阿莫西林颗粒
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】 通用名称：阿莫西林颗粒
商品名称：再林
英文名称：Amoxicillin Granules
汉语拼音：Amoxilin Keli
【性 状】 本品为淡黄色的颗粒和粉末。气芳香、味甜。
【成 份】 本品主要成份为阿莫西林。
【适 应 症】 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等：
1.溶血链球菌、肺炎链球菌，葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺
杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【用法用量】 口服。撕开小袋，把药粉倒入适量的凉开水中，摇匀，即可服用。
小儿：一日剂量按体重 20-40mg/kg，每 8 小时 1 次。新生儿和早产儿每次口服 50mg，3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30mg/kg。
每 12 小时 1 次。
阿莫西林颗粒儿童参考用量：
一周岁以内：0.125g/袋/次，每日 3 次或遵医嘱。
1~3 周岁 ：1 袋，每日 3 次或遵医嘱。
3~5 周岁 ：1.5 袋，每日 3 次或遵医嘱。
5~10 周岁 ：2 袋，每日 3 次或遵医嘱。
10 周岁以上：2~3 袋，每日 3 次或遵医嘱。
成人：一次 0.5g（4 袋），每 6~8 小时 1 次，一日剂量不超过 4g（32 袋）。
【规 格】 125 毫克*18 包
【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁 忌】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
【注意事项】 1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
3.阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。
4.下列情况下应慎用：
（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
（3）内生肌酐清除率为 10-30ml/分钟的患者每 12 小时 0.25~0.5g（2-4 袋），内生肌酐清除率小于 10ml/分钟的患者每 24 小时
0.25~0.5g（2~4 袋）。
【孕妇及哺乳期妇
女用药】
动物生殖试验显示，10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物
生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，母乳服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】 本品适用于儿童。
【老年用药】 老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高，半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】 在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过 250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿
莫西林过量引起肾功能不全，少尿，但肾功能损害有停药后可逆。
【药理毒理】 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等练球菌属、不产青霉素葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌、
大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具
有良好的抗菌活性，阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】 口服本品后吸收迅速，约 75%~90%可自胃肠道吸收。口服 0.25g/0.5g 和 1g 后血药峰浓度（Cmax）分别为 5.1mg/L，10.8 mg/L 和
20.6 mg/L，达峰时间为 1~2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品 0.5g 后 2~3
小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L，而同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口
服本品 1g 后 1~2 小时，中耳液中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1~1.5mg/L，
相当于同期血药浓度 0.9%~21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4~1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微
量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%~20%.本品血消除半衰期（t1/2β）为 1~1.3 小时，服药后约 24%~33%的给药量在肝内代谢，6
小时内给药量的 45%~68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血
液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 药用复合膜，每盒 18 袋。
【有 效 期】 36 个月
【执行
标准
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】 WS-10001-(HD-0102）-2002
【批准文号】 国药准字 H46020605
【生产企业】 企业名称：先声药业有限公司
生产地址：海南省海口市金盘工业区金濂路 3 号
邮政编码：570216
电话号码：0898-66814532 免费电话：800-8289800
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