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第七章 药物分析

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第七章 药物分析null第七章 药物分析学**第七章 药物分析学一、药物分析的概念 二、药物分析的性质和任务 三、药物分析与药品质量标准 四、药物分析的新技术与新方法 null**本课目的: 培养学生具备强烈的药物质量观念;明确药物分析的性质和任务;明确药品检验工作的依据、工作程序和方法;了解药物分析的发展趋势,药物分析学的内容和学习方法。 重点和难点: 一、什么是药物分析? 二、学习药物分析有什么用? 三、怎么样学好药物分析? null**什么是药物分析? 药物分析(pharmaceutical analysi...

第七章 药物分析
null第七章 药物分析学**第七章 药物分析学一、药物分析的概念 二、药物分析的性质和任务 三、药物分析与药品质量标准 四、药物分析的新技术与新方法 null**本课目的: 培养学生具备强烈的药物质量观念;明确药物分析的性质和任务;明确药品检验工作的依据、工作程序和方法;了解药物分析的发展趋势,药物分析学的内容和学习方法。 重点和难点: 一、什么是药物分析? 二、学习药物分析有什么用? 三、怎么样学好药物分析? null**什么是药物分析? 药物分析(pharmaceutical analysis) 是分析化学在药学中的应用。 药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。它主要运用化学、物理化学或其它有关化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量问 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 。(3版)(药品检验的定义) null** 药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。(4版) null** 2.学习药物分析有什么用? (一)药品质量监督,与法有关(执法、制法、促进法)。 为什么与法有关?为什么要控制药物质量? 药品不是一般商品,一定要确保质量,要发展药物质量控制方法(强烈的药物质量观念。)null** 怎么确保药物质量? 全控(全面、全程) 怎么全控?(科学管理、四级规范、寻找研究最好的质控方法) (二)药学发展的工具、眼睛 (药物分析的性质与任务、作用和地位) 药物分析的任务: 除了完成药品质量监督工作: null** 主要运用物理的、化学的、物理化学的或其它有关的方法和技术研究 (狭义:)化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量问题 (广义:)复杂介质中药物成分(常量、微量、痕量)分析 生物样品中的药物分析 毒物分析 食品分析 所以,药物分析工作不是一项消极的质量监督工作,null** 而是要: 与生产单位结合,从事生产全过程的质量控制,从而发现问题。促进生产,提高质量(工业药物分析)。 与供应管理部门协作,注意药物储存过程的质量考察,以进一步研究改进药物的稳定性,配合科学合理的管理条件与方法,以保证和提高药品质量。 此外,与整个药学事业迅速发展的要求相结合。null** 药物分析学是一门“方法学科”、“眼睛学科”,因此,药物分析学是整个药学科学领域中一个重要的组成部分,整个药学事业的迅速发展对药物分析学科不断提出新的要求。 诸如,药剂学的剂型研究,已经由一般的片剂或注射剂向着微囊制剂、控释制剂,乃至靶向制剂等方向发展;对于这些制剂都必须运用适当的分析方法进行药物动力学、药效学以及相应质量标准的研究和制订.null** 对与一些中成药质量的综合评价更应运用各种可能的先进的分离分析技术,才有可能打破目前往往难以全面评价的局面; 至于有关药物进入体内的“命运”、药物及其代谢产物的分离分析,以及相应药理学的研究,也绝然离不开现代分离、分析方法作为“眼睛”。 null** 药物分析学科和药物分析工作者的迫切任务,不再仅仅是静态的常规检验,而要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合评价上进行动态的分析监控。 方法上应该朝着高灵敏、高精度、快速、多种手段联用以及连续化、自动化、最优化、智能化方向发展。 “药物分析学”正随之产生新的“分化”和“综合”,逐步形成体内药物分析,工业药物分析,计算药物分析以及药物色谱分析,药物光谱分析等分支学科。 null**(三)直接参与解决药学发展中的重大问题 分析化学已由单纯提供数据上升到从分析数据中获取有用的信息和知识,成为生产和科研中实际问题的解决者。null** 学习方法 学生学习药物分析,首先应该综合运用以往所学,始终围绕药品质量问题,研究控制药品质量的内在规律和方法,以及探索提高药品质量的有效途径。中心问题是如何运用必要的技术与方法来进行药品的质量分析,研究探讨药物的化学结构,理化特征,存在状况与分析方法选择之间的关系,选择运用必要的技术与方法进行药物质量的全面(鉴别、检查、含量测定、解决真伪优劣)全程(原料、中间体、成品、制剂的研究、生产、供应、储存和使用)分析控制。 null** 药物分析是整个药学专业发展的工具、眼睛,能直接参与介决药学发展中的重大问题。但整个药学专业的教育的过程还是打好坚实基础的过程。因此,要求学生学会自学,善于独立思考,即重视药物质量分析的基础理论知识的学习,重视基本实验技能的严谨训练,从而能不断提高独立解决问题的能力。null**要求:概念清晰牢固,特别重视药典的应用;更多的问为什么,思路活跃,又要实际,及时 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf ,对实验严格要求,一丝不苟。 爱因斯坦讲过:“发展独立思考,要把独立判断始终放在首位,不应把获取知识放在首位。” null** 药物分析在药学学科中的地位 需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说:哪里有药物,哪里就有药物分析;哪里有药物,哪里就离不开药物分析!植物化学药物化学微生物动物化合物活性筛选药效学药理毒理临床试验药厂公司医院病人null** 一、药物分析的发展概况药学六大主干学科: 药理学、药物化学、生药学、 药剂学、药物分析、中药天然药物化学 药物分析发展概况: 出现分枝学科 体外静态分析 体内动态分析 工业药物分析 药物质量控制 为相关学科服务 计算药物分析 药物色谱分析 药物光谱分析 null** 二、药物分析学科的性质和任务1. 药物分析学科的性质 药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科 或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。 2. 药物分析学科的任务 药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析 检验工作,应该与: null** 1. 生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量. 2.管理部门密切协作考察药品的稳定性. 3.使用单位密切配合指导合理用药. 静态: 药品的常规理化检验;药品质量标 总之其任务 准的研究与制定. 动态: 药物进入生物体内的综合评价,如 生物利用度;生物等效性等.null**药物分析的任务1.药品的常规检验——以“药品质量全面监控”为中心,开展药品质量检验.① 成品药检验(原料、制剂) ② 生产过程中质量控制(中间体)优化工艺 ③ 贮藏过程中的质量控制(稳定性考察)null**① 新药开发及新剂型药物质量及稳定性研究② 天然产物活性成分的化学结构确证. ③ 现代生物技术所研制的生化药物和基因工 程药物质量标准研究.2.为新药研究开发提供科学的质量控制方法null** 药物质量优劣、使用时剂量、方式是否合理,使用后是否安全有效,还应以临床实际疗效来决定. 开展临床研究,研究药物进入体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物作用机制,将为临床合理用药提供科学指导,以提高药物疗效,降低其毒副作用.3 临床药学研究null**4.分析新技术的应用 追踪国际分析新技术的发展前沿,改进或自主开发质量控制平台和分析技术,以使我国药品质量研究与世界同步. 进而达到——药品标准的国际化.null** 三、国家药品质量标准简介药品质量标准: 是药品质量规格和检验方法的技术 规定; 是药品现代化生产和管理的 重要组成部分; 是药品生产、供应、 使用、检验和监督管理的技术依据. 国家药品质量标准: 由国务院药品监督管理局颁布:中华人民共和国药典 药品标准null** 中国药典 上市药品 (国家食品药品监督管理局)局标准 国家标准 药 临床研究用标准(临床研究) 品 新药研发 暂行标准(试生产) 标 试行标准(正式生产初期) 准 使用非成熟(非法定)方法检测 企业标准 标准规格高于法定标准药品质量标准体系null**1953年 收载品种 531种 1963年 1310种 1977年 1925种 2000年 2691种药典在一定程度上反映 一个国家的医药水平null**全面控制药品质量的科学管理良好药品实验研究规范 GLP Good Laboratory Practice 良好药品生产规范 GMP Good Manufacture Practice 良好药品供应规范 GSP Good Supply Practice 良好药品临床实验规范 GCP Good Clinical Practice我国药品质量标准体系**我国药品质量标准体系法定药品质量标准——中华人民共和国药典,Chinese Pharmacopoeia (Ch P),国家药品监督管理局药品标准;省(自治区、直辖市)药品标准 临床研究用药品质量标准 暂行或试行药品标准 企业标准null**中国药典China Pharmacopoecia(出了八版药典) 内容有凡例、正文、附录和索引等四部分 凡例 是解释和使用《中国药典》正确进行质量鉴定的基本原则,具有法定的约束力 正文 药品的质量规格和检验方法,鉴别药品的真伪和优劣null** 药典主要内容(1)凡例(2)正文 (3)附录 (4)索引 药品的质量标准null** (1)凡例 是制定和执行药典必须了解和遵循的法则. 解释和说明《中国药典》概念,正确进行质量检验提供指导原则.将正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明.其内容同样具有法定约束力.null** (一) 凡 例1.名称及编排中文药名:《中国药品通用名称》英文药名:国际非专利药品(INN)命名原则有机药物化学名:《有机化学命名原则》null** (一) 凡 例2.检验方法和限度按规定检验方法进行检验. 标准中规定的各种限度数值的规定,最后一位为有效数字,计算时可多保留一位未规定上限,指不超过101.0%null** (一) 凡 例3.标准品 对照品 (1) 标准品 指用于生物检定、抗生素或生化药品中含 量或效价测定的标准物质,按效价单位(或 µg)计,以国际标准品进行标定. (2)对照品 指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品 (或无水物)进行计算后使用的标准物质. 用于药物含量测定、纯度检查和鉴别试验.null** 试验中的供试品与试液等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数据值的有效数位来确定.(1)“称取”或“量取”的精密度(一) 凡 例null**(一) 凡 例null**规定“精密称定”时,系指称取重量应准确 至所取重量的千分之一.规定“称定”时,系指称取重量应准确至所 取重量的百分之一.规定精密量取时,系指量取体积的准确度 应符合国家标准中对该体积移液管的精 密度要求.(一) 凡 例null**取用量为“约”若干时,系指取用量不得超 过规定量的±10%. (一) 凡 例null** 5、温度 温度以摄氏度(℃)表示: 水浴温度 98~100℃ 热水 70~80℃ 微温或温水 40~50℃ 室温 10~30℃ 冷水 2~10℃ 冰浴 0℃ 放冷 系指放冷至室温(一) 凡 例null** (2) 正文收载药品及其制剂的质量标准. 主要内容:名称、性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定等.null**正文内容品名 有机药物的结构式 分子式与分子量 来源或有机化合物的化学名称 含量或效价规定 处方 制法null**性状 鉴别 检查 含量或效价测定 类别 规格 贮藏 制剂等 null**附录 包括制剂通则、生物制剂通则、一般鉴别试验、通用检测方法和指导原则。 索引 正文前的中文品名目次、书末有中文索引和英文索引null**中国药典质量标准所涉及的分析方法根据生产工艺、检验条件和水平及综合国力等多因素来选择、建立. 方法学上要求具有普遍适用性. null** 与中国药典配套使用的相关书籍 ①《临床用药须知》 ② 《药品红外光谱集》 ③ 《中药彩色图集》 ④ 《中药薄层彩色图集》 ⑤ 《中国药品通用名》 null**药物分析与相关学科的关系数学与 计算机药物分析学有机化学 无机化学 药理学分析化学 药剂学 生理学 药物化学 生物工程提供数学方法结构与性质提供分析方法体内药物分析工艺考察生物利用度体内外相关质量控制作用机理体内药物分析提供体内环境药动与药代合成工艺null** 涉及的相关学科 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 数 数 物 无 有 分 物 生 微 药 生 药 药 学 理 理 机 机 析 理 物 生 物 理 理 剂 统 学 化 化 化 化 化 物 化 学 学 学 计 学 学 学 学 学 学 学null** 重量分析法 酸碱滴定 配位滴定 容量分析法 沉淀滴定 分 氧化还原滴定 纸色谱 析 电化学分析 平面色谱 化 经典色谱 薄层色谱 学 ☆色谱分析 柱色谱 现代色谱 GC *HPLC(包括毛细管电泳) UV-Vis 光谱分析 IR 或波谱分析 NMR MS null** 从20世纪70年代末到现在是分析化学的第三次变革时期。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临,给整个科学技术的发展带来巨大的活力。 现代分析化学已经远远超出化学学科的领域,它正在把化学与数学、物理学、计算机科学、生物学结合起来,发展成为一门多学科的综合性科学—分析科学。null** 目前药物分析化学的研究焦点是复杂介质中的微量(痕量)药物成分分析。其主要特点: 1.复杂介质。即所研究的药物成分不是处于纯净状态,而是处在复杂的混合体系中。比如各种药物制剂(包括复方制剂)、天然药物(包括中成药)、生化药物和体液中的药物等。 2.所研究药物成分的量是微量(痕量)的。null** 药物分析工作的基本程序——取样、性状检查、鉴别、检查和含量测定,原始记录与 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 ↓(限度检查:一般杂质检查和特殊杂质检查) 药物的纯度及其检查方法——杂质的概念、来源和一般检查方法 制剂分析——制剂分析的特点和一般方法 医院制剂快速检验——医院制剂快速检验的特点、常用方法及结果计算与要求 null** 中国药典常用分析方法——中国药典凡例及其附录中的相关要求与方法 药品质量标准制订——我国法定药品质量标准体系、质量标准制订的原则与要求 药品稳定性研究——药品稳定性研究的一般方法与要求 药物分析方法进展——现代色谱与光谱法在药物分析中的应用null**理论讲授 以药典收载的常见类型药物为基点,阐述药物的化学结构—理化特性—分析方法之间的关系 ——主要内容包括药品的真伪鉴别、杂质检查和含量测定方法的原理、条件与注意事项 实验教学 通过实验操作掌握药典常用的分析方法的基本理论和实验操作的基本技能 ——主要内容为杂质检查、含量测定的常规方法与特殊方法的原理、操作要点与注意事项null** 药物分析课程的内容和学习方法? 内容: 以八类典型药物的分析为例,围绕药品质量的全面控制讨论如何运用化学的、物理化学的以及其他必要的手段和方法进行药品质量分析的基本规律与基本方法。 null** 苯巴比妥、司可巴比妥、硫喷妥钠阿司匹林、苯甲酸钠、酚磺乙胺对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因、肾上腺素、盐酸苯海拉明异烟肼、盐酸氯丙嗪、地西泮硫酸阿托品、硫酸奎宁、吗啡、咖啡因维生素A、B1、C、E氢化可的松、睾丸素、黄体酮、雌二醇青霉素、链霉素、庆大霉素、四环素null** 除了八类药物以外,要抓住: 1. 杂质检查的基本规律和方法 2. 制剂分析 3. 体内药物分析 4. 药品质量标准的制订 以及“四版”增加了的生化药物分析和中药制剂分析的内容。 null**一、药品检验的基本程序 (一)取样(Sampling) 应考虑取样的科学性、真实性和代表性,取样的基本原则应该是均匀、合理。固体原料药用取样探子取样取样量: 设样品总件数为x 当x≤3时,每件取样当x﹥300时, null**(三)检查 依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,来判断药物及其制剂的真伪。(二)鉴别 包括有效性、均一性、纯度要求及安全性四个方面。 纯度要求即药物的杂质检查,亦称限度检查、纯度检查(Detection of Impurities) 有一般杂质检查和特殊杂质检查,以判断药物的纯度是否符合限量规定要求,所以也可称为纯度检查。null**(四)含量测定: 一般采用化学分析方法或理化分析方法,测定药物中主要有效成分的含量。 (五)写出检验报告: 全部项目检验完毕后,写出检验报告,并根据检验结果作出明确的结论。 检验报告中应包括药品名称、制剂规格以及检验项目,是否符合质量标准(哪种标准、版本等) null**验证内容二.药物分析所用测定方法的效能指标null**一 精 密 度null**一 精 密 度 指在不同实验室由不同分析者测定结果的精密度. (药典分析方法的建立)1 重现性 (reproducibility)null**一 精 密 度 指同一实验室,不同的时间由不同分析者或使用不同的仪器进行测定的结果的精密度. 考察随机变动因素的影响。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。null**一 精密度 在相同条件,由一个分析者测定所得结果的精密度.null**一 精密度容量分析、重量分析法 0.3% ~ 0.5% ; 氧瓶燃烧法 ≤ 0.5% ; 紫外、原子吸收分析法 ≤ 1.5% HPLC、GC分析法 ≤ 2% TLC分析法 ≤ 2%null**二 准确度 指用该方法测定的结果与真实值接近的程度. 一般以回收率表示. 要求:制剂 RSD≮2% 回收率98102%(UV、HPLC、GC) 98102%(容量法) 体内药物分析80120%null**三 检 测 限 指试样中被测物能被测出的最低量.null** 用已知浓度的被测物试验出能被可靠地检测出最低浓度或量.三 检 测 限2 仪器分析信噪比法 用于能显示基线噪音的分析方法. 以3倍信噪比(S/N=3)相对应浓度确定检测限量. null** 指样品中被测物能被定量测定的最低量.(应具有一定的准确度和精密度)四 定 量 限确定方法: 1 仪器分析 S/N=10 2 非仪器分析目视法null**能准确并专一测出被测物的能力.是在分析复杂样品混合物时衡量其是否受到干扰及其程度的一种方法. 五 专 属 性药物分析 中考 中考数学全套课件中考心理辅导讲座中考语文病句辨析修改中考语文古诗文必背中考单选题精选 虑:杂质、降解产物、相关物质、制剂辅料.生物药物分析中考虑:内源性物质干扰,代谢产物的干扰,同时服药时的干扰.null** 指在一定的浓度范围内,测试结果与供试物浓度呈正比关系的程度. 六 线 性方法 用作图法或计算回归方程建立. Y=ax+b r=0.999浓度 应包括一定梯度的5-8个浓度.对于含量测定要求浓度上限为样品最高浓度的120%,下限为样品最低浓度的80%,但应高于LOQ.null** 七 线性范围 指利用一种方法取得精密度和准确度均符合要求的试验结果,而且成线性的供试物浓度的变化范围.原料药和制剂含量测试浓度 80%~120% 制剂含量均匀度测试浓度 70%~130% 溶出度或释放度的溶出量 限度±20% null**目的 为常规检验提供依据. 体现耐用性因素: 被测溶液的稳定性 样品提取次数、时间、试剂来源八 耐 用 性 指在测定条件有小的变动时,分析相同样品所测得的试验结果的重现程度.null** 1 用于鉴别方法 专属性 耐用性 2 用于原料药中主成分或制剂中有效 成分含量测定方法 除不需检测限、定量限外其余6项 验证方法应用3 原料药中杂质测定或制剂中降解产 物等其他杂质测定方法 用于定量-除检测限外其余7项 用于限度检查-专属性 耐用性 检测限null**药物分析工作主要内容药物分析的基本内容——质量检验程序 质量标准制订——定量分析方法的选择 定量分析方法建立——效能指标考察 药品稳定性研究——主要内容与方法null**分析检验的基本程序上述检验及其结果必须有完整的原始记录,实验数据必须真实,不得涂改。 全部检验完毕后,应写出检验报告,并根据检验结果作出明确的结论。化学原料药检验程序null**化学药物制剂检验程序null**药物制剂赋形剂null**药物制剂检查法null**中药制剂检验程序null**生化药物制剂检验程序null**药物杂质检查的内容 氯 硫 铁 砷 铵 重 酸 溶 澄 水 干 炽 易 有 特 化 酸 盐 盐 盐 金 碱 液 清 分 燥 灼 碳 机 殊 物 盐 属 度 颜 度 失 残 化 溶 杂 色 重 渣 物 剂 质 残 留 量 等null**常见的定量方法null**定量分析方法的选择null**含量限度的确定null**药品稳定性研究加速试验 40℃±2℃、RH75%±5%,0、1、2、3、6个月长期试验 25℃±2℃、RH60%±10%,0、3、6、9、12个月研究方法null**药品稳定性研究有关物质(含降解产物或其它变化的生成物) 应说明生成的产物与量的变化; 如有可能还应说明有关物质中何者为原料中的中间体,何者为降解产物; 稳定性试验中重点考察降解产物。研究内容null**药物分析最新进展null**微透析技术 方法——将探针植入透析部位,用透析液慢速灌注探针 并导出体外完成采样过程 特点——不破坏生物体内环境 动物体内所有器官和组织(如脑)中使用 清醒、自由活动的动物 即时监测药物浓度变化 前景——目前尚不够成熟,主要以大鼠为对象进行药物 动力学研究;应用前景良好null**微透析技术活体实验动物微透析探针管子微注射器灌注液微注射泵检测系统null**分析技术——亲和色谱方法——根据生命现象中大分子间的高亲和力和高特异性可逆结合的一种独特的色谱分离分析技术 特点——利用生物分子间的特异性反应来实现组分的分离和纯化的,具有较高的专属性和灵敏度 前景——随着新型配基的发掘和与其它分析技术的接口得以解决,在生物样本分离分析领域,尤其是手性分离中将处于越来越重要的地位null**中药分析技术传统的中药鉴定方法——通过人的感官鉴定其外观性状,该法仅适用于较为完整的动植物药材,并在很大程度上是一种经验的总结 近代显微鉴别技术和理化分析方法——依靠动植物细胞形态、组织结构和某些特殊内含物来鉴定中药,虽然较传统的方法有了很大的进步,但仍难以有效控制中药质量 近年来,随生物技术及计算机技术的不断发展,为革新法定的中药鉴定和质量控制方法奠定了基础null**基因分析法原理——一种通过对不同生物个体遗传物质DNA的差异来鉴别生物物种的方法 特点——DNA作为遗传信息的直接载体,不受环境等因素的影响,方法具有更高的准确度和可靠性 方法——随机引物扩增PCR技术——利用一个随机序列的寡核苷酸引物以分析样品基因组DNA作模板,进行无细胞分子克隆(PCR),通过琼脂糖凝胶电泳技术分析扩增产物的相似度系数 前景——该技术由于处于研究阶段,在本世纪有可能成为继色谱技术之后,在中药鉴定和分析领域中又一常规技术null**模式识别法性质——用计算机代替人对模式即所研究的系统进行描述、分类、决策的新兴学科 原理——将中药中各特征化学成分或微量元素的定量数据的整体用计算机进行描述与分类,并与该中药的种属和临床疗效全面相关,克服了现行的中药质量研究方法学上的严重缺陷 特点——中药质量的化学模式识别是一门涉及分析化学、药理学和计算机科学的跨学科技术;使中药的质量控制达到规范化、科学化 前景——已应用于中药及其制剂质量现代化研究null** 参考书刊 主要参考书 1.安登魁主编,药物分析,济南出版社,1992 该书为一本药物分析的大型参考书,全书分为方法篇与药物篇两大部分.方法篇中共分十二章,较系统地介绍了几代的药物分析方法;药物篇分为十四章,以化学结构分类,介绍了各类药物的化学结构、理化特性及测定方法等.内容丰富,是一本很好的药物分析专著. 2.安登魁主编,现代药物分析选论,中国医药科技出版社 2001null** 3.马广慈主编,药物分析方法与应用, 科学出版社 2000 4.许瑞庭编著,实用药物分析化学, 浙江科学技术出版社 1992 5.Schirmer,R.E.,Modern Methods of Pharmaceutical Analysis,Vo1.I,274PP;Vo1.II,254PP;Vo1.III,243PP,CRC Press,1982 该书是一本以介绍近代分析方法原理为主的药物分析参考书. null** 主要刊物 1.药物分析杂志(Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis) 1987年1月创刊,月刊,是由中国药学会主办的药物分析专业性刊物. 2.中国医药工业杂志(Chinese Journal of Pharmaceuticals) 1970年11月创刊,月刊,由国家医药管理局医药工业情报中心站与中国制药工业协会主办.刊载有关医药的研究、质量控制等方面的 论文 政研论文下载论文大学下载论文大学下载关于长拳的论文浙大论文封面下载 、综述及专著等. null** 3.中国药学杂志(ChinesePharmaceutic31Journal) 1953年1月创刊,月刊,由中国药学会主办.收载有关药物的药理、制剂、质量检验、 药物与临床、新药评价等研究论文及简报. 4.药学学报(Acta Pharmaceutica Sinica) 1953年7月创刊,月刊,由中国药学会主办.刊载有关药物研究的论文. 5.分析化学(Analytical Chemistry) 1972年9月创刊,月刊,刊载一般分析化学的理论与应用研究论文. null** 6.分析化学文摘 (Analytical Abstracts) 1960年4月创刊,月刊,最初是翻译前苏联化学文摘的分析化学部分,1964年后逐渐 增加自编的文摘.该刊1966年第9期后停刊,于1973年1月复刊.现在是翻译和自编的混合编本.内容包括:一般问题、无机分析、有机分析、应用分析(药物、食品、环境及仪器装置等)四大部分. null**思考题 试述药物分析与相关学科的关系? 它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。因此与分析化学,物理学,生物学,药剂药理学,药物化学,有机及无机化学,数学与计算机等联系密切.
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