质量
记录
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控制程序
1 目的
对记录进行有效控制和管理,以提供产品过程符合
要求
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及质量管理体系有效运行的证据,同时也为产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。
2 范围
适用于公司质量管理体系运行中所有相关的记录。
3 职责
3.1质量负责人负责监督、管理与产品认证有关运行记录。
3.2办公室负责记录的归口管理,并负责质量记录的编号,是本程序文件的主管部门。
3.3各部门主管负责本部门记录的标识、收集、整理、保存和管理。
3.4记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。
4.工作程序
4.1记录格式的设计、审核、批准、标识、编号、备案、发放、更改、作废
4.1.1格式的设计
4.1.1.1根据程序文件要求和工作需要,由各部门负责设计本部门使用表单的式样。
4.1.1.2表单应严格按照实际工作的需要进行设计,内容应包括名称、日期、及内容等项目。
4.1.2格式的审核
编制好的表单应由本部门负责人审核,必要时请相关部门会签,以保证表单的适用和合理性。
4.1.3批准、编号、备案
4.1.3.1办公室负责对记录统一编号和备案。
4.1.3.2各部门负责汇总本部门的记录,内容包括:记录名称、编制部门、编制日期、保存期限等,并将记录和空白记录格式交办公室。
4.1.3.3办公室收集各部门提交的“部门记录清单”和空白记录格式,并进行编号管理。
4.1.4标识
表式记录以其编号作为标识,非表式(无固定格式)记录以其名称作为标识。
4.1.5发放
记录发放时经统一印制,进行记录发放登记,当记录填写后须按文件发放时,执行《文件控制程序》。
4.1.5更改、作废
办公室记录编号、更改、作废销毁时执行《文件控制程序》,并填写相关记录。当各部门记录格式增加、更改或作废时,各部门应立即对本部门的“记录清单”进行更新,并报办公室。
4.2记录的填写要求
4.2.1记录内容必须及时、真实、准确、全面,字迹工整、清晰,一律用签字笔填写。
4.2.2记录不得随意更改,确需要更改时,采取划改的方式,并在更改处签名或盖章,并注明日期。
4.2.3记录以
书
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面和表格形式为主,也可采用其他媒体形式作为载体。
4.3记录的传递、收集
4.3.1记录由填写人或管理人员分送到办公室,由各部门相应人员定期整理收集,必要时记录要进行分析统计。
4.3.2借阅记录时,应登记并规定归还日期,必要时需经部门主管批准后方可借阅。
4.4记录的归档
各部门负责本部门记录的定期归档,按不同种类分别汇总保存。
4.5记录的贮存和保管
4.5.1记录的保管与贮存执行《文件控制程序》。
4.5.2各部门负责本部门的质量记录的贮存及保管。记录的贮存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、防鼠害等。对承载媒体不是纸张的记录应有备份,并应贮存在防潮、防磁环境中。防止缺损及丢失,建立索引,以便于查阅。
4.5.3质量记录的保存期限为3年;有特殊要求时,相应的质量记录应执行国家法律法规的有关规定。
4.6记录的销毁
到期的质量记录由品质部按《文件控制程序》规定销毁,办公室负责检查记录的有效期执行情况。
5 相关文件
《文件控制程序》 SQ-CX-A-03
6记录
《质量记录清单》 JL-CX-02-001