深圳市生物医药产业十一五发展规划

深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 2 深圳生物医药产业 “十一五”发展规划 深圳市发展和改革局 深圳市科技和信息局 2 0 06 年 8 月 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 3 目 录 前言 2 一、发展现状与面临的形势 3 （一）深圳生物医药产业的发展现状 3 （二）“十一五”深圳生物医药产业的发展环境 6 二、指导思想、基本原则与发展目标 11 （一）指导思想 11 （二）基本原则 11 （三）发展目标 13 三、发展重点 14 （一）突出重点，发展医疗器械产品 14 （二）大力发展生物技术产品 15 （三）以中药现代化为核心，推进中药产业全面升级 17 （四）重点突破、有选择性发展化学制药 19 （五）把海洋生物产业发展成为深圳市的特色产业 20 四、主要任务和保障措施 21 （一）加快深圳国家生物产业基地建设 21 （二）逐步推进公共技术支撑平台建设 22 （三）加快建设产业化支撑平台 23 （四）健全创业服务平台 27 （五）优化政策环境平台 29 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 4 前 言 全球现代生物产业迅猛发展，生物科技的重大突破正在 迅速孕育和催生新的产业革命。“十一五”时期，是现代生 物技术产业化应用大规模展开、分工格局快速形成的重要阶 段。深圳既面临重大历史性发展机遇，也面临严峻挑战。要 从战略高度充分认识加速生物医药产业发展在深圳调整优 化高新技术产业结构的重大作用，采取强有力政策措施，努 力实现跨越式发展。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 5 一、发展现状与面临的形势 （一） 深圳生物医药产业的发展现状 1、“十五”期间生物医药产业已形成良好的产业基础 深圳市是我国生物医药产业重镇。根据国家发改委中国 生物产业发展战略研究课 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 组于 2004 年对全国重点城市生 物产业发展状况调研的结果，深圳生物医药产业 2003 年产 值位居全国大中城市第 3位1。 根据深圳市药监部门统计的数据，2004年深圳生物医药 产业产值 170.1亿元，其中药品(含部分保健品)129.1亿元， 较 2003年 113.2亿元增长 14%；医疗器械产品 41亿元，较 2003 年 26.7 亿元增长 54%。深圳生物医药企业中，年销售 收入 10亿元以上的 4家，与 2003年持平，分别为三九、健 康元、万基、海王；1－10亿元的企业 19家，较 2003年 16 家增加 3家；1000万元－1亿元的企业 64家，较 2003年 57 家增加 7家。2005年，深圳生物医药产业产值约 200亿元。 目前，欧洲最大、世界第三的制药企业赛诺菲安万特 （sanofi aventis）、欧洲最大的医疗器械企业西门子、日 本最大的汉方药生产企业津村药业、日本光学医疗器械生产 企业奥林巴斯、世界最大的一次性医疗仪器及耗材供应商美 国安卫医仪公司、世界著名的生物仪器生产企业美国珀金－ 1 《中国生物产业发展战略研究》P206 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 6 埃尔默公司等一批跨国生物企业已在深圳建有生产基地。此 外，深圳还拥有如三九、健康元、迈瑞、海王、一致、科兴、 康泰、尚荣等一大批扎根于深圳成长起来的民族生物医药企 业，这批企业已成长为深圳乃至国内生物医药产业的龙头企 业。 在生物医药产业的自主创新方面，初步形成了以市场为 导向、以产业化为核心、以企业为主体、以国内大学和研究 机构为依托的技术创新体系，拥有一批与国际技术水准接 轨、按现代企业制度管理和运营的生物医药研发企业。这些 企业在国内率先建立了集高通量药物筛选、生物芯片早期评 估药效毒理药代、组合化学、生物化学信息学于一体的集成 式新药开发平台，以及多肽药物研发平台、手性药物研发平 台、天然药物研发平台，为开展新药创制并与国际接轨提供 了坚实的基础。 深圳还拥有一批具有创新精神的生物产业高级人才。改 革开放以来，深圳良好的创业环境凝聚了一大批国内外优秀 生物医药人才，其中许多创业者是以知识互补的团队方式归 国创业，具有国外新药研发的丰富经验，熟悉国际专利申请 与知识产权的法律保护和游戏规则，对小分子化学药的专 利、法律了解的深度、广度领先国内同行，有利于 me-better 创新药物的研制，走出了一条适合中国国情国力的生物医药 自主创新之路。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 7 近年来，世界第一个基因治疗药物、中国第一个生物工 程一类新药、中国第一台全自动生化分析仪、中国第一台医 用核磁共振诊断仪、中国第一台彩色 B超等一大批在我国生 物产业具有里程碑意义的自主创新成果诞生于深圳。据不完 全统计，深圳企业开发的技术水平居国际国内领先的生物产 业重大自主创新成果已有三十多项。 ２、深圳生物医药产业整体水平有待进一步完善提升 深圳生物医药产业与国内其他地区相比，已形成较大的 规模、比较鲜明的产业特色和较强的竞争优势，但与生物医 药产业发达国家相比，深圳还存在自主创新能力弱、具有自 主知识产权的核心技术和核心产品少、产业布局缺乏整体规 划、产业配套体系不尽完善、规模大的龙头企业数量少、企 业间缺乏整体合力、国际竞争力有待提高等一系列问题。 深圳生物医药产业企业自身源头创新的项目少，主要基 于两个根本性的限制因素：一是企业缺乏多学科的研究队 伍、研究背景以及多学科整合能力；二是没有配套的有规模 的生物活性检测和功能测试的实验室和研究队伍，缺乏系统 规范的测试生物功能和生物特性的实验体系和实验动物模 型及其它体外模型，更缺乏发展新实验体系和新实验设备的 能力。不仅企业缺乏大的综合性研发平台，而且缺乏为整个 产业服务的公共技术平台，缺乏多学科整合能力，难于进行 多学科多层次的系统深入的自主研发，严重阻碍技术与产品 的创新，阻碍产业集聚和企业间的整合力。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 8 （二）“十一五”深圳生物医药产业的发展环境 １、生物科技的重大突破正在迅速孕育和催生新的产业 革命 工业革命以来，三次大的科技革命和产业革命对世界经 济社会发展产生了巨大推动作用，深刻改变了国际分工格局 和大国间的力量对比。当前，新科技革命和产业革命又处在 一个新的历史关头，继信息产业之后，生物产业极有可能成 为世界经济中又一个新的规模巨大的主导产业。 这不仅是因为生命科学、生物技术已经并将继续取得重 大突破，从而催生一系列新兴产业群，引发产业革命；更是 因为全人类经济社会的可持续发展正共同面临着人口、资 源、环境危机问题日益严峻化的巨大威胁，迫切需要推动绿 色技术革命，大力发展生物经济，实现由工业文明向生态文 明的转型。近年来，生命科学研究、生物技术创新不断取得 重大突破，为生物产业的快速发展奠定了基础。在 20 世纪 末期，世界重大科学发现和技术发明主要集中在信息和生命 科学领域。过去五年的全世界“十大科技进展”中，生物技 术占 40%。特别是 2000年 6月 26日人类基因组序列“工作 框架图谱”完成，被认为是现代科技史上继核能利用、航天 登月、互联网之后的又一个里程碑。同时，生物技术、信息 技术、纳米技术等不断交叉与融合，正在酝酿新的重大突破。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 9 更重要的是，现代生物技术是对实现经济、社会可持续发展 和人与自然协调发展最具关键性意义的科技创新，其应用不 仅涉及经济、社会发展的众多领域，而且将带来人类社会生 产和生活方式以及人的生命存续方式的革命性变化。发展生 物医药、生物能源、生物环保等生物产业是人类社会可持续 发展的紧迫要求，这将为生物产业发展提供巨大动力和广阔 市场空间。 目前，生物产业领域创新快速增加，正在证明其为一个 成功的经济产业。专家预言，在技术推动和市场需求拉动的 双重作用下，生物产业将成为新一轮经济发展的主导产业， 预计人类将在 21世纪 20年代，继信息经济之后迎来生物经 济新时代。 ２、我国生物产业有望实现跨越式发展 首先，我国有望抓住生物经济刚刚兴起的有利时机，发 挥优势，突出重点，实现局部领域的跨越式发展。当前，世 界现代生物产业发展正处于成长期，产业内尚未形成类似汽 车、半导体、软件等产业那样由少数跨国公司控制产业发展 的垄断格局，为我国现代生物产业在局部领域实现跨越式发 展提供了机遇； 其次，我国有望发挥资源优势、市场优势，广泛参与国 际分工交流与合作，利用全球化机遇加速我国生物产业发 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 10 展。生物技术发展资源依赖性强，从生命科学研究、生物技 术发明到进入大规模产业化应用，需要庞大的人力、财力投 入，需要全球市场分摊创新成本。国际合作将是生命科学研 究、生物技术创新和生物产业发展的重要途径。我国具有独 特的生物资源优势，可以广泛参与国际科技交流与合作，分 享生物技术创新成果，发挥人力资源丰富、劳动力成本低、 市场潜力巨大的优势，积极承接跨国公司研究开发外包、生 物产品制造的转移，迅速发展壮大生物产业。 第三，我国有望把发展生物经济、知识经济、循环经济 等结合起来，实现新型工业化道路。生物产业兼具知识经济 和循环经济特征。我国可以充分利用生物技术改造传统产 业，提高人民健康水平，把发展知识经济、循环经济与传统 产业升级结合起来，实现经济社会全面协调可持续发展。 历史经验反复证明，新科技革命和产业革命是后发国家 实现跨越发展的历史契机。19世纪，英国在第一次产业革命 中抓住纺织业、钢铁业等新兴产业发展机遇率先进入工业化 时代；美国和德国在 19世纪末 20世纪初抓住了第二次产业 革命引发的化工、电气、汽车等新兴产业形成的机会，在较 高起点上推进工业化，迅速超过英法成为新的工业化强国； 20世纪 60年代以来，日本抓住信息产业革命的机遇，实现 了对西方发达国家的赶超。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 11 ３、深圳高技术产业结构的战略性转型迫切需要发展生 物医药产业 发展生物医药产业，是深圳调整高技术产业结构、实行 产业结构战略性转型、寻找新的经济增长点的紧迫任务。经 过二十多年的建设和发展，深圳市已经在电子、计算机、通 讯、机电一体化等制造领域形成了产业优势，并在全市 GDP 中占居主要地位。但是，过大的信息产业比重，不合理的产 业结构，有可能不利于深圳的长远发展和保持未来持续的城 市竞争力。况且，在这些产品制造领域中，一些产品已进入 成熟期或衰退期，急需进行产业结构的调整和培育新的产业 增长点，以形成合理的产业结构和保持未来的竞争潜力。因 此，发展生物医药这一新兴高技术产业，将为深圳新一轮的 经济增长和保持未来的持续发展提供重要支撑。 4、获得国家第一批国家生物产业基地布点为深圳生物医 药产业发展创造了历史性机遇 2005年 6月 5日，国家发改委以《国家发展改革委关于 认定深圳国家生物产业基地的通知》(发改高技术〔2005〕 1016 号)，认定深圳为首批三个国家生物产业基地之一。国 家发展改革委对深圳国家生物产业基地的定位为：“要依托 深圳现有的生物医药产业基础，发挥大型企业集中、国际化 程度高和市场环境相对完善的优势，促进产业集聚，实现规 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 12 模效应，推进大型生物医药企业集团和中小企业群建设，提 高生物医药产业的国际竞争力，带动区域产业结构优化升 级，努力将深圳建成世界重要的生物医药研发、生产和出口 基地之一。”国家级生物产业基地的布点，必将带动深圳生 物医药产业的产业化集聚，为深圳生物医药产业发展创造历 史性机遇。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 13 二、指导思想、基本原则与发展目标 （一）指导思想 根据市政府关于《深圳市国民经济和社会发展第十一个 五年总体规划》的指导思想、总体目标和原则要求，以科学 发展观为指导，以市场为导向，以深圳国家生物产业基地建 设为核心，充分发挥政策法规和规划的引导作用，整合资源， 完善区域创新体系和技术支撑平台，进一步增强深圳生物医 药产业自主创新能力，营造良好的产业发展环境，形成产业 集聚和企业集群，实现深圳生物医药产业规模化、市场化和 国际化快速发展，把深圳建设成“国际知名、国内一流”的 特色鲜明生物医药产业集聚地。 （二）基本原则 超前部署、重点突破 着眼于深圳高新技术产业的长远发展，借鉴国际成功经 验，立足深圳实际情况，将生物医药产业作为继信息电子产 业之后的战略性新兴产业，抓紧研究制订深圳生物医药产业 发展总体规划，有步骤、分阶段地落实规划要求。鉴于当前 世界生命科学、生物技术有望在近几年内从培育期进入成长 期，以及生物医药产业发展的特点，有必要适度超前部署相 关工作，发挥深圳生物医药产业已有优势，在若干重点领域 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 14 抢占制高点。 面向国际、体制创新 面向国际国内两个市场，充分利用国际国内两种资源， 坚持走“引进来”与“走出去”相结合的市场化、国际化道 路，以获取海外前沿技术为重点，充分利用国际资源，分享 国际最新科技成果，不断提高自主创新能力和国际竞争力。 在发挥政府的政策引导和宏观管理作用的基础上，按照开放 创新的要求，构建适应生物医药产业发展特点的产业组织、 技术支撑体系和政府监管体系，营造有利于新兴生物医药产 业发展的体制环境和政策环境。 产业集聚、集约发展 通过政府制定优惠政策措施和营造良好的创业环境，建 设公共技术支撑平台和产业化支撑平台，培育深圳本地生物 医药龙头企业，引进海内外大型企业特别是跨国公司落户深 圳，吸引国内中小型配套企业进入深圳，形成产业集聚和企 业集群，实现深圳生物医药产业的集聚化、规模化发展。同 时，在产业基地的建设中，坚持以人为本，全面贯彻落实科 学发展观，加强生态建设和环境、资源保护，减轻生物医药 产业发展对资源、环境、生态的压力和影响。注重土地的开 发规模，整合土地资源利用，提高土地的使用效率，实现集 约化发展。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 15 （三）发展目标 “十一五”目标： 通过建立完整的生物医药产业公共技术支撑平台、产业 化支撑平台、创业服务平台和政策环境平台，使深圳成为国 际知名、国内一流，产业化环境最好、国际化程度高、创新 能力强、产业特色鲜明的生物医药产业集聚地。 至 2010 年，生物医药产业规模达到年总产值 700 亿元 --1000亿元。其中，中药和化学药产值 350亿元--460亿元， 生物技术产品产值 175 亿元—270 亿元，医疗器械产品产值 175 亿元--270 亿元；培育有年销售额超过 100 亿元的企业 1--2个，年销售额 50亿元至 100亿元的企业 2--3个，年销 售额 10 亿元至 50 亿元的企业 10--15 个；开发出 5 个以上 针对重大疾病、具有全球专利保护的新化学结构体的创新药 物上市和 10 个以上跨领域、多系统集成的新型医用复合型 医疗器械产品。 中长期战略目标： 通过 20年的努力，将生物医药产业打造成深圳高新技术 产业中第二大支柱性产业，使深圳成为国际一流的生物医药 产业集聚地。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 16 三、发展重点 “十一五”期间，深圳生物医药产业将重点发展如下五 大领域： （一）突出重点，发展医疗器械产品 以深圳为中心的珠三角地区的医疗器械产业正在成为 我国技术密集型医疗器械产品制造基地。医疗器械产品已成 为深圳生物医药产品出口的增长点。深圳电子产业的蓬勃发 展，自动控制、精密模具制造工业的产业优势，为医疗器械 产业的发展创造了良好的相关产业环境。面对我国卫生医疗 事业加快发展的机遇，根据医疗器械产业发达国家的成功经 验，坚持以国际水平为目标，力争把深圳建成国际知名的医 疗器械产品生产和出口基地。 1、发展重点门类特色产品，打造国际国内著名产品品牌 医疗器械产品专业分类细、门类繁多，深圳应结合实际 情况，发展优势品种门类，实现地区与国际之间的优势互补， 集中打造国际国内著名产品品牌。重点发展核磁共振、B 型 超声显像仪等数字化医学成像设备、计算机辅助外科设备、 临床监护仪器设备、生命体征测试检查仪器、医学生物化学 仪器、立体定位放射治疗设备、肿瘤热疗系统、光动力治疗 仪、介入治疗器械、医用信息产品、家用型保健康复治疗仪 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 17 器、人工器官及人工材料（医用材料、生物降解材料等）、 社区医疗系统工程技术和装备（以常见多发慢性病、亚健康 状态调控为核心）、社区医学信息技术和系统、睡眠医学工 程技术和装置、心脑血管系统功能检测技术和装置、便携式 （电）生理检测装置，小型化生化检测装置等。 2、定位国际国内目标市场，发展外向型医疗器械产业 中国加入世贸组织后，医疗器械产品进口关税降低，国 内医疗器械产品呈现国际化竞争态势，深圳的医疗器械产业 必须积极加强引进消化吸收再创新的能力，抢占国际医疗器 械产品市场份额，敢于面对美国、欧盟和日本等发达国家和 地区企业的竞争，从产品质量、性能、售后服务等多方面满 足国内外用户的需求，增强外向型产品比重，推进品牌战略， 把优质的医疗器械产品整机、部件和医用电子模块推向国际 市场。 （二）大力发展生物技术产品 二十一世纪是生命科学的世纪，生物技术产品是世界各 国争相重点发展的领域，深圳生物技术产业的发展水平与北 京、上海同属国内先进地区，在生产技术、生产设施和检测 条件等硬件上属国内一流水平，生产规模较大，在国内同行 业中具有较大优势。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 18 1、大力发展基因工程产品 跟踪国际生物技术发展趋势，优先发展治疗性基因工程 药品、转基因动植物新品种和用于疾病预防的基因工程疫 苗，培育新一代基因工程产品，大力推进单克隆抗体药物和 疫苗的研发及产业化，保持全国领先地位。 ２、大力发展基因治疗产业 基因治疗是以改变细胞遗传物质为基础的生物医学治 疗，针对的是疾病的根源--异常的基因本身，使得给药更加 特异和高效。随着人类基因组 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的完成和功能基因组计划 的深入开展，基因治疗将成为治愈严重威胁人类生命健康的 肿瘤、心脑血管疾病和重大传染病等疾病的有力手段。基因 治疗是对传统医学治疗的一场革命，将对传统制药业产生深 远冲击和影响，并成为 21世纪新的经济增长点。 积极发展基因治疗产业，鼓励各医药研究单位和企业开 拓基因治疗领域，鼓励成立新的基因治疗专业公司；鼓励发 展基因治疗新产品、基因治疗产业化新技术新工艺，重点生 产、研制和开发针对肿瘤、心脑血管疾病、重大传染病及某 些遗传缺陷疾病的基因治疗药物，继续保持深圳在基因治疗 领域的领先地位。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 19 3、大力发展新型生物制剂，抢占国内高端市场 多肽类基因工程药物普遍存在半衰期短，用药频繁等缺 点，注射给药不利于临床广泛使用，在发达国家，长效生物 制剂产品已逐渐占据主导地位。深圳将加快长效、口服和鼻 腔给药、高效释药系统等生物制剂的开发，进一步扩大产品 市场应用领域，抢占高端市场。 4、提高传统生化药物的深加工能力 利用现代生物技术提高生化药物的分离、纯化工艺水 平，提高产品档次，扩大生产规模，提高国际竞争力。 5、大力发展新型生物体外诊断检测产品 随着人类基因组计划的完成，以新型生物诊断技术和生 物芯片为标志的基因诊断技术日趋成熟，重点生产和开发病 毒性肝炎、性病、肿瘤、重大流行疾病、遗传病产前诊断以 及环境与食品检测用的新型诊断试剂盒、自动化检测仪器和 医学诊断、筛查用生物芯片。 （三）以中药现代化为核心，推进中药产业全面升级 １、建立深圳中药产业共性技术平台，推进中药工业快 速发展 建立中药药学、制剂学、中药活性筛选、安全性评价 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 20 和药理学研究共性技术平台，解决中药产业的关键技术，推 进深圳的中药产业化。强化源头创新，利用现代技术对优势 品种进行系统开发，形成一批具有知识产权的现代中药产 品；对重要中药活性成分进行结构修饰，开发高效低毒的一 类新药；利用现代制剂技术，开发中药口服缓释、控释制剂 等新型制剂，以产品创新推动技术创新，以大品种形成大市 场。 ２、建立现代中药质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 及评价体系，提高产品质量 利用深圳毗邻港澳的地域优势，借鉴国际天然药物发展 的成功经验，研究中药指纹图谱技术，多组分、多指标质量 控制技术，构建符合国际规范和中药特点的现代中药质量控 制及检测体系。提高中药产品的质量和现代化水平、促进中 药国际化。 3、建立中药材源头生产体系，保证中药工业的可持续发 展 以研究机构为技术支撑，企业为主体，结合药材道地产 区，建立重要药材 GAP基地，规范药材栽培，以确保药材质 量和本地企业需求。 （四）重点突破、有选择性发展化学制药 化学药因其治疗靶标和机理相对明确、化学结构清楚、 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 21 质量可控等方面的优势，而成为最有效、最常用的疾病治疗 药物，一直占据着全球医药市场的主导地位。深圳将坚持“高 效、低耗、清洁、环保”的原则，把握世界化学创新药新一 轮国际合作、原料药产业转移和非专利药快速发展的历史机 遇，以仿创结合和技术引进、消化吸收为主要手段，科学承 接国际先进产业技术，有选择、分层次的发展化学创新药、 原料药和制剂产品。 1、引导支持创新药研发 鼓励创新，培育核心竞争力和深圳生物医药产业的可持 续发展能力，对具有完全自主知识产权的创新药物给予引导 和重点支持，充分发挥深圳医药研发企业在化学基因组学技 术、高通量药物筛选技术等国际新药研发最新技术领域的优 势，发展小分子化学创新药。重点支持糖尿病/心血管、肿 瘤等领域化学创新药物的研制和产业化，为深圳市生物医药 产业在新一轮的竞争中抢占制高点创造条件。 2、选择市场潜力大、技术含量高的品种做特做新 遵循“有所为、有所不为”发展原则，密切追踪国际医 药市场发展动态，选择专利保护期已经或即将到期的畅销药 品，抓紧仿制研发，发扬深圳在化学原料药领域的后发优势， 积极引进国际大型制药企业及畅销品种，通过自主研制、国 际合作、合资等多种途径，缩短与世界领先技术间的差距。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 22 ３、大力发展新型药物制剂，配套新药用药辅料的产业 化开发 重点发展使用方便、安全高效、消费者容易接受的口服 缓释、控释制剂、口腔粘膜给药、吸入给药、鼻腔给药、透 皮吸收、靶向制剂等新型释药系统，发展与新型药物制剂相 配套的新型药用辅料，提高产品的质量水平和稳定性，促进 深圳药物制剂工业的发展。 （五）把海洋生物产业发展成为深圳市的特色产业 深圳市地处南海之滨，有着丰富的海洋生物多样性资源 和良好的海洋生物栖息环境，是我国海洋生物产业最具开发 潜力的地域之一。围绕深圳国家生物产业基地东部海洋片区 的建设，提升高新技术和创新海洋生物产品的研发与产业化 程度，实现海洋经济的结构调整，逐步实现由传统产业向高 新技术产业的转变和产业升级，形成高素质的海洋生物产业 链，将深圳发展成为我国最重要的南海海洋生物研究和开发 的基地。 1、发展以近岸海域立体的效益生态模式为核心的海洋 生态保护及海洋资源与环境的可持续开发与利用技术。 2、发展以海洋生物名、特、优、新品种的种苗工程为 重点的设施化健康养殖产业。 3、发展以海洋生物为资源的健康产业，包括海洋生物 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 23 制品与保健品产业、海洋生物活性物质开发和海洋生物药物 产业、海洋生物及其产品与海洋环境的病原、生物毒素和微 量残留物的安全检测试剂盒的开发等。 4、发展海洋服务性产业，包括旅游休闲渔业、展览渔 业，病原、毒素及微量残留物的检测等。 四、主要任务和保障措施 （一）加快深圳国家生物产业基地建设 按国际一流生物医药园区标准规划建设深圳国家生物 产业基地，在发挥市场配置资源基础性作用的同时，加强政 府宏观规划和政策引导，促进高技术人才、资金和技术向园 区集聚，逐步形成从基础研究、技术研发、产业化到规模化 发展，形成完整的生物医药产业链体系和生物医药产业集 群，提高深圳生物医药产业的整体竞争力。 1、建立深圳国家生物产业基地联席会议 建立深圳国家生物产业基地联席会议，进一步加强深圳 国家生物产业基地规划建设的组织、协调和实施等工作。联 席会议的主要任务为：统筹协调各部门制定深圳生物医药产 业发展规划、促进深圳生物医药产业发展的有关政策及措 施；研究制定深圳国家生物产业基地建设 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，协调落实建 设条件；与国家有关部门沟通和协调深圳国家生物产业基地 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 24 的有关事宜。 2、以国际一流水准规划建设生物医药专业园区 以国际一流生物医药园区的标准规划建设生物医药产业 专业园区。园区将坚持开放式发展，积极开展国际合作，大 力吸引国内外人才、技术和资金，加强创新能力建设，加强 中介服务，着力营造良好的软硬件发展环境，促进产业集聚， 实现规模效应，推进大型生物医药企业集团和中小企业群建 设，提高深圳生物医药产业的国际竞争力。 （二）逐步推进公共技术支撑平台建设 以深圳现有研究院、研究中心、大专院校、骨干企业为 主要依托，大力推动生物医药公共研究实验室、研发中心、 信息中心、研究院等公共研究开发技术条件的建设，推动产 学研结合，形成具有较大规模、多学科综合交叉、创新能力 强、开放运行的公共技术支撑平台，加强深圳生物医药产业 原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新的能力。 1、建设公共研究实验室 根据深圳市生物医药产业的重点发展领域，以深圳现有 研究院、研究中心、大专院校、企业工程研究中心为主要依 托，选择一批基础好的实验室建设公共研究实验室。市政府 将重点支持其改善研究条件、更新仪器装备、引进所需专业 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 25 人才，并通过鼓励其申报国家研究课题、每年安排一定数量 深圳生物医药产业重点发展领域的高新技术研究课题来促 进其研究水平的提升，鼓励其以项目合作、项目委托等灵活 的方式为深圳生物医药产业发展基础研究和应用基础研究 提供技术支撑。 2、鼓励设立生物医药研发中心 鼓励和支持国内外企业、科研院所、高等院校、医疗机 构到深圳设立生物医药研究开发中心，鼓励现有市级工程技 术研究开发中心发展为国家级研究中心，重点支持符合重点 发展领域的工程技术研究开发中心的建设（如深圳市现代医 学影像工程技术开发中心、深圳市医用电子仪器及生化检验 仪器工程技术开发中心），着手建立 1—2个研发中心，并积 极引进相关人才。 3、建设生物信息中心 为生物医药企业提供必不可少的与研发、生产、市场销 售和法律相关的信息检索及获取共用系统，提供企业间信 息、数据库、应用软件的网络环境资源共享，深圳将加大政 府投入，依托科技情报机构、高等院校和图书馆等，联合建 立专业性、资源共享的科技（生物）数据库和信息网。 （三）加快建设产业化支撑平台 通过建设实验动物中心、GMP 生物医药中试中心、医疗 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 26 器械样机试验中心、海洋生物中试中心、临床前新药评价中 心和检测中心等项目，按国际标准构建完善的产业化支撑平 台，加速生物医药成果的产业化速度，降低生物医药成果产 业化门槛，增强生物医药成果到深圳产业化的吸引力。 1、建设 GLP临床前研究中心 ——实验动物中心 建设满足深圳生物医药产业发展对实验动物管理日益 法制化、规范化和实验动物生产使用日益标准化、高级化需 要的基础性技术支撑项目。采取企业化经营的运作模式，开 发和引进优良、高品质、高附加值的动物模型和转基因动物， 为深圳市医药企业、医疗机构及大专院校检定、科研提供清 洁级、SPF 级实验动物，为深圳地区乃至国内外客户提供药 物开发相关的各种动物试验。 ——创新药物临床前评价中心 内设生物制品部、医疗器械部、中药部、小分子药物部 等部门，争取通过国家药品监督管理局 GLP认证。为生物医 药企业和机构提供：生物活性检测和药理学分析技术平台、 新药药效学研究、药代研究及安全评价(包括急毒、亚急毒、 慢性毒性实验及特殊毒性实验)等服务。 2、推进中试中心建设 ——GMP生物医药中试中心 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 27 为促进深圳市生物医药产品的研究开发，较快实现生物 医药成果的产业化,鉴于深圳市归国创业的生物医药研究人 才及孵化课题较多，产业化用地匮乏的特点，由政府投资兴 建部分 GMP中试中心和制药标准厂房，为孵化成熟项目实现 本土产业化服务，待企业做大后可由企业回购，推动创新， 支持创新。 ——医疗器械样机试验制作中心 样 机制 综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图 作是生物医学工程产品研发的重要环节。通过建 设样机试验制作中心，向创新型创业企业开放，让企业构想、 设计的产品，在样机试验中心内变成现实；再进行工艺设计 与改进，达到产品定型，进行规模生产，从而加速生物医学 工程成果产业化进程。 ——海洋生物产品研发中试中心 用于海洋生物产品研究和中试放大，包括： （1）健康养殖平台：①以海洋生物种子工程为主体的 名优品种的良种选育及苗种培育技术室；②以效益生态模式 为主体的健康养殖和生态修复一体化的技术示范室；③海洋 生物病原、毒物和微量残留物检测试剂盒研究室；④以健康 养殖技术为主体的设施化渔业及深水网箱中试车间。 （2）服务于海洋药物与海洋保健品研究开发、海洋基 因工程药物和先导化合物筛选与检测等，以海洋生物为资源 的健康产业技术研发平台：①海洋生物活性物质活性分析及 人类疾病和海洋生物病害防治的海洋药物的筛选与药理检 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 28 测室；②海洋药物与海洋保健品产品、海洋基因工程药物产 品的研发室；③海洋药物与海洋保健品产品、海洋基因工程 药物产品中试车间。 3、加大建设临床实验和检测中心的力度 ——GCP临床试验中心 建设 GCP临床试验中心，将有力地促进深圳生物医药产 业的发展，也有利于促进医院学术水平和管理水平的提高， 从而促进深圳医疗事业的发展。政府将鼓励深圳具备国内一 流的设备、设施和人才及学术水平较高的医院向 SFDA 申请 成为 GCP临床中心。通过鼓励、扶植符合条件的医院科室申 请成为 GCP临床中心，利用深圳国际联系的便利条件，使深 圳发展成中国重要的国际多中心临床中心之一。 ——药品食品医疗器械检验检测中心 深圳现有的药品检验所受条件所限，目前只能开展化学 药品、中药及中药饮片的常规检验，已无法满足深圳医药产 业发展的需要。为此，深圳市政府决定新建一所包含化学药 品检验、中药检验、抗生素检验、生物制品检定、微生物、 药理检验、医疗器械检测、药包材检验及食品、化妆品检验 等八大类试验室以及研究所、动物饲养和动物实验室，按国 家标准实验室要求以及国际认证标准要求来进行规划和建 设的药品检验所和医疗器械检测中心，并使其成为国内一 流、与国际接轨的区域性药品、食品检验中心与医疗器械检 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 29 测中心。在条件成熟时，为适应深圳医疗器械产业的快速发 展需要，将单独建立医疗器械检测中心，并建成国际水准。 （四）健全专业服务平台 通过建立完善的融资服务体系、大型公共设备和仪器中 心、培训教育服务网络、中介服务机构、商务服务平台、项 目交易平台，通过团队引进、核心人才带动引进、项目开发 引进等方式，吸引国外生物医药技术人员、管理人员到深圳 创办生物医药企业，吸引国内外大型生物医药企业落户深 圳。 1、完善融资服务 建立完善的融资服务体系：一方面充分利用并发展多种 金融工具和融资方式，为生物医药企业提供强有力的资金支 持；另一方面，发展各类融资服务机构，开展市场调研，为 企业策划上市、引进外资提供各类融资方案。特别是鼓励创 业投资，培育创业投资市场，积极吸引海内外投资者在深圳 设立创业投资机构。同时，建立担保代偿金和再担保制度， 鼓励政府和社会资本设立的担保机构加大对生物产业中小 企业技术创新活动的支持力度。 2、完善培训教育服务 建立培训教育服务网络，通过多种形式，吸引国内外科 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 30 研机构、教育机构到产业基地，培养适应生物医药产业需要 的专门人才和复合型人才。 3、进一步发展中介服务 在产业基地内建立中介服务机构，加强与行业协会、学 会的合作，引进国内外一流的信息咨询企业、法律事务所、 会计师事务所、投资咨询公司、知识产权保护服务机构、国 内 GMP认证及美国 FDA或欧盟药品 GMP认证的咨询服务机构 等，为基地内的企业提供专业化、社会化的服务。特别是， 加强科技信用体系建设，建立生物技术成果评估、交易、仲 裁等配套服务的科技中介机构。鼓励海内外特别是港澳人士 或机构到深圳创办中介服务机构。 4、发展国际科技（生物医药）商务服务 市政府出资建设国际科技（生物医药）商务平台。利用 具有海外政府机构或民间组织背景的科技组织和工商协会， 协助企业开拓国际国内市场、为跨国公司在深圳投资、设立 机构牵线搭桥，为海外科技（生物医药）商务机构和技术转 移机构服务。 5、开展生物医药项目交易服务 为生物医药研发机构、生产企业、销售企业等单位提供 生物医药项目转让及需求信息、项目专业筛选及评估服务以 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 31 及发布相关行业发展动态。加快培育生物医药产权市场，积 极探索生物医药产业产权交易制度创新，为创业资本退出提 供渠道。 （五）优化政策环境平台 根据深圳市委、深圳市人民政府 2006 年 1 号文件《中 共深圳市委深圳市人民政府关于实施自主创新战略建设国 家创新型城市的决定》和 2004 年 1 号文件《关于完善区域 创新体系推动高新技术产业持续快速发展的决定》,多渠道 增加对生物医药产业发展的资金投入、共建深港生物医药产 业创新圈、完善统计体系、制定促进生物医药产业发展的政 策，进一步创造和优化生物医药产业发展环境，以加快深圳 生物医药产业的发展和深圳国家生物产业基地的建设。 1、单列专项资金扶持生物医药产业发展 加大政府对生物医药产业的资金投入力度，在深圳市高 技术产业化示范工程计划中单列 3000 万元深圳生物医药与 医疗器械高技术产业化专项资金（以下简称专项资金），并 根据产业发展情况逐年增加专项资金。专项资金按《深圳市 高技术产业化示范工程项目管理办法》使用和管理，对我市 生物医药和医疗器械产业化项目、企业自主创新、开拓国际 市场及国家生物产业基地建设予以支持。 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 32 2、共建深港生物医药产业创新圈 完善深港生物医药产业合作机制，促进两地生物医药产 业研发机构、科技人员等创新要素的合理流动。支持深港建 立生物产业培训基地、联合实验室、联合教育体系，实现学 分互认、实验室共享、研究经费共担、研究成果共享。支持 鼓励深圳创新型生物医药企业在香港上市，积极引进香港中 介服务机构，把香港发达的国际金融业、现代服务业与深圳 生物医药产业创新活动结合起来，使两地成为生物医药产业 创新资源集中、创新活动活跃的创新圈。 3、完善统计工作 在现有的统计系统基础上，进一步完善各个分领域的统计监 测，加强统计指标分类，建立及时、完整、可比的现代生物医药 产业统计指标内容，实现在国民核算体系之间描述生物医药的目 标，并对生物医药产业的发展进行整体评估和监控，为生物医药 产业的预测和规划提供有力的信息支持。 4、制定促进生物医药产业发展的政策 通过增加财政资金的投入、补贴和配套资金的安排，提 供低廉的房租，对生物医药产业建设用地实行倾斜，对我市 制药生产的药品在本市药品招标采购时给予必要的政策扶 持，对自主研发、科技含量高的药品在投放市场初期给予扶 深圳市生物医药产业“十一五”发展规划 33 持，鼓励生物医药产品出口，打造深圳品牌的国际、国内生 物医药专业展会，鼓励开展生物医药学术交流等政策措施， 鼓励企业自主创新、开拓国际市场、吸引海内外人士来深圳 创业和大型产业化项目落户深圳。