北京局临床豁免目录

北京局临床豁免目录北京市药品监督管理局关于发布《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版）》的通知发布时间：2010-10-26 京药监械〔2010〕61号各分局，市器审中心及北京市各医疗器械生产企业：根据《北京市药品监督管理局关于发布北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则的通知》（京药监发〔2010〕38号）的有关要求，北京市药品监督管理局组织制订了《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版）》，现予以发布，请遵照执行。特此通知。二〇一〇年十月二十...

北京市药品监督管理局关于发布《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版）》的通知发布时间：2010-10-26 京药监械〔2010〕61号各分局，市器审中心及北京市各医疗器械生产企业：根据《北京市药品监督管理局关于发布北京市第二类医疗器械临床试验豁免原则的通知》（京药监发〔2010〕38号）的有关要求，北京市药品监督管理局组织制订了《北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版）》，现予以发布，请遵照执行。特此通知。二〇一〇年十月二十二日北京市第二类医疗器械豁免临床试验产品目录（2010版）类代号产品名称 6801 医用缝合针（不带线） 6803 神经外科手术器械 6804 眼科手术器械 6807 胸腔心血管外科手术器械 6809 泌尿肛肠科用钳 6810 矫形（骨科）外科用刀、锥、矫形（骨科）外科用钳、矫形（骨科）外科用锯、凿、锉、电动骨钻（锯）、骨水泥注射器 6815 玻璃注射器、溶药器（针） 6820 体温计、水银汞柱式血压计、肺活量计 6821 心电电极、医用导电膏 6822 裂隙灯显微镜、视野机、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、检影镜、验光镜片、光学和光电弱视助视器、内窥镜冷光源、手术显微镜（眼科、显微外科、耳鼻喉科等）、体表微循环显微镜、生物显微镜 6823 超声雾化器，压缩空气雾化器 6825 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6827 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 6830 X射线诊断设备 6831 医用X射线管、管组件或源组件、医用X线影像系统及成像器件、X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）、X射线透视、摄影附加装置 6840 全自动涂片机、生化分析仪、PCR扩增仪、超净装置、血球记数板、洗板机 6841 医用培养箱、采血针 6845 血液透析用制水设备 6854 简易呼吸器、医用制气设备、电动和液压手术台、电动产床、耳鼻喉科检查治疗台、手术灯 6855 综合治疗台（机）、牙科椅、电动手机、医用洁牙机、车针、强力吸引器、三用喷枪、吸唾器 6856 中心供氧系统、中心吸引系统、普通电动病床、电动防褥疮床垫、手（电）动轮椅车 6857 辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、气体灭菌设备、干热灭菌设备、高压电离灭菌设备、专用消毒设备 6858 医用低温设备、医用冷藏设备、医用冷冻设备 6863 定制式义齿 6864 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、防护服、防护口罩、普通医用防护产品（手术衣、隔离衣、手术垫单等）、上述产品组合包类产品 6865 不可吸收缝合线（带针/不带针） 6866 一次性使用无菌阴道扩张器及润滑液、导尿管、胆管引流管、经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管、无菌医用手套、上述产品组合包类产品 6870 医学影像档案传输、处理系统软件（PACS）(诊断分析软件产品不适用)

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