第一单元 医疗与妇幼保健监督管理法规
第一节 执业医师法
1998年6月26日全国人大常委会通过，1999年5月1日起施行。、
一、总则（概述）
考点1 立法目的；
考点2 适用对象：
依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。
1． 适用对象：执业医师或执业助理医师，经注册在医疗﹑预防﹑保健机构工作；
2． 对医师的要求：医德，医术；
3． 立法目的：提高医师职业道德和业务素质，保障医师合法权益；
4． 主管部门：国务院卫生行政部门（全国）县级以上地方人民政府卫生行政部门（地方）；
二、考试和注册
考点1．报考资格：
1．具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试
(1)具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下．在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的。
(2)取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历．在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。
2．具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。
考试
制度
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：医师资格考试制度；
考试类别：执业医师资格考试，执业助理医师资格考试；
报考资格；
报考执业医师的要求：
本科，工作满一年，
助理医师，高等学历（大专），工作满二年
助理医师，中等学历（中专），工作满五年
报考执业助理医师的要求：
大专或中专，工作满一年
另外，中医类学徒满三年或多年，考核合格可以报考，但内容不同；
考点2：注册
国家实行医师执业注册制度
(1)取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。
(2)除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。
(3)医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。
医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法的规定办理变更注册手续。
有下列情形之一的，不予注册（3+1种情况）
(1)不具有完全民事行为能力的。无完全民事行为能力
(2)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的。刑罚不满二年
(3)受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的。2003-388，H2003-189吊销不满二年
(4)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。
申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。
考点3．重新注册的条件
中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条（不予注册）规定情形消失的，申请重新执业，应当重新注册
注销，收回5+1：尤其是刑罚，吊销，考核不合格，中止执业满二年。
医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册（6方面），收回医师执业证书：
(1)死亡或者被宣告失踪的。
(2)受刑事处罚的。
(3)受吊销医师执业证书行政处罚的。
(4)依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的。2005-1-3
(5)中止医师执业活动满二年的。
(6)有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。
被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。
（Z2001-4-68）、（Z2005-1-8， 注册制度是考试的重点，不予注册、注销注册、重新注册、变更注册的几种情形）
考点5．个体行医的许可。
申请个体行医的执业医师，须经注册后的医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。
三、执业规则
考点1医师权利（七种）
1．医师权利（七种）
1）在注册的执业范围内．进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健
方案
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。医学活动
2）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件。
3）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体。
4）参加专业培训，接受继续医学教育。
5）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。（2004-1-4，H2006-1-1 H2004-1-2
6）获取工资报酬和津贴．享受国家规定的福利待遇。H2006-1-2
7）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。
考点2医师义务（五种）
2．医师义务（五种）（Z06-1-1， Z2005-1-3同样考第四条）
1）遵守法律、法规，遵守技术操作
规范
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。（医技）
2）树立敬业精神，遵守职业道德．履行医师职责，尽职尽责为患者服务。（医德）
3）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。
4）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平。（注意权利与义务的第四条）H2001-1-84
5）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
另外8条：
3．医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件．必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。
4．对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。
5. 使用规定药品器械；
6. 患者知情同意；
7. 不得索贿受贿；
8．遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。服从调遣；
9. 报告医疗事故和传染病；按规定报告给：所在机构或者卫生行政部门
10．执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。
四、考核和培训
考点： 考核部门：县级以上卫生行政部门委托的机构或组织；
考核内容：业务水平，工作成绩，职业道德；
考核不过关：责令暂停执业3～6个月，培训后再考核；
再次考核不合格：注销注册，收回证书；
医师培训和继续教育；
考点：
1．受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织（考核部门）2002-1-8 H2002-1-10）应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况（考核内容）进行定期考核。对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。（考核不过关的处理）对考核不合格的医师．县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月2003-1-10）（2004-1-5，注意新的医师考核办法，预测将是今年的考点，），并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，（再次考核结果的处理）对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。
2．县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。
五、法律责任k
考点：（12种违法行为）
1．医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的．依法追究刑事责任
1）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。（Z05-1-84，法律责任是法规部分考核的重点）严重违反制度和规范
2）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。抢救延误；
3）造成医疗责任事故的。医疗责任事故；
4）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。
（2004-1-85 6个月到一年的停业处罚）虚假文件；
5）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料篡改文件；
6）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。非法药械；
7）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。（2004-1-110，情节严重，吊销职业证书）限制级药品；
8）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的。（（Z06-1-2，2004-1-109）法律责任是法规部分考核的重点）隐瞒实验；
9）泄露患者隐私．造成严重后果的。严重泄密；
10）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。牟利；
11）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时不服从卫生行政部门调遣的。不服从；
12）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。不报告；
考点：非法行医4种处理办法
3．未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的．依法追究刑事责任。
非法行医处罚：1取缔，没收，罚款；2吊销；3赔偿；4刑事；
4．阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二节 《医疗机构管理条例》
第一章 总 则
第二章 规划布局和设置审批
第三章 登 记k
考点:
1、医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
2、为内部职工服务的门诊部，未经许可和变更登记不得向社会开放
3、歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
4、门诊病历保存不得少于15年，住院病历保存期不得少于30年。
第四章 执 业
考点:
1、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。4
2、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
3、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。（（Z06-1-3，执业许可是近年的热点） H2006-1-3
4、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（Z2005-1-5）
5、医疗机构对危重病人应当立即抢救H2006-1-4。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。（Z2001-4-69）H2005-1-4
6、未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。（文书）
7、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。（2003-1-98）
第二十四条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
2002-4-29.任何单位或者个人开展诊疗活动，必须依法取得C
A.《设置医疗机构批准书》
B.《设置医疗机构备案回执》
C.《医疗机构执业许可证》
D.《医疗机构校验申请书》
E.《医疗机构申请变更登记注册书》
第三十五条 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第五章 监督管理
第六章 罚 则k
第三节 《医疗事故处理条例》
第一章 总 则k
考点1：概念和构成要件（4方面）；
第二条 （概念）本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 （Z06-1-4，2004-1-1，H2004-1-1-医疗事故的基本概念） （构成要件：主体：医疗机构及其医务人员；客体：造成患者人身损害；主观方面：过失；客观方面：行为和伤害间直接的因果关系）
考点2：分级
第四条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡（甲）、重度残疾的（植物人）；
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
（甲：器官功能完全丧失不能代替：双眼球摘除，肾透析
乙：器官功能严重丧失：重度智障）
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；。（2003-1-186 ，今年的考核重点，关注二级医疗事故的概念）
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第二章 医疗事故的预防与处置k
考点1：因抢救未及时书写病历补记时间6h；
考点2：医疗事故报告（两种）
考点3：尸解时间
第十条 患者有权复印或者复制病历资料
第十一条 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
考点2：医疗事故报告（两种）
第十三条 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告（2004-1-2，立即向谁报告），科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
需要医疗机构应当在１２小时内向所在地卫生行政部门报告的过失行为：
（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
（二）导致３人以上人身损害后果；
（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
发生医疗事故争议时，对有关医疗文件和（疑似输液、输血、注射、药物等）现场实物进应当在医患双方在场的情况下封存和启封。
考点3：尸解时间
对患者死因有异议的，应当在患者死亡后４８小时内进行尸检（Z2005-1-11、2001-4-98，数字是考核重点）；具备尸体冻存条件的，可以延长至７日。
2002-3-87.患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的，尸检的期限是在患者死亡后
A.12小时内进行
B.24小时内进行
C.36小时内进行
D.48小时内进行
E.60小时内进行
在医疗机构内死亡的尸体在太平间存放时间一般不得超过２周。
第三章 医疗事故的技术鉴定k
考点1：鉴定组织，鉴定专家库条件，回避，当事人提供资料的内容；
考点2：不属于的6种情况（抢救紧急措施；病情异常体质特殊；现技术无法预料；无错输血；患者延误、不可抗力）
考点3：鉴定费用
考点4：医疗事故赔偿考虑因素3点；
赔偿计算：误工；被抚养人；残疾赔偿；精神；
考点1：鉴定组织，鉴定专家库条件，回避，当事人提供资料的内容；
（1）由负责医疗事故技术鉴定工作由医学会负责组织鉴定；
（2）当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起１５日内向医疗机构所在地卫生行政部门工作的医学会应当建立专家库。提出再次鉴定的申请。
（3）医疗事故鉴定 专家库成员应具备条件：
（一）有良好的业务素质和执业品德；
（二）受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务３年以上。
符合前款第（一）项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库，可以不受行政区域的限制。
第二十六条 专家鉴定组成员有下列情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避：
（一）是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；
（二）与医疗事故争议有利害关系的；
（三）与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
第二十八条 负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起５日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。
当事人应当自收到医学会的通知之日起１０日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容：
（一）住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；
（二）住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；
（三）抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；
（四）封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；
（五）与医疗事故技术鉴定有关的其他材料。
医疗事故技术鉴定组在接到相关材料后，４５日内出具鉴定书。
考点2：不属于医疗事故（抢救紧急措施；病情异常体质特殊；现技术无法预料；无错输血；患者延误、不可抗力）
第三十三条 有下列情形之一的，不属于医疗事故：
（一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的（2004-1-84，答案应为D，对于见义勇为的理解，现实和理论的差距）； 2004-1-84 内科医生火车上助娩属于见义勇为
2006-1-85．王某，4岁。玩耍时将一小跳棋子误吸卡于喉部，导致严重窒息。其父速将其送至张某开设的中医诊所就诊。张某即刻用桌上的一把水果刀将王某的气管切开，并用手伸入切口将棋子捅出。王某的生命虽得救，但伤口感染。经抗炎治疗后，伤口愈合，瘢痕形成，气管狭窄。张某行为的性质属于
A．违规操作，构成医疗事故
B. 非法行医，不属于医疗事故
C. 超范围执业，构成医疗事故
D. 见义勇为，不构成医疗事故
E. 在紧急情况下抢救垂危患者的生命，采取紧急医疗措施，虽造成不良后果，但不属于医疗事故。
（二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； （Z05-1-85 ，每年的考核重点）H2005-1-84 利脱卡因过敏
2002-2-137.青年李某，右下腹疼痛难忍，到医院就诊。经医师检查，检验，当即诊断为急性阑尾炎，遂对其施行阑尾切除术。手术情况正常，但拆线时发现伤口愈合欠佳，有淡黄色液体渗出。手术医师告知，此系缝合切口的羊肠线不为李某人体组织吸收所致，在临床中少见。经过近1个月的继续治疗，李某获得痊愈。根据《医疗事故处理条例》规定，李某被拖延近1个月后才得以痊愈这一客观后果，应当属于
A.二级医疗事故
B.三级医疗事故
C.四级医疗事故
D.因患者体质特殊而发生的医疗意外
E.因不可抗力而造成的不良后果
（三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
（四）无过错输血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
第三十四条 医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。
第四章 医疗事故的行政处理与监督k
第三十七条 发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。 当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起１年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
有下列情形之一的，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起７日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：
（一）患者死亡；
（二）可能为二级以上的医疗事故；
（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
第三十九条 卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起１０日内进行审查，作出是否受理的决定。对符合本条例规定，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起５日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人；对不符合本条例规定，不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。
第四十三条 医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起７日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具
协议
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书。
第五章 医疗事故的赔偿k
考点4：医疗事故赔偿考虑因素3点；
赔偿计算：误工；被抚养人；残疾赔偿；精神；
第四十九条 医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：
（一）医疗事故等级；
（二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
（三）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。
第五十条 医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：
（二）误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资３倍以上的，按照３倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
（五）残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿３０年；但是，６０周岁以上的，不超过１５年（2003-486、487）2003-257、258；７０周岁以上的，不超过５年。
（八）被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满１６周岁的，扶养到１６周岁。对年满１６周岁但无劳动能力的，扶养２０年；但是，６０周岁以上的，不超过１５年；７０周岁以上的，不超过５年。
（十一）精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过６年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过３年。
第五十一条 参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过２人。
第六章 罚 则k
考点：卫生行政部门的工作人员
对负有责任的医务人员
发生医疗事故的医务人员
第五十三条 卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益，滥用职权，玩忽职守，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。
第五十五条 医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。
对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停６个月以上１年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
第六十一条 非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。
2006-1-84．晚期肺癌患者刘某，经抢救无效死亡。刘某的亲属对其死因以及医院的诊疗行为无异议，尸体随后火化。但两周后，刘某的家属以医院的抢救过程存在严重问题导致刘某死亡为由，向当地人民法院起诉。法院委托当地市医学会对本案进行医疗事故技术鉴定。鉴定专家应当
A．以未进行尸检，不能确定死因为由，将案件退回法院
B．认定由刘某的亲属承担因未进行尸检而不能确定死因的责任
C．认定由医方承担因未进行尸检而不能确定死因的举证不能
D．根据病历资料，依法对医方的医疗行为是否构成医疗事故进行鉴定
E．征医方拿出充分的证据证明自己医疗行为无过错
第四节 《母婴保健法》
考点：1婚前保健服务内容
2孕产期保健服务内容
3终止妊娠的医学意见3
4医学技术鉴定的人员的条件3
考点1：婚前保健服务内容
一、婚前保健k（服务内容3，疾病检查3，鉴定）
1．婚前保健服务包括下列内容
1）婚前卫生指导：关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育；
2）婚前卫生咨询：对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见：
3）婚前医学检查：对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。
2．婚前医学检查包括（Z2005-1-2）对下列疾病的检查（Z2006-1-9，2006-1-2
1）严重遗传性疾病。
2）指定传染病。（指定和法定的文字游戏）
3）有关精神病。经婚前医学检查，医疗保健机构应当出具婚前医学检查证明。
5.接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的，可以申请医学技术鉴定（Z2003-1-142，，取得医学鉴定证明。
二、孕产期保健k
考点2：孕产期保健服务内容
1．孕产期保健服务包括下列内容（Z2005-1- 6，本题容易，但注意转换方式即保健的内容要记住-从）
母婴保健指导
孕产妇保健
胎儿保健
新生儿保健
孕妇、产妇保健胎儿保健新生儿保健对孕育健康后代以及严重遗传性疾病和碘缺乏病等地方病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见
为孕妇、产妇提供卫生、营养、心理等方面的咨询和指导以及产前定期检查等医疗保健服务
为胎儿生妊发育进行监护，提供咨询和医学指导
为新生儿生长发育、哺乳和护理提供医疗保健服务
2002-4-126.《母婴保健法》所指的孕产期保健服务不包括
A.母婴保健指导
B.孕妇、产妇保健
C.胎儿保健
D.胎儿性别鉴定
E.新生儿保健
考点3：终止妊娠的医学意见3
2．经产前诊断（2004-1-11，产前诊断的原因），有下列情形之一的，医师应当向夫妻双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见：
1）胎儿患严重遗传性疾病的。
2）胎儿有严重缺陷的。
3）因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的。
2002-2-24.《母婴保健法》规定，经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行 B
A.遗传病诊断
B.产前诊断
C.终止妊娠手术
D.结扎手术
E.医学技术鉴定
3．不能住院分娩的孕妇应当由经过培训合格的接生人员实行消毒接生。
4．医疗保健机构和从事家庭接生的人员按照国务院卫生行政部门的规定，出具统一制发的新生儿出生医学证明；有产妇和婴儿死亡以及新生儿出生缺陷情况的，应当向卫生行政部门报告。
三、技术鉴定k
1．县级以上地方人民政府可以设立医学技术鉴定组织，负责对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议的进行医学技术鉴定。
考点4：医学技术鉴定的人员的条件
2．从事医学技术鉴定的人员，必须具有临床经验和医学遗传学知识，并具有主治医师以上的专业技术职务。医学技术鉴定组织的组成人员，由卫生行政部门提名．同级人民政府聘任。
3．医学技术鉴定实行回避制度。
四、行政管理k
1．医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查，遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准。并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。
2．从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员。必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。
五、法律责任
1．未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可以根据情节给予警告或者处以罚款。2005-1-85
1）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的。
2）施行终止妊娠手术的。
3）出具本法规定的有关医学证明的。
2．从事母婴保健工作的人员违反本法规定．出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的，由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执业资格。H2001-1-150
第二单元 疾病控制与公共卫生监督管理法规
《传染病防治法》
一、总则（概述）
考点1：传染病管理办法
2002-3-10.《传染病防治法》规定，国家对传染病实行的方针与管理办法是 B
A.预防为主，防治结合，统一管理
B.预防为主，防治结合，分类管理
C.预防为主，防治结合，划区管理
D.预防为主，防治结合，分片管理
E.预防为主，防治结合，层级管理
考点 2：传染病分类
1.甲类传染病指：鼠疫、霍乱。
2.乙类传染病指：病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病（Z2001-4-67）、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热（Z2006-1-84）、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热。禽流感（Z2005-1-7，分清哪些是甲类、乙类和丙类传染病 ，每年必考，巧记忆办法：）
3.丙类传染病指：肺结核、血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、新生儿破伤风、急性出血性结膜炎，除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。
二、预防
1.医疗保健机构、卫生防疫机构和从事致病性微生物实验的单位，必须严格执行国务院卫生行政部门规定的
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
、操作规程，防止传染病的医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物的扩散。
考点1：传染病病原体污染的污水、污物、粪便的处理
2. 被甲类传染病病原体污染的污水、污物、粪便，有关单位和个人必须在卫生防疫机构的指导监督下进行严密消毒后处理；拒绝消毒处理的，当地政府可以采取强制措施。
被乙类、丙类传染病病原体污染的污水、污物、粪便，有关单位和个人必须按照卫生防疫机构提出的卫生要求进行处理。
3.同人畜共患传染病有关的家畜家禽的传染病防治管理工作．由各级政府畜牧兽医部门负责。同人畜共患传染病有关的野生动物，未经当地或者接收地的政府畜牧兽医部门检疫，禁止出售或者运输。
考点2：狂犬病的管理
3. 狂犬病防治管理工作，由各级政府畜牧兽医、卫生、公安部门按照国务院的规定分工负责。
4.在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴办的大型建设项目开工前．建设单位应当申请当地卫生防疫机构对施环境进行卫生调查Z2003- H2003，并根据卫生肪疫机构的意见，采取必要的卫生防疫措施。施工期间，建设单位应当设立专人负责工地上的卫生防疫工作。
考点3：传染病分类报告时限
5.任何人发现传染病病人或者疑似传染病病人时．都应当及时向附近的医疗保健机构或者卫生防疫机构报告。（报告的对象和时间要求是重要考点）（Z2006-1-7）
执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限向当地卫生防疫机构报告疫情（Z2006-1-84、2004-1-85，Z2004-1-91，Z2003-343）医务人员发现传染病应向谁报告及报告时间城乡要求）。
考点4：需报告当地卫生行政部门的传染病
卫生防疫机构发现传染病流行或者接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情报告，应当立即报告当地卫生行政部门，由当地卫生行政部门立即报告当地政府，同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门。（2003-1-274，传染病的报告时间：城镇与乡村/甲类与乙类） H2003-125
城镇h 乡村h
甲类 6 12
乙类 12 24
丙类 24
H2002-1-11 各级医疗机构承担责任范围内防治管理任务
三、控制
考点1：需隔离治疗的传染病
2：切断传染病的传播途径的紧急措施
3：须将尸体立即消毒，就近火化的传染病死者
考点1：需隔离治疗的传染病
1．医疗保健机构、卫生防疫机构发现传染病时，应当及时采取下列控制措施：
1）对甲类传染病病人和病原携带者，乙类传染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人，予以隔离治疗。
2）对除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙类、丙类传染病病人，根据病情．采取必要的治疗和控制传播措施。
3）对疑似甲类传染病病人，有明确诊断前，在指定场所进行隔离治疗。（Z2005-1-1、H2005-1-1）
4）对传染病病人、病源携带者、疑似传染病病人污染的场所、物品和密切接触的人员，在指定场所进行医学观察和采取必要的预防措施。
传染病病人及其亲属和有关单位以及居民或者村民组织应当配合实施前款所列措施。
考点2：切断传染病的传播途径的紧急措施
2．传染病暴发、流行时．当地政府应当立即组织力量进行防治，切断传染病的传播途径（Z2005-1-4）；必要时报经上一级地方政府决定，可以采取下列紧急措施：（Z2006-1-6）
1）限制或者停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动。
2）停工、停业、停课。（Z2006-1-6题干不明确）
3）临时征用房屋、交通工具。
4）封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源。
3．甲类、乙类传染病暴发、流行时，县级以上地方政府报经上一级地方政府决定，可以宣布疫区，在疫区内采取本法第二十五条规定的紧急措施，并可以对出人疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫。
经省、自治区、直辖市政府决定，以对甲类传染病疫实施封锁；封锁大、中城市的疫区或者跨省、自治区、直辖市的疫区以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的。由国务院决定。疫区封锁的解除．由原决定机关宣布。
考点3：须将尸体立即消毒，就近火化的传染病死者
5．患鼠疫、霍乱和炭疽死亡的．必须将尸体立即消毒，就近火化。患其他传染病死亡的，必要时，应当将尸体消毒后火化或者按照规定深埋。医疗保健机构、卫生防疫机构必要时可以对传染病病人尸体或者疑似传染病病人尸体进行解剖查验。
2002-1-91.对从事传染病预防、医疗、科研的人员以及现场处理疫情的人员，为了保障其健康，他们所在单位应当根据国家规定采取C
A.防治措施和强制治疗措施
B.防治措施和强制隔离措施
C.防治措施和医疗保健措施
D.防治措施和追踪调查措施
E.防治措施和紧急控制措施
第三单元 血液与药品监督管理法规
第一节《中华人民共和国献血法》
考点1：献血年龄、采集血量，不超过，时间间隔
（Z06-1-11）医疗机构用血的原则：科学、合理
Z2001—1-66 献血年龄18——55岁
血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最多不得超过400毫升（2005-1-109、110，数字是常考的题眼），两次采集间隔期不少于6个月。（Z06-1-85，计算题）
2002-4-(147～148题共用备选答案)
A.200毫升
B.250毫升
C.300毫升
D.400毫升
E.500毫升
147.血站对献血者每次采集血液量一般为
148.血站对献血者每次采集血液量最多不得超过
二、无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
考点2：无偿献血者及亲属待遇
三、公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用；无偿献血者临床需要用血时．免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。
四、为保障公民临床急救用血的需要。国家提倡并指导择期手术的患者自身储血（2004-1-9 H2004-1-4）．动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但应当依照本法规定．确保采取安全。
考点3：非法采集、组织、出售血液的处罚措施
五、有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府部门予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款；构成犯罪的．依法追究刑事责任。
1．非法采集血液的。
2．站、医疗机构出售无偿献血的血液的。（Z06-1-86，可以并处10万元以下的罚款。）
3．非法组织他人出卖血液的。
考点4：医疗部门人员违规处理部门（血站和医务人员均县级以上地方人民政府卫生行政部门）
六、血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的．依法追究刑事责任。
七、血站违反本法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的。由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿．对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
八、医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正（H2005-1-112及113 2006-1-86，医疗机构、血站将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任）；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二节《临床输血技术规范》
H2003-162 2003-317 立法宗旨：科学合理用血
一、要求
临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。
二、输血申请的技术规范
考点：1申请单
1．申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》（Z2005-1-12），由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。
考点：2同意书
2．决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》人病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。
3．术前自身贮血由输血科(血库)负责采血和贮血．经治医师负责输血过程的医疗监护。
4．手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。
5．亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科(血库)填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点(室)无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。
6．患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科(血库)或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科(血库)和经治医师负责患者治疗过程的监护。
7．对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
考点3：新生儿溶血病如需要换血治疗需办的手续
8．新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准．并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科(曲库)提供适合的血液，换血由经治医师和输血科(血库)人员共同实施。（Z2006-1-8输血规范职业2分，助理1分）
三、受血者血样采集与送检
1．确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室／门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。
2．由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库)，双方进行逐项核对。
四、交叉配血
考点1：受血者配血标本时间
1．受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。
考点2：急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外
2．输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型)，并常规检查患者Rh(D)血型[急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外]，正确无误时可进行交叉配血。 2003-454
3．凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者．应进行交叉配血试验．机器单采浓缩血小板应．ABO 血型同型输注。
4．凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。
五、发血
考点1：发血和取血注意8项内容
1．取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊／病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。
2．凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出
1）标签破损、字迹不清。
2）血袋有破损、漏血。
3）血液中有明显凝块。
4）血浆呈乳糜状或暗灰色。
5）血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒。
6）未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。
7）红细胞层呈紫红色。
8）过期或其他须查证的情况。
考点2：血液发出后血样的保存
3．血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2—6度冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。（（Z06-1-5数字是历年考试的出题的重点）
4．血液发出后不得退回。
六、输血
1．输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏．血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
2．输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊／病室、床号、血型等，确认与配血报告相符．再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
3．取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
考点1：输血前后及两袋血间用静脉注射生理盐水冲洗输血管道
4．输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时。前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器．再接下一袋血继续输注。
5．输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度（2004-1-10）．并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：
考点2：疑为溶血性或细菌污染性输血反应，需核对内容
6．疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查。
1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入。
2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验)。
3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆．观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量。
4）立即抽取受血者血液。检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合球蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定。
5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验。
6）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白。
7）必要时，溶血反应发生后5～7小时测血清胆红素含量。
7．输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科(血库)保存。输血科(血库)每月统计上报医务处(科)。
8．输血完毕后，医护人员将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中，并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天。
第三节 《中华人民共和国药品管理法》
一、医疗机构的药剂管理
考点1：对本单位自配品种的要求
（Z06-1-12，Z2003-318）医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制（Z2005-1-9）。配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
H2002-1-12 2002-2-16.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制 B
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
二、法律责任
违法主体为医师或医疗机构：卫生行政部门给予行政处分并没收违法所得。吊销执业证书
新公布的六部法规：传染病防治法实施办法、突发公共卫生事件应急条例、医疗废弃物管理条理、医院感染管理规范、非典防治管理办法列等入考核范围，每年出题2分，
H2004-1-112、113 2006-1-(112～113题共用备选答案)
A．市容监督管理部门
B．城市规划行政主管部门
C．卫生行政主管部门
D．检验检疫行政主管部门
E．环境保护行政主管部门
112．对医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作进行定期监督检查的部门是C
113．对医疗废物的收集、运 =、贮存、处置中的环境污染防治工作进行不定期抽查的部门是E
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