医药视点2011年第2期--原料药及非直接作用于人体的药物

医药视点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、内分泌及代谢调节用药、 消化系统用药、神经系统用药、呼吸系统药物、免疫调节剂、精神障碍用药、生物技术药物、 血液和造血系统用药、泌尿系统用药、骨骼与肌肉用药、原料药及非直接作用于人体的药物、 麻醉药及其辅助用药、感觉器官用药、抗变态反应药物、皮肤科用药、生殖系统用药及性激 素、中药、杂类。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：中国医 药数字图书馆(www.pharmadl.com)！ 2011年 8月刊包含以下 7大热点治疗领域：抗感染药、抗肿瘤药、内分泌及代谢调节 用药、生物技术药物、中药、原料药及非直接作用于人体的药物和杂类。 总 编：徐玉兰 责任 安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权 编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 姚晓璐 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路 1320 号 邮编：200040 电话：021-62477965 传真：021-62890581 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 目 录 P01 原料药产业结构调整 让企业回归理性 P01 原料药产业结构调整 让企业回归理性 P02 FDA 和 EMA 联合开展原料药检查 P02 FDA 和 EMA 联合开展原料药检查 P03 抗生素母核逼走华容道？ P03 抗生素母核逼走华容道？ P06 维 C 行业呼唤提高准入门槛 P06 维 C 行业呼唤提高准入门槛 P08 激素类出口全面复苏 P08 激素类出口全面复苏 P10 维生素车间陆续进入停产 检修 外浮顶储罐检修方案皮带检修培训教材1变电设备检修规程sf6断路器检修维护检修规程柴油发电机 期 P10 维生素车间陆续进入停产检修期 P11 国际需求放量 沙坦类出口井喷 P11 国际需求放量 沙坦类出口井喷 《医药视点》8 月刊 原料药产业结构调整 让企业回归理性 2011 年 6 月 1 日，《产业结构调整指导目录（2011 年）》将正式施行。作为 政府引导投资方向，管理投资项目，制定和实施财税、金融、土地、进出口等政 策的重要依据，新版指导目录明确支持产业升级、自主创新和服务业发展，对限 制类产能过剩和低水平重复建设产业提高了准入 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。相比上版目录（2005 年）， 医药原料药鼓励和限制类的项目表述条目更加清晰，实际操作更加细化，与保护 环境、节约资源和节能减排的新要求更加密切。 把原料药项目及其产品链扩建也明确纳入国家产业结构调整指导目录的审 批和控制范围，将有助于更加合理地引导投资方向，鼓励和支持发展先进生产力， 防止盲目投资建设。 2011 年新版目录中，相关部门已要求完善相关政策，切实加强与产业政策 的协调配合，形成促进产业结构调整的政策体系，增强产业政策的执行效力，这 是对产业莫大的支持，而结构调整不得不正视的问题是产能过剩。 控制资源、能源消耗型的产业产能过剩，既要靠生产企业理性经营和市场自 律，也需要国家政策规范的进一步引导，而且是与时俱进、动态调整的积极引导 和监管控制。毕竟，如果只靠行业自律，企业主动控制合理产量和出口量，稳定 市场价格合理水平的效果还是阶段性的、有限的。当市场利益膨胀之时，产能膨 胀很难避免。在市场作用失灵，影响到行业整体利益的时候，国家政策的规范限 制和严格调控就愈显重要。 从有效制止原料药产业无序竞争和保护来之不易的原料药产业竞争优势的 角度分析，加强国家统一的产业引导和科学调控的意义重大。国家应该进一步提 高原料药生产经营企业的质量、环保和安全监管标准，严格审批准入，让企业回 归理性。 返回目录 中国医药工业信息中心 1 www.pharmadl.com FDA 和 EMA 联合开展原料药检查 欧洲药品管理局（EMA）、众多欧盟成员国、FDA 和澳大利亚治疗产品管理 局（TGA）之间联合开展了一项检查试点行动，旨在提高国际社会对监管信息的 共享水平，并通过建立原料药生产的 GMP 标准，在全球范围内提高药品质量和 安全。 EMA 称，EMA 已经从这项试点计划中取得了成功，该计划调查研究了国际 间联合对原料药生产设施实施检查所产生的互惠互利的好处。 对参与这项试点计划的 97 家原料药生产厂家的监测名单进行交流后发现， 这些工厂具有共同点。在这项计划实施的两年时间里，100 份检查报告随后得到 共享，9 次联合检查行动得到落实。报告指出，通过更好地利用国际间的检查资 源，能够增加有价值的检查行动，改进检查的覆盖范围。 然而，报告声称，虽然总体获得了成功，所有参与各方作出了较好的承诺， 但是，继续开展合作需要拥有创新的工具，以利于进行实时信息交流，避免重复 性的努力。在试点计划实施期间，还开发了一个工具——总清单。该清单定期更 新相关信息，除了成为一个丰富的信息源以外，也代表了一个模式：为检查计划 的共享设计未来的 Eudra GMP 模块。 FDA也发布了它的新闻稿，对EMA报告中透露出来的积极信号给予了回应。 FDA 负责全球监管业务和政策的副局长 Deborah M. Autor 说：“为了确保产品的 安全和质量以及临床试验的完整性，FDA 的当务之急就是与同行紧密合作。我 们无法独自做到这一点。我们非常感谢欧洲和澳大利亚同事，愿意在这些试点计 划上与我们合作。这些试点计划是进一步开展全球监管合作的重要铺路石。” 展望未来，报告指出，这种合作将会按照现有模式继续下去，并将延伸到 EMA 所有成员国。从长远来看，该计划也许会扩展到更多同类的监管当局以及 世界卫生组织。 返回目录 上海数图健康医药科技有限公司 2 《医药视点》8 月刊 抗生素母核逼走华容道？ 下游需求量锐减以及产品价格的急速下滑，向上游传导的结果就是工业量价 齐跌。青霉素工业盐、6-APA、7-ACA 等主要抗生素母核处境更显尴尬。 “80 万单位青霉素钠在近日江西基本药物集中采购中最新中标价格是 0.18 元，打破了此前 0.2 元的最低中标记录。”同时，石药集团高级副总裁张正海给 出的一份不包含江西在内的 9 省基本药物集中采购中标价格表显示：80 万单位 青霉素钠最高中标价是 0.28 元，最低中标价是 0.2 元。 据悉，青霉素钠粉针剂的原料——青霉素工业盐的价格约在 65~70 元/BOU， 加上包装，成本早已超出 0.18 元，何况还有动力、人工等一系列成本。 在下游制剂价格倒逼之下，上游原料的日子定不会好过。 上游扩产下游缩量 在分币几乎已经退出流通的今天，0.18 元与 0.2 元的差别在市场结算中很多 时候被四舍五入。但是对于国内一些生产传统抗生素药品的生产企业来说，每一 个省招标，不论中不中标都是纠结与惊心。 “很多药品在没有集中招标之前，利润本来也就只有几厘。”业内人士表示。 化学制药工业协会统计数据显示，2011 年 1~6 月，0.25g 阿莫西林产量为 119 亿粒，同比下降 11%；1g 头孢曲松产量为 8.2 亿支，同比下降 3%；1g 头 孢呋辛产量为 1.96 亿支，同比下降 14%；80 万单位青霉素 18.94 亿支，同比 下降 25%；头孢氨苄 4.3 亿支，同比下降 36%。 唇亡齿寒。下游需求量锐减以及下游产品价格的急速下滑向上游传导的结果 就是上游工业量价齐跌。尤其青霉素工业盐以及 6-APA、7-ACA、7- ADCA 等 主要抗生素母核，因为是很多半合抗的重要原料药，国内产能过大、用量大，因 此处境更显尴尬。 中国医药工业信息中心 3 www.pharmadl.com 据河北省医药行业协会统计，作为原料药生产大省的河北，2011 年上半年， 化学原料药总产量达 33.37 万吨，效益却是整体下滑，原因是该省主导原料药产 品的青霉素工业盐、7-ACA、维生素 C 等价格出现下滑或在低价位徘徊。6 月份 价格与年初相比，7-ACA 内销价格下降 37%；青霉素工业盐出口价格降 16.7%； 6-APA 出口价格下降 8.5%。但同时，医药行业所需的石化产品、基础化工产品 价格普遍上涨。同时，石家庄市蒸汽价格也自 5 月 12 日起上调 10.6 元/吉焦。 “7-ACA 现在的成交价格是 500 元/公斤，我们的成本约 520 元左右，已经 跌破成本价了。” 齐鲁安替制药有限公司总经理侯传山表示：“2010 年产能 7000 多吨，2011 年都突破万吨了。” 据悉，鲁抗、联邦制药、华北制药等的 7-ACA 扩产项目都在建设中。另外， 北京悦康药业的安徽7-ACA工厂预计在2011年下半年要投产，预计产能达2000 吨，立海润产能 1000 吨的 7-ACA 项目也将在 2011 年底前试生产，这样算下来， 国内 7-ACA 总产能将超过 15000 吨。 上游扩产、下游缩量，显然下半年青霉素类原料药涨价的可能性极小。 “以往 8 月份之后，青霉素工业盐、7-ACA、6-APA 等抗生素品种会逐步进 入销售旺季，价格、销量都会上扬，今年够呛。”珠海联邦一位销售人员表示。 据悉，2010 年 7-ACA 价格曾一度涨至 1000 元/公斤，需求淡季时最低价也有 700 元/公斤以上。 血拼到底 有企业人士表示，扩大产能实际上也是一种抵御风险的策略。 对于很多抗生素企业来说，由于多年靠一棵树结果子，因此想立刻换品种， 无论生产还是销售都不是很容易的事情。眼下虽说下游需求有所缩减，但是抗生 素整体刚性需求仍然存在。做大盘子，把竞争对手挤出去，便可以拥有更多的定 价权。 例如华药目前布局的头孢产业链。华北制药最新发布的公司公告称，预计公 司年初至下一报告期期末的累计净利润与上年同期相比将下降 50%以上。“目 前，华药产品在国内各地中标情况不错，如果运作得当未必就不如人意。”业内 人士对此评论。 上海数图健康医药科技有限公司 4 《医药视点》8 月刊 专家表示，目前受多重政策的夹击，抗生素产业整体呈萎靡趋势，但对于以 出口主导的企业影响相对较小，同时由于抗感染药刚性需求的存在，所以对于主 攻国内市场的原料药企业也未必是死局。 事实上，我国抗生素等大宗原料药其低附加值格局数年来一直没有得到根本 改变，深加工程度较低，下游产品开发滞后，产品链仍不完善，产品结构不合理 的短板掣肘严重，我国依然扮演着全球原料药的初级供应商的角色。 来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，由于成本、效益和竞争环境等 综合因素将对大宗原料药出口形成较大制约，上半年，我国 25 种大宗原料药出 口量 51.2 万吨，同比增长 31.61%，而出口额仅小幅增长 4.41%。 2011 年前 6 个月，青霉素类原料药累计出口 1.12 万吨，同比下降 12.10%； 7-ACA 实际出口量下降 9.39%；此外，头孢三嗪出口亦不容乐观，6 月出口价格 已持续下跌至 92 美元/公斤，再创近两年新低。据悉，4 家 7-ACA 原料生产企 业曾碰头协商保价，但并未得知协商结果如何。 返回目录 中国医药工业信息中心 5 www.pharmadl.com 维 C 行业呼唤提高准入门槛 近日，维生素 C 生产巨头东北制药公布的 2011 年半年报显示，东北制药实 现净利润仅 407 万元，同比大降 97%。公司解释称，主导产品维生素 C 市场竞 争激烈，价格同比大幅度下降，同时因能源、原 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 等价格上升，导致本期公司 业绩下降幅度较大。这无疑给万众期待的《维生素 C 行业准入条件》出台敲响 了警钟，提高准入门槛，肃清行业已迫在眉睫。 东北制药业绩跳水在预料之中 东北制药的业绩大幅度下滑在 2010 年就已显现，2010 年，该公司的净利 润为 5727 万元，已经比 2009 年下降了 87.97%，而 2011 年一季度，东北制药 净利润 844.42 万元，同比下降 92.53%。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出， 实际上，东北制药上半年业绩大幅下滑在市场预料之中。由于东北制药的主业为 维生素 C 的生产，而目前市场上维生素 C 企业增多，造成 VC 市场产能过剩情 况加剧；另一方面，众所期盼的《维生素 C 行业准入条件》仍然未出台，这都 导致 VC 价格低糜，其他 VC 生产企业也都受到影响。 内外交困出口价格下跌超 3% 东北制药、华北制药、石药集团、江山制药和鲁维制药这“五大家族”占据 包括中国在内的全球主要市场，然而从中国医药保健品进出口商会最新的发布的 “2011 年上半年医药进出口形势分析及下半年展望”了解到，维生素 C 面临的 不止是内忧还有外患。 中国医药保健品进出口商会指出，维生素 C 上半年出口 6 万吨，同比增长 7.08%，出口价格下降 5.51%，下跌幅度为 30.53%。部分出口企业为争夺出口 市场份额，压价出口现象明显，同期出口价格大幅低于平均出口价格，竞争态势 进一步加剧。在一个多月前商会就发出预警称，维生素 C 出口形势堪忧，产能 过剩问题愈演愈烈，部分新加入企业有明显的压价出口动作，4 月同期出口价格 大幅低于平均出口价格 20%以上，以此争夺出口市场份额，形成更为紧张的竞 争态势。中国医药保健品进出口商会分析指出，目前全球维生素 C 生产厂家主 要集中在我国，国际市场对我国产品的依存度较高，但生产规模的增长远超国际 需求。 上海数图健康医药科技有限公司 6 《医药视点》8 月刊 中国医药工业信息中心 7 《准入条件》首要稳定价格 原本预计在 2011 年上半年出台的《维生素 C 行业准入条件》，却一直拖延 至今还未见动静，有业者指出，由于这一新规的制定涉及发改委、工信部、质检 局、药监局、农业部、商务部等多个部委，协调起来有难度，现在各方还在进一 步沟通中。 郭凡礼表示，我国是维生素 C 的生产大国，全球八成的 VC 产品都来自我国， 同时国内“五大家族”牢牢掌握 VC 的定价权，但是由于 VC 行业准入门槛低， 缺乏必要管理，在监管不足的背景下，众多企业开始涌入 VC 的生产，这直接导 致国内 VC 的定价权瓦解，使 VC 价格一路下滑。 目前业内更加关注《维生素 C 行业准入条件》的出台时间。随着《准入条 件》出台时间的临近，加上相关维生素生产企业停产检修的持续，未来 VC 行业 将更加规范、集中度将上升，这都为 VC 价格的恢复性上涨做了铺垫。中国医药 保健品进出口商会方面表示，为了规范维生素 C 行业的生产，由工信部牵头制 定的《维生素 C 行业准入条件》的出台，将对稳定出口价格起到积极作用。 返回目录 www.pharmadl.com 激素类出口全面复苏 据中国海关统计，2011 年上半年，激素类原料药出口量为 419.58 吨，同比 减少 5.29%；出口金额为 2.97 亿美元，同比增加 15.98%。 天津企业领军生产 激素类原料药的贸易方式主要是一般贸易。据中国海关统计，2011 年上半 年，一般贸易方式出口额在激素类原料药出口金额中的占比高达 99.07%，而加 工贸易方式出口金额的占比仅 0.75%。 国有、民营企业成为出口主力军。据中国海关统计，2011 年上半年，在出 口总金额中，国有、民营企业的出口金额占比为 73.2%，成为出口市场的主力军； 其中，民营企业出口数量占比为 50.68%，坐拥半数市场份额。 沿海省份领跑激素类产品出口。据中国海关统计，浙江、天津、江苏、上海 和山东位列 2011 年上半年我国激素类产品出口额前五位。全国激素类原料药出 口经营企业共计 341 家，其中 1/3 的企业分布于浙江、江苏、天津二省一市，天 津出口经营企业有 16 家，仅占全国出口经营企业总数的 4.6%，出口数量及金 额却排名全国前列。作为我国激素类原料药的重要生产基地，天津对出口发展的 贡献十分明显。 成功拓展新出口市场 在激素类原料药的出口市场中，亚洲、欧洲市场平分秋色。据中国海关统计， 2011 年上半年，中国激素类原料药主要出口市场是亚洲和欧洲。其中，对亚洲 出口1.16亿美元，同比增加15.85%；对欧洲出口1.18亿美元，同比增加16.73%。 对亚、欧这两大地区的出口金额共计 2.34 亿美元，占我国激素类原料药出口总 额的 78.57%；而且出口市场也表现得非常集中，亚、欧两大市场金额占比均在 40%左右。 中国激素类原料药对新兴市场的出口保持着稳步增长的势头。拉丁美洲作为 激素类原料药的新兴出口市场，近年来一直发展良好。2011 年上半年，我国激 素类原料药对拉丁美洲主要国家出口均有大幅增长，其中，对巴西的出口金额为 上海数图健康医药科技有限公司 8 《医药视点》8 月刊 中国医药工业信息中心 9 781.88 万美元，同比增加 33.25%，对阿根廷的出口金额为 388.72 万美元，同 比增加 51.36%。 2008 年，突袭全球的金融危机给我国激素类原料药出口造成重创，为摆脱 危机影响，各企业积极开拓拉美及非洲等新兴国家市场，市场份额稳步增加，此 举不但扩大了我国激素类原料药出口市场规模，也提高了企业的抗风险能力。 氢化可的松和地塞米松是我国激素类原料药出口的大宗品种，贸易额占到激 素类原料药出口贸易总额的 1/3。据中国海关统计，2011 年上半年，氢化可的松 的出口金额为 8262.66 万美元，同比增加 34.15%；地塞米松的出口金额为 1805.48 万美元，同比减少 4.15%。由于环保要求提高，上游原材料价格上涨， 氢化可的松及地塞米松的出口价格持续走高，其中，氢化可的松的出口平均单价 同比增加 20.49%。 全年出口增长无悬念 2008 年，金融风暴使我国激素类原料药出口陷入低迷状态，近两年，随着 国际经济的持续复苏，我国激素类原料药出口呈良好增长态势，逐步摆脱了危机 阴霾。至 2011 年上半年，出口市场全面复苏，主要出口品种市场规模不断扩大， 全年出口增长已成定局。 值得注意的是，在市场向好的格局下，隐忧依然存在。受原料上涨、成本上 升、汇率变化等因素影响，我国激素类原料药出口企业的经营利润将受到挤压； 与此同时，国内企业存在着原料利用率低、能源消耗及环境污染、副产品不能有 效利用等问题，仍将困扰着我国激素类原料药生产企业，并将成为未来业界亟待 解决的难题。 返回目录 www.pharmadl.com 维生素车间陆续进入停产检修期 2011 年 7 月 18～24 日，维生素类原料药价格维持稳定，浙江医药公告 8 月初开始对下属新昌制药及绍兴袍江维生素厂进行停产检修，预计 VE、VA 价格 有提升空间。 浙江医药公告决定于 8 月初起对公司下属主要生产企业新昌制药厂、绍兴袍 江维生素厂进行全面停产检修，预计停产检修时间为 1 个月左右。本次停产检修 为正常的年度计划检修，不影响公司主要产品全年生产计划的完成。公开资料显 示，新昌制药厂主要生产合成 VE、天然 VE、VA、VH 等，绍兴袍江维生素厂主 要生产 VE，此次例行的停产检修将对 VE、VA 等的价格形成较好的支撑，VE、 VA 价格还有进一步提升空间，预计 VE 价格下半年将维持在 160～180 元/公斤 的高位，VA 有望继续提升至 180～200 元/公斤。 VC 方面，虽然东北制药已经开始停产检修预计 45 天左右，但由于 VC 产 能过剩格局仍然比较严重，如果没有实质性的扶持政策出台，预计 VC 价格的反 弹空间不大。 VB2 方面，广济药业 7 月 16 日宣布对 VB2 生产线停产检修不超过 45 天， 目前公司报价 160 元/公斤，预计未来也存在提升预期。 VB5 方面，鑫富药业报价 65 元/公斤。 VH 方面，目前由于浙江医药暂时没有供应以及用电紧张等因素刺激，已经 有厂家报价 200 元/公斤，预计未来也还有提升空间，但由于 VH 目前国内产能 大于需求，如果浙江医药恢复供应，VH 价格可能从高位下滑。 另兄弟科技的 VK3 报价为 100 元/公斤，VB1 报价提高至 195 元/公斤。 返回目录 上海数图健康医药科技有限公司 10 《医药视点》8 月刊 国际需求放量 沙坦类出口井喷 随着重要原研品种专利陆续到期，全球仿制药迅速抢占高血压市场。作为目 前全球及国内高血压治疗领域的主流药品，血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARBS） 即沙坦类药物，占据全球高血压用药市场的重要份额。在仿制药来势汹汹的预期 下，我国沙坦类原料药出口即将迎来井喷。 高血压用药全球需求居高不下 根据 2007 年发布的全球高血压影响报告，患高血压疾病人数在全球呈增长 趋势，目前已达 10 亿人；如不采取有效措施，2025 年前，全球将有 15.6 亿人 患上这一疾病，在包括中国在内的一些国家中，高血压患者可能增加 80%。 1991 年，我国进行流行病普查时的高血压发生率为 11.26%。而 2004 年由 卫生部、科技部和国家统计局开展的“中国居民营养与健康状况调查”显示，中 国 18 岁以上居民高血压患病率为 18.8%，比 1990 年上升了 31%，患病人数增 加了约 7000 多万人；全国患病人数达到了 1.6 亿人；仅我国每年用于高血压的 治疗费高达 366 亿元。 根据 2005 年我国最新发布的《中国高血压防治指南》将抗高血压药主要分 为六大类，再加上一些其它药物，故可将降压药按以下七大种类划分：钙拮抗剂、 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARBS）、β-受 体阻滞剂、α受体阻滞剂、利尿剂、其他抗高血压药物。 其中，血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARBS），俗称“沙坦类”，是继钙通道阻 滞剂、普利类之后最新、增长最快的一大类降血压药物，在全球市场是最大一类 抗高血压药物，总销售额在 230 亿美元以上，在国内抗高血压药物市场上也是 三分天下有其一。“沙坦家族”的主要品种有：氯沙坦钾（洛沙坦）、缬沙坦、厄 贝沙坦、坎地沙坦酯、替米沙坦、奥美沙坦和依普沙坦。随着其专利的陆续到期， 全球通用名市场需求迅速增长，直接带来中国沙坦类原料药市场的一片兴旺。 国内竞争相对稳定 中国沙坦类原料规模较大的品种主要有氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦，以及 中国医药工业信息中心 11 www.pharmadl.com 上海数图健康医药科技有限公司 12 2-氰基-4-甲基联苯等沙坦类母核中间体。随着这几个产品专利陆续到期，原料的 出口规模开始迅猛增长。其中，氯沙坦钾作为专利最先到期的品种，已经连续多 年大幅增长，根据健康网对历年国家海关出口统计跟踪，该品种从 2007 年的 50 多吨增长到 2010 年 200 多吨。而 2010 年以来，缬沙坦和厄贝沙坦的出口也开 始进入爆发期，特别是 2011 年上半年的出口数量已经超过了前一年全年的规模。 国际上比较旺盛的采购需求曾导致一度的供应紧张，不过，国内竞争格局相对稳 定和集中，因此，近来价格也相对稳定。 沙坦类重点出口企业主要是浙江华海药业和浙江天宇药业，另外还有珠海三 鑫精细化工、台州市瑞天医药化工等规模实力较小的企业，主要做一些规模较小 的沙坦品种。华海药业作为沙坦类产品的领军人物，其洛沙坦钾片已经于 2011 年 6 月获得了美国上市的资格，在制剂国际化方面又添新品种。 除了上述几个品种外，替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等沙坦类其他成员， 原料和中间体都有一定数量的出口。随着沙坦原料及制剂全球仿制市场的打开， 沙坦类将逐渐成长为一类出口金额过亿美元的“大家族”。 未来展望 经过多年的发展，中国沙坦类原料在总体规模和竞争力上已经达到或开始超 过了主要竞争者印度。特别是作为核心母核的 2-氰基-4-甲基联苯等中间体，多 年来一直大量出口印度，仅 2-氰基-4-甲基联苯的年出口量就在千吨以上。而印 度对母核的采购也几乎都来自中国。这就类似青霉素产业链的发展规律：未来一 段时间，由于国内厂家发展水平参差不齐，母核等中间体还将继续供应印度，但 随着原料技术方面的发展更加成熟，这种局面会逐渐有所变化。 因此，未来几年还将是沙坦类原料出口的一个黄金时期，其增长潜力不仅来 自下游规模的放大，还来自竞争对手手中产能扩大的新增份额。 根据对历年中国海关出口统计的跟踪监测，氯沙坦钾从 2007 年的 50 多吨 增长到 2010 年 200 多吨，缬沙坦和厄贝沙坦 2011 年上半年的出口数量已经超 过了 2010 年全年的规模。 返回目录