期向顧客發出“顧客滿意度調查表”調查顧客對本公司產品服務的滿意程度並收集相關的建議和意見以此作為顧客滿意度的資訊反饋業務部對回收的調查表及相關各方面的反饋資訊進行綜合整理瞭解並分析顧客的需求及期望並將資訊反饋給相關部門以採取相應的糾正預防或改進措施產品的測量與監控品保部負責編制各類檢驗指導書明確檢驗方法檢驗頻率檢驗專案及使用的測量和監控裝置等內容作為產品測量和監控的依據品保根據相應檢驗指導書的要求進行進料制程和最終檢驗檢驗記錄應與檢驗專案一一對應給出檢驗結果和判定並有經授權的人員的簽字或蓋章確認品保部負責應有指定人員負責公司內所有測量儀器的定期校驗。內部稽核管理審查品保部負責組織相關部門共同參與公司內定期之內部稽核以此結果作為評估品質管理體系是否得到有效的落實及執行DCPFA程序書主題:測量分析和改進文件編號QAM版本頁次H由總經理或代理人定時組織召開管理審查會議考量相關品質目標政策及公司之品質管理體系是否合理有效不合格品的控制對於作業員自檢顧客退回及品保確認等所發現的各類不合格品組裝部應對其進行隔離或標識放置在不合格區或加貼不合格標籤以防止非預期的使用或交付公司對不合格品的處理方式有:退貨返工特采報廢等由授權人員在檢驗單據或不合格品處理單據中判別改進糾正措施公司在下列情況需採取糾正措施以期消除不合格原因防止其再次發生:顧客投訴時內稽管理評審出現不合格時不符合品質政策目標或體系檔要求時等由品保部和相關部門根據不合格事實的類別發出相應的處理表單並由品保部確認責任部門由責任部門進行原因分析並填寫糾正與預防措施經發出部門和品保部確認後實施發出部門或品保對該項措施的執行情況進行跟蹤審評並記錄預防措施品保基於資料分析的基礎上識別必要的預防措施以消除發生潛在的不合格品事項防止不合格發生需要時品保部組織相關部門分析確定對應的預防措施經確認後實施品保部負責對預防措施的執行情況進行跟蹤評審並予以記錄有關糾正和改進措施的詳細內容見“糾正和預防作業管理程式”相關資料檔客戶滿意度調查管制作業程序(SMP)制程品質異常管理程序(QAP)進料檢驗管制作業程序(QAP)制程檢驗管制作業程序(QAP)入庫及出貨檢驗管制作業程序(QAP)不合格品管制作業程序(QAP)特采管制作業程序(QAP)預防與矯正作業管理程序(QAP)內部品質稽核程序(QAP)管理審查作業程序(QAP)DCPFA程序書主題:品質管理系統文件編號QAM版本頁次H目的:制訂及維持品質檔系統並據以貫徹實施以符合ISO:之要求(不含開發責任本公司依總公司提供之相關技術資料進行生產)範圍:建立品質檔系統及執行此系統之各類活動權責:品保部負責品質檔系統架構之規劃及維護並負責品質手冊之制訂各部門負責品質程式之制訂指派並督導所屬人員建立作業規範及品質記錄定義:系統檔:如品質手冊用以說明本公司品質政策、組織權責及品質系統運作原則之基本檔程式檔:本公司各部門或部門間為達成品質政策或目標依據品質手冊之系統運作原則所延伸制訂之工作程式流程等檔如合約審查程式作業指導檔:將品質手冊或品質程式上所規定之品質作業、技術等做細部描述之指導檔如:進料檢驗指導書、機器操作指導書等品質記錄:用以顯示各項品質活動實際運作狀況之資料例如:內部製造通知單、供貨商數據表、客戶抱怨處理單…等作業內容:品質檔系統之建立:各部門依據品質檔系統架構及權責分工制訂各類品質檔參見品質檔系統一覽表品質管理系統執行:依照系統檔、程式檔、作業規範及指導書之規定確實執行各項品質活動並藉由內部品質稽核及管理階層審查確保品質系統維持有效品質規劃:當原物料、產品、訂單作業流程等因客戶需求或內部作業與現行品質管理系統運作需調整時此時得由相關主管或管理代表指定人員依檔與資料管制程式中之制、修訂作業依許可權呈核後實施相關資料檔文件與資料管制程序(DCP)DCPFA程序書主題:合約審查文件編號QAM版本頁次H目的:確保本公司與客戶之間訂單能符合雙方所需範圍:凡客戶向本公司訂購之定單其處理之過程均屬之權責:本公司現有之產品(規格)由相關單位之審查確認未曾開發之新產品或類似品由市場行銷業務單位與產品技術工程單位之技術人員共同評估其開發生產之可行性倉庫與生管單位負責訂單內有關交期及庫存之檢討生產計畫之排定:生管單位產品生產之執行:產品生產製造單位產品品質的檢測與管制:品保單位定義:合約或訂單:指本公司與客戶之間達成之需求協議內部製造通知單:系由市場行銷(業務)單位接獲客戶訂單後轉填寫於此單以做為公司內部對此訂單審查確認之依據作業內容:各相關部門依「合約審查程序」於檢討每項訂單時須確保:各項要求均以書面清楚記載包括以電話或口頭方式之訂單均能清楚地將客戶需求記載下來任何與客戶訂單上相異之要求均已協調解決本公司有能力達成客戶之訂單要求經審查後之內部製造通知單若客戶有任何之修改或變形之事項均需由市場行銷單位之主管或人員依合約審查程式再予以各部門協調最後與客戶確認合約審查記錄含來往信件、傳真等須加以保存相關資料檔合約審查管理作業程序(SMP)DCPFA程序書主題:檔與資料之管制文件編號QAM版本頁次H目的:為確保檔之適用及正確使品質檔系統能有效運作範圍:凡本公司與ISO:品質系統有關之品質檔及圖面均屬之權責:品保部主管負責品質手冊之制訂相關人員負責程式檔之制訂部門經理指派並督導所屬人員建立作業規範、指導書或技術資料文件管制中心負責全公司品質相關文件總覽表之建立與維護並發行品質檔至各部門公司級檔由總經理助理負責發放和保管定義:無作業內容:檔審核及發行:品質手冊之修改及發行等管制參考(文件與資料管理作業程式)各部門主管負責其相關業務之程式檔、作業規範及指導或技術資料之制訂審核文件管制中心建立全公司品質文件總覽表以指明現行之檔版本避免過時或廢棄之檔被誤用在所有與品質系統有效運作有關之場合應有適宜之文件發行使用作廢之檔應迅速從所有發行或使用之場所移開以免誤用舊的資料凡作廢之檔需繳回檔管制中心予以銷毀會簽檔時若無關部門不需會簽可在該部門簽名欄內書斜線以示不需簽名公司內其他類似情況如填寫表單時亦做同樣規定檔之變更修改:檔變更及修改除非另有規定原則需由原審查與核准之單位執行檔變更及修改時申請者須在檔履歷記錄表上標注修改內容及重點外來文件之管理與品質系統有關之外來標準(如ISO標準)由所屬之建檔管制相關資料檔文件與資料管制作業程序(DCP)圖面管制作業程序(ENP)DCPFA程序書主題:採購文件編號QAM版本頁次H目的:確保採購之原物料、成品等品質符合規格要求範圍:本公司生產所需原物料、成品及協力廠商之管理權責:需由相關單位負責向採購部門提出請購需求採購部門負責訂購單填寫品保單位負責進料品質狀況之驗證協力廠商之評估與登錄由採購會同各相關單位及品(保)管單位共同負責定義:無作業內容:協力廠商之評估應其於協力廠商之條件能力及產品適用性而選擇協力廠商其條件包括品質要求供應能力等實施協力廠商評估以評核各協力廠商確保產品品質符合規格需求采購單位需建立合格協力廠商資料檔案管理採購數據採購單位需明確描述所訂購原物料的資料提供給協力廠商採購資料可包括下列資料:原物料料號、產品規格、單位、數量、單價、金額、交貨日期等採購資料在發出之前應由權責人員對其適切性做審核以避免採購不合需求之原物料採購原物料之確認必要時採購單位需向協力廠商取得相關品質證明檔時需在採購文件上注明品保單位需提供其協力廠商之交貨品質記錄以供其對協力廠商之考核相關資料檔採購管制作業程序(PUP)協力廠商管理作業程序(PUP)DCPFA程序書主題:產品之鑒別與追溯性文件編號QAM版本頁次H目的:建立產品鑒別與追溯方法以保證在正常管制狀態下正確使用合格之產品及需要時可以追溯其之前品質狀態範圍:凡本公司之原物料、半成品、成品於進料、生產、倉儲交貨各階段期間之鑒別追溯均適用之權責:採購部門負責要求供應商於交貨時在原物料包裝箱上標示品名、代號、數量及日期等標記製造部門和品保部負責廠內成品半成品原物料之標示鑒別定義:無作業內容:鑒別:原物料、半成品、成品於進料、生產、倉儲貨各階段期間予以標示鑒別之由相關單位負責追溯:如發生品質異常時可追溯廠內現有原物料及庫存成品凡本公司之產品均可由標示查出其製造日期數量批號質量狀況等相關檔資料檢驗與測試狀況管制作業程程序QAP)產品追溯性管制作業程序(QAP)DCPFA程序書主題:制程管制文件編號QAM版本頁次H目的:確保生產之產品符合所需之品質範圍:本公司所有生產作業之管制權責:品保單位負責制程中之檢驗與測試定義:無作業內容制程檢驗按照制程檢驗程式實施檢驗應用QC工程圖監督及管制以建立符合規定要求半成品未經檢驗合格不得流入下一工序若因緊急生產需要而放行時應特別加以識別以便在不適用時立即召回及更換檢驗與試驗記錄檢驗記錄需保持完整以便隨時用以證明產品通過檢驗及測試程式及允收準則相關資料檔儀器校驗作業管理程序(QAP)不合格品管制作業程序(QAP)制程檢驗管制作業程序(QAP)DCPFA程序書主題:檢驗與測試文件編號QAM版本頁次H目的:徹底執行規定之檢驗與測試以確保產品品質符合客戶要求範圍:應包含進料、制程中最終成品檢驗與測試權責:品保單位負責進料、制程中及最終成品檢驗與測試定義:無作業內容進料檢驗在未經檢驗或其他確認前不得使用或加工依<<進料檢驗規范>>實施進料檢驗對進料驗收時之數量及性質必要時可依據協力廠商所提之出廠檢驗證明或其他品質證明制程中檢驗按照制程檢驗程式實施檢驗應用QC工程圖監督及管制以建立符合規定要求半成品未經檢驗合格不得流入下一工序若因緊急生產需要而放行時應特別加以識別以便在不適用時能立即召回及更換最終成品檢驗產品必須經品管單位之檢驗人員依最終成品檢驗管制程序檢驗完成並將檢驗記錄完成由權責主管審核後才可放庫出貨檢驗與試驗記錄檢驗記錄需保持完整以便隨時用以證明產品通過檢驗及測試程式及允收準則相關資料檔進料檢驗管制作業程序(QAP)制程檢驗管制作業程序(QAP)入庫及出貨檢驗管制作業程序(QAP)DCPFA程序書主題:檢驗、量測與試驗設備之管制文件編號QAM版本頁次H目的:管制、校正及維護檢驗、量測設備以確保量測能力及正確性範圍:凡本公司使用於檢驗量測與測試之設備均屬之權責:品保單位指定專人負責儀器、量測設備之管理、校驗各使用檢測設備之部門負責設備之維護、清潔及定期校驗工作定義:無作業內容先明確量測工作所需之精度要求並選用適當的量測設備制定管理程式其中包括設備型號、編號、位置、校驗之頻率、校驗方法允收水準以及結果不滿意時之採取措施等制定所需之校正專案及其週期並應用標籤或核准之記錄以顯示其校正狀況依規定期限保存量測設備在搬動、維護及儲存時應保持其精度及適用性若有異常檢測設備需貼上暫停使用標籤並檢討其對產品品質之影響程度必要時需對該產品採取必要措施檢測設備之校正體系需能追溯到國家認可的標準否則需書面記載所使用之校正基準廠內廠外之校驗實施依各檢測設備規定所操作之環境下進行校驗對於未使用或操作中之檢驗設備進行必要之防護以避免因不當之調整使之原校正設定失效若有客戶提供或暫放之設備或儀器須由保管單位妥善保管異常時須及時通知客戶相關資料檔儀器校驗作業管理程序(QAP)DCPFA程序書主題:檢驗測試狀況文件編號QAM版本頁次H目的:明確標示檢驗與測試結果以確保產品品質符合客戶的要求範圍:各項原物料、半成品、成品檢測結果均應明白標示權責:品管單位負責檢驗狀態之標示定義:無作業內容物料、半成品、成品需使用標籤貼紙或蓋章等方式以標示檢驗合格與否不合格品需隔離並標示不合格區予以存放任何原物料若無檢驗狀態之標示需經品保單位確認後才可使用相關資料檔進料檢驗管制作業程序(QAP)制程檢驗管制作業程序(QAP)入庫及出貨檢驗管制作業程序(QAP)檢驗與測試狀況管制作業程序(QAP)產品追溯性管制作業程序(QAP)DCPFA程序書主題:不合格品之管制文件編號QAM版本頁次H目的:管制不合格品以預防誤用並採取適當之處置措施範圍:凡本公司之進料、半成品、成品及退貨品均屬之權責:不合格品由品管單位標示通知及追蹤確認各相關單位負責不合格品分析處理定義:無作業內容為避免不合格品被誤用需對不合格加以標示、記錄並隔離不合格品之分析處理方式由相關單位執行並隔離存放不合格品之處置方式可為:重加工、拒收、報廢等經重加工之產品需經再檢驗後才可投入使用相關資料檔不合格品管制程序(QAP)特采管制作業程序(QAP)檢驗與測試狀況管制作業程序(QAP)產品追溯性管制作業程序(QAP)儀器校驗作業管理程序(QAP)DCPFA程序書主題:矯正與預防措施文件編號QAM版本頁次H目的:去除任何現有或潛在不合格原因採取改正行動以預防再發範圍:凡不合格品、客戶抱怨稽核結果、管理審查與品質相關之制程與操作等之檢討、分析對策及預防均屬之權責:品(保)管單位負責原因檢討之提出、分析及對策之追蹤相關單位負責對策之執行定義:無作業內容針對品(保)管提之相關統計資料以發掘分析並去除不合格之潛在原因調查分析不合格發生原因並採取矯正措施且確保矯正措施之有效執行收集傾向性或歸納不合格之原因執行預防措施應用各項管制以確保預防措施有效性執行矯正或預防措施所造成之程式或作業之變動應加以載並確實執行且需交管理審查確認相關資料檔預防輿糾正管理作業程序(QAP)內部品質稽核管理程序(QAP)統計技術作業程序(QAP)客戶抱怨處理作業程序(SMP)DCPFA程序書主題:搬運、儲存、包裝、保存與交貨文件編號QAM版本頁次H目的:為確保搬運、儲存、包裝、保存與交貨品質優良防止過程中品質變異之缺失範圍:各相關單位負責包含原物料、半成品及成品的搬運、儲存、交貨、保存與交貨均屬之權責:各相關單位負責原物料、半成品及成品儲存方法條件及產品包裝之執行與管理定義:無作業內容搬運:提供正確安全之作業方法以防止原物料及成品在搬運過程中發生摔傷、擠壓、破損等儲存:各類原物料、成品的儲存標示需詳細以利取、放並需於適當時間對庫存品加以監督確保品質避免變質包裝:產品之包裝依照客戶之要求應考慮於搬運、儲存、交貨均能保持產品之品質保存:當產品完成而仍在本公司管制範圍內時必需有適當之保存或隔離之方法實施交貨:需依規定之目的地確實實施交貨管制以維持產品在最終檢驗及測試後之品質相關資料檔資材倉儲管理作業程序(MCP)成品倉儲管理作業程式(MCP)搬運作業管理程序(MCP)出貨管理作業程序(MCP)DCPFA程序書主題:品質記錄之管制文件編號QAM版本頁次H目的:證明品質系統之有效運作範圍:適用於品質系統運作之各項記錄與報告權責:各品質記錄產生保存單位需負責記錄之正確性及建檔、分類、儲存之管理。由各單位視其作業狀況規定品質記錄保存年限定義:無作業內容編號索引表單之編號由檔管制中心統一編號並登錄於品質記錄一覽表內品質記錄之分類可分為以下大類:審查記錄合約審查記錄協力廠商評鑒記錄需鑒別及追溯產品之記錄特采記錄進料、制程及最終成品檢驗記錄校正記錄不良記錄內部品質稽核記錄訓練記錄其他記錄品質記錄之維護品質記錄可單獨歸檔或併入其他品質記錄歸檔唯其相關性及一致性必需予以建立以利追查記錄儲存時需注意儲存環境以避免受潮受汙品質記錄除個別規定者應至少保存二年品質記錄達保存年限後可視保管空間大小由各部門主決定是否銷毀品質記錄上之欄位若有不適用以橫線或NA表示若為傳真紙之方式需考慮於傳真紙失效前拷貝保存相關資料檔品質記錄管理程序(QAP)DCPFA程序書主題:內部品質稽核文件編號QAM版本頁次H目的:確立內部品質稽核程式以驗證品質活動是否合乎規劃並確保品質系統之有效性範圍:本公司品質系統相關之規定與實施部門均屬之權責:品保部門主管負責內部品質稽核之規劃及執行後之跟催管理內部稽核人員依據稽核規劃內容執行非直接責任單位之稽核稽核結果之審核由總經理或管理代表為之定義:無作業內容:依據被稽核作業之狀況及重要性訂定內部品質稽核程式稽核範圍需涵蓋整個品質系統稽核人員應由與被稽核單位無直接責任且經訓練之人員的組成稽核時發現之問題應予記錄並被稽核範圍之權責人員採取矯正措施並加以管理與跟催稽核之結果於規定期間送管理審查以確保其持續適切且有效稽核記錄需加以存檔保存相關資料檔內部品質稽核管理程序(QAP)DCPFA程序書主題:教育訓練文件編號QAM版本頁次H目的:為配合本公司發展目標充實從業人員之知識技能發揮潛智慧以提高工作效率範圍:適用於本公司新進員工及在職員工之教育訓練權責:訓練需求之提出:各相關部門年度教育訓練計畫之擬定:管理部訓練之記錄評估:管理部及相關部門定義:無作業內容:訓練規劃、執行及評估綜合並協調各單位訓練需求據以擬定年度教育訓練依全年度訓練計畫實施教育訓練檢討各項訓練實施情況並作效果評估訓練方式公司內部辦理之訓練參加國內訓練單位辦理之訓練參加國內觀摩、考察與品質驗證有關之人員可依據其教育程度、訓練或經驗之基礎加以認定其資格員工之訓練教材需存檔保存訓練記錄則保存至人員離職後一年相關資料檔教育訓練作業程序(PEP)DCPFA程序書主題:服務文件編號QAM版本頁次H目的:為確保產品充分發揮功能及滿足客戶之需求範圍:適用本公司生產產品之服務權責:業務部門負責與客戶溝通及確定服務要求各部門依據客戶服務之要求提供滿意之服務事項定義:無作業內容若合約有規定或客戶有特定要求時依據客戶服務之要求制訂管理程式以確保服務事項符合客戶需求目前本公司並無客戶或合約有要求提供相關之服務事項相關資料檔:無。DCPFA程序書主題:統計技術文件編號QAM版本頁次H目的:藉由適當之統計技術用以鑒別及管制產品特性。範圍:從進料、成品檢驗、客戶退貨及抱怨處理均適用之權責:品(保)管單位主管負責統計技術之使用定義:無作業內容品質資料分析收集每月之不良品資料統計當月不良品數量並繪製長條圖表於品質月報告中。若該月之不良率高於設定之品質目標應於當月召開品質會議並提報數據於相關單位及主管並提出改善統計技術之結果若需執行矯正措施時經權責單位主管裁示後依主管指示專案執行矯正措施相關資料檔統計制程管制作業程式(QAP)DCPFA程序書主題:管理階層權責文件編號附件:版本頁次A管理階層權責總經理:綜理總公司所有之經營管理及發展事務為總公司之最高決策首長副總經理:協助總經理處理總公司各分公司業務之執行及督導工作實為總公司之內部執行首長廠長:綜理本公司所有之經營管理及發展事務負責本公司內部各部門之間工作的協調為本公司之最高首長。管理部:負責本公司內各單位之督導及管理負責公司內人員的教育訓練與考核,並將所執行之成效回報至廠長室財務部:茲有關本公司之所有會計及財務作業皆由本部處理業務部:負責本公司之國內外產品銷售及市場情報之收集、客戶之服務與回饋等業務資材部:負責本公司需之原物料、成品等之採購業務,凡本公司所入庫或未入庫之原物料、成品等貨品進行管理及進出貨之管制,有關產品生產之進度、管制及生產計畫之安排及達在品保部:由廠長授權使負責本公司有關之各項品質管制活動並做出分析以確保本公司之所有產品品質符合客戶要求,負責本公司之進料檢驗、制程檢驗及最終成品檢驗之品質判定及分析文件管制中心:有關本公司在品質系統管理執行運作中所使用之列管文件由本中心統一管理及發行製造部:負責執行由生管所排定之計畫生產作業及督導生產線相關從業人員之工作工程部:負責本公司之產品技術工程之分析及改善自動化工程部:負責本公司生產所需設備的加工制造生產設備的維修工作DCPFA程序書主題:品質檔系統一覽表文件編號附件:版本頁次A序號文件編號檔案名稱制(修)訂部門ENP工程變更管理程序工程部ENP物料承認管理程序工程部ENP圖面管制作業程序工程部ENPBOM表管理程序工程部ENP樣品及承認管理程序工程部ENP作業指導書管理程序工程部ENP自動化設備轉移作業程序工程部ENP產品轉移作業管理程序工程部ENP新產品試產作業程序工程部MCP資材倉儲管理作業程序資材部MCP成品倉儲管理作業程序資材部MCP搬運管理作業程序資材部MCP出貨管理作業程序資材部MCP盤點管理作業程序資材部MCP委外加工管理作業程序資材部PJP射出課模具管理程序射出課PJP射出課作業程序射出課PSP沖壓程序書沖壓課PSP沖壓模具管理程序沖壓課PCP生產管制程序資材部PUP採購管制作業程序採購課PUP協力廠商管理作業程序採購課PUP環保原物料管理程序采購課QAP進料檢驗管制作業程序品保部QAP制程檢驗管制作業程序品保部QAP入庫及出貨檢驗管制作業程序品保部QAP不合格品管制作業程序品保部QAP特采管制作業程序品保部DCPFADCPFA程序書主題:品質檔系統一覽表文件編號附件:版本頁次A序號文件編號檔案名稱制(修)訂部門QAP檢驗與測試狀況管制作業程序品保部QAP矯正與預防作業管理作業程序品保部QAP統計制程管制作業程序品保部QAP品質記錄管理程序品保部QAP儀器校驗作業管理程序品保部QAP抽樣方法之選用管理程序品保部QAP內部品質稽核程序品保部QAP溫濕度管控作業程序品保部QAP提案改善管理辦法品保部QAP產品可靠度試驗作業程序品保部QAP產品追溯性作業程序品保部QAP管理審查作業程序品保部QAP信息溝通控制程序品保部QAP制程品質異常管理程序品保部PAPS管理作業程序品保部DCP文件與資料作業程序文件管制中心PEP教育訓練實施程序人事課PEP人力資格管制作業程序人事課SMP合約審查管制作業程序業務部SMP客戶抱怨處理作業程序業務部SMP客戶滿意度調查管制作業程序業務部PAP組裝作業程序組裝部PAP治具管理程序組裝部PAP組裝GP制程管理程序書組裝部PAP現場作業程序組裝部PAP自動化(線材)FFC作業程序組裝部ADP自動化工程部程序書自動化工程部RDP研發部程序書研發部ENP產品成本分析及廠務報價管理程序工程部DCPFA程序書主題:公司管理代表委任書 文件編號附件:版本頁次A    委任書  茲委任公司品保部主管楊文睿 先生擔任本公司品質系統管理代表負責督導及維持本公司ISO國際標準之實施。                          此任                               廠長室:   DCPFA程序書主題:蘇州廠組織架構圖文件編號附件:版本頁次A    EMBEDWordDocuments恩得利電子(蘇州)有限公司ETELECTRONICS(SUZHOU)CO,LTD品質手冊發行日期:年月日文件編號版本制(修)訂部門QAMH品保部恩得利電子(蘇州)有限公司ETELECTRONICS(SUZHOU)CO,LTD恩得利電子(蘇州)有限公司ETELECTRONICS(SUZHOU)CO,LTD蘇州廠梁志輝EMBEDWordDocuments恩得利電子(蘇州)有限公司ETELECTRONICS(SUZHOU)CO,LTD恩得利電子(蘇州)有限公司ETELECTRONICS(SUZHOU)CO,LTD恩

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