药品价格申报所需资料
一.西药
1、正确完整填写《药品价格新订、调整申报
表
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》,不同品种及同一品种不同规格分开填写。﹝1份﹞
2、申报品种的产地物价证明。﹝1份﹞
3、申报品种“质量
标准
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”的复印件。﹝1份﹞(如果是试行请提供药品注册申请受理通知书)
4、申报品种的说明书原件。﹝1份﹞
5、若是新药并在新药有效期之内请提供新药证书复印件。﹝1份﹞
6、若是GMP企业请提供GMP证书复印件。
﹝1份﹞
7、请提供申报单位相关人员法人委托书原件及身份证复印件。﹝1份﹞(每个品种1份)。
二.中成药
1、正确完整填写《药品价格新订、调整申报表》,不同品种及同一品种不同规格分开填写。﹝1份﹞
2、申报品种的产地物价证明。﹝1份﹞
3、申报品种“质量标准”的复印件。﹝1份﹞(如果是试行请提供药品注册申请受理通知书)
4、申报品种的说明书原件。﹝1份﹞
5、若是新药并在新药有效期之内请提供新药证书复印件。﹝1份﹞
6、若是GMP企业请提供GMP证书复印件。
﹝1份﹞
7、请提供申报单位相关人员法人委托书原件及身份证复印件。﹝1份﹞(每个品种1份)。
【注意】 :所供资料请自己备份,恕不退还!
申报品种的资料一式一份,不得通用。所备资料请加盖红章。