首页 GMP认证申请材料准备的要求

GMP认证申请材料准备的要求

GMP认证申请材料准备的要求nullGMP认证申请材料准备的要求GMP认证申请材料准备的要求国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师 2002 年 9 月申请GMP认证须提供的材料申请GMP认证须提供的材料（1）、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；（2）、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、 GMP 实施情况及培训情况）；（3）、药品生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度表；...

nullGMP认证申请材料准备的要求GMP认证申请材料准备的要求国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师 2002 年 9 月申请GMP认证须提供的材料申请GMP认证须提供的材料（1）、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；（2）、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、 GMP 实施情况及培训情况）；（3）、药品生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度表；高、中、初级技术人员的比例情况表；申请GMP认证须提供的材料申请GMP认证须提供的材料（4）、药品生产企业（车间）生产的组织机构图（包括个组织部门的功能及相互关系、部门负责人）；（5）、药品生产企业（车间）生产的所有剂型和产品表；（6）、药品生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；申请GMP认证须提供的材料申请GMP认证须提供的材料 ( 7）、药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级）；（8）、所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；申请GMP认证须提供的材料申请GMP认证须提供的材料（9）、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表情况；（10）、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。申请GMP认证须提供的材料申请GMP认证须提供的材料新开办的药品生产企业（车间）申请认证，除报送上述 2 至 10 项规定的资料外，还须报送开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产的品种或剂型 3 批试生产记录。 null 祝大家在 GMP 认证工作中取得优异的成绩

                    本文档为【GMP认证申请材料准备的要求】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

你可能还喜欢

最新资料

资料动态

专题动态

is_138756

暂无简介~

格式：ppt

大小：101KB

软件：PowerPoint

页数：0

分类：

上传时间：2011-12-24

浏览量：31

热点搜索

弥赛亚观念考论_梁工 Lec10-history-networkflow 学生资助工作情况自查报告 12-《高等职业学校专业教学标准(试行)》(2012版)——医药卫生大类基层心理骨干的主要职责水利工程安全生产目标考核办法初中优秀记叙文作文：微笑，从我开始山东省省管国有企业担保管理办法优秀教师工作经验介绍狗的穴位图及相关图解(包括针法及适应症)九十四穴心理学论文资料use人际关系综合诊断量表低成本交期短的小批量复模制作项目管理学经典教学案例 19272字投稿：熊鄳鄴双重预防机制建设(共26张PPT) 弥赛亚观念考论_梁工 Lec10-history-networkflow 学生资助工作情况自查报告 12-《高等职业学校专业教学标准(试行)》(2012版)——医药卫生大类基层心理骨干的主要职责水利工程安全生产目标考核办法初中优秀记叙文作文：微笑，从我开始山东省省管国有企业担保管理办法优秀教师工作经验介绍狗的穴位图及相关图解(包括针法及适应症)九十四穴心理学论文资料use人际关系综合诊断量表低成本交期短的小批量复模制作项目管理学经典教学案例 19272字投稿：熊鄳鄴双重预防机制建设(共26张PPT)