nullnull目 录目 录新型P2Y12受体拮抗剂---DES抗栓的新选择CURRENT OASIS-7研究试验
设计
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CURRENT OASIS-7研究试验设计CURRENT OASIS 7N Engl J Med 2010;363:930-4225,086例ACS患者氯吡格雷双倍剂量组氯吡格雷
标准
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剂量组阿司匹林高剂量组300-325 mg/d第1天第2天第8天600 mg
负荷剂量150 mg/d300 mg
负荷剂量75 mg/d75 mg/d主要终点:第30天的心血管死亡,心肌梗死,脑卒中2*2析因设计300 mg
负荷剂量75 mg/d氯吡格雷双倍剂量组600 mg
负荷剂量150 mg/d75 mg/d阿司匹林高剂量组300-325 mg/d阿司匹林低剂量组75-100 mg/d阿司匹林低剂量组75-100 mg/d氯吡格雷标准剂量组第30天N=12520N=12507N=12579N=12566ACS人群:双倍剂量氯吡格雷较标准剂量降低主要终点事件无差异ACS人群:双倍剂量氯吡格雷较标准剂量降低主要终点事件无差异标准剂量组双倍剂量组天累积风险比N Engl J Med 2010;363:930-42HR0.94,95%CL(0.83-1.06)
P=0.304.2%4.4%主要终点事件主要终点:第30天的心血管死亡,心肌梗死,脑卒中CURRENT OASIS 7PCI人群:氯吡格雷双倍剂量显著降低主要终点事件及支架内血栓发生风险PCI人群:氯吡格雷双倍剂量显著降低主要终点事件及支架内血栓发生风险标准剂量组双倍剂量组HR 0.86, 95%CL (0.74-0.99)
P=0.039累积风险比3.9%4.5%降低14%主要终点事件The Lancet.2010;376 (9748):1233-1243. 标准剂量组双倍剂量组HR 0.54, 95%CL (0.39-0.74)
P=0.00010.7%1.3%降低46%确定的支架内血栓事件CURRENT OASIS 7双倍剂量氯吡格雷较标准剂量显著增加大出血事件双倍剂量氯吡格雷较标准剂量显著增加大出血事件需要治疗的人数N Engl J Med 2010;363:930-42CURRENT OASIS 7需要治疗的人数ACS人群PCI人群The Lancet.2010;376 (9748):1233-1243. 低剂量与高剂量阿司匹林
疗效与安全性相当低剂量与高剂量阿司匹林
疗效与安全性相当低剂量组高剂量组天数累积风险比HR0.97,95%CL(0.86-1.09)
P=0.61N Engl J Med 2010;363:930-424.2%4.4%CURRENT OASIS 7需要治疗的人数ACS主要终点事件全人群主要出血事件GRAVITAS试验设计GRAVITAS试验设计稳定性心绞痛/心肌缺血或非ST段抬高心肌梗死患者
使用DES行PCI治疗,未使用GpIIb/IIIa抑制剂PCI术前12-24 h检测血小板功能残留血小板活性高残留血小板活性不高1:1N=2214N=3215P2Y12反应单位(PRU)≥230高剂量氯吡格雷治疗
N=1109氯吡格雷600 mg负荷剂量,
氯吡格雷150 mg/d
阿司匹林75-162 mg/d安慰剂负荷剂量,
氯吡格雷75mg/d+安慰剂/d
阿司匹林75-162 mg/d安慰剂负荷剂量,
氯吡格雷75 mg/d+安慰剂/d
阿司匹林75-162 mg/d标准剂量氯吡格雷治疗
N=1105标准剂量氯吡格雷治疗
N=586第30天和第6个月:临床随访;检测血小板功能是否主要终点:心血管死亡,心肌梗死,支架内血栓N=5429JAMA. 2011;305(11):1097-1105GRAVITAS氯吡格雷高剂量较标准剂量显著降低残留高血小板反应性高氯吡格雷高剂量较标准剂量显著降低残留高血小板反应性高N=1105N=1013N=940N=1105N=1013N=940PCI术前30天6个月PCI术前30天6个月30天时PRU≥230患者的比例:高剂量 vs.低剂量患者:62% vs.40%P2Y12 反应单位(PRU)值标准剂量组高剂量组230P=0.98P<0.001残留血小板活性高患者的药效:氯吡格雷高剂量 vs.标准剂量P<0.001JAMA. 2011;305(11):1097-1105GRAVITAS高剂量或标准剂量氯吡格雷
降低心血管事件风险无差异高剂量或标准剂量氯吡格雷
降低心血管事件风险无差异标准剂量氯吡格雷HR1.01(95%CL0.58-1.76)
P=0.98主要终点:心血管死亡,心肌梗死,支架内血栓累积的主要终点事件发生率(%)高剂量氯吡格雷残留血小板活性高的患者高剂量 vs.标准剂量JAMA. 2011;305(11):1097-1105GRAVITAS安全性终点:高剂量较标准剂量
氯吡格雷出血事件无显著差异安全性终点:高剂量较标准剂量
氯吡格雷出血事件无显著差异P=0.10P=0.18严重或危及生命出血:致死性出血,颅内出血,或出血导致血液动力学改变需要输血或补液,使用强心剂,或手术;
中等量出血:出血导致灌注不足,但未达严重出血标准患者数(%)残留血小板活性高的患者高剂量 vs.标准剂量GRAVITASJAMA. 2011;305(11):1097-1105未来我们应该如何选择?未来我们应该如何选择? CURRENT OASIS7:
氯吡格雷双倍剂量疗效与标准剂量相当,且增加大出血事件风险
GRAVITAS:
氯吡格雷高剂量可显著降低残留高的血小板反应性,但并不降低主要血管事件发生风险进行血小板活性检测?选择新型P2Y12药物,
如替卡格雷?普拉格雷?nullN Engl J Med.2007;357:2001-15.
N Engl J Med.2009;361:1045-57.ACS口服双联抗血小板治疗的
“变”与“不变”谢谢!谢谢!