GB19489-2008实验室 生物安全通用要求

GB/T ××××—××××／ISO 15190 : 2003（E） 实验室-生物安全通用要求 Laboratories - General Requirements for Biosafety （送审稿） 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局 发布 ICS 13.100 C 52 中华人民共和国国家标准 GB 19489-2008 代替GB19489-2004 实验室 生物安全通用要求 Laboratories — General Requirements for Biosafety （征求意见稿） 2008-xx-xx 发布 2008-xx-xx 日实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发布 GB 19489—2008 I 目 次 前 言 ....................................................................................................................................................... III 引 言 ....................................................................................................................................................... IV 2 术语和定义 .................................................................................................................................................. 1 3 风险评估及风险控制................................................................................................................................... 2 4 实验室生物安全防护水平分级.................................................................................................................... 4 5 实验室设计原则及基本要求 ....................................................................................................................... 4 6 实验室设施和设备要求 ............................................................................................................................. 5 6．1 BSL－1实验室...................................................................................................................................... 5 6．2 BSL-2 实验室 ...................................................................................................................................... 6 6．3 BSL－3 实验室 ...................................................................................................................................... 6 6．3．1 平面布局......................................................................................................................................... 6 6．3．2 围护结构......................................................................................................................................... 7 6．3．3 通风空调系统 ................................................................................................................................. 7 6．3．4 供水与供气系统 ............................................................................................................................. 8 6．3．5 污物处理及消毒系统 ................................................................................................................... 8 6．3．6 电力供应系统 ................................................................................................................................. 9 6．3．7 照明系统......................................................................................................................................... 9 6．3．8 自控、监视与报警系统.................................................................................................................. 9 6．3．9 实验室通讯系统 ......................................................................................................................... 10 6．3．10 参数要求 ..................................................................................................................................... 10 6．4 BSL－4 实验室 .................................................................................................................................. 10 6.5 动物生物安全实验室 ............................................................................................................................11 6.5.1 ABSL－1实验室...................................................................................................................................11 6.5.2 ABSL-2 实验室.................................................................................................................................... 12 6.5.3 ABSL－3 实验室 ................................................................................................................................ 12 6.5.4 ABSL－4实验室................................................................................................................................ 13 6.5.5 对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求 ................................................................................... 13 7 管理要求 ................................................................................................................................................... 14 7.1 组织和管理 ............................................................................................................................................ 14 7.2 管理责任 ................................................................................................................................................ 15 7.3 个人责任 ............................................................................................................................................... 15 7.4 安全管理体系文件 ............................................................................................................................... 15 7.4.1 实验室安全管理的方针和目标 ....................................................................................................... 15 7.4.2 管理手册 ........................................................................................................................................... 16 7.4.3 程序文件 ........................................................................................................................................... 16 7.4.4 操作规程 ........................................................................................................................................... 16 7.4.5 安全手册 ........................................................................................................................................... 16 7.4.6 记录 ................................................................................................................................................... 17 7.4.7 标识系统 ............................................................................................................................................ 17 7.5 文件控制 ............................................................................................................................................... 18 7.6 安全 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ............................................................................................................................................... 18 7.7 安全检查 ............................................................................................................................................... 19 7.8 不符合项的识别和控制 ....................................................................................................................... 20 7.9 纠正措施 ............................................................................................................................................... 20 7.10 预防措施 ............................................................................................................................................. 20 7.11 持续改进 ............................................................................................................................................. 20 7.12 内部审核 ............................................................................................................................................. 20 7.13 管理评审 ............................................................................................................................................. 21 GB 19489—2008 II 7.14 实验室人员管理 ................................................................................................................................. 22 7.15 实验室材料管理 ................................................................................................................................. 23 7.16 实验室活动管理 ................................................................................................................................. 23 7.17 实验室内务管理................................................................................................................................... 23 7.18 实验室设施设备管理 ........................................................................................................................... 24 7.19 废物处置 ............................................................................................................................................. 25 7.20 样本运输 ............................................................................................................................................. 25 7.21 应急措施 ............................................................................................................................................. 26 7.22 消防安全 ............................................................................................................................................. 26 7.23 事故报告 ............................................................................................................................................. 27 附录A（资料性附录）生物安全实验室良好工作行为指南 ..................................................................... 28 附录B（资料性附录）实验室生物危险物质溢洒处理指南 ..................................................................... 33 附录C（资料性附录）实验室围护结构严密性检测和排风 HEPA过滤器检漏方法指南 .................... 36 参考文献........................................................................................................................................................ 40 GB 19489—2008 III 前 言 本标准代替 GB19489-2004《实验室 生物安全通用要求》。 本标准与 GB19489-2004 相比主要变化如下： ─ 对标准要素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2004 年版的 6～20， 本版的 5、6和 7）； ─ 删除、修订和增加了部分术语和定义（2004 年版的 2.2、2.3、2.6、2.8、2.11，本版 的 2.2、2.3、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、2.10、2.11、2.12、2.13、2.14、2.17 和 2.18）； ─ 删除了危害程度分级（2004 年版的 3）； ─ 修订和增加了风险评估和风险控制的要求（2004 年版的 4，本版的 3）； ─ 修订了对实验室设施和设备的部分要求（2004 年版的 6、7和 9.3，本版的 5 和 6）； ─ 增加了对实验室设施自控系统的要求（本版的 6.3.8）； ─ 增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求（本版的 6.5.5）； ─ 增加了对管理的要求（本版的 7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12 和 7.13）； ─ 删除了部分与 GB19781-2005 重复的内容（2004 年版的 3、12、13、14、15 和 17）； ─ 增加了资料性附录“生物安全实验室良好工作行为指南”（见附录 A）； ─ 增加了资料性附录“实验室生物危险物质溢洒处理指南”（见附录 B）； ─ 增加了资料性附录“实验室围护结构严密性检测和排风 HEPA 过滤器检漏方法指南”（见 附录 C）。 请注意，本标准的某些内容可能涉及专利权问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ，本标准的发布机构不承担识别任何专利权的 责任。 本标准附录 A、附录 B 和附录 C 为资料性附录。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本标准起草单位： 本标准主要起草人： GB 19489—2008 IV 引 言 GB19489-2004 的编制主要依据了 GB19781-2005/ISO 15190：2003《医学实验室—安全要求》和 《实验室生物安全手册》[第二版（修订版），2003]，参考了相关国内外专业组织的文件、行业标准 中适用的内容，并融合了国内相关实验室的建设和管理经验。GB19489-2004 实施以来对我国生物安 全实验室的建设和管理起到了重要的指导作用。 GB19489-2004 依据的主要国际文件 WHO《实验室生物安全手册》于 2004 年出版了第三版， ISO15190-2003 于 2006 年进入了修订程序。一些重要的国际专业组织制定了相关的新的文件，国内 对实验室生物安全建设和管理的要求有了新的共识。 为适应我国生物安全实验室建设和管理的需要，进一步与国际标准和指南相协调，促进发展与 交流，有必要对 GB19489-2004 修订。 GB 19489—2008 1 实验室 生物安全通用要求 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求，适用于涉 及生物因子操作的实验室。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 2.1 气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散 体系。 2.2 事故 accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。 2.3 气锁 air lock 具备机械送风/排风系统、整体消毒条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门 具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2.4 生物因子 biological agents 在本标准中指微生物和生物活性物质。 2.5 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC） 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的生物性气溶胶对 操作者和环境污染的风险。 2.6 缓冲间 anteroom 在本标准中指设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械送风/排风 系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 2.7 定向气流 directional airflow 在本标准中指从污染概率小区域流向污染概率高区域的受控制的气流。 2.8 危险 hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 2.9 危险识别 hazard identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。 2.10 高效空气过滤器（HEPA 过滤器）high efficiency particulate air filter 通常以 0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于 99.97%的空气过滤器。 2.11 事件 incident 导致或可能导致事故的情况。 GB 19489—2008 2 2.12 实验室 laboratory 在本标准中实验室指涉及生物因子操作的实验室。 2.13 实验室生物安全 laboratory biosafety 保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环 境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求。 2.14 实验室防护区 laboratory containment area 在本标准中指实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围 护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 2.15 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS) 详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。 2.16 个体防护装备 personal protective equipment（PPE） 用于防止人员个体受到化学性、生物性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 2.17 风险 risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合。 2.18 风险评估 risk assessment 评估风险大小以及确定是否可容许的全过程。 3 风险评估及风险控制 3.1 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的 控制措施。实验室需要考虑的内容包括： 3.1.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应至少包括 （但不限于）下列内容： a) 生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、 潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境 中的稳定性、与其它生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和 治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 等； b) 适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 ； c) 实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场 所的人员和可能涉及的人员（如 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 方人员）的活动； d) 设施、设备等相关的风险； e) 适用时，实验动物相关的风险； f) 人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等； g) 意外事件、事故带来的风险； h) 被误用和恶意使用的风险； i) 风险的范围、性质和时限性； GB 19489—2008 3 j) 危险发生的概率评估； k) 可能产生的危害及后果分析； l) 确定可容许的风险； m) 适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新 带来风险的评估； n) 适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估； o) 适用时，应急措施及预期效果评估； p) 适用时，为确定设施/设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息； q) 适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估； r) 对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估。 3.1.2 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、 自然灾害等的风险进行评估。 3.1.3 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。 3.1.4 应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、 研究报告、权威资料、数据等。 3.1.5 应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据实验室活动和风险特征而 确定。 3.1.6 开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关的设施、设备、人员、活 动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估。 3.1.7 当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。 3.1.8 当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。 3.1.9 原则上，风险控制措施宜首先考虑消除危险源（如果可行），然后再考虑降低风险（降低 潜在伤害发生的可能性或严重程度），最后考虑采用个体防护装备。 3.1.10 危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行，而且适 用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。 3.1.11 除考虑实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动、使用外部提供的物品或服务所 带来的风险。 3.1.12 实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并有效地得以实施。 3.2 实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在危险的特性，适用时，实验室 不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。 3.3 风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和制定安全操作规程的依据。 3.4 风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以国家主管部门和世界卫 生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据； 任何新技术在使用前应经过充分验证，适用时，应得到相关主管部门的批准。 GB 19489—2008 4 3.5 风险评估报告应得到所在机构生物安全委员会的批准；对未列入国家相关主管部门发布的病原微 生物名录的生物因子的风险评估报告，适用时，应得到相关主管部门的批准。 4 实验室生物安全防护水平分级 4.1 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（bio-safety level，BSL） 分为 4 级，1级防护水平最低，4 级防护水平最高。 4.2 以 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 表示仅从事体外（in vitro）操作生物因子的实验室的相应 生物安全防护水平。 4.3 以 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 表示包括从事动物在体（in vivo）操作的实验室的相应 生物安全防护水平。 4.4 根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情况： 4.4.1 操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室； 4.4.2 可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室； 4.4.3 不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室； 4.4.4 利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室； 4.4.5 操作超常规量或从事特殊活动的专门实验室，其生物安全防护要求应根据风险评估确定，适 用时，应经过相关主管部门的批准。 4.5 应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物 安全防护水平。 5 实验室设计原则及基本要求 5.1 实验室选址、建设应符合国家和地方的规划、环境保护和建设主管部门的规定和要求。 5.2 实验室的防火和安全通道设置应参照国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的要求； 必要时，应事先征询消防主管部门的建议。 5.3 实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。 5.4 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要 求。 5.5 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的容许 程度，为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。 5.6 入口和出口应可区分，通向出口的走廊和通道应不防碍人员和物品通过。 5.7 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识，可以和普通出口区别。 5.8 房间的门按需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开；需要时（如正当操作危险样本时）， 房间的入口处应有警示和进入限制。 5.9 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险， 并采取相应的物理防范措施。 5.10 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。 GB 19489—2008 5 5.11 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要 求。 5.12 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。 5.13 实验室建筑应有措施防范非实验室动物（如野鼠、昆虫等）进入。 5.14 动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动 物实验（如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等 过程产生的潜在生物危险的防护。 5.15 应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动 物的饲养设施、实验设施、消毒设施和清洗设施等。 5.16 不应再利用动物实验室排出的空气。 5.17 动物实验室的设计如空间、进出通道、屠宰室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的要求。 6 实验室设施和设备要求 本标准 5、6.1 和 6.2 是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于 BSL-3 和 BSL-4 实验室， 以及动物生物安全实验室。 6．1 BSL－1实验室 6.1.1 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 6.1.2 应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。 6.1.3 应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。 6.1.4 在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。 6.1.5 实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应平整、 防滑，不应铺设地毯。 6.1.6 实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。 6.1.7 实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 6.1.8 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。 6.1.9 应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染， 并应不妨碍逃生和急救。 6.1.10 实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。 6.1.11 如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。 6.1.12 实验室内应避免不必要的反光和强光。 6.1.13 若操作刺激或腐蚀性物质，应在 30 米内设洗眼设施，必要时应设紧急喷淋装置。 6.1.14 若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。 6.1.15 若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国 家、地方的相关规定和要求。 6.1.16 若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。 GB 19489—2008 6 6.1.17 应设应急照明装置。 6.1.18 应有足够的电力供应。 6.1.19 应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应 在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。 6.1.20 供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。 6.1.21 应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。 6.1.22 应配备适用的通讯设备。 6.1.23 必要时，应配备适当的消毒设备。 6．2 BSL-2实验室 6.2.1 适用时，应符合本标准 6.1 的要求。 6.2.2 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭。 6.2.3 实验室工作区域外应有存放大量的备用物品的条件。 6.2.4 应在实验室工作区配备洗眼装置。 6.2.5 应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设备，所配备的消毒设 备应以风险评估为依据。 6.2.6 应在操作经空气传播致病性生物材料的实验间内配备生物安全柜。 6.2.7 生物安全柜的安装和使用应遵循制造商的建议。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应 具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物公共通风 系统的管道排出。 6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 6．3 BSL－3实验室 实验室应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物，应有出入控制。适用时，应符合本标准 6.2 的要求。 6．3．1 平面布局 6.3.1.1 实验室应明确区分辅助工作区和防护区。 6.3.1.2 防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间，人员应通过缓冲间进入核心工作 间。 6.3.1.3 适用于 4.4.1 的实验室的辅助工作区应至少包括个人衣物更换间和监控室；防护区应至 少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间，核心工作间的缓冲间可兼作防护服更换间。 6.3.1.4 适用于 4.4.2 的实验室的辅助工作区应至少包括个人衣物更换间、淋浴间和监控室；防 护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间。 6.3.1.5 适用于 4.4.2 的实验室的核心工作间应尽可能设置在整个实验室的中心部位，不宜直接 与其它公共区域相邻。 6.3.1.6 如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求，并具备对传递窗内物 GB 19489—2008 7 品进行消毒的条件。必要时，应设置具备送排风或自净化功能的传递窗，排风应经 HEPA 过滤器过滤后排出。 6．3．2 围护结构 6.3.2.1 内围护结构及外围护结构（外围墙体）应符合国家对建筑的抗震要求和防火要求。 6.3.2.2 天花板、地板、墙间的交角应易清洁和消毒。 6.3.2.3 实验室防护区内围护结构的所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠密封。 6.3.2.4 实验室防护区内围护结构的内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于清洁和消毒。 6.3.2.5 实验室防护区内的地面应防渗漏、完整、光洁、防滑、耐腐蚀、不起尘，铺设的地面材料 应连续铺设到墙立面距地 15 cm 处。 6.3.2.6 实验室内所有的门应可自动关闭，需要时，应设观察窗；门的开启方向不应妨碍逃生。 6.3.2.7 实验室内所有窗户应为密闭窗，玻璃应耐撞击、防破碎。 6.3.2.8 实验室及设备间的高度应满足设备的安装要求，应有维修和清洁空间。 6.3.2.9 在通风空调系统正常运行状态下，采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构 的严密性时，所有缝隙应无可见泄漏。 6．3．3 通风空调系统 6.3.3.1 应安装独立的实验室送排风系统，应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动， 同时确保实验室空气只能通过 HEPA 过滤器过滤后经专用的排风管道排出。 6.3.3.2 实验室防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则，利于减少房间内的涡 流和气流死角；送排风应不影响其它设备（如 II 级生物安全柜）的正常功能。 6.3.3.3 不应再利用由实验室防护区排出的空气。 6.3.3.4 生物安全柜排风管道的安装应遵循制造商的建议，可以将生物安全柜排出的经 HEPA 过滤器 过滤的空气排入实验室的系统排风管道。 6.3.3.5 实验室的送风应经过 HEPA 过滤器过滤，宜同时安装初效和中效过滤器。 6.3.3.6 实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向（相对于送风口），与送风口的直线距离应大 于 12 m，应至少高出实验室所在建筑的顶部 2 m，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应 影响气体向上空排放。 6.3.3.7 HEPA 过滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在实验室 内的排风口端。 6.3.3.8 应可以在原位对排风 HEPA 过滤器进行消毒和检漏。 6.3.3.9 如在实验室防护区外使用高效过滤器单元，其结构应牢固，应能承受 2500 Pa 的压力；其 整体密封性应达到如果持续维持其腔室内部空气压力为 1000 Pa，温度在设计温度范围 内并保持稳定，每分钟泄漏的空气小于 0.1%。 6.3.3.10 应在实验室防护区送风和排风管道的关键节点安装生物型密闭阀，必要时，可完全关闭。 应在实验室送风和排风总管道的关键节点安装生物型密闭阀，必要时，可完全关闭。 GB 19489—2008 8 6.3.3.11 在生物型密闭阀前与实验室相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒、耐腐蚀、抗老 化；密封性应达到如果持续维持管道内空气压力 500 Pa，温度在设计温度范围内并保持 稳定，管道内每分钟泄漏的空气小于 0.2%，宜使用不锈钢管道。 6.3.3.12 排风机应一备一用。应尽可能减少排风机后排风管道正压段的长度，该段管道不应穿过 其它房间。 6.3.3.13 不应在实验室防护区内安装分体空调。 6．3．4 供水与供气系统 6.3.4.1 应在实验室防护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施；如果实验室不具备 供水条件，则应设非手动手消毒装置。 6.3.4.2 应在实验室的给水与市政给水系统之间设隔离装置。 6.3.4.3 进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温（冷或热）、耐 腐蚀。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道，应在关键节点安装截 止阀、防回流装置或 HEPA 过滤器等。 6.3.4.4 如果有供气（液）罐等，