生物膜促渗控释技术及药物贴片

A N o M A R K E T 近年来，由于生物膜促渗技术的迅速发展，促使 药物经皮肤吸收给药的研究进入了新阶段。从第一代 一 般制剂如：片剂、注射剂等；第二代缓释制剂和前体 药物到第三代控释给药系统，为了提高药物选择性， 延长血药浓度时间，克服口服给药存在肝、肾药过效 应，副作用大的缺点，以获得最大的治疗效果。为此， 对于某些病种如：风湿关节炎、心血管病 、跌打损手 伤、糖尿病等外用局部给药是今后发展方向之一。生 物膜促渗技术与中药结合 ，是中药现代化的重要手 段。南开大学生物系细胞研究室多年从事细胞膜物质 转运离子通道和膜工程研究，初步取得一些成果和阶 段成果。 1．纯中药小儿感冒退烧贴及制备工艺。(已申请 了中国发明专利，专利号：O0107624．8) 中药d,JL感 冒退烧贴是以穴位贴剂形式小儿感 冒退烧的新型换代产品，清热解毒，用于治疗流感，上 呼吸感染及感冒发烧。经天津市医科大学第二医院小 儿科和天津市儿童医院中医科临床观察，疗效较好。 贴剂治疗方法全新，内病外治，亦防亦治，简便易行。 对于婴幼儿来说，省去打针吃药之苦，易于被病儿和 家长接受。本贴剂将纯化浓缩的中药涂布在医用无纺 布上，故药层薄，患儿贴带柔软舒适 ，不板结，不发粘， 药源广泛，成本低廉，生产工艺简单 ，投资少，利润 大。 、 年产 3O万盒 (需 lO吨 一l5吨中 药)，产值 630万元／年，利润 420万元／ 年。接产条件：生产设备包括提取浓缩机 组 (提取罐 0．5m ，浓缩罐 500L等)、涂 布机、切割机和铝塑仓装机等约 87．97 万元；水、电、汽、土建等约30万元；流动 资金 3O万元。项目总投资 147万元。若 接产方为中药厂，投资可减少 30％一 6％，设备稍加改造即可。 2．阶段性成果：有初步样品，合作 开发研制。 2．1心血管病硝苯啶骨架控释型贴 片 硝苯啶 (Nifedipine)为心肌 Ca2+通 道阻滞剂。临床上用于治疗各型心绞痛、 高血压。现市场上为片剂、胶囊剂。由于 硝苯啶不溶于水，半衰期短 (4．5h)，多次 口服后血药浓度有峰谷现象 ，过量易头 痛、血压低副作用。我校研制的心血管病 硝苯啶骨架控释型贴片可以改善药物传 递速度，较长时间地稳态控制给药。 2．2事后避孕贴片(女用) 左炔诺孕酮 (I．evonorgestre1)是效果可靠，应用广 泛的避孕药 ，市场上有长效、短效片。1995年美国推 出“事后片”，房事后 8小时，次 日口服0．75mg片剂两 片可达到全月避孕。我校研制的事后避孕控释贴片可 减少用药次数和副作用，有效期达 1—3个月。我国为 人口大国。该贴剂具有广阔的市场前景。 2．3口腔长效控释炎痛贴 该贴片用于治疗颞下颌关节紊乱引起的肌肉痉 挛、双板区损伤，局部炎症等引起的疼痛、牙痛和口腔 溃疡。将本贴片直接贴敷在颞下颌关节区皮肤上，可 将吲哚美辛 (消炎痛)或双氯灭痛药物直接导入靶组 织 ，消除肌肉痉挛。此方法不干扰关节的生理功能 ，不 影响饮食 ，无损伤，用药量少，开辟了新的治疗途径。 控释辅料采用生物材料，可食用 ，对人体无害。天津医 科大学二附院口腔科 100例监床评价疗效好 ，并通过 天津市卫生局组织的技术鉴定。国内尚无此产品。 2．4强效镇痛控释贴片 该贴片临床应用于中度 、重度癌症和手术期病人 的镇痛。芬太尼是一种阿片类人工合成的强效麻醉性 镇痛药物，其镇痛效力比吗啡高 75倍 一100倍，镇痛 起效快，但药效代谢快、持续时间短，Tl 2=20分钟 ， 口服或注射具有肝脏首过效应，可引起呼吸抑制、恶 维普资讯 http://www.cqvip.com 着力强。适用于 香皂、香粉等高档化妆品，也适用于洗涤剂、织物柔软 剂等。该产品是国际公认的使用安全，对人体肌肤无 害的一种十分理想的香料 ，在国际市场上一直畅销不 衰。 该产品化学名称：7一乙酰基一1，1，3，4，6一六甲 基四氢萘。商品中文名称：吐纳麝香；英文缩写名称： AHMT。属无硝基双环类萘满麝香型香料，无刺激性， 在酸碱介质中性能稳定，不变颜色。 技术指标 ：采用国际通用的瑞士奇华顿公司的产 品标准。 外观：不规则白色块状结晶体；熔点≥53℃；纯 f E c M N o L o o 度：≥98％；香型：持久浓郁的麝香香气。 总投资 175万 ，其中：化工设备 74万；土建 l5万； 供水系统5万；供电系统5万；供气系统l0万；冷冻系 统 6万；运输费用 5万；不可预支费 10万。 该产品使用加入量较大 ，最高可达成品总量的 10％以上，目前国内市场上使用的主要是硝基麝香， 每年产量约为 1500吨。仅华北某香料厂生产规模就 可达千吨左右。但是硝基麝香经国家卫生部门检验证 明其对人体肌肤有严重损害，甚至会引起皮癌。西方 发达国家已将该品列为禁产禁用产品，使我国出口的 使用硝基麝香的产品受到很大的限制，出口量锐减， 价格暴跌。为顺应国际潮流和人们对其危害的逐步认 识，硝基麝香在国内市场上也逐步被淘汰。而吐纳麝 香则是硝基麝香的理想代用品。根据外贸部门提供的 材料可知 ，9O年前进口吐纳麝香 5O吨左右，91年进 口量为 120吨左右，92年进 口200吨。由此可见吐纳 麝香在国内的需求量急剧上升。我国香料工业发展已 3O多年 ，而吐纳麝香产品的生产却一直是一个空白， 至今尚无规模生产的厂家。为填补这个空白产品，我 校组织力量，认真调研 ，精心试验，经过几年来的努力 终于探寻出一条工艺先进合理并适合我国国情的生 产路线。因此一些企业或实体欲获得最佳经济效益， 选择吐纳麝香产品的生产不失为现代企业家的明智 之举。 ． 合作方式：技术转让、技术合作均可 ，具体事宜面 谈。 ‘ 单位 ：中国科技大学科技实业总公司 地址：安徽合肥金寨路 96号 邮编 ：230026 电话 ：(0551)3601770 $； ； ； ； ； 每 ； ； ； ；{ ； ； ； ； ； ； 翠 ； ； ； ； ；匈 ； ；占； ； ； ； ； ； ； { ： ； 心、呕吐等副作用。该贴剂给药可减轻上述副作用和 延长药效时间达 48小时 ～72小时。 3．本贴剂特点 3．1该控释辅料采用生物材料，具备优越生物功 能性，自身具有抑菌和消炎作用，对皮肤无刺激和过 敏反应。而美国 Durogesic贴片采用合成材料 EVA制 成 ，个别病人有过敏反应(2．4％)。 3．2本贴片采用中药促渗，减少药效滞后时间 8 小时 一10小时起效，而美国 Durogesic贴片 12—16小 时才起效。 3．3成本低，售价为美国 Durogesic贴片 (80元／ 贴)的 1／4—1／5，具市场竞争力。 我国现有癌症患者 200万，每年新发病人 160 万 ，死亡 140万，估计每天有 100万患者忍受疼痛，再 加上手术期病人的镇痛，因而强效镇痛控释贴片有广 阔的市场。 上述生物膜促渗控释药物贴片技术可采用技术 转让、合作生产或合作开发新产品等方式进行交易。 单位：南开大学科技处 地址：天津市南开区卫津路 94号 邮编：300071 电话 ：(022)23508838 维普资讯 http://www.cqvip.com 本人为中药执业药师，制药工程师，具有多年巴 布剂膏药生产经验，具有成熟的巴布剂配方和实际大 生产的工作经验。经过多年实践，在原有配方工艺基 础上进一步降低成本，提高生产效率。 出售巴布剂成熟配方，可现场指导巴布剂的大生 产，解决巴布剂研发以及大生产过程中的生产、工艺 等问题。 另有一台曾经立下汗马功劳的闲置巴布剂膏药生产 设备一台出售，用料完全按照 GMP要求 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 生产的。 【联系电话】于先生 18345028310，qq：781317158。