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复方黄芩巴布剂的制备及透皮释放度测定.pdf

复方黄芩巴布剂的制备及透皮释放度测定

◆中医中药论坛◆
2011-12-28 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《复方黄芩巴布剂的制备及透皮释放度测定pdf》,可适用于自然科学领域

山西医科大学学报(JShanxiMed)Q生!(文章编号:()·复方黄芩巴布剂的制备及透皮释放度测定段韶军张忠鹏邢桂琴张丽锋(山西晋城市人民医院药剂科晋城山西医科大学药学院通讯作者)摘要:目的制备复方黄芩巴布剂并进行透皮释放度的测定。方法正交设计法对巴布剂基质配比进行的实验研究应用自制的透皮释放扩散池装置进行透皮释放度研究高效液相色谱法测定释放液中黄芩苷的含量。结果复方黄芩巴布剂基质以阿拉伯胶:西黄蓍胶:压敏胶:甘油:氧化锌::::.:.为最适宜h的透皮释放量为(±)ng/cm。结论该制备工艺简单制成的巴布剂黏性适中、质量可控、释药稳定。关键词:色谱法高压液相复方黄芩巴布剂正交设计透皮释放度中图分类号:R.文献标识码:AStudyonpreparationofcomplexscutellariaebaicalensiscataplasmandtransdermalreleaseDUANShaojunZHANGZhongpengXINGGuiqinetal(DeptofPkarmaceuticsJinchengPeople’SHospitalJinchengChina)Abstract:ObjectiveTopreparethecomplexscutellariaebaicalensiscataplasmandtodeterminetransdermalrelease.MethodsTheorthogonaldesignwadusedtooptimizethematrixformulation.ThetransdermalreleasewasdeterminedbyaselfdesigneddiffusioncellsystemandthecontentofbaicalinWaSdetectedbyHPLC.ResultsThematrixformulationofthecomplexscutellariaebaicalensiscataplasmWasmadewithgumacacia:gumtragacabth:gumstampsensitive:glycerine:zincoxide=:::.:..ThehaccumulativereleaseWas(±)ng/cm.ConclusionThepreparationofcomplexscutellariaebaicalensiscataplasmissimplethesticknessissuitableandthetransdermalreleaseisstability.Keywords:chromatographyhighpressureliquidscutellariabaicalensiscataplasmorthogonaldesigntransdermalrelease复方黄芩巴布剂是由黄芩、天南星、冰片、薄荷脑及当归挥发油组成具有抗菌、抗病毒、抗炎和抗过敏等功效。其君药黄芩中有效成分黄芩苷(baicalin)为黄酮类化合物因其黄芩苷的半衰期很短且生物利用度低要求用药剂量大及频繁给药。现代经皮给药系统能够克服这些缺点因此开发黄芩经皮给药剂型有重大意义。巴布剂J系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于无纺布上制成的外用制剂本制剂具有易清洗、载药量大、贴敷性与保湿性好、无致敏与刺激性等优点。可以不经过肝脏“首过作用”和胃肠道的破坏维持稳定持久的血药浓度降低毒副作用进而提高疗效减少给药次数方便给药。本文采用正交设计法对复方黄芩巴布剂的基质处方进行了实验研究应用自制的透皮释放扩散池装置和高效液相色谱法进行透皮释放度研究制备方法简单质量可控。仪器和试药.仪器SNB一型数字式黏度计(美国博勒菲公司)高效液相色谱仪(日本岛津)恒温磁力子搅拌器(江苏中正仪器厂)透皮吸收装置(自制)。.试药冰片、天南星、薄荷脑、当归挥发油(山家进行评估、检测。相信它的推广使用会对维护司法公正和提高司法鉴定效率起到积极作用。另外该分析系统应用于临床法医学教学中也可对法医学专业学生准确理解交通损伤和伤残程度的评定及其依据有一定的指导意义。参考文献:《道路交通事故受伤人员伤残评定》研究组.道路交通事故伤残评定操作指南与实务研究M.北京:中国人民公安大学出版社:.中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.GB道路交通事故受伤人员伤残评定s.北京:中国标准出版社:.作者简介:燕炯男生在职博士讲师.收稿日期:维普资讯http:wwwcqvipcom··山西医科大学学报(JShanxiMedUniv)年月(西省药材公司)氮酮、黄芩苷标准品(中国药品生物制品检定所)阿拉伯胶、西黄蓍胶、甘油、氧化锌(分析纯)无纺布、聚乙烯薄膜、压敏胶(太原宏达试剂有限公司)甲醇(色谱纯)。方法与结果.巴布剂基质的制备阿拉伯胶和西黄蓍胶加适量水溶胀于℃水浴中稍加热搅匀加入氧化锌、甘油、压敏胶混合搅匀即为不含药物的空白基质。.巴布剂物理性状的测定【J..外观以乳白色、稀稠度适宜的膏状记分以非乳白色、稀稠度不适宜的膏状记分。..黏着力以黏度计测定值为考察指标测定值为Pa·s以上者记分Pa·s以下者记分。..膜残留性取巴布剂片。剥离后看是否在聚乙烯薄膜上有残留。以剥离后残留在聚乙烯薄膜上的量极少记分较多残留记分。..皮肤追随性将巴布剂贴于手腕背部处表正交试验表L()TabResultoforthogonaltest用力甩下不脱落平行份样品片均无脱落者记分用力甩下脱落者记分。..剥离性以聚乙烯薄膜能容易的剥离不黏附者记分以黏附聚乙烯薄膜、不易剥离者记分。.正交试验【J采用正交设计考察对巴布剂质量影响较大的阿拉伯胶(A)、西黄蓍胶(B)、甘油(C)、氧化锌(D)及压敏胶(E)的用量水平(见表)按“.”项下方法制备巴布剂以其物理性状的综合评分(外观、黏着力、膜残留性、皮肤追随性和剥离性三者评分总和)为指标按L()正交试验表进行试验(见表、)。表考察因素及水平表TabLeveloffactorsinorthogonaltest维普资讯http:wwwcqvipcom山西医科大学学报(JShanxiMedivjQQ堡墨i三通过正交试验各因素影响程度由大到小为:甘油>西黄蓍胶>氧化锌>阿拉伯胶>压敏胶得出B】C为最佳配比即阿拉伯胶:西黄蓍胶:甘油:压敏胶:氧化锌=:::.:.。用优选出的工艺条件制备三批基质样品综合评价其质量结果表明按此配比制成的基质具有黏性适中、膜残留低、皮肤追随性好等优点。.复方黄芩巴布剂的制备称取处方量的天南星、冰片、薄荷脑放人研钵中研细与黄芩药粉一起加入到制好的基质中加当归挥发油及油酸、丙二醇、氮酮的混合透皮促进剂搅匀涂于无纺布上加盖聚乙烯薄膜℃干燥min即得复方黄芩巴布剂。.复方黄芩巴布剂的透皮释放实验..皮肤的制备取雄性大鼠腹部用%硫化钠脱毛剂脱毛禁食h实验前断颈处死剪下腹部皮肤小心剔除皮下组织、筋膜和脂肪以.%氯化钠溶液漂洗干净铝箔包裹置于一℃冰箱中保存备用。实验时取出室温下自然解冻。..透皮释放液中黄芩苷的测定【J色谱柱:shimpackCLCODS液相色谱柱(.TITI×Tln'l/m)流动相甲醇:水:磷酸(::.)检测波长:nm流速:ml/min柱温:℃。色谱柱理论塔板数按黄芩苷计算不得少于分离度为.拖尾因子为.保留时间为min采用外标法计算含量。..透皮释放实验J采用自制的单室渗透扩散装置将鼠皮固定于释放槽(面积为.cm)下端使脱毛面朝上以ml生理盐水为接收液使皮肤浸入TITI保证皮肤完全与接收液接触整个装置放在(±)℃水浴中开启磁力搅拌器转速为r/min以皮肤进入接收液时计时分别于h取样每次取样ml同时补加ml生理盐水。样品溶液用./m滤膜过滤取L进样记录峰面积并计算累计透皮释放度结果h的透皮释放量为(±)ng/cm(图)。讨论.黏性是巴布剂质量控制的一个重要指标也是阻碍巴布剂产品上市的主要难题之一。基质原··t/h图复方黄芩巴布剂透皮释药曲线FiglThereleaseprofdeofcomplexseutellariaebaiealensiseataplasm料的具体选择应具备以下条件:对主药稳定性无影响无副作用、有适当弹性和黏性、对皮肤无刺激和过敏反应、不在皮肤上残存能保持巴布剂的形状、不因汗水作用而软、在一定时间内有稳定性和保湿性。本文采用阿拉伯胶、西黄蓍胶、甘油、压敏胶和氧化锌为基质原料通过正交试验设计筛选最优处方制成的基质具有黏性适中、膜残留低、皮肤追随性好、不易干燥等优点。.采用自制的单室渗透扩散装置进行透皮吸收实验透皮吸收促进剂的种类和用量对巴布剂的释药性能影响较大本实验在预试的基础上采用%油酸%丙二醇%氮酮的混合透皮吸收促进剂达到了理想的释药效果。参考文献:贾伟.中药巴布剂的研究现状J.中国中药杂志():.朱建明张明红.中药巴布剂的实验研究进展J.中国中医药信息杂志():.李刚于永洲.国内巴布剂研究进展J.医学信息():.孔焕宇.中药巴布膏剂黏性的质量评价J.中医外治杂志.():.柳正青胡晋红朱全刚等.盐酸格拉司琼巴布剂基质处方设计J.中国新药杂志():.刘学华杨念云李云.高效液相色谱法测定芩芷服液中黄芩苷的含量J.中药材():.王小平毛晓敏蔡治纲.三黄分散片中黄芩苷的体外溶出度研究J.中成药():.作者简介:段韶军男生本科主管药师.f收稿日期:维普资讯http:wwwcqvipcom本人为中药执业药师制药工程师具有多年巴布剂膏药生产经验具有成熟的巴布剂配方和实际大生产的工作经验。经过多年实践在原有配方工艺基础上进一步降低成本提高生产效率。出售巴布剂成熟配方可现场指导巴布剂的大生产解决巴布剂研发以及大生产过程中的生产、工艺等问题。另有一台曾经立下汗马功劳的闲置巴布剂膏药生产设备一台出售用料完全按照GMP要求设计生产的。【联系电话】于先生qq:。

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