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ISO TS16949培训材料.ppt

ISO TS16949培训材料

qcng778
2012-04-21 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISO TS16949培训材料ppt》,可适用于人文社科领域

Aug,KalexCircuitBoard(Guangzhou)Ltd目的一、明白ISOTS的背景二、了解ISOTS的内容一、ISOTS的背景国际汽车行业标准ISOTSISO:IATFVDO(德),CCFA(法),ANFIA(意)FIEV(法),SMMT(英)JAMA(日)特殊要求终止QSRISO:美三大汽车公司特殊要求美三大汽车公司特殊要求ISO:TL:R(Book)国际电讯行业标准TL:R(Book)QuEST要求汽车行业标准Kalex(GZ)目前遵循的质量管理系统一、ISOTS的背景注重过程的方法可适用PDCA模式APDC持续改进与ISO(质量管理体系绩效改进指南)互补但独立。应在组织内逐级传达ISO:和ISO:的八大质量管理原则:、以客户为关注焦点、领导、全员参与、过程方法、系统方法管理、持续改善、实事求是、双赢供方关系一、ISOTS的背景与ISO:联合兼容。不包括其他管理体系的要求如:职业健康和安全管理金融管理或风险管理。目标是开发提供持续改进强调缺陷预防和在供应链上减少变异和浪费的质量管理体系。避免多重的论证审核并为汽车生产以及相关服务产品组织提供一个一般的质量管理体系。可与客户特别要求一起确定质量管理体系要求一、ISOTS的背景范围引用标准术语和定义质量管理体系附录A二、ISOTS的内容、范围总则满足客户和适用法规要求指制作场所论证支持功能要审核但不能单独获得证书适用整个汽车产品的供应链应用适用于各种组织仅可免除条款的要求(设计和开发)(不包括制作过程设计)二、ISOTS的内容、引用标准ISOQualityManagementSystemFundamentalsandVocabulary(ISO质量管理系统基础和术语)、术语和定义适用ISO中的术语供应商→组织→客户二、ISOTS的内容汽车行业的术语和定义控制计划文件化的系统和控制产品所要求的过程描述(见附录A)设计责任组织有权建立或更改现存产品标准的组织防错产品制作过程的设计与开发以防不合格品的制作实验室检查、测试或调校测试设施实验室范围(测试、评估、调校、仪器一览表、方法、标准一览表)制造制作和加工过程预测性维护通过预见有可能失效模式旨在避免维护问题基于过程数据的活动。二、ISOTS的内容二、ISOTS的内容预防性维护清除设备失效和非预期的生产中断的有计划的行动作为制作过程设计的输出。超额运费按合同交付外的额外花费或收费。注:这种情况可能由方法、数量、非预期或迟交货等引起。外部场所支持基地非生产过程发生之地。基地增值过程发生之地。特殊特性能影响安全或符合法规安装功能性能或随后的生产加工的产品特性或制作过程参数。二、ISOTS的内容、质量管理体系总要求按本国际标准的要求建立质量管理体系。总要求补充补充确保对外包过程的控制将不会免除组织符合所有客户要求、责任。二、ISOTS的内容文件要求~无特别要求工程规范根据客户要求及时评审分发和实施不超过个工作周。保持更改执行的日期记录包括执行更新的文件。记录的控制对记录的处理包括清除包括客户指定的记录必须满足法规和客户要求二、ISOTS的内容管理职责管理承诺过程的有效性最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以确保其效果和效率客户导向质量方针策划质量目标补充:包含在生意计划内展现质量方针陈述客户期望有时限可达成。二、ISOTS的内容职责、权限和沟通职责和权限质量职责及时通知不符合要求的产品或过程有权停止生产以纠正质量问题所有班次配备负责人或代表管理层代表客户代表指定人员确保客户要求被提出包括特殊特性品质目标纠正和预防行动产品设计和开发内部沟通二、ISOTS的内容管理评审总则质量管理体系表现包括管理体系的所有要求及持续改善的表现趋势品质目标的监控不良品质成本的报告和评估结果要作记录以证明生意计划中的质量目标表现客户的满意度评审输入评审输入补充必须包括实际及潜在的现场失效和质量安全或环境影响分析评审输出二、ISOTS的内容资源管理资源提供人力资源总则能力意识和培训产品设计技能确保设计人员有能力完成设计并熟练掌握工具技术培训包括所有阶层影响产品质量的人员(特别任务的人员资格)客户特别要求的事项二、ISOTS的内容岗位培训新岗位岗位变动不符合客户要求的结果通知给影响质量的人员员工激励与授权必须有一个激励达成品质目标持续改进的过程包括整个组织范围的质量和技术意识提升必须测量员工明白其活动相关性和重要性的程度基础设施厂房、设施和设备的计划必须优化物料流向、搬运、增值使用楼层空间便于同步物流必须用一个多方论证的方法注:必须注意制作原理并联系质量体系的有效性。二、ISOTS的内容应急计划设施中断劳动力短缺关键设备失效和现场退货工作环境人员安全以达成产品质量必须说明减少潜在风险的产品安全和方法尤其是在设计与开发过程中的活动场地清洁二、ISOTS的内容产品实现产品策化产品实现的策化补充包括客户技术标准要求和参考接受准则必须确定接受准则需要时由客户批准对计数型数据抽样时接受级别必须是零缺陷。保密必须确保对客户合同产品和在开发的项目及相关的产品信息的保密。二、ISOTS的内容更改控制评估更改(包括由供应商引起的)确认更改通知客户征得同意适用产品和制作过程与客户相关的过程与产品相关的要求的确定注:包括循环再用环境影响和组织理解(产品和制作过程特性识别)适用的政府安全和环境法规适用于物料的购进贮存搬运循环再用清除或处理。客户指定的特殊特性组织必需显示符合客户对特殊特性指定文件化和控制的要求。二、ISOTS的内容与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审补充免除中的评审必须要求客户授权。组织制作的可行性组织必须在合同评审过程中对提议的产品进行调查包括风险分析以确认和文件化制作的可行性。客户沟通客户沟通补充组织必须有能力交流必要的信息包括客户指定的语言和格式二、ISOTS的内容设计和开发包括产品与制作过程的设计和开发并注重错误预防而不是错误侦查。设计和开发的策划多方论证的方法特殊特性的开发完成和监控FMEA的开发和评审控制计划的开发和评审设计和开发的输入产品设计输入(NA)制作过程设计输入产品设计输出资料生产力、风险、过程能力和成本目标如有客户要求来自先前的开发经验注:可利用一定程度适合的遇到问题数量和与风险相当的防错方法特殊特性控制计划中包含所有的特殊特性遵从客户指定的定义和符号标识包括图纸FMEA控制计划客户特殊特性符号组织的相关的符号或者对影响特殊特性的过程步骤的注释。注:包括产品特性和过程参数。二、ISOTS的内容设计和开发输出产品设计输出补充(NA)制作过程设计输出规范和图纸制作过程流图车间布局图制作过程FMEA控制计划(见)工作指示过程批准接受标准质量、可靠性、维护性和测量性数据适用时防错活动的结果迅速侦察和产品制作过程不符合返馈的方法。二、ISOTS的内容设计和开发评审注:这些评审通常与设计阶段一致并包括制作过程设计和开发。监控确定设计和开发的测量分析和作为管理层复审的输入。设计和开发验证验证结果及措施的记录应予以保持。设计和开发确认只要可行确认应在产品交付和实施之前完成确认结果和措施应予以保持注:和的要求适用于产品和制作过程。二、ISOTS的内容设计和开发确认补充设计和开发确认必须按客户要求执行包括程序时限。样板程序当客户要求时必须有一个样板程序和控制计划可能时生产时使用同样的供应商工具和制作过程监控性能测试活动实施符合要求有外购服务时组织必须负责产品批准过程必须符合由客户批准的产品和制作过程批准程序在制作过程验证后发生本过程适用于供应商二、ISOTS的内容设计和开发更改的控制识别并记录更改适当时评审、验证和确认实施前批准评审结果及措施的记录应予以保持采购采购过程注:包括所有影响客户要求的产品和服务局部装配、返工和调校服务注:当供应商有合并、收购或联营时应当验证其品质管理系统二、ISOTS的内容法规符合性采购来的产品或物料必须符合适用的法规要求供应商的品质管理体系发展推动供应商向ISOTS发展。第一步符合ISO:注:根据品质表现和提供产品的重要性除非客户有特别指定供应商必须由第三方认证、注册客户批准的资源按合同规定(如工程图、标准)必须按批准资料采购产品、物料或服务使用客户指定的资料包括仪器工具供应商并不减轻确保产品质量的责任二、ISOTS的内容采购信息采购产品的验证来料产品的质量确保采购产品的质量收到的统计数据的评估来料检查试验抽样与交付的产品质量记录一起第二三方评估或审核供应商现场指定实验室的部件评估与客户达成一致的其它方法二、ISOTS的内容供应商监控供应商表现必须通过以下指标来监控已交付产品的质量包括现场退货的客户中断交货计划表现(包括突发的超额运费)与质量和交货事项相关的特别状态客户通知组织必须促进供应商监控其制作过程的表现二、ISOTS的内容生产和服务提供生产和服务提供的控制必须在受控条件下进行生产控制计划FMEA输入特别特性、反应计划如有包括客户要求工作指示工作设置的验证预防性和预先维护生产工具管理二、ISOTS的内容生产计划满足客户要求信息系统计单推动来自服务信息的反馈(NA)与客户的服务协议(NA)生产和服务提供过程的确认(服务不适用)生产过程不能由后续的监控或测量验证时须确认规定的准则特定方法和程序二、ISOTS的内容标识和可追溯性客户财产包括客户所有的可返还性包装、知识产权客户所有的生产工具必须永久性的标识清晰可见产品防护在内部处理和交付到预定地点期间必须提供防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护二、ISOTS的内容贮存和仓存定期评估库存防止腐坏优化仓存如FIFO作废的产品必须以类似不符合产品方式控制监控和测量装置的控制溯源到国际或国家标准识别校准状态发现设备不符合时评估已测量结果确认计算机软件在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效二、ISOTS的内容测量系统分析分析每一种测量和测试设备系统的变异适用引用在控制计划中的测量系统与客户引用手册一致或其它批准的方法校准验证记录校准时根据的测量标准依工程更改而作的修订超标的读数影响评价如有可疑产品或物料已出货通知客户二、ISOTS的内容实验室要求内部实验室包括在质量管理体系文件中程序、人员能力可追溯相关的过程标准(如ASTM、EN等)评审相关的记录论证ISOIEC可以表明组织内部实验室符合此要求但不是强制的二、ISOTS的内容外部实验室确定的范围有证据表明此实验室对客户来说是可接受的按ISOSEC或国家等同的标准认证注:证据可由客户评估证实校准服务可由设备制造商执行测量、分析和改进总则证实产品的符合性确保质量管理体系的符合性持续改善质量管理体系的有效性二、ISOTS的内容统计工具的识别统计工具在先期质量管理中确定并包括在控制计划中基本的统计概念知识如变异、控制(稳定性)、过程能力和过多调整在整个组织内理解和利用监控和测量客户满意获取和利用客户关于组织的相关信息必须考虑内部和外部客户二、ISOTS的内容客户满意补充表现基于目标数据包括但不限于已交付的产品质量现场退货的客户中断(NA)交货计划表现(包括突发性的超额运费)质量或运货问题的客户通知必须监控制作过程的表现二、ISOTS的内容内部审核按策划的时间间隔进行以确定质量管理体系是否符合策划的安排(见)得到有效实施与保持质量管理体系审核验证是否符合此技术标准和额外的质量管理体系要求制作过程审核必须审核每个制作过程产品审核以确定的频率在生产和交付的适当阶段审核如产品尺寸、功能、包装和标签二、ISOTS的内容内部审核策划必须覆盖所有相关过程、活动和班次内部外部不符合或客户投诉发生时审核频率必须适当增加注:每次审核必须使用指定的检查表内部审核员的资格必须有被赋予审核此技术标准要求资格的内部审核员(见)过程的监控和测量未达到所策划的结果时须采取适当的行动二、ISOTS的内容制作过程的监控和测量对所有新的制作过程进行研究并为过程控制提供输入包括过程能力、可靠性、维护性和可获得性目标也包括接受标准目标的文件化维持客户要求的制造过程能力并实施控制计划包括:测量技术抽样计划接受标准及未满足时的反应计划重大过程事件如工具更改或机器修理必须记录包括产品抑制和检查(如适用)的反应计划记录过程更改生效的日期二、ISOTS的内容产品的监控和测量在适当阶段进行保持符合接受标准的证据、记录指明授权人监控的产品特性、类型主要有测量类型适宜的测量方法要求的能力和技巧二、ISOTS的内容外围检查和功能测试客户工程物料、外围检查、功能验证结果给客户审核外观项目(不适用PCB)对客户指定为外观项目产品组织必须提供适当的资源包括评估用的灯光评估人员人能力并赋予资格二、ISOTS的内容不符合产品的控制标识采取措施消除发现的不符合授权批准(适用时经客户批准)让步使用、放行或接受防止原预期使用或应用保持不符合性质及措施的记录包括所批准的让步记录纠正后再验证交付或使用后发现时采取相应措施二、ISOTS的内容不符合产品的控制补充没有标识或怀疑状态的产品分类为不符合产品(见标识和可追溯性)返工产品的控制返工指示包括重检要求必须易于取用客户通知书如不符合产品已出货必须立即通知客户二、ISOTS的内容客户豁免产品或制作过程不同于目前批准的加工前须获得客户让步或偏离许可维持授权到期日或数量的记录。到期时确保标准和要求一致每个出货箱作出标识此要求也同样适合采购的产品。组织在提交给客户前必须同意供应商的请求二、ISOTS的内容数据分析收集和分析适当的数据以提供以下信息:客户满意(见)与产品要求的符合性(见)过程和产品的特性及趋势包括采取措施的机会供应商二、ISOTS的内容数据使用和分析品质方面的趋势和运作表现与目标比较并支持制定迅速解决客户相关问题的优先顺序决定主要客户相关的趋势和状态评审决策和更长期的策划使用产品时的产品信息及时报告的资讯系统注:数据应当与竞争对手对比和或作适当的基准比较持续改进利用质量方针、品质目标、审核结果、数据分析、纠正和预防行动措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性组织持续改进必须确定一个持续改进的过程(见ISO:附录B)制作过程改进控制和减少在产品特性和制作过程参数方面的变异注:控制特性文件化在控制计划中一旦制作过程有能力并稳定或产品特性可预见并满足客户要求时实施持续改进二、ISOTS的内容纠正措施问题解决组织必须有一个确定的识别和消除根本原因的解决过程若有顾客规定的格式则必须采用错误预防在纠正行动中使用错误预防的方法纠正行动影响对其它类似的过程和产品应用的纠正行动二、ISOTS的内容拒收产品测试分析分析相关客户的拒收产品最小化此周期保存这些分析数据执行纠正措施以防止再发生注:分析周期应当与根本原因确定纠正行动的监控实施的有效性一致预防措施与潜在问题的影响程度相适应症二、ISOTS的内容附录A控制计划的要求A控制计划包括样板、预生产和生产三个阶段每个产品必须有一个控制计划但族控制计划可以包括许多类似的产品A控制计划的要求一般数据产品控制过程控制方法反应计划和纠正措施二、ISOTS的内容参考书目ISO:ISOISOISO(现为ISO)ISOISOISOEC:(正式命名为ISOIECGuide)IATFISOTS:二、ISOTS的内容THEEND结束ThankYou

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